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孙莉 《中国现代药物应用》2011,5(4):248-250
对比《中国药典》2010年版二部与2005年版二部中有关生化药品的内容,简单介绍增、修订概况。生化药品一般系指从生物材料提取、发酵、分离、纯化制备的,可用于预防、治疗和诊断疾病的生化物质,尤其对于严重危害人类健康和生命的疾病,如心脑血管病、癌症、糖尿病和病毒疾患等有其独特的治疗效果,深受人民的欢迎和重 相似文献
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《中国药典》2005年版已实施二年多了，对保证药品质量，规范药品标准起到了重要作用，在检验过程中，笔者发现有些标准的制订不尽完善，有些标准在制订时应考虑人力、物力及操作的可行性、准确性。就以下问题谈一点看法供药典改版时参考： 相似文献
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笔者在《中国药典》2005年版二部收集β-内酰胺类药品34种,对其化学名称列出有缺失之处,并提出浅见,供商榷和参考。 相似文献
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中药饮片是中医本着辨证施治的原则所拟定的处方药物,是中药的三大支柱之一,其质量直接影响中药汤剂和中成药的临床效果.因此,我国药学工作者在七版<中国药典>的基础上,研究探讨了更加科学、系统且操作性强、能真正反映中药饮片内在质量的评价方法. 相似文献
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《中国药典》自１９９０年版起．对其附录中所收载的试药增加了性状描述,这有助于药学工作者熟悉、掌握试药的性质。但对其中某些试药性状的描述,笔者未敢苟同。下面以《中国药典》（１９９５年版）二部附录中所收载的部分试药为例,提出异议,同编者、读者共同商榷。１三氯化锑（ＳｂＣｌ３）在水中溶解并分解为不溶的氢氧化锑（见附录１３９页） 三价锑盐在水中很易水解： ＳｂＣＬ３＋Ｈ２Ｏ ＳｂＯＣｌ＋２ＨＣｌ 从反应式可以看出,分解后的不溶物是氯氧化锑［１,２］,不是氢氧化锑,故应改为：三氯化锑在水中溶解并分解为不溶的… 相似文献
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一、建议笔者在《中国药典》2005年版(二部)收集甾类药物52种,对其化学名称,认为有疏漏或缺失之处列出,并提出浅见,供商榷、参考。1.丁酸氢化可的松(《中国药典》2005年版(二部)第21页,以下简称P.21)。化学名称为(以下略)(11β)-11,17,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17α-丁酸酯笔者认为(以下略):此处(11β),在本类化学名称中很少见到这种形式,含意不清楚,在美国药典[1]中经常出现,含意明确。化学名称可为:11β,17,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17-丁酸酯2.醋酸泼尼松(P.845)、醋酸氢化可的松(P.850)、醋酸泼尼松龙(P.847)、醋酸地塞米松… 相似文献
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目的:了解2010年版《中国药典》(一部)增修订情况,探讨其对于临床用药的指导意义。方法:将2010年版《中国药典》(一部)与历版《中国药典》进行对比,总结新版增、修订特点,以及药材饮片增、修订情况。结果:2010年版《中国药典》(一部)共收载品种2165个,新增品种1019个(包括439个饮片标准),修订634种;收载品种、饮片标准大幅增加,药品标准更为合理,药品安全性更强,加入了新的检测技术和方法,附录更完善;许多药材的拉丁名、药用部位、功能主治、剂量、服用方法、注意事项得到了修订。结论:2010年版《中国药典》客观体现了我国药物检测技术发展水平及临床用药的特点,使药品监督管理的力度和信度、效度在安全性和可控性方面都有了更大提升,对于提高中药饮片和中成药的质量,保障临床用药的安全有效,规范中药产业的发展,均将起到积极作用。 相似文献
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2010年版《中国药典》编制工作报告 总被引：1，自引：0，他引：1
2010年版《中国药典》为建国以来的第九版药典。编制工作自2007年底全面启动以来,我们坚决贯彻落实科学发展观,坚持践行科学监管理念,紧密围绕第九届药典委员会全体委员大会确立的编制大纲要求,在提前广泛收集国内外相关药品标准信息的基础上,及时组织品种筛选、专家论证、科研立项、下达标准起草与复核任务、对重点课题组织研讨,尤其是严把后期审定稿质量关,目前已完成印刷出版,将由卫生部颁布,于2010年7月1日正式实施。 相似文献
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《中国药典》2010年版三部在生物技术类品种正文、附录等方面均有较大的提高和完善,特别是在药品的安全性、有效性和质量可控性方面。《中国药典》2010年版取消上版药典所收载的2个品种, 相似文献
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蒙医药学是祖国传统医药学的重要组成部分,蒙医药是中华医药学宝库中的瑰宝之一。蒙药首载于《中国药典》1977年版至今已三十余年,笔者对历版《中国药典》收载蒙药品种变化及现版《中国药典》所载蒙药品种的情况进行了详尽分析,并就一 相似文献
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对《中国药典》2010年版一部中毒性中药材与饮片的质量标准概况进行分析介绍并进行探讨,以利于全面了解本版药典对毒性中药材与饮片的规定。 相似文献
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2010版《中国药典》（下称2010版药典）历时近两年终于编制完成,已在2010年1月付梓出版。2010版药典是新中国成立以来第九版药典,也是政府投入最大的一版药典。在2010年版药典编制工作圆满完成,我国药品标准提高行动计划取得重要的阶段性成果之际,国家药典委员会副秘书长周福成接受本刊记者采访,扼要总结了2010版药典的创新亮点, 相似文献
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根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求,为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要,国家药典委员会及时对国家药品标准进行增修订和订正,出版《中国药典》增补本。增补本与现行版《中国药典》具有同等的法定地位。 相似文献
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