红花注射液HPLC指纹图谱分析方法研究

目的　建立红花注射液的HPLC指纹图谱分析方法 ,并对 4个不同厂家生产的样品进行指纹图谱的比较研究。方法　以 4个不同厂家生产的红花注射液为分析对象 ,选择适宜的色谱分析条件 ,建立了红花注射液的指纹图谱。结果　方法学考察表明 ,本研究建立的分析方法有比较好的重现性 ;不同厂家生产的红花注射液共有峰面积的比存在一定的差异。结论　指纹图谱分析方法可简便、快速的鉴别和区分同厂家生产的红花注射液。     

参麦注射液HPLC指纹图谱的研究

目的应用高效液相色谱法建立参麦注射液指纹图谱。方法 AgilentC18(250×4.6mm,5μm)柱;柱温25℃;波长210nm;进样量20μL;流速1mL·min-1;流动相为乙腈-水的梯度洗脱。结果确定了不同批次参麦注射液指纹图谱的共有模式及其相似度。结论本方法稳定可靠,重复性好,可用于参麦注射液的质量控制。     

红花药材黄色素类成分的HPLC指纹图谱研究

目的:建立红花药材黄色素类成分的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:采用反相(RP)-HPLC法。色谱柱为Phenomenex C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01%三氟乙酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0mL·min-1,检测波长为403nm。结果:建立了红花药材黄色素类成分的HPLC指纹图谱,标定了8个共有指纹特征峰,方法学考察符合指纹图谱技术要求。结论:本方法稳定、可靠、精密度高、重复性好,可为红花药材质量标准的制定提供科学依据。     

夏天无注射液的HPLC指纹图谱的研究

目的:研究建立夏天无注射液的指纹图谱。方法:采用反相高效液相色谱法,使用 Diamonsil C_(18)色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相 A:乙腈,流动相 B:三乙胺醋酸溶液(每1000 mL 水中加入冰醋酸30 mL,三乙胺8 mL),进行梯度洗脱,流速:1.0 mL·min~(-1),柱温:25℃,检测波长280 nm。结果:利用2004年 A 版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》计算软件,生成了夏天无注射液的对照图谱,共有10个特征峰,各峰的分离度较好,符合指纹图谱检测要求。结论:采用 HPLC 指纹图谱技术可以有效地控制夏天无注射液的质量。     

舒肝宁注射液HPLC指纹图谱研究

目的 建立舒肝宁注射液HPLC指纹图谱质量控制方法。方法 色谱柱：ZORBAXSB-C₁₈(150 mm×4.6 mm,5 μm),柱温：30 ℃;流动相：甲醇-0.05%磷酸溶液梯度洗脱;流速：1.0 mL·min^-1;检测波长：238 nm;进样量：5 μl。结果 舒肝宁注射液各成分得到较好分离,以黄芩苷峰为参照物峰,确定了13个共有峰,20批舒肝宁注射液指纹图谱相似度均>0.998。结论 本方法简便、稳定、重复性好,为舒肝宁注射液的质量控制提供了依据。     

复方当归注射液体内外指纹图谱研究

目的:初步建立了复方当归注射液体外指纹图谱,并在其基础上建立了复方当归注射液的兔血浆色谱指纹图。方法:采用HPLC法,色谱柱为Zorbax SB-C18柱,以乙腈-水(0．03％磷酸)线性梯度洗脱,紫外检测波长为300 nm,分析时间为60 min,以阿魏酸为参照峰,利用相关系数法和夹角余弦法来计算不同批次的样品间的质量一致程度。结果:HPLC:法的精密度、稳定性和重现性良好,体内外成分分析两个系数均大于0．9。结论:本研究有助于更清楚的了解复方当归注射液在体内外的化学成分的分布、数目及动态。     

