癌症患者生命质量测定量表体系共性模块的研制(三):反应度分析

背景与目的:我们已经开发了癌症患者生命质量测定量表体系共性模块(quality of life instruments for cancer patients-general module,QLICP-GM),并对其信度、效度进行了评价.本文拟对其反应度进行分析.方法:用QLICP-GM量表测定5种癌症600例患者治疗前后的生命质量,采用传统假设检验并结合效应大小、标准化反应均数等指标以及等效检验方法进行分析.结果:躯体功能、心理功能、共性症状及副作用3个领域和总量表均发现统计学意义的变化,其标准化反应均数在0.16～0.67之间;等效检验也发现这些领域和总量表治疗前后不具等效性.结论:QLICP-GM具有一定的反应度,可用于临床生命质量测评.     

癌症患者生命质量测定量表体系共性模块的研制(一):条目筛选及共性模块的形成

背景与目的:癌症患者的生命质量研究受到全球关注,美国、欧洲已经开发出相应的测定量表体系FACT(癌症治疗功能评价系统)和QLQ(生命质量量表系列)并得到了广泛的应用,但中国缺乏相应的测定量表体系.本文拟研制中国人使用的癌症患者生命质量测定量表体系共性模块(quality of life instruments for cancer patients-general module,QLICP-GM).方法:采用议题小组和核心小组的程序化决策方式,通过定性和定量相结合的量表开发理论和方法对条目进行初步筛选、评价和修改,形成初步量表.随机抽取恶性肿瘤患者448人,采用变异度法、因子分析、聚类分析和相关分析等统计学方法对结果进行分析.结果:研制出QLICP-GM,该测定量表体系含有躯体功能、心理功能、社会功能、共性症状及副作用4个领域32个条目.结论:QLICP-GM反映了WHO关于生命质量的内涵及癌症患者的共同问题,具有较好的内容效度.     

鼻咽癌患者生存质量量表的效度信度评价

目的:对研发的鼻咽癌(NPC)患者生存质量量表(QOL-NPC)进行信度和效度评价.方法:2007-01-21-2007-02-07,统一受训的调查员对433例确诊的、接受放疗的NPC患者进行调查,并采用相关分析、信度分析、因子分析和结构方程模型等统计方法进行分析.结果:QOL-NPC量表具有较好的分半信度和内部信度;除社会领域外(信度系数为0.628),各领域的内部信度系数均>0.8.每条目跟所属领域的相关系数>0.547,均有统计学意义,大于该条目与其他领域的相关系数,说明QOL-NPC量表有良好的内容效度.所有条目提取的6个主成分分布代表了各个领域,累计贡献达57.04%;结构方程模型拟和效果好,各条目和相关领域关系与量表的理论结构假设基本一致,结构效度较好.不同性别、不同放疗阶段患者的PS领域得分差异有统计学意义(t=2.10,P=0.037;F=3.34,P=0.019),不同收入人群的PH、PS、SE领域得分差异有统计学意义.P<0.05.结论:QOL-NPC量表有较好的信度和效度,可用于评价正在或者已经接受放疗NPC患者的生存质量.     

癌症患者生命质量测定量表体系之大肠癌量表QLICP-CR的研制

背景与目的:癌症患者生命质量测定量表体系(quality of life instrumentsfor cancer patients,QLICP)共性模块的研制已有报道,本研究在此基础上将研制大肠癌患者生命质量测定量表(QLICP-colorectal cancer,QLICP-CR)。方法:采用量表开发的程序化决策方式研制适合中国文化背景下使用的QLICP-CR,并通过110例大肠癌患者的生存质量测定对量表进行评价。采用统计描述、相关分析、配对t检验和聚类分析等进行统计学处理。结果:总量表及各个领域的重测相关系数均在0.78以上;各领域内部一致性信度的α值除社会功能及共性症状和副作用领域分别为0.66、0.63外,其余均在0.85以上;各条目与其领域的相关均大于与其它领域的相关,相关系数r值大多都在0.6以上;总量表、共性模块、特异模块、心理功能及共性症状和副作用领域得分均显示治疗前后差异有统计学意义。结论:QLICP-CR具有较好的信度、效度及反应度,可作为我国大肠癌患者生命质量的测评工具。     

