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相似文献
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1.
《医药导报》2006,25(8):854
(2006年3月15日国家食品药品监督管理局令第24号公布,自2006年6月1日起施行)第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任…  相似文献   

2.
为加强药品监督管理,维护公共健康利益,解决当前社会反响强烈的药品名称混乱、一药多名等问题,国家食品药品监督管理局于2006年3月15日颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》,同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》。《规定》旨在解决扰乱市场秩序,侵犯消费者合法权益的“一药多名”问题,强调药品通用名称必须突出显著,并对商品名及商标的使用作出严格限定。另外,国家食品药品监督管理局于2006年1月19日发出了《关于印发〈医疗机械生产日常监督管理规定〉的通知》。本期全文刊发三个文件。  相似文献   

3.
药品说明书和标签管理规定   总被引:2,自引:0,他引:2  
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。局长:邵明立二○○六年三月十五日药品说明书和标签管理规定第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效…  相似文献   

4.
第一章总则 第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据<中华人民共和国药品管理法>和<中华人民共和国药品管理法实施条例>制定本规定. 第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求. 第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准.  相似文献   

5.
药品包装_标签和说明书管理规定   总被引:1,自引:0,他引:1       下载免费PDF全文
《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2001年1月1日起执行。  相似文献   

6.
2006年3月15日,国家食品药品监督管理局颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》),并同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》(以下简称《通知》),对进一步规范药品说明书和标签,加强对药品名称使用的管理,解决目前市场上药品说明书和标签中存在的突出问题,指导公众健康科学合理用药,维护公众健康利益有重要的意义。提高了对药品说明书安全性、可读性的要求药品说明书应包含药品安全有效的重要信息。《规定》要求药品说明书应包含有关药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,以指导消费者安全、合理使用…  相似文献   

7.
靳婷  高军 《首都医药》2006,13(15):11-12
日前.国家食品药品监督管理局出台了《药品说明书和标签管理规定》以此规范目前药品说明书及包装上存在的滥用药品商品名.弱化药品的通用名.说明书标示不明确等问题。然而.有关专家指出.该《规定》第三条“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理周予以核准”的实行,将是一项行政成本巨大,几乎不可能实现的“工程”。  相似文献   

8.
《药品说明书和标签管理规定》中的美中不足   总被引:2,自引:0,他引:2  
日前,国家食品药品监督管理局出台了《药品说明书和标签管理规定》,以此规范目前药品说明书及包装上存在的滥用药品商品名、弱化药品的通用名、说明书标示不明确等问题。然而,有关专家指出,该《规定》第三条“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准”的实行,将是一项行政成本巨大、几乎不可能实现的“工程”。  相似文献   

9.
药品标签和说明书的内容是医药行业从业人员进行药品管理和临床用药的重要依据。其质量和内容的好坏直接影响到药品的产、供、用等各个环节,甚至关系到人民用药的安全有效,必须引起重视。《药品管理法》第三十七条规定:“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上必须注明药品  相似文献   

10.
药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)   总被引:5,自引:0,他引:5  
《中国药师》2001,4(1):3-4
第一条为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本规定。 第二条药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。 第三条药品包装内不得夹带任何未经批准的  相似文献   

11.
药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)   总被引:1,自引:0,他引:1  
第一条 为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本规定。 第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。  相似文献   

12.
药品说明书和标签作为指导正确选择和使用药品的重要手段,攸关社会公众的身体健康和生命安全。因此,对其加强干预和监管,政府责无旁贷。如何更好地选择监管手段,实现监管的科学化和精致化,还有待进一步的深入研究。[编者按]  相似文献   

13.
第一条 为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本规定。 第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同  相似文献   

14.
核心提示:日前国家食品药品监督管理局出台了<药品说明书和标签管理规定>,以此规范目前药品说明书及包装上存在的滥用药品商品名、弱化药品的通用名、说明书标示不明确等问题.然而,有关专家指出,该<规定>第三条"药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准"的实行,将是一项行政成本巨大、几乎不可能实现的"工程".  相似文献   

15.
规范药品标签和说明书李金生,沈洪彬(中国人民解放军第460医院药剂科郑州市450007)今年7月1日是我国药品管理法实施10周年。10年来我国医药行业伴随着改革开放,以经济建设为中心的进程,出现了前所未有的繁荣景象。然而药品作为特殊商品,必然有其特殊...  相似文献   

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第一条 为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。  相似文献   

17.
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品啦督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。  相似文献   

18.
胡扬  赖琪  蒋学华  胡明 《中国药房》2008,19(7):490-493
目的:为我国完善和发展药品标签和说明书的管理提供借鉴。方法:采用非接触性研究中的内容分析方法,主要资料是从美国食品与药品管理局网站上收集的有关美国管理药品标签和说明书的23个法律文件,其中7个法律、1个联邦法规和15个指导准则。结果:美国药品标签和说明书是按处方药和非处方药分类管理,重点是对内容与格式的监管。结论:美国已建立了一套完整的法律体系管理药品标签和说明书,我国应从中得到启示,保证药品标签和说明书的信息全面、客观、准确,确保药品安全、有效地使用。  相似文献   

19.
第24号《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。局长:邵明立二○○六年三月十五日药品说明书和标签管理规定第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗…  相似文献   

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