一次性使用无菌注射器及注射器用活塞体外细胞毒性研究

目的：探讨目前市场上一次性使用注射器及注射器用活塞的细胞毒性是否符合GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》、YY/T0243-2016《一次性使用注射器用活塞》的要求。方法：使用含10%胎牛血清的DMEM培养基(DMEM)作为浸提介质,供试品分为两组,一组取注射器采用公称容量法浸提;另一组取注射器活塞,按重量法浸提,浸提液分别与L929细胞接触培养,采用四唑盐比色法(MTT法)进行吸光度检测,计算细胞的相对增殖率。结果：部分注射器用活塞细胞毒性较大。结论：需要加强对一次性使用无菌注射器的细胞毒性评价。     

不同厂家一次性使用医用注射器及活塞体外细胞毒性的质量考察

按我国卫生部提出的生物学评价试验选择指南，考察国内生产的一次性使用无菌注射器及活塞的体外细胞毒性，试验结果表明，几个厂家注射器活塞均存在4～5级细胞毒性。进一步对一次性使用无菌注射器器身部分试验，发现均存在3～4级细胞毒性。     

一次性使用医用注射器活塞体外细胞毒性检测

检测机构对一次性使用医用注射器活塞进行生物学评价时．多发现其呈细胞毒性。我们按卫生部提出的生物学评价试验选择指南及样品提供方意见,选取了基本生物学评价中的5项试验．对一批一次性使用医用注射器活塞进行了系统生物学评价,发现其有细胞毒性。进一步对其进行综合检测和分析后,发现原因可能是厂家清洗活塞后的洗液残留所致。此研究为客观评价一次性使用医用注射器活塞的产品质量,督促厂家改进生产工艺．保证产品安全提供了参考。     

一次性使用注射器用活塞溶血试验的探讨

本文依据YY/T 0243-2016一次性使用注射器用活塞的行业标准,选择了三个厂家送检的一次性使用注射器用活塞进行了溶血试验方法的探讨。试验结果表明,不同的浸提液制备条件,试验结果存在显著差异。     

一次性使用无菌注射器中的易氧化物研究

研究组成一次性使用无菌注射器的各结构（包括外套组件和活塞组件）对易氧化物检测结果的影响,探讨依标准方法对使用相似原料生产的注射器检验时,小容量规格易氧化物结果偏高的原因,结果表明,一次性使用无菌注射器外套组件对易氧化物检测结果的影响较小,注射器易氧化物的主要来源是活塞的橡胶材料,易氧化物检测结果与橡胶用量无直接关系,与注射器的公称容量、活塞和萃取液的接触面积相关,公称容量越小,活塞接触萃取液的相对表面积越大,一次性注射器的易氧化物含量越高。     

一次性注射器的生物相容性研究

一次性注射器已在医疗机构被广泛使用,本文依据“GB／T16886．1—2001《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》”,对4批次注射器进行了生物学评价。研究结果表明,4批次注射器均具有一定的细胞毒性;急性全身毒性试验、皮内反应试验和迟发型超敏反应试验未见异常。     

一次性使用无菌注射器对微量注射泵的误差分析

本文介绍了一次性使用无菌注射器现状、存在的问题及解决方法,并分析了一次性使用无菌注射器对微量注射泵形成的误差。     

行业信息

经国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心监督抽查复查检验报告,新疆中油医疗用品有限责任公司的一次性使用无菌注射器（带针）,规格型号:５ｍ１７×３２２２Ｑ,产品全性能检验项目合格,被检产品符合ＧＢ１５８１０-１９９５一次性使用无菌注射器的标准。该企业一次性...     

国家食品药品监督管理局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告

2011年8月2日,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位128家生产企业。经检验,1034批次产品被抽验项目     

供应室对一次性医疗用品的规范化管理

近几年来各种一次性无菌医疗用品大量涌现,特别是一次性输液器、注射器、输血器、引流袋等普遍应用于临床医疗工作中,避免了交叉感染的发生,延长了无菌有效期,节省了人力物力,并且便于储存与发放,提高了工作效率.为了安全、正确使用与管理一次性医疗器具;为了能有效地预防和控制医院感染的发生.所以做好供应室对一次性医疗用品的规范化管理是医院控制感染和提高医疗质量的重要方面.一般的管理流程是:招标-进货-储存-发放-使用-回收-毁形-处理,我们必须对每一个环节进行严格的控制,才能做到一次性医疗用品的安全使用.     

山西省预防接种安全注射现状的调查

为了解山西省基层预防接种安全注射现状 ,促进预防接种安全注射工作 ,采用分层多阶段随机抽样方法 ,对1 2 0个城乡基层接种点进行了预防接种安全注射现状调查。结果显示 :除 1个接种点是一次性注射器与玻璃注射器混合使用外 ,其余均使用一次性注射器或自毁型注射器 ;99 2 %的接种点实行了“一人一针一管” ,但仍有 5 8%的接种点不能正确处理用后的一次性注射器。个别乡村医生不知道乙型肝炎疫苗的接种部位和贮存条件 ,存在不安全注射隐患。建议 :加强对基层计划免疫人员的培训及督导 ,对公众开展安全注射知识的宣传。     

一次性使用输液器、注射器的管理

目的加强一次性使用输液器、注射器临床使用的管理,确保医疗和护理安全. 方法加强采购、验收、储存、领用、发放、回收各环节的管理. 结果通过对各环节的监督管理,形成了订货索证、进货验收、用前核对、用后消毒毁形、以旧换新的管理模式. 结论加强一次性使用输液器、注射器临床使用管理,可有效地预防医院感染的发生,确保医疗和护理安全.     

