RP-HPLC法测定氯霉素及注射液的有关物质和含量

目的:采用RP-HPLC法测定氯霉素及注射液的有关物质和含量.方法:用Kromasil C18色谱柱(10μm,4.6mm×200mm),以[0.1%庚烷磺酸钠溶液-二甲基甲酰胺-冰醋酸(500:5:0.5),pH3.2]-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为272nm;流速为1.0ml·min-1.结果:氯霉素在0.02～1mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=16813344X 5465(r=0.9999),氯霉素二醇物在1～40μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=54695X 541(r=0.9999);平均回收率为99.3%,RSD=0.5%(n=5).结论:所用方法简便、准确、专属性好,可用于氯霉素及注射液的二醇物检测和氯霉素的含量测定.     

HPLC法测定门冬氨酸洛美沙星注射液的含量和有关物质方法研究

目的 :建立高效液相色谱 (HPL C)法测定门冬氨酸洛美沙星注射液的含量和有关物质。方法 :Diamonsil C1 8色谱柱 (2 5 0 mm× 4 .6 mm ,5μm) ,以乙腈 -磷酸盐缓冲液 - 0 .0 5 mol/ L四丁基溴化铵溶液 (19∶ 81∶ 4 )为流动相 ,流速为1.0 ml/ min,用外标法测定 ,检测波长为 2 88nm。结果 :在 16～ 14 4μg/ ml的浓度范围内 ,洛美沙星的浓度与色谱峰面积呈良好的线性关系 ,r=0 .9997;回收率为 99.9% ,RSD=1.2 % ;最低检测量为 2 ng/ ml。结论 :该法准确、简便、灵敏 ,可用于门冬氨酸洛美沙星注射液的含量测定和有关物质检查。     

HPLC法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质

目的建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质的方法。方法采用Welchrom-C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.01 mol.L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调pH值至7.0)-乙腈(50∶50),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为248 nm。结果盐酸氨溴索在0.091～0.212 mg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.60%(n=9)。结论采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质,方法简便,结果准确可靠。     

RP—HPLC法测定紫杉醇注射液的含量及有关物质

目的建立高效液相色谱法测定紫杉醇注射液的含量及有关物质的方法。方法应用HPLC法,色谱柱为Hypersil BDSC18（4．6／mm×250mm,5μm）,检测波长为227nm,柱温35℃,流速为1．0ml／min,进样量为20μl,流动相为甲醇-乙腈-水（45：30：25,v／v）。结果紫杉醇浓度在10-125mg。L^-1的范围内,溶液的浓度与色谱峰面积线性关系良好（R^2=0．9998,n=6）。精密度试验RSD为0．17％（n=5）,平均加样回收率为99．33％,RSD=0．38％。结论本方法简便、准确、快速、重复性好,可用于紫杉醇注射液的含量测定和有关物质检查。     

HPLC法测定盐酸拉贝洛尔注射液的含量和有关物质

目的:建立盐酸拉贝洛尔注射液含量测定及有关物质的检查方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为AgilentTC-C18,流动相为甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液(55:45),流速为1.0ml/min,柱温为50℃,检测波长为230nm。结果:盐酸拉贝洛尔峰与游离羧酸峰及强制破坏产生的降解产物峰均分离良好,盐酸拉贝洛尔检测质量浓度线性范围为41.40～372.60μg/m(lr=1.0000),平均回收率为99.97%(RSD=0.64%,n=9),检测限为52.54ng/ml。结论:该法操作简单、快速、专属性强、结果准确。     

HPLC法测定亚甲蓝注射液含量及其有关物质

目的:建立HPLC法测定亚甲蓝注射液的含量及有关物质。方法:色谱柱:Waters Symmetry C₁₈柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相:0.3%磷酸溶液-乙晴（70∶30）;检测波长:246 nm;柱温:30℃;流速:1.0 ml·min^-1,进样量:10μl。结果:亚甲蓝峰与杂质峰之间分离度良好;亚甲蓝和杂质A分别在2.0⁶0.0μg·ml^-1（r=0.999 8）和0.2³.2μg·ml^-1（r=0.999 6）浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;亚甲蓝的平均加样回收率为99.75%,RSD为0.86%（n=9）。结论:建立的方法简便、准确,专属性好,精密度高,可用来测定亚甲蓝注射液含量及其有关物质。     

