12079 Cephalon与Alkermes签署Vivitrex协议

Cephalon公司已经与Alkermes公司签署协议，在美国研发其酒精依赖治疗药物Vivitrex（naltrexone，纳曲酮长效针剂）（Ⅰ）并将它商业化。（Ⅰ）是应用Alkermes公司专有的药物吸收一药物释放技术而研制的纳曲酮长效、注射剂型，每月一次用于治疗酒精依赖。公司指出，纳曲酮是一种与大脑中鸦片类受体相结合的非成瘾、无害药物，一般认为它能减少对酒精的渴求，也能产生更大的抵抗饮酒过量的能力。     

热门话题、评述

12093 新抗凝药开发的挑战 寻找能代替心血管病用华法林（warfarin）（Ⅰ）的新抗凝药是一个对未满足治疗需求的巨大挑战。（Ⅰ）广泛用于静脉血栓栓塞事件（VTE）预防，例如已发生过VTE和那些特别是处于卒中高危如房颤（AF）的病人。虽然（Ⅰ）价格低廉，但它与大量的食品和药物有相互作用，这就要求密切监察以将它控制在治疗范围之内，以致它的总体治疗成本大幅度地增加，这意味着许多病人不能得到充分治疗。     

纳曲酮治疗Crohn氏病有效

经一项成功的临床初期试验证实后，研究人员称阿片类拮抗剂纳曲酮（naltrexone）（Ⅰ）可用于治疗药物和酒精依赖者，可能是最，安全和最有效的Crohn氏病治疗药物之一。     

Enzastaurin进入治疗NHL的Ⅲ期试验

美国制药巨头Eli Lilly公司说，它已经开始评估其抗癌药物enzastaurin（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验，（Ⅰ）是一种口服丝氨酸一苏氨酸激酶抑制剂，用于抑制肿瘤生长，可能用于治疗非何杰金淋巴瘤（NHL），尤其作为对患有弥漫性大B细胞淋巴瘤且已经在一线药物治疗后得到缓解的病人的维持治疗。     

神经系统用药

12025 阿戈美拉汀给MDD病人带来新希望，在一项涉及492例再发性严重抑郁症（MDD）病人的多中心、随机临床试验中，对第一个褪黑激素能抗抑郁药Valdoxan（agomelatine，阿戈美拉汀）（Ⅰ）进行观察。结果表明，它的再发率明显低于安慰剂。在6个月的治疗期间，所有接受安慰剂治疗的病人有近一半复发（46．6％），而接受（Ⅰ）的病人组仅为21．7％。这个结果表示（Ⅰ）可使再发风险降低54％。     

顺铂会增加放射线治疗后的神经性耳聋

新加坡的研究者发现，对鼻咽癌病人采用顺铂（eisplatin）（Ⅰ）加放疗治疗后出现神经性耳聋的几率比单独放疗治疗大。 在一项旨在探究在放疗的同时或其后加化疗治疗的效果的前瞻性随机研究中，研究人员比对了58名接受放疗并同时或其后采用（Ⅰ）的病人与57名仅接受放疗的病人在放疗后的神经性听力。     

治疗酒精依赖的新药VIVITROL获得FDA审批

Alkermes（ALKS）和Cephalon，Inc．（CEPH）公司于2006年4月13日宣布美国FDA批准了VIVITROL（缓释注射用环丙甲羟二氢吗啡酮悬浊液）用于酒精依赖的治疗。VIVITROL是第一种也是唯一的每月给药1次的治疗酒精依赖的药物，该药是针对那些通过门诊治疗就可以自觉戒酒的患者以及那些并没有非常频繁饮酒就开始治疗的患者。VIVITROL应该与社会心理学辅助手段（例如个别咨询与集体治疗）一起联合治疗酒精依赖。     

09023 Cipla公司在印度推出雌二醇经皮喷雾剂

Cipla公司在印度推出一种由它开发用于停经期妇女的雌二醇经皮喷雾剂EstaSpray（Ⅰ）。该公司称它是全球第一个这种雌二醇喷雾剂产品，可为病人提供安全、有效的雌激素替代治疗（ERT）。（Ⅰ）是一种小型手持喷雾装置，能将预设剂量的雌二醇配方经皮输送。印度停经学会（IMS）会长、高级妇科病学家DuruShah博士指出，     

嗜酒者互诫协会（Alcoholics Anonymous,A.A）介绍

嗜酒者互诫协会（ＡｌｃｏｈｏｌｉｃｓＡｎｏｎｙｍｏｕｓ，Ａ．Ａ）介绍仇剑崟，王祖承（上海第二医科大学精神医学教研室）酒类饮料的酿造和饮用已有数千年历史。人类的适量饮酒是一种可以接受的公开行为，但如果长期酗酒将导致酒精依赖和酒中毒。因此，酗酒对个人健康...     

