天麻素联合甲磺酸倍他司汀治疗颈性眩晕疗效观察

目的：总结天麻素联合甲磺酸倍他司汀治疗颈性眩晕的疗效。方法对40例颈性眩晕患者应用天麻素注射液静滴联合甲磺酸倍他司汀片口服治疗与40例应用盐酸氟桂利嗪片口服进行对比观察。结果治疗组总有效率明显高于对照组,两组临床疗效比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论本方法治疗颈性眩晕有较好的临床效果。     

甲磺酸倍他司汀中甲磺酸的离子色谱法测定不确定度评定

摘 要 目的：建立离子色谱法测定甲磺酸倍他司汀中甲磺酸的含量,并进行不确定度评定。方法: 采用IonPac AS11 HC（25 mm×4.0 mm,5 μm）阴离子色谱柱,以12 mmol·L^-1氢氧化钠溶液为淋洗液,采用电导检测器,抑制器电压30 mV。结果: 甲磺酸峰与其他离子色谱峰之间分离度良好,在10~30 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9）,定量限为0.116 μg·mL^-1,平均加样回收率为100.8%,RSD为1.2%（n=9）。根据试验结果,对离子色谱法测量中影响测量不确定度的因素进行了量化、评定与合成,给出扩展不确定度的结果报告。结论:建立的离子色谱方法简便、准确,专属性好,可用于测定甲磺酸倍他司汀中甲磺酸含量;通过不确定度评定中对各因素分量结果的分析,有助于减小测量不确定度,提高测定结果的准确可靠性。     

国产甲磺酸倍他司汀片剂与其进口片人体生物等效性

目的:对健康受试者单剂量口服国产和进口甲磺酸倍他司汀片后的药代动力学特性及生物等效性进行评价。方法:20名健康志愿者随机交叉口服24mg国产和进口甲磺酸倍他司汀两种片剂。用高效波相色谱-串联质谱法测定血浆中倍他司汀主要代谢物2-吡啶乙酸含量,并进行药代动力学和生物等效性研究。结果:国产及进口制剂中2-吡啶乙酸的C_(max)分别为308.6±208.8及339.4±213.4mg·L~(-1);t_(max)分别为1.13±0.66及0.98±0.47h;AUC_(0-t)分别为1168.5±794.9及1129.3±725.2mg·L~(-1);AUC_(0-∞)分别为1213.2±819.2和1178.9±752.5mg·L~(-1)。国产甲磺酸倍他司汀片的相对生物利用度为(106.31±29·1)％。结论:对AUC_(0-t),AUC_(0-∞),C_(max)和t_(max)分别进行方差分析后,进行双单侧检验及90％置信限判断,两制剂具有生物等效性。     

手法复位联合甲磺酸倍他司汀治疗耳石症临床观察

目的观察手法复位联合甲磺酸倍他司汀治疗耳石症的临床效果。方法选取我院收治的耳石症患者80例,采取分层随机法分成两组,对照组(n=40)采取甲磺酸倍他司汀治疗,观察组(n=40)则采取手法复位与甲磺酸倍他司汀联合治疗,比较两组临床效果。结果观察组与对照组总有效率为92.50%、70.00%,观察组患者临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未发生严重不良反应,不良反应率均为0,两组患者不良反应率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者治疗后2周DHI评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后2周DHI评分均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论手法复位联合甲磺酸倍他司汀片治疗耳石症效果显著,可有效的缓解临床症状,较单独药物使用效果更好,具有较高的临床价值。     

倍他司汀的不良反应

目的介绍倍他司汀不良反应的情况，为临床安全、有效、合理用药提供参考。方法归纳和分析国内近几年公开发行的医药期刊报道的有关倍他司汀所致不良反应。结果倍他司汀不良反应的临床表现多种多样，其中以过敏反应最常见。结论临床医师、药师应重视倍他司汀的不良反应，确保合理用药。     

甲磺酸倍他司汀联合坦度螺酮治疗心因性头晕

目的探讨坦度螺酮联合甲磺酸倍他司汀治疗心因性头晕的临床疗效。方法将90例心因性头晕患者随机分为A、B、C三组,分别采取坦度螺酮联合甲磺酸倍他司汀、坦度螺酮、甲磺酸倍他司汀治疗。结果坦度螺酮联合甲磺酸倍他司汀疗效明显好于单用坦度螺酮或甲磺酸倍他司汀。结论坦度螺酮联合甲磺酸倍他司汀效果显著,副作用小。     

