苯溴马隆片的HPLC测定

建立了苯溴马隆片含量测定的HPLC方法。以Shim-pack CLC-ODS为色谱柱，甲醇－水（80：20）为流动相，检测波长为237nm，平均回收率为99．6％（RSD0．97％），在浓度20－180μg/ml范围内线性关系,上关系数为0．9999。     

阿普唑仑片溶出度测定方法研究

ＵＳＰⅩⅩⅢ版中阿普唑仑片溶出度检测方法为ＨＰＬＣ法，考虑到中国药典１９９５年版阿普唑仑片含量均匀度检查及含量测定方法均为分光光度法，为使溶出度检查方法与之相一致，我们选定分光光度法为检测方法。由于阿普唑仑片规格非常小，为保证分光光度法测得的吸收值达到灵敏度和准确度要求，选用小杯法，１００ｍＬ溶媒中投入２片量，经用水、盐酸溶液（稀盐酸２４→１０００ｍＬ）、盐酸溶液（９→１０００）３种溶液试验，最后选定以盐酸溶液（９→１０００）为溶媒；通过考察５０，７５，１００ｒ·ｍｉｎ－１３种转速，选定溶出转速…     

红霉素片溶出度测定方法

红霉素片溶出度测定方法西安市药品检验所７１００５４傅燕芳，张玉良，高岭瑶红霉素及其衍生物的口服制剂溶出度测定法在ＵＳＰⅩⅩⅡ中已收载。本文探讨了硫酸呈色反应用于红霉素片的溶出度测定，取得较满意的结果。一、仪器与材料ＲＣ－３Ｂ型溶出度仪（天津大学无线电...     

尼尔雌醇片溶出度测定方法的研究

目的:检测在不同时间尼尔雌醇片溶出度的变化。方法:采用小杯法对尼尔雌醇片溶出度测定试验,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液150 mL为溶剂,转速为100 r·min~(-1)。结果:依法操作,经45 min时,4批样品的溶出度均超过标示量的70%,符合规定。结论:本文方法可控制产品质量。     

左炔诺孕酮片溶出度测定方法考察

目的：建立左炔诺孕酮片的最佳溶出度方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部溶出度测定法第三法,以0．5％十二烷基硫酸钠（SDS）溶液200ml为溶出介质,转速为75r·min^-1,取样时间为45min,采用高效液相色谱法检测溶出量。结果：左炔诺孕酮在0．01499～0．2998μg范围内线性关系良好（r=1．0000）;平均回收率为98．3％,RSD为1．0％（n=18）。结论：本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制左炔诺孕酮片的内在质量。     

纳格列奈片溶出度测定方法的研究

目的为仿制纳格列奈片提供片剂制剂学研究的溶出度测定方法.方法参照中华人民共和国药典2000年版溶出度测定桨法测定其溶出量.结果纳格列奈片7min溶出量在80%以上,回收率为(99.54±1.43)%,在250～1 250μg*mL-1范围内线性关系良好.结论该法操作简单,结果准确,可以作为纳格列奈片的溶出度测定方法,同时,通过对纳格列奈片溶出度的测定,表明纳格列奈片处方设计合理.     

苯溴马隆的合成

以水杨醛为原料,经缩合、还原、酰化、脱甲基、溴化反应制得苯溴巴隆,总收率４０．６％。     

盐酸溴己新片溶出度测定方法的研究

目的：建立盐酸溴己新片溶出度测定方法。方法：采用小杯法，以0．1mol·L^-1盐酸100mL为溶出介质，转速为100r·min^-1，紫外分光光度法测定，检测波长249nm。结果：盐酸溴己新在3．984～19．920μg·mL^-1范围内，呈良好的线性关系，回归方程为A=0．026C-0．012（r=0．9995）；平均回收率为101．2％。结论：本法简便、准确，可用于盐酸溴己新片的溶出度测定。     

氯霉素片溶出度测定方法的探讨

目的 对<中国药典> 2005 年版二部氯霉素片溶出度方法改进的效果.方法 采用3种不同的方法进行结果测定.结果 不同生产厂家的3批氯霉素片用不同方法测定其溶出度相差较大.结论 用对照品对照的方法测定其溶出度更为准确.     

吲达帕胺片溶出度检查方法研究

目的：建立吲达帕胺片的溶出度检查方法。方法：照《中国药》典2005年版二部溶出度测定第一法,以磷酸盐缓冲溶液（pH6．8）900mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,45min取样,用紫外一可见分光光度法测定溶出量,检测波长为240nm。结果：吲达帕胺在0．141～3．373μg·mL^-1浓度范围内溶液浓度与吸光度线性关系良好（r=0．9997）;平均回收率：糖衣片为99．1％（n=9,RSD为0．68％）,薄膜衣片为99．5％（n=9,RSD为0．99％）。结论：本方法简便合理、准确可靠,可用于吲达帕胺片溶出度质量控制。     

联苯双酯片剂的溶出度方法研究

目的:建立联苯双酯片剂的溶出度测定方法.方法:方法采用桨法,以2.0％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速75 r·min-1,取样时间60 min;采用HPLC法测定溶出量.结果:不同生产厂家的联苯双酯片剂的溶出度存在显著差异.结论:所建方法可为提高联苯双酯片剂质量标准,建立合理的溶出度方法提供依据.     