艾迪注射液高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立艾迪注射液高效液相色谱指纹图谱质量控制方法。方法色谱柱为 Agilent 1200 2 2 56 C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为水 乙腈（梯度洗脱）,流速1.0 mL•min－1,检测波长203 nm,柱温40 ℃。结果相同色谱条件下艾迪注射液各色谱峰分离较好,标注了制剂中的6个共有指纹峰,并得到以人参皂苷Rg1为内标的相对保留时间及峰面积比值,10批样品相似度＞0.9,达到指纹图谱技术要求。结论该方法简单、可靠,可用于艾迪注射液的质量控制。     

益母草注射液HPLC指纹图谱研究

目的:建立益母草注射液 HPLC 指纹图谱分析方法。方法:应用反相 HPLC 离子对色谱法,采用 Aichrom Bond-AQ-C_(18)(5 μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,以0.1 mol·L~(-1)磷酸二氢钠溶液(用0.1 mol·L~(-1)磷酸氢二钠溶液调 pH 至5.5)为流动相,流速1.0 mL·min~(-1),检测波长242 nm。结果:通过指纹图谱相似度评价软件,对16批益母草注射液的 HPLC 指纹图谱进行了相似度计算,结果均大于0.9。结论:该方法简单可行,可用于益母草注射液的质量评价。     

用红花黄色素为参照物建立红花的高效液相色谱指纹图谱

目的用红花黄色素为参照物建立红花的指纹图谱.方法使用C18VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱和甲醇-乙腈-1.67%甲酸溶液(201070)流动相;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为276 nm;参照物为红花黄色素.结果有13个共有峰,图谱参数符合<中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)>的规定.结论方法准确,可用于红花指纹图谱的建立.     

生脉注射液指纹图谱的优化

目的 优化生脉注射液的HPLC指纹图谱的前处理及色谱条件.方法 经过大孔树脂洗脱后,以Waters Symmetry ShieldTM RP18色谱柱为分析柱,乙腈水为流动相,梯度洗脱;检测波长:203 nm;流速:1 mL·min-1;柱温:30℃.结果 经大孔树脂洗脱后,生脉注射液各成分得到了良好分离,标准指纹图谱由23个特征峰组成.结论 本方法可同时分离生脉注射液中的各成分,方法简单准确,可作为生脉注射液的指纹图谱.     

消癌平注射液高效液相色谱指纹图谱的建立

目的建立消癌平注射液高效液相色谱（HPLC）指纹图谱分析方法方法色谱柱为Diamonsil（钻石）C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,以A（甲醇）：B（磷酸盐缓冲液）为流动相,梯度洗脱,流速1．0mL／min,检测波长为327nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果在消癌平注射液中检测到9个共有指纹峰,各峰分离度良好,以绿原酸峰为参照物峰,各共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均符合要求结论所建立的高效液相色谱指纹图谱方法具有较好的精密度、稳定性和重现性,可用于消癌平注射液的质量控制     

不同厂家灯盏花素注射液指纹图谱研究

目的应用高效液色谱法比较不同厂家灯盏花素注射液的相似度。方法 Hanbon C18(5μm,250nm×4.6nm),柱温25℃,检测波长335nm,流速为1mL/min,流动相:甲醇(A)-0.4%磷酸缓冲液(B)梯度洗脱。结果不同厂家生产的灯盏花素注射液指纹图谱相似度存在较大差别。结论本方法操作简单,稳定可靠,为比较不同厂家的灯盏花素注射液质量提供依据。     

川参通注射液HPLC指纹图谱的研究

目的建立川参通注射液的指纹图谱,作为川参通注射液的质量评价指标。方法采用高效液相色谱法,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱,柱温35℃,流速1.0 ml/min,检测波长281 nm。结果采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)对11批川参通注射液的指纹图进行处理,确定了11个共有峰,11批样品的相似度均大于0.970。结论该方法简便,稳定,重复性好,可作为川参通注射液的质量评价指标。     