HPLC法测定酒石酸美托洛尔注射液的含量和有关物质

目的：建立HPLC法测定酒石酸美托洛尔注射液的含量和有关物质。方法：色谱柱：phenomenex luna C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相：甲醇-庚烷磺酸钠缓冲溶液（水450ml,加庚烷磺酸钠960mg,加无水醋酸钠82mg,加冰醋酸0．57m1）（49：51）,流速：1．0ml·min^-1,检测波长：275nm。结果：在选定的色谱条件下,主药与杂质分离良好。酒石酸关托洛尔在28．94～964．80μg·m^-1范围内线性关系良好（r=0．9999,n=6）。结论：该方法可用于酒石酸关托洛尔注射液的含量和有关物质的测定。     

HPLC法测定氯霉素注射液的含量

目的建立一种准确度和灵敏度高,重现性好的氯霉素注射液中氯霉素含量测定的高效液相色谱法。方法采用Venusil XBP—C18（5μm）为分析柱,流动相为0．1％庚烷磺酸钠溶液（取0．1％庚烷磺酸钠500ml与二甲基甲酰胺5ml,冰醋酸O．5ml,混匀）：乙腈（75：25）,检测波长：272nm,流速：1．0ml·min-1,柱温为25℃。结果氯霉素在0．004—0．400g·L-1内有良好的线性关系,回收率为100．1％,RSD为0．9％。结论本方法简便、准确、重现性好,适用氯霉素注射液的质量控制。     

HPLC法测定盐酸二氢埃托啡注射液的含量及有关物质

目的:采用高效液相色谱法测定盐酸二氢埃托啡的含量及其有关物质。方法:采用色谱柱为 Diamonsil ODS C_(18)柱(4.6mm×250mm,5μm,迪马公司),流动相为乙腈-0.02mol·L~(-1)KH_2PO_4(23:77),H_3PO_4调 pH 为3.5～4.0,流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长为211 nm。结果:HPLC 法测定的线性范围为1.0～50μg·mL~(-1),r=0.9999,最低检测限为1ng,本方法的重复性和精密度良好(RSD<2%)。结论:采用 HPLC 法测定盐酸二氢埃托啡注射剂的含量及有关物质,方法简便,结果准确。     

HPLC法测定荧光素钠注射液含量和有关物质

目的：建立测定荧光素钠注射液含量及有关物质的HPLC测定方法。方法：选用Hypersil C18色谱柱（250mm&#215;4．6mm，5μm），流动相为乙腈-水-三乙胺（400：595：5），磷酸调pH至3．0，检测波长为254nm，流速为1．0mL&#183;min^-1，柱温：25℃。结果：本法测定荧光素钠在1—5μg&#183;mL^-1范围内线性良好，r=0．9999，平均回收率为99．7％（n=9）。结论：本法准确可靠，灵敏度高，重现性好。     

高效液相色谱法测定去甲斑蝥酸钠注射液含量及有关物质

目的:建立去甲斑蝥酸钠注射液含量HPLC 及有关物质的测定方法.方法:以C18 柱,0.1mol·L-1磷酸氢二钾溶液-乙腈(80∶20)(磷酸调节pH 值至2.6)为流动相,流量为1.0ml·min-1,柱温30℃.检测波长为210nm.结果:在浓度为20.00～200.04μg·mL-1范围内,本法线形关系良好,相关系数r＝0.9997(n=7).结论:该方法简单,准确,可以作为去甲斑蝥酸钠注射液含量和有关物质的测定方法.     