个体化前庭康复训练联合甲磺酸倍他司汀治疗慢性前庭综合征的疗效评价

目的 探究对慢性前庭综合征患者使用前庭康复训练同时配合服用甲磺酸倍他司汀的临床效果。方法 选取河南省直第三人民医院2020年3月至2022年6月收治的82例慢性前庭综合征患者为研究对象,根据随机数字表分成对照组40例和观察组42例。观察组采用前庭康复训练联合甲磺酸倍他司汀片治疗,对照组仅服用甲磺酸倍他司汀片治疗,治疗时间均为6周。比较两组患者的临床效果。对比两组患者症状改善效果：眩晕残障程度评定量表(DHI)各项评分;特异性活动平衡信心量表(ABC)评分;焦虑抑郁评分、生活质量评分。结果 治疗后观察组DHI各项评分、特异性活动平衡信心量表(ABC)评分、焦虑抑郁评分、生活质量评分的改善均优于对照组。结论 对慢性前庭综合征的患者采用前庭康复训练合并甲磺酸倍他司汀药物治疗,具有积极的临床意义,可有效改善前庭功能代偿,促进平衡自信心的恢复,减轻眩晕临床的不适症状,缓解患者恐惧的情绪,提升患者生活质量,减少病情复发。     

甲磺酸倍他司汀片联合颈复康颗粒治疗颈性眩晕的临床观察

目的:观察甲磺酸倍他司汀片联合颈复康颗粒治疗颈性眩晕的临床效果。方法:选取我院2018年10月—2019年9月收治的颈性眩晕患者90例,根据随机数表法分为两组,各45例。对照组采用颈复康颗粒治疗,观察组在此基础上联合甲磺酸倍他司汀片治疗,对比两组治疗前后的血脂水平、临床治疗效果和不良反应。结果:治疗前,两组血脂水平对比无明显差异(P>0.05);治疗后,两组不良反应发生率无明显差异(P>0.05);观察组血脂水平低于对照组(P<0.05);观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。结论:甲磺酸倍他司汀片联合颈复康颗粒治疗颈性眩晕有显著效果,可提高治疗总有效率,且不会产生严重不良反应,安全性较高。     

复方天麻蜜环糖肽片联用甲磺酸倍他司汀片治疗颈性眩晕

目的：观察复方天麻蜜环糖肽片联用甲磺酸倍他司汀片治疗颈性眩晕的疗效。方法：将94例以眩晕为主要症状的颈椎病患者,随机分为两组。治疗组47例,用复方天麻蜜环糖肽片联用甲磺酸倍他司汀片;对照组47例,单纯用甲磺酸倍他司汀片治疗,疗程为14d。结果：治疗组总有效率93.6%,显效率70.2%;对照组总有效率87.2%,显效率51.1%。治疗组治疗后血脂和血流变学明显改善。结论：复方天麻蜜环糖肽片联用甲磺酸倍他司汀片治疗颈性眩晕的疗效高于单用甲磺酸倍他司汀片。     

注射用丹参多酚酸联合甲磺酸倍他司汀片治疗后循环缺血性眩晕的疗效

目的 观察注射用丹参多酚酸联合甲磺酸倍他司汀片治疗后循环缺血性眩晕病人的临床疗效。方法 将96例患者随机分为2组,各48例,对照组采取常规治疗,口服甲磺酸倍他司汀片,6 mg/次,3次/d,观察组加用注射用丹参多酚酸治疗,0.13 g加入到0.9%氯化钠注射液250 mL中静滴,1次/d,14 d后比较两组椎基底动脉供血和血流变指标、临床疗效和不良反应。结果 观察组治疗后椎基底动脉血流速度（收缩期峰流速、舒张期末流速、平均流速）和血流变学指标（全血比黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原）改善情况明显优于治疗前,且治疗后观察组优于对照组的,差异具有统计学意义（P<0.05）;观察组痊愈率和总有效率均明显高于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）,且两组均无不良反应发生。结论 注射用丹参多酚酸联合甲磺酸倍他司汀片治疗椎后循环缺血性眩晕具良好的疗效,值得临床推广应用。     

甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵控释片包衣处方的优化

目的:制备甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵控释片,并对其包衣处方进行优化。方法:采用相似因子法考察影响释药的主要因素,采用正交试验以致孔剂聚乙二醇的用量、增塑剂邻苯二甲酸二丁酯(DBP)的用量和包衣增重为因素,以释放度的综合指标L值为指标优化包衣处方,并进行验证试验及体外释药模型拟合。结果:相似因子值均小于50,表明聚乙二醇、DBP的用量及包衣增重对制剂的释放均有显著影响;优化的最佳包衣处方中聚乙二醇为30%,DBP为20%,包衣增重为4%;验证试验中3批样品L值分别为13.99、11.15、8.37,12h累积释药百分率大于90%,释药模型特征为零级释药。结论:按最佳处方制得的甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵控释片在12h内可稳定释药,且释放完全。     