HPLC法测定川芎及其复方注射液指纹图谱

目的：测定川芎药材和抗中风注射液的指纹图谱,为科学评价及有效控制其质量提供可靠方法。方法：高效液相色谱法．YWC—C18色谱柱,甲醇：水为流动相,线性梯度洗脱,280nm检测。结果：川芎药材和注射液的指纹图谱峰数多,分离好,有相关性,重现性好。结论：本方法科学、准确、专属性好,可为川芎药材和含川芎的中成药控制其质量提供可靠的科学依据。     

莪术油葡萄糖注射液灭菌前后指纹图谱相关性研究

目的:研究灭菌前后的莪术油葡萄糖注射液指纹图谱的相关性,为建立莪术油葡萄糖注射液指纹图谱的检测标准提供依据。方法:采用高效液相色谱法分离测定,色谱柱为Zorbax EclipseXDB-C1(8250mm×4.6mmID,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为210nm。通过共有模式方法比较指纹图谱的相关性;用成对比较t检验法比较单一色谱峰强度的变化。结果:莪术油葡萄糖注射液灭菌后较灭菌前多数色谱峰峰面积明显变小,并增加了一些小峰。结论:莪术油葡萄糖注射液灭菌前后的指纹图谱间均有较好的相关性。     

血必净注射液指纹图谱研究

目的:建立血必净注射液HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,评价不同批次血必净注射液的质量。方法:HPLC法。采用Agilent Eclipse XDB-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-甲醇-冰醋酸(60∶40∶0.5)-0.5%冰醋酸梯度洗脱,流速1mL·min-1,检测波长280nm,柱温30℃。结果:10批次样品与对照指纹图谱的相似度均大于0.97;同时测定了10批样品中原儿茶醛、羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯I及丹酚酸B等6种成分的含量。结论:以指纹图谱相似度评价,不同批次血必净注射液质量基本一致,score分布图相对分散;有些成分含量存在差异。     

中药西红花指纹图谱研究

目的应用高效液相色谱法对上海、浙江、江苏三大产地的药材进行全面质量考察。方法采用ShimadzuVP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相甲醇-水(55∶45),流速1ml·min-1,柱温30℃,检测波长440nm。结果10批西红花药材得到的色谱指纹图谱有8个共有峰,相似度均大于0.95。结论本文可提供清晰的HPLC指纹图谱,图谱特征性及专属性强,可结合含量测定用于全面控制药材质量,确保每批产品的稳定性。实验方法简便、准确、重复性好。     

不同厂家参麦注射液特征指纹图谱的比较

目的:研究不同厂家和不同批次参麦注射液指纹图谱及色谱峰面积的差异。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,比较不同厂家和同一厂家不同批次参麦注射液特征指纹图谱的差异,并通过相似度软件分析其相似性。结果:不同厂家生产的参麦注射液在所含色谱峰的数目和峰面积上存在很大差异;同一厂家10批参麦注射液所含色谱峰的数目基本相同,含量虽然也存在一定的差异,但相对不同厂家的差异较小。结论:不同厂家的参麦注射液指纹图谱变异范围差异较明显,同一厂家的产品质量基本稳定在一定水平内。     

复方当归川芎注射液特定（指纹）图谱研究

目的：研究复方当归川芎注射液特征峰的特定（指纹）图谱，为科学评价及有效控制其质量提供可靠方法。方法：利用RP—HPLC梯度洗脱方法进行复方当归川芎注射液特定（指纹）图谱分析，建立了10批注射液的特定（指纹）图谱。结果：特定（指纹）图谱方法学考察中精密度、重复性RSD均小于3％，样品溶液12h内稳定，10批注射剂得到的色谱特定（指纹）图谱有17个共有峰，其中峰面积百分比大于5％的共有峰有5个，以藁本内酯峰（即16号峰）作为参照峰，10批注射剂中各共有峰相对保留时间的RSD小于2．6％，峰面积大于5％的共有峰相对峰面积的RSD小于1．5％。结论：复方当归川芎注射液的特定（指纹）图谱特征性及专属性强，可结合含量测定用于全面控制注射液的质量，确保每一批制剂的均一性。