瘀血痹胶囊质量标准研究

目的：建立瘀血痹胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法对瘀血痹胶囊中威灵仙、当归、黄芪进行薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的丹酚酸B进行了含量测定。结果：在薄层色谱中可检出威灵仙、当归、黄芪的特征斑点。丹酚酸B在0.2188～2.1880μg线性关系良好（r=0.9999）,方法的平均回收率为100.49%（RSD=1.80%）。结论：本法操作简便、准确、重现性好,能够较好地控制瘀血痹胶囊的质量。     

脑清通胶囊质量标准研究

目的 建立脑清通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别脑清通胶囊中的石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草;采用高效液相色谱法测定脑清通胶囊中丹酚酸B的含量.结果 在薄层色谱中检出了石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草的特征斑点;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.448-5.6μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为...     

心可宁胶囊质量标准研究

目的建立心可宁胶囊的质量标准,以提高其质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味丹参、牛黄、蟾酥、红花、三七、人参须进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法测定方中丹参酚酸B含量。结果薄层色谱图谱清晰,专属性强,重现性好;HPLC法测定丹酚酸B含量在0.144μg-1.44μg范围内线性关系良好[0]（r=0.9997,n=6）,平均回收率为101.2%（RSD=2.1%,n=6）。结论该方法快速简便,专属性强,重现性好,能有效地控制药品质量。为完善心可宁胶囊的质量标准提供了依据。     

HPLC测定参蒲止痛胶囊中丹酚酸B的含量

目的制定参蒲止痛胶囊的质量标准。方法采用高效液相色谱法对参蒲止痛胶囊中的丹酚酸B进行含量测定。结果参蒲止痛胶囊中丹酚酸B的含量，在0．204-2．04μg的范围内有良好的线性关系，平均回收率99．2％，丹酚酸B含量以不低于7．0mg／粒为宜。结论 建立了参蒲止痛胶囊制剂质量标准。该方法稳定可靠，操作简便。可以作为医院制剂室控制中药制剂质量制定标准的参考。     

复方参曲颗粒剂的质量标准研究

[目的]建立复方参曲颗粒剂质量标准.[方法]以处方半数药材为研究对象,依据中国药典,进行薄层鉴别;以丹酚酸B的含量为指标,通过对成品的提取方法、提取时间、溶剂用量3个因素进行考察,建立成品最佳前处理方法;采用高效液相色谱法HPLC法测定丹酚酸B的含量.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%甲酸水（28：10：62）为流动相,检测波长286nm;按外标法定量.并进行方法学考察.[结果]用75%甲醇50mL,加热回流30min所得的丹酚酸B含量最高,薄层鉴别方法灵敏度高、专属性强.[结论]建立了以人参皂苷Rgl、橙皮苷、哈巴俄苷等为对照品的薄层鉴别方法、以丹酚酸B为含量测定指标的HPLC法,为复方参曲颗粒剂的质量标准提供了依据.     

丹参多酚酸口腔崩解片的质量标准研究

目的建立丹参多酚酸口腔崩解片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别丹参多酚酸口腔崩解片中主要成分丹酚酸B,采用高效液相色谱法及紫外可见分光光度法分别测定丹参多酚酸口腔崩解片中的丹酚酸B及丹参总酚酸的含量,并测定其崩解时限和片重差异。结果丹参多酚酸口腔崩解片平均崩解时限为23．5s,且片重差异符合规定;丹酚酸B在41．04—205．2μg·mL^-1范围内色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0．9996,平均回收率为99．96％,RSD为0．55％;原儿茶醛在41．36～248．16μg·mL^-1范围内色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0．9996,平均回收率为96．67％,RSD为1．54％。结论建立了该制剂的质量标准,其鉴别与含量测定方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制指标。     

芪丹消渴胶囊质量标准研究

目的 制定芪丹消渴胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对方中的黄芪、黄连进行定性鉴别,运用高效液相色谱（HPLC）法对制剂中的丹酚酸B进行含量测定。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰,分离度良好;丹酚酸B在0.2856～2.856μg范围内与峰面积分值呈良好的线性关系（r=0.9996）,平均加样回收率为99.55%,RSD=0.965%. 结论 所建立的定性定量方法分离度好,重现性好,结果准确,可用于芪丹消渴胶囊的质量控制。     

丹参分散片的质量研究

目的:建立丹参分散片的质量标准,以便控制丹参分散片的质量。方法:根据《中国药典》(2010版)中分散片要求,分别从性状、鉴别、检查、含量测定等方面对丹参分散片进行检查,建立采用高效液相色谱法测定丹参分散片中丹酚酸B的含量。结果:丹参分散片的薄层色谱图清晰,分离度较好,可鉴别丹参分散片、单身药材中丹参酮ⅡA,丹酚酸B在0.025 475～0.101 9 mg/ml浓度范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为97.93%,RSD为2.32%。结论:建立的丹参分散片的鉴别及含量测定方法具有图像清晰、专属性强、重复性好等特点,可较好地用于丹参分散片质量控制。     