04032 Edaravone对MI患者有短期和长期益处

日本的研究者报道称，三菱制药公司的自由基清除剂edaravone（Ⅰ）对急性心肌梗死（MI）病人有短期和长期益处。（Ⅰ）已在日本上市，用于卒中。（Ⅰ）在日本处于治疗肌萎缩性脊索硬化的Ⅲ期研究中。     

数据支持Acomplia的两年资料

Sanofi—Aventis公司的新的肥胖症治疗药物Acomplia（rimonabant）（Ⅰ）的更多长期资料确证，它显著的减肥作用至少能维持两年。     

顺铂会增加放射线治疗后的神经性耳聋

新加坡的研究者发现，对鼻咽癌病人采用顺铂（cisplatin）（Ⅰ）加放疗治疗后出现神经性耳聋的几率比单独放疗治疗大。     

09047 ASl404治疗NSCLC有效

位于英国伦敦的抗癌药物研发公司Amtisoma报道说，ASl404（Ⅰ）治疗非小细胞性肺癌（NSCLC）的再次确证性Ⅱ期临床试验结果初步显示，（Ⅰ）治疗NSCLC有效。在这项研究中，选录了30名患者，接受1800mg／m。剂量（Ⅰ）加紫杉醇（paclitaxel）和卡铂（carboplatin）联合治疗，有50％应答率。Antisoma公司补充说，另有43％的病人病情稳定，7％病人病情恶化。增加（Ⅰ）剂量至超过以前联合治疗时剂量的50％，病人仍然有较好耐受性。     

抗感染药：Isentress在Ⅲ期研究中显希望

Merck公司报告了其研究中的HIV治疗药物Isentress（raltegravir）（Ⅰ）用于曾接受过治疗的病人的有希望的阶段性结果。（Ⅰ）（原称为MK-0518）是新一类抗逆转录病毒药物整合酶抑制剂的第一个产品，抑制病毒DNA嵌人人体DNA中，阻止病毒复制和感染新的细胞。     

Indiplon的申请将被延迟

Neurocrine公司正为其麻烦的失眠症治疗药indiplon（Ⅰ）速释胶囊和修饰释放片剂寻求新的延迟。公司希望能于2008年秋递交（Ⅰ）胶囊的美国NDA，在FDA要求公司对（Ⅰ）片剂提供新的长期研究后，公司再次提交（Ⅰ）片剂的上市申请至少要延迟一年左右。这些产品最初于2005年提出批准申请。     

艾司西酞普兰治疗酒精依赖者情绪障碍的疗效观察

目的探讨酒精依赖者情绪障碍的临床特点及治疗。方法对73例酒精依赖戒断者在脱瘾后的1周内,测查汉密顿焦虑（HAMA）、汉密顿抑郁（HAMD）量表。将73例患者随机分为两组,36例为对照组和37例为药物处理组。对照组仅给予简单的心理和支持治疗;药物处理组给予艾司西酞普兰20mg/d治疗。6周后对所有依赖戒断者复查HAMA、HAMD量表,并进行疗效评定。结果发现酒精依赖戒断者有明显的焦虑、抑郁等情绪障碍,37例药物处理使用艾司西酞普兰治疗6周后,HAMA、HAMD评分明显下降,并与对照组比较差异有统计学意义（P〈0.O1）。结论酒精依赖戒断者情绪障碍主要表现为焦虑和抑郁,故在其脱瘾后早期使用抗抑郁药艾司西酞普兰,对减少酗酒是很有益的。     

IRC公司的HIV治疗疫苗初见效果

Immune Response Corp（IRC）公司报告它的HIV治疗疫苗Remune（Ⅰ）和IR103（Ⅱ）在Ⅱ期临床试验中初见效果。报告的数据是在意大利进行长达一年研究的第35周的结果，它显示与接受安慰剂的病人相比，在第24和36周经接种的首次抗逆转录病毒治疗HIV病人的CD4阳性T细胞有稳定化的趋势。该公司称，一旦获得全部52周的结果它将会详细报告进一步的临床试验数据，并希望到明年完成计划的概念证明和安全性部分。然而，     

墨西哥认为Sunitinib用于GIST最具成本-效益性

从墨西哥保险制度的角度，sunitinib（I）作为胃肠道基质瘤（GIST）二线治疗是最具成本一效益性的选择。研究人员采用马科夫模型对GIST病人用（I）、高剂量imatinib（Ⅱ）和治标性手段长期治疗进行了比较。在5年治疗期间，（I）治疗组病人比后二者在无病情进展时间（月）和生命一年增加方面都更优。当然，治标性治疗的总成本／病人最低，而（Ⅱ）则是最昂贵的治疗选择。     

Telbivudine预计年前提出NDA

Novartis／Idenix公司将于年底前第一次提出其处于临床试验中的新药telbivudine（Ⅰ）在美国的新药上市申请（NDA）。这种核苷类似物用于乙型肝炎治疗。申请资料将包括关键性研究GLOBE的一年数据。结果表明，（Ⅰ）达到它的慢性乙型肝炎病人治疗应答的评价终点，即以病毒抑制（血清HBV DNA〈100，000拷贝／ml）与肝功能改善（ALT恢复正常）或可检测的乙型肝炎e-抗原（HBeAg）减少的组合终点。这项临床试验选录了1350多例病人，并随机给予他们日剂量600mg（Ⅰ）或100mg拉米夫定。这项为期两年的研究继续评估（Ⅰ）与拉米夫定对HBeAg阳性和阴性病人的疗效对比，但申请资料将全部以第一年的结果为基础。     

抗肿瘤药：Avastin在欧盟申请用于肺癌

瑞士Roche公司说它已向欧洲医药局申请其Avastin（bevacizumab）（Ⅰ）用于治疗肺癌的上市许可证。具体地说，是在铂剂为基础的化疗上加（Ⅰ）作为非小细胞性肺癌（NSCLC）的一线治疗。