癌症患者生命质量测定量表体系之胃癌量表QLICP-ST的研制

背景与目的:有关癌症患者生命质量测定量表体系共性模块(qualityof life instruments for cancer patients-general module, QLICP-GM)的研制已有报道.本研究在此基础上研制癌症患者生命质量测定量表体系之胃癌量表(quality0f life instruments for cancer patients-stomach cancer,QLICP-ST),并对其进行评价.方法:采用量表开发的程序化方法研制量表,并应用该呈表对86例胃癌患者进行生命质量测评.用内部一致性系数、相关分析、配对t检验和探索性因子分析等对呈表的信度、效度和反应度进行考评.结果:总量表重测相关系数为0.98,各领域的重测相关系数均大于0.90.各个领域的内部一致性系数a在0.65以上,总量表的内部一致性系数a为0.91.相关分析与探索性因子分析结果显示量表的结构效度较好.躯体功能领域、心理功能领域、共性症状与剐作用领域、特异模块以及总量表治疗前后的生命质量得分差异均有统计学意义(P<0.05).而且,这些领域的标准化反应均数(standardized response mean,SRM)均在0.30以上.结论:QLICP-ST有较好的信度、效度和反应度,可用于临床胃癌患者生命质量的测评.     

癌症患者生命质量测定量表体系之乳腺癌量表QLICP-BR的研制

背景与目的:我们已经研制了癌症患者生命质量测定量表体系的共性模块(quality of life instruments for cancer patients-general module,QLICP-GM).本研究在此基础上再研制乳腺癌患者生命质量测定量表(QLICP-BR),并对其进行评价.方法:采用量表开发的程序化决策方式研制适合中国文化的QLICP-BR,并通过对186例乳腺癌患者进行的生存质量测定对量表进行评价.结果:总量表及各个领域的重测相关系数均在0.75以上;各领域内部一致性信度的α值除社会功能领域为0.58外,其余均在0.65以上;各条目与其领域的相关性均大于与其它领域的相关性,相关系数r值大多都在0.6以上;总量表、共性模块、躯体功能、心理功能及社会功能领域得分均显示治疗前后差异有统计学意义.结论:QLICP-BR具有较好的信度、效度和一定的反应度,可作为我国乳腺癌患者生命质量的测评工具.     

癌症患者生命质量测定量表体系之宫颈癌量表QLICP-CE的研制及考评

[目的]研制癌症患者生命质量测定量表体系之宫颈癌量表QLICP-CE,并对其进行考评.[方法]通过程序化决策方式并多轮的访谈和预调查等研制量表QLICP-CE.并通过对92例宫颈癌患者的测定进行评价.统计学方法包括相关分析、因子分析和配对t检验等.[结果]该量表的重测信度y为0.95,克朗巴赫系数为0.68;相关分析与因子分析显示较好的结构效度;治疗后除社会功能领域外各领域及总量表得分均有统计学意义.治疗前后基本上能够反映出生命质量的变化.[结论]QLICP-CE具有较好的信度、效度及反应度,可以用于中国宫颈癌患者的生命质量测定.     

癌症患者生命质量测定量表体系之肺癌量表QLICP-LU的研制与测量学特性评价

[目的]研制肺癌患者生命质量测定量表QLICP-LU并对其测量学特性进行评价。[方法]采用程序化决策方式(议题小组和核心小组)和量表开发理论分别研制共性模块与特异模块,二者结合形成量表,并通过85例肺癌患者进行的生命质量测定对量表的测量学特性(信度、效度、反应度)进行评价。所用到的统计学方法有相关分析、因子分析及配对t检验等。[结果]该量表的重测信度为0.78,各领域内部一致性α值及重测信度值大多在0.7以上;相关分析与因子分析显示较好的结构效度;与FACT-L为效标的效标关联效度为0.82;治疗后各领域及总量表得分均有统计学意义,且标准化反应均数SRM除社会功能外均大于0.8。[结论]QLICP-LU具有较好的信度、效度及反应度,可用于中国肺癌患者的生命质量测定。     