消毒供应中心实施病区一次性无菌物品全程供应链的优质服务实践

目的 探讨消毒供应中心实施病区一次性无菌物品全程供应链的优质服务模式.方法 消毒供应中心对病区一次性无菌物品实施全程供应链管理.结果 采用问卷调查,开展优质服务前、后病区满意度依次为73.17％、95.12％,检验显示病区满意度显著提高(x2=7.405,P=0.007).结论 消毒供应中心对病区一次性无菌物品全程供应链管理模式显著提高了病区的满意度,提升消毒供应中心服务品质.     

重庆市武隆县医疗机构安全注射现况调查

目的：了解重庆市武隆县医疗机构安全注射现况，为采取干预措施提供依据。方法：用统一设计的调查表对注射服务机构和人员进行调查。结果：52．2％（12／23）的医疗机构玻璃注射器消毒不合格、31．4％（11／35）的医疗机构注射操作不正确、63．6％（21／33）的医疗机构直接丢弃用过的一次性注射器。存在以上至少1种不安全注射行为的医疗机构有77．1％（27／35）。结论：青霉素皮肤过敏试验共用针管的不正确操作、医务工作者销毁注射器被刺伤、一次性注射器卫生质量管理空白是目前主要的不安全因素。培训医务人员的正确注射行为、重视一次性注射器的卫生质量管理和用后的安全处理是提高安全注射水平的重要措施。     

Survey of knowledge,attitude and behavior regarding safe injection among health practitioners in Shandong,China

PURPOSE: To assess the knowledge, attitude and behavior of health practitioners (HPs) about safe injection in Shandong, China and to clarify risk factors related to unsafe injection and improper handling of used disposable syringes. METHODS: A cross-sectional study of 497 HPs in three-levels of health units (village clinic, township health center, and county hospital) in two areas of Shandong, China was carried out using a questionnaire. RESULTS: 468 HPs returned completed questionnaires. The proportion that did not receive formal medical education in the village (21.5%) was higher than in the township (9.9%) and in the county (2.5%). Proportions of HPs who only used disposable syringes were 97.0% in the county, 81.1% in the township and 69.0% in the village. Scores for safe injection knowledge among village HPs were significantly lower than those with township and county HPs (P < 0.001). Rate of unsafe injection practice was 6.2%, rate of improper handling of used disposable syringes was 7.6%, and both of which were significantly greater at the village level. Four factors were found to be significantly related to unsafe injection practice (P < 0.05): lower than middle level professional grade; knowledge scores of < 15 (full score 18); thinking that AIDS is not a terrible disease; and thinking that patients would accept the practice of sharing the same syringe for different persons. Four factors were found to be significantly related to improper handling of used disposable syringes (P < 0.05): working in the village; knowledge scores of < 15; thinking that patients would accept the practice of sharing the same syringe for different persons; and unwillingness to properly handle used disposable syringes. CONCLUSIONS: HPs working in village clinics had comparatively high rates of unsafe injection practice and improper handling of used disposable syringes, and a lower level of knowledge about safe injection. Lack of knowledge about safe injection was a risk factor for both unsafe injection and improper handling of used disposable syringe. Therefore, interventions should focus on this insufficient level of safe injection knowledge.     

New generation of disposable syringes

The goal of this work was to consider the problem of disposable syringe supply to treatment-and-prophylaxis institutions (first of all, primary medical care institutions). It is emphasized that the construction of disposable syringes should make it impossible to use them a second time. The historical background of the problem is considered. Construction of disposable syringes of new generation is described, and the problems of their manufacture are discussed.     

陕西省农村基层安全注射现状调查分析

为了解陕西省基层安全注射现状,采用分层多阶段随机抽样法,对陕西省6个地区(市)所辖6个县(区,市)30个乡(镇)180个村的乡村医生调查,发现陕西省乡村级预防接种和临床治疗中以玻璃注射器和一次性注射器混合使用为主(分别占54.8%和59.0%);预防接种和临床治疗采用多人一管注射的分别占44.3%和9.1%;在玻璃注射器灭菌中,水冲洗或浸泡、酒精棉擦拭方式分别占16.9%和42.7%;在一次性注射器处理中,重复使用和丢弃分别占1.3%和18.9%;有36.4%～74.0%的乡村医生不清楚计划免疫针对传染病和常见传染病传播途径及其危害性;认为多人一管不会有问题的占26.7%,接种人数多或缺少注射器时,可进行只换针头方式注射的占33.9%～61.7%.提示在陕西省基层预防接种和临床治疗中都应注意玻璃注射器和一次性注射器的安全注射问题;多人一管注射方式,水冲洗或浸泡、酒精棉擦拭灭菌玻璃注射器,反复使用和丢弃一次性注射器等是非安全注射的主要因素;乡村医生安全注射知识水平及责任心,特别是对不安全注射引起传染病及危害性后果的认识亟待进一步培训提高;对一次性注射器使用后统一回收或在包装上注明"严禁重复使用"是防止不安全注射的方法之一.