盐酸倍他司汀原料药含量测定方法的改进

目的:建立革除汞盐的氢氧化钠电位滴定法测定盐酸倍他司汀原料药的含量。方法:采用Mettler DG111复合电极,以乙醇为溶剂,用氢氧化钠滴定液(0.1mol·L-1)滴定。同时与《中国药典》2005年版方法即加醋酸汞的高氯酸滴定指示剂法结果比较。结果:盐酸倍他司汀称样量线性范围为0.01008～0.2015g(r=1.0000),最低检测限为1.01mg,平均回收率为99.9%～100.0%。2种测定方法含量结果比较无差异。结论:本方法准确性、线性、重复性等均满足《中国药典》2005年版的相关规定。     

注射用甲磺酸萘莫司他热原检查方法学验证

目的：验证注射用甲磺酸萘莫司他热原检查方法的适用性。方法：参考《中国药典》2010年版二部附录中化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则,对注射用甲磺酸萘莫司他进行热原检查的方法学验证。结果：注射用甲磺酸萘莫司他在剂量为8 mg?kg-1时对热原检查有一定的干扰作用,不适宜进行热原试验,4 mg?kg-1则对热原检查无干扰。结论：可以采用热原检查法检查注射用甲磺酸萘莫司他中可能存在的热原,且注射剂量为4 mg?kg-1较为合适。     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的生产工艺研究

目的确定甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的处方和工艺.方法通过处方筛选确定处方组成,用正交设计法确定工艺条件.结果研制的甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液是一种安全、有效、质量可控的药品.结论本处方合理、工艺简单,适合工业化生产     

HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液的有关物质

目的建立HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液有关物质的检测和控制方法。方法用CapcellPAKC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),6.0×10-4mol·L-1的醋酸钠乙腈溶液-0.25%的十二烷基硫酸钠水溶液(40∶60)加1%的二乙胺,用冰醋酸调pH4.5作为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为261nm。结果盐酸倍他司汀的最低检出限为3.11ng,盐酸倍他司汀与各杂质峰分离良好。结论方法操作简便、重现性好、灵敏度高、专属性强,可用于盐酸倍他司汀氯化钠注射液的质量控制。     

倍他司汀对小白鼠肝微粒体Cyt-P450的影响

目的探讨倍他司汀对小鼠肝微粒体内细胞色素P450的影响.方法小鼠灌胃14.4mg.kg-1·d-1的倍他司汀,连续10d,然后测定其肝微体中Cyt-P450含量,并与苯巴比妥钠、西咪替丁、组胺、美吡拉敏组比较.结果与对照组生理盐水比较,倍他司汀组Cty-P450含量明显减少(P＜0.05),西咪替丁组Cyt-P450含量明显减少(P＜0.05),苯巴比妥钠组Cyt-P450含量明显增加(P＜0.05),美吡拉敏组,组胺组Cyt-P450含量有增加,但不明显(P＞0.05).结论倍他司汀能明显降低小鼠Cyt-P450含量,对肝药酶有明显抑制作用.     

甲磺酸倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的效果及安全性分析

目的 探讨甲磺酸倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的效果及安全性。方法 选取2016年1月-2017年12月西宁市第一人民医院收治的耳鸣患者178例,按照治疗方法的不同分为对照组、观察组,每组89例。对照组给予盐酸氟桂利嗪进行治疗,5 mg/次,1次/d,疗程2周。观察组在对照组基础上联合甲磺酸倍他司汀进行治疗,12 mg/次,3次/d,疗程2周。比较两组的临床疗效、治疗前后耳鸣程度、听力水平及治疗期间不良反应的发生情况。结果 观察组临床疗效的总有效率（87.64%）显著高于对照组（42.70%）,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患者的耳鸣评分差异不显著,治疗后两组患者的耳鸣评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）;且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患者的听力水平差异不显著;治疗后两组患者的听力均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）;且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率差异不显著。结论 甲磺酸倍他司汀联合盐酸氟桂利嗪治疗耳鸣的效果优于单纯使用盐酸氟桂利嗪,安全可靠,值得临床应用与推广。     

HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液中主药及其有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液主药及其有关物质含量的方法。方法:色谱柱为EclipseXDB-C18,流动相为水(庚烷磺酸钠1g,加三乙胺10mL,水810mL,磷酸调pH3.0)-甲醇(82:18),检测波长为261nm,流速为0.8mL.min-1,柱温为25℃,进样量为50μL。结果:盐酸倍他司汀检测浓度的线性范围为10～80μg.mL-1(r=0.9993);最低检出限为2.84μg.mL-1,最低定量限为3.01μg.mL-1;平均回收率为99.8%,RSD=0.3%;3批样品中有关物质的平均含量为0.13%。结论:本方法简便、快速,结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。