肿瘤患者生命质量量表维文版测试效果评价

[目的]分析维文版EORTC QLQ-C30（V3）生命质量量表、维文版QLICP-GM（V1.0）量表的信度和效度。[方法]将EORTC QLQ-C30（V3）生命质量量表、我国自主研制的中文版QLICPGM（V1.0）量表进行翻译、回译及部分文化调适后分别产生维文量表,分别对497例在新疆维吾尔族自治区肿瘤医院住院确诊的恶性肿瘤患者进行问卷调查,分析量表的内部一致性、重测信度、内容效度、区分效度和结构效度等指标。[结果]QLICP-GM量表的内部一致性优于EORTC QLQ-C30量表,但重测信度不如EORTC QLQ-C30量表。QLICP-GM量表的内容效度、区分效度均优于EORTC QLQ-C30量表。[结论]维文版QLICP-GM量表具有良好的信度和效度,更适合应用于新疆公共卫生和其它医学领域。     

癌症患者生命质量测定量表体系之大肠癌量表QLICP-GR的研制

背景与目的:癌症患者生命质量测定量表体系(quality of life instruments for cancer patients,QLICP)共性模块的研制已有报道,本研究在此基础上将研制大肠癌患者生命质量测定量表(QLICP-colorectal cancer,QLICP-CR).方法:采用量表开发的程序化决策方式研制适合中国文化背景下使用的QLICP-CR,并通过110例大肠癌患者的生存质量测定对量表进行评价.采用统计描述、相关分析、配对t检验和聚类分析等进行统计学处理.结果:总量表及各个领域的重测相关系数均在0.78以上;各领域内部一致性信度的α值除社会功能及共性症状和副作用领域分别为0.66、0.63外,其余均在0.85以上;各条目与其领域的相关均大于与其它领域的相关,相关系数r值大多都在0.6以上;总量表、共性模块、特异模块、心理功能及共性症状和副作用领域得分均显示治疗前后差异有统计学意义.结论:QLICP-CR具有较好的信度、效度及反应度,可作为我国大肠癌患者生命质量的测评工具.     

Development and validation of the general module of the system of quality of life instruments for cancer patients

Based on World Health Organization (WHO)'s definition of Quality of Life (QOL) and programmed decision procedures, we developed a general module of the System of Quality of Life Instruments for Cancer Patients (QLICP-GM) utilizing focus group discussions, pilot tests of 448 cases and field tests of 600 cases of 5 different cancer patients. The number of items in the final version was reduced to 32 from a 78-item pool. The psychometric properties of the scale were evaluated by indicators such as validity and reliability coefficients, SRM, and statistical methods of correlational analysis, t tests, and structural equation modeling. Correlational and structural equation model analyses indicate good construct validity with RMSEA 0.086, NNFI 0.947 and CFI 0.961. Good criterion-related validity was found when FACT-G was used as the criterion. The test-retest reliability for all domains and the overall scale is above 0.85; the internal consistency alpha for each domain is higher than 0.70 except of the social function; alpha and the split-half reliability of the overall scale is 0.88 and 0.93, respectively. The pre-post changes of QOL scores are of statistical significances in 3 domains of physical function, psychological function, common symptoms and side effects, and the overall instrument, with standardized response mean ranging from 0.16 to 0.67. Equivalence tests showed nonequivalence on quality of life score changes of these domains and the overall instrument. Our study shows that the QLICP-GM has good validity, reliability, responsiveness, and can be used as the general module for cancer patients in China.     

Measuring quality of life in patients with breast cancer: a systematic review of reliable and valid instruments available in Japan

BACKGROUND: Little is known about the availability and psychometric properties of instruments to measure quality of life (QOL) in clinical research on Japanese patients with breast cancer. The purpose of this systematic review is to find reliable and valid instruments available in Japan, and to summarize their characteristics. METHODS: Instruments available in Japan were found through a systematic search of the literature. Each instrument identified was evaluated for item development, reliability, validity, interpretability and utility. RESULTS: Six questionnaires to measure health-related QOL (the QOL-ACD, the EORTC QLQ-C30, the EORTC QLQ-BR23, the FACT-B, the SF-36, the WHO/QOL-26) and five scales to quantify the psychological burden (the STAI, the POMS, the SDS, the HADS, the GHQ), for which reliability and validity have been documented, are available in Japanese. All instruments were developed in foreign countries except for the QOL-ACD. Two of the QOL questionnaires were specific to breast cancer (the EORTC QLQ-BR23, the FACT-B). Though the measurements can be interpreted in some manner, the meaning of change scores over time has been documented for only three instruments (the EORTC QLQ-C30, the FACT-B, and the GHQ). CONCLUSIONS: The review provides grounds for designing and implementing quantitative research on QOL of breast cancer patients in Japan. Methodological challenges, however, continue, particularly for validating instruments with regard to various study populations of Japanese people and demonstrating the clinical importance of change scores.     