HPLC法同时测定复方甲地孕酮注射液中主药的含量及有关物质

目的:建立测定复方甲地孕酮注射液中主药的含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamon-sil C18柱,流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL,柱温为40℃,检测波长为280nm。结果:醋酸甲地孕酮和雌二醇的检测浓度分别在0.5～100.0、3.0～90.0μg·mL-1范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999)。醋酸甲地孕酮定量限为17ng,最低检测限为5ng;雌二醇定量限为12ng,最低检测限为3.5ng。醋酸甲地孕酮和雌二醇的低、中、高平均回收率分别为102.0%、100.0%、99.9%和101.0%、101.7%、99.4%,RSD分别为0.37%、0.06%、0.10%和0.21%、0.17%、0.46%(n=9)。结论:该方法简便准确、重复性好,可用于复方甲地孕酮注射液的质量控制。     

高效液相色谱法测定奥特拉西含量及有关物质

目的:建立奥特拉西含量HPLC及有关物质的测定方法。方法:以C18柱,甲醇-水-磷酸(5∶95∶0.1)为流动相,流量为1.0ml·min-1,柱温30℃。检测波长为236nm。结果:在浓度为1.00～50.10μg·mL-1范围内,本法线性关系良好,相关系数r=0.9998(n=7)。结论:该方法简单,准确,可以作为奥特拉西含量和有关物质的测定方法。     

高效液相色谱法测定吉美拉西含量及有关物质

目的:建立吉美拉西含量HPLC及有关物质的测定方法。方法:以C18柱,甲醇-水-磷酸(20∶80∶0.05)为流动相,流量为1.0ml·min-1,柱温30℃。检测波长为220nm。结果:在浓度为4.02～201.20μg·mL-1范围内,本法线性关系良好,相关系数r=0.9997(n=8)。结论:该方法简单,准确,可以作为吉美拉西含量和有关物质的测定方法。     

HPLC法测定长春西汀注射液的有关物质

摘 要 目的：建立测定长春西汀注射液有关物质的方法。方法: 采用高效液相色谱法。色谱柱InertSustain C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm),检测波长：280 nm;流动相：0.2 mol·L^-1醋酸铵溶液-乙腈（40∶60）,流速：1.0 ml·min^-1;柱温：30 ℃,进样量：10 μl。结果: 长春西汀主峰与各杂质峰均能良好的分离。杂质A、B、C和D分别在0.276～5.520,0.283～5.660,0.269～5.380,0.282～5.640 μg·ml^-1浓度范围内具有良好的线性关系,r分别为1.000 0,1.000 0,0.999 9,0.999 9。平均回收率分别为100.5%,100.7%,100.04%,99.9%（RSD分别为1.35%,0.99%,1.13%,1.10%,n=9）。结论:该方法具有较高的专属性、灵敏度、和精密度,能够有效控制长春西汀注射液中的有关物质。     

HPLC法测定盐酸普罗帕酮注射液的含量及有关物质

目的：用HPLC法测定盐酸普罗帕酮注射液中盐酸普罗帕酮的含量及其有关物质。方法：采Cosmosil 5C8-MS色谱柱 （250mm×4．6mm,5μm）,以0．015mol·L^-1磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH为2．5）-乙腈（65：35）为流动相,流速1．0ml·min^-1,检测波长为220nm;柱温：30℃。结果：盐酸普罗帕酮与其相邻杂质峰能完全分离,盐酸普罗帕酮在30～270μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9999）。结论：该方法简便、准确、专属性好,可以用于盐酸普罗帕酮注射液的含量测定及有关物质检查。     

HPLC法测定曲昔匹特片的含量和有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定曲昔匹特片的含量和有关物质。方法:色谱柱为Symmetry C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50);流速为1.0 ml·min-1;检测波长为260 nm;柱温为35℃;进样量为20μl。结果:曲昔匹特浓度在3~75μg·ml-1范围内峰面积值呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.7%,RSD=0.95%(n=9)。结论:本法简便、准确,专属性好,可用于曲昔匹特片的质量控制。     

HPLC法测定吡菲尼酮片的含量及有关物质

目的:建立HPLC法测定吡菲尼酮片的含量及有关物质。方法:色谱柱为Kromasil C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1 mol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液（34:66）（氢氧化钠调pH至6.8）;流速为1.0 ml·min^-1;检测波长为220 nm;柱温为30℃。结果:吡菲尼酮在36.00～180.00μg·ml^-1浓度范围线性关系良好（r=0.999 9）,最低检测限0.72 ng,平均回收率为98.75%,RSD=0.50%,各杂质峰与主峰分离良好。结论:本方法简单方便,专属性强,准确可靠,可用于测定吡菲尼酮片的含量及有关物质。