胃爽颗粒制备工艺及质量标准研究

目的:制定胃爽颗粒的制备工艺及质量标准。方法:采用薄层色谱法对胃爽颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定胃爽颗粒中的主要成分丹酚酸B的含量。结果:薄层色谱能有效鉴别出方中主要药物麦冬、吴茱萸、党参,以丹酚酸B为含量测定成分,可以较好地控制该制剂的质量。结论:采用色谱法测定胃爽颗粒中的主要成分制备工艺简便可行。     

心可宁滴丸质量标准研究

目的建立心可宁滴丸质量控制标准。方法采用薄层色谱方法进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对丹酚酸B进行含量测定，乙腈-0.1％磷酸水液（21．5：78．5）为流动相；检测波长为286nm，流速1ml／min。结果冰片、蟾酥和牛黄具有良好的鉴别特征，阴性未见干扰；丹酚酸B在0．196～1.960μg范围内均与色谱峰面积呈良好的线性关系，r为0．99996，平均加样回收率为97．83％（N=5），RSD=3．33％。结论建立了心可宁滴丸薄层色谱鉴别方法和含量测定方法，该方法专属性强，稳定性高，可用于心可宁滴丸的质量控制。     

精芪双参胶囊对心肌缺血再灌注损伤的影响

目的观察精芪双参胶囊对心肌缺血再灌注损伤的保护作用,为精芪双参胶囊的开发和应用提供药效学依据。方法采用手术结扎冠状动脉后再灌注方法制备急性心肌缺血动物模型。通过小鼠常压下密闭于250 mL的广口瓶内,记录小鼠存活时间。用体内血栓电刺激法观察大鼠体内血栓形成情况。结果精芪双参胶囊可明显抑制心脏指数及心电图ST段的位移变化(P0.05),明显抑制心肌梗死面积扩大,保护心肌细胞、减少心肌纤维间质中红细胞沉积及炎细胞浸润,可明显抑制大鼠血清中CK、AST、LDH、MDA含量的释放,并提高SOD活力变化(P0.05),促进血浆中PGI2释放并抑制TXA2的释放,同时升高PGI2/TXA2比值(P0.05);明显延长小鼠常压耐缺氧时间(P0.05);明显抑制成栓100%的时间和血栓长度增加(P0.05)。结论精芪双参胶囊可以明显改善大鼠缺血缺氧,对心肌缺血有较好的保护作用,并可以抑制血小板聚集,抑制栓塞。     

丹香清脂颗粒质量标准研究

目的:建立丹香清脂颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的川芎、大黄、莪术进行鉴别;采用高效液相色谱法对丹参中丹参酮IIA、丹酚酸B进行定量分析。结果:薄层分离度良好,专属性强;丹参酮IIA进样量在0.004~0.4μg范围内具有良好的线性关系,回收率101.8%;丹酚酸B进样量在0.03~1.9μg范围内具有良好的线性关系,回收率96.4%。结论:所建立之方法准确、灵敏度高、专属性强,可有效控制丹香清脂颗粒的质量。     

丹参酚酸B苦参碱复盐片中丹参酚酸B的含量测定研究

目的：建立测定丹参酚酸B苦参碱复盐片中丹参酚酸B含量的HPLC法。方法：采用Scienhome C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为乙腈-0.3%磷酸水溶液梯度洗脱,流速1.0ml/min,检测波长286nm,进样体积10μl。结果：丹参酚酸B在0.0188～0.1696μg/μl范围内呈良好的线性关系,Y=1206930.2X-939.7,r=1,精密度RSD0.56%,重复性RSD1.4%,平均回收率在99.75%,RSD为0.99%。结论：该方法简单、结果准确、重现性好,适合于丹参酚酸B苦参碱复盐片在工业化生产和研究过程中的质量监控。     

HPLC法测定金钱利胆丸中丹酚酸B的含量

目的:建立金钱利胆丸中丹酚酸B含量的测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,Kromasil ODS C18分析柱(5μm,250 mm×4.6 mm),流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59),检测波长286 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃。结果:丹酚酸B在0.126 8μg/mL～2.536μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为96.5%,RSD=1%(n=5)。结论:该法操作简便、准确,适用于金钱利胆丸的质量控制。     

复方丹参片中丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量测定

目的建立复方丹参片中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的高效液相色谱测定方法。方法色谱柱为Venusil XBP C18(L)(4.6mm×250mm,5μm),丹酚酸B的流动相为:乙腈∶甲醇∶甲酸∶水(10∶30∶1∶59),检测波长为286nm;丹参酮IIA的流动相为:甲醇∶水(85∶15),检测波长为270nm。以外标法进行定量计算。结果丹参酮IIA和丹酚酸B分别在0.036 8~0.736μg和0.06~1.20μg范围内线性良好,平均加样回收率和RSD分别为98.41%、1.28%(n=9);98.29%、1.21%(n=9)。结论该方法简便、准确、灵敏度高,重复性好,无干扰,可用于复方丹参片的质量评价及丹参制剂的质量控制。     

HPLC法测定痛经停膏中丹酚酸B的含量

目的：建立痛经停膏中丹酚酸B的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18（4.6 mm ×250 mm,5μm）,流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59）,流速为1.0 mL·min-1,测定波长为286 nm。结果丹酚酸B在0.525~2.625μg范围内与色谱峰峰面积呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均加样回收率为98.2％,RSD为0.81％。结论本方法简便可靠,准确灵敏,专属性强,能有效的控制痛经停膏的内在质量。