Validation of the simplified Chinese version of the FACT-B for measuring quality of life for patients with breast cancer

The simplified Chinese version of the FACT-B was evaluated by QOL data measured from 376 patients with breast cancer. The results showed that test–retest reliability for five domains: physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, additional concerns, and the overall scales and trial outcome index were 0.82, 0.85, 0.91, 0.86, 0.90, 0.84 and 0.91, 0.89 respectively. The internal consistency α for the five domains mentioned above were 0.85, 0.82, 0.84, 0.84 and 0.59 respectively. Correlation analysis, factor analysis and structural equation model showed good construct validity. Criterion-related validity was also confirmed using QLICP-BR as a criterion. The instrument can find the change of QOL for cancer patients after treatment. It’s concluded that the simplified Chinese version of FACT-B can be used to measure QOL for Chinese patients with breast cancer with good validity, reliability and responsiveness. This research is sponsored by the Natural Sciences Funds of Yunnan Province (99C0016G).     

晚期癌症患者的生活质量调查

目的通过调查了解家居晚期癌症患者的生活质量现状,提出改善其生活质量的对策.方法参照宁养服务综合评估表和我国1990年制定的癌症患者生活质量评分试行草案拟定问卷,对南宁市及周围地区的312例家居晚期癌症患者的生活质量进行调查.结果疼痛发生率为83.7%,其中中、重度疼痛发生率分别为39.7%和32.7%;心理症状方面,焦虑、孤独、抑郁的发生率分别为63.5%、34.9%和31.1%;总的生活质量评价,差以下占59.6%,一般占32.7%,好以上仅占7.7%.结论晚期癌症患者的生活质量差;加强癌症姑息治疗知识宣传,保证麻醉止痛药的供应,发展宁养服务是提高家居晚期癌症患者生活质量的关键.     

宫颈癌患者生命质量评价量表的编制及测评

目的:编制一套适合测评中国宫颈癌患者的生命质量评价量表(quality of life scale for cervical cancer patients,QLS-CCP),并评价其信度和效度.方法:通过文献查阅法、访谈法和专家咨询等方法确定条目池,形成初始量表.采用变异度法、t检验法、相关系数法和逐步回归法对初始量表进行条目筛选,形成最终的测试量表;采用新编制的Q LS-CCP对136例子宫颈癌患者进行调查,并对其信度和效度进行评价.结果:最终QLS-CCP包含躯体功能、心理、社会及与疾病症状4个维度,共32个条目.量表的重测相关系数、Cronbach'α系数和分半信度系数分别为0.96、0.93和0.85.效标效度较好(rs=0.591,P=0.000).因子分析找到4个公因子,可以解释总变异的57.22％,显示量表的结构效度良好,量表结构与理论构想相符,具有较好的区分效度.结论:新编制的QLS-CCP具有良好的信度和效度,可用于中国宫颈癌患者生存质量的测评.     

中国癌症患者化学生物治疗生活质量量表的编制

目的编制中国癌症患者化学生物治疗生活质量量表（ＱＬＱ－ＣＣＣ）,探讨癌症患者生活质量（ＱＯＬ）量表编制过程中的一些方法学问题。方法１９９３年４月～１９９５年４月在接受化学生物治疗的中国癌症患者中,主要按照癌症患者ＱＯＬ量表编制的Ｒｏｌｓ－Ｒｏｙｃｅ模式,通过指标的选择、筛选获得３０个指标,经量表格式编排、预测试等程序最后确定的３５个问题构成ＱＬＱ－ＣＣＣ。结果ＱＬＱ－ＣＣＣ主要涉及患者５个方面：躯体方面１６个指标,包括７个与疾病（癌症）及其治疗无关的指标、９个与疾病（癌症）及其治疗有关的指标;精神及心理方面５个指标;社会方面５个指标;其他方面（总体主观感觉方面）９个指标,他们共同构成患者的生活质量。结论ＱＯＬ研究是一个新的、发展迅速的重要课题。临床ＱＯＬ研究主要通过ＱＯＬ量表的编制、实施及测评而得以实现。在引进参照国外有关ＱＯＬ问卷（量表）的同时,编制、评估我国自己的ＱＯＬ问卷,将有助于我国在这一领域中的研究工作,以推动中国癌症生活质量研究进程。