苯溴马隆分散片在健康人体内的药物动力学和生物等效性研究

目的:研究苯溴马隆分散片在健康人体内药动学和生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,18名健康受试者随机交叉口服苯溴马隆分散片和进口苯溴马隆片100mg后,RP-HPLC法测定受试者血浆中苯溴马隆的血药浓度,用DAS2.1.1软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:受试者口服苯溴马隆分散片和苯溴马隆片后的主要药动学参数分别为:C_max（5.159±1.221）、（5.088±1.070）μg·ml^-1;t_max（4.139±1.186）、（4.028±1.242）h;t_1/2（13.900±5.978）、（12.779±4.391）h;AUC_0～48（45.861±8.434）、（47.466±7.835）μg·h·ml^-1;AUC_0～∞（50.235±8.289）、（51.377±10.293）μg·h·ml^-1;以AUC_0～48计算受试制剂苯溴马隆片对参比制剂的相对生物利用度为（98.2±17.0）%。结论:受试制剂苯溴马隆分散片和参比制剂苯溴马隆片具有生物等效性。     

盐酸吡格列酮片溶出度测定方法的研究

目的:建立盐酸吡格列酮片溶出度测定方法。方法:以0.1mol/L 盐酸为溶剂,采用桨法,转速为50r/min,温度(37±0.5)℃,进行累积溶出百分率测定,用 HPLC 法测溶出量。结果:该方法线性关系良好,回归方程为 A=38.49C+133.94,r=0.9995(n=6),平均回收率为99.70%,RSD 为0.44%。结论:测定方法准确,可用于质量控制。     

制霉素片溶出度的自身对照法测定

采用自身对照法测定制霉素片的溶出度.结果显示在45min时,制霉素片的溶出度大于85%,RSD小于5%.     

氯雷他定片溶出度测验方法的改进

目的改进氯雷他定片的溶出度测验方法,考察国内31家企业氯雷他定片的内在质量。方法根据本品的溶解吸收特性,采用生物药剂学分类系统Ⅱ类药物的两点测定法,拟定既符合氯雷他定人体吸收特点又能区分产品内在质量的溶出度检查方法。采用浆法,以p H 3.0缓冲液为溶出介质,转速为75 r·min?1。液相色谱条件:Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(含0.5%二乙胺,用磷酸调p H值为3.0±0.05)(60∶40);检测波长为247 nm,流速:1.0 m L·min?1,柱温:35℃;进样量:20μL。结果氯雷他定在1.006~32.176μg·m L?1内呈现良好的线性关系,r=1.000,采用此法检测31家企业各若干批样品的溶出度,不合格率达74.7%,与溶出曲线考察结果一致。结论拟定的溶出试验方法更能体现药品的生物利用度,溶出液测定方法准确、重现性好、操作简单。对全国范围样品考察结果显示,方法能够有效控制产品的内在质量。     

去痛片溶出度测定方法的研究

目的 建立去痛片中氨基比林、非那西丁、咖啡因和苯巴比妥的溶出度测定方法。方法 采用浆法,以0.1 mol·L^-1盐酸溶液900 mL为溶出介质,转速为50 r·min^-1。应用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,磷酸二氢钾溶液-甲醇（60：40）为流动相,检测波长为215 nm,测定去痛片的溶出量。结果 不同厂家去痛片的溶出曲线存在明显差异。结论 所建方法可为提高去痛片的质量标准,建立合理的溶出度测定方法提供依据。     

复方戊酸雌二醇片的溶出度研究

目的 进行复方戊酸雌二醇片溶出度的方法学研究。方法 采用桨法，以0．25％十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲波(pH7.3)为溶出介质，用高效液相色谱法测定溶出度。结果 本法的平均回收率高，产品的溶出度均一性好，与进口品溶出度曲线相近。结论 本法适用于该制剂的溶出度质量控制。     

中国药典2010年版卡托普利片溶出度检验方法研究

目的 改进卡托普利片溶出度检测方法。方法 采用转篮法测定卡托普利片溶出度,以0.01 mol·L-1盐酸溶液900 mL为溶出介质,转速50 r·min-1,经20 min取样。结果 采用USP对A、B厂的卡托普利片进行溶出度检测,溶出曲线存在明显的差异;B厂产品不符合规定,且批内均一性也存在很大差异。结论 改进的方法极大地抑制了卡托普利的降解,对改进制剂处方工艺及控制产品质量提供了有益的参考,可用于卡托普利片的溶出度检查。