国产注射用阿奇霉素杂质谱及其与成盐工艺相关性的考察

目的:考察国产不同成盐注射用阿奇霉素所含杂质谱情况,并对其工艺进行相关性评价。方法:以217批注射用阿奇霉素有关物质HPLC检验数据为基础,采用数理统计与化学计量学方法,对其杂质谱及与成盐工艺相关性进行考察,并通过加速实验验证考察结果。结果:所检样品中均检出阿奇霉素B(EP-B)和3′-去克拉定糖阿奇霉素(EP-J)杂质,且在不同厂家、不同成盐工艺产品中变化幅度较大,统计标准偏差(SD)分别达2.5和2.0;其他杂质还检出阿奇霉素-N-氧化物(EP-L)、氮红霉素(EP-A)。结论:目前国产注射用阿奇霉素中主要杂质为阿奇霉素-N-氧化物、3′-去克拉定糖阿奇霉素、氮红霉素和阿奇霉素B;氮红霉素和阿奇霉素B为工艺杂质,分别源于合成反应残留和起始原料红霉素中红霉素B残留;阿奇霉素-N-氧化物和3′-去克拉定糖阿奇霉素分别为阿奇霉素氧化和酸降解物,其中酸降解物为主要降解形式;不同厂家注射用阿奇霉素中所含杂质的种类、数目及水平均存在较大差异,且与其成盐工艺密切相关。     

阿奇霉素、红霉素、头孢噻肟钠治疗小儿呼吸道感染疗效比较

目的比较阿奇霉素、红霉素、头孢噻肟钠静滴治疗小儿呼吸道感染的疗效及不良反应发生情况。方法将324例呼吸道感染患儿分为阿奇霉素组、红霉素组和头孢噻肟钠组,三组具有可比性。三组在常规治疗的基础上,阿奇霉素组静滴阿奇霉素10mg/(kg·d),连续5d,停药3～4d后据病情需要给予口服序贯治疗;红霉素组静脉注射红霉素15～30mg/(kg·d);头孢噻肟钠组静滴头孢噻肟钠80～100mg/(kg·d)。结果阿奇霉素组痊愈率75.5%,红霉素组和头孢噻肟钠组分别为33.3%和54.3%;不良反应发生率阿奇霉素组、红霉素组、头孢噻肟钠组分别为5.7%、13.3%和6.7%,红霉素组不良反应发生率最高。结论阿奇霉素静滴治疗呼吸道感染疗效好于红霉素组和头孢噻肟钠组,不良反应较少。     

阿奇霉素与红霉素不同给药途径治疗小儿呼吸道支原体感染的疗效比较

目的 探讨阿奇霉素与红霉素不同给药途径治疗小儿呼吸道支原体感染的疗效.方法 呼吸道支原体感染患儿90例按信封密封法随机分为阿奇霉素序贯组、阿奇霉素静滴组和红霉素静滴组,每组30例.比较三组患儿临床疗效、症状消失时间、MP-IgM转阴时间、住院时间及不良反应.结果 阿奇霉素序贯组和阿奇霉素静滴组[83.33％ (25/30)、86.67％ (25/30)]总有效率均显著高于红霉素静滴组的56.67％(17/30) (P ＜0.05),阿奇霉素序贯组与阿奇霉素静滴组差异无统计学意义(P＞0.05).阿奇霉素序贯组和阿奇霉素静滴组的咳嗽消失时间、哕音消失时间、MP-IgM转阴时间和住院时间均显著短于红霉素静滴组(P＜0.05),阿奇霉素序贯组与阿奇霉素静滴组差异无统计学意义(P＞0.05).阿奇霉素序贯组不良反应[10.0％ (3/30)]显著少于阿奇霉素静滴组[36.67％(11/30)]和红霉素静滴组[56.67％ (17/30)](P＜0.05),阿奇霉素静滴组不良反应显著少于红霉素静滴组(P＜0.05).结论 相比红霉素静滴和阿奇霉素静滴,阿奇霉素序贯疗法治疗小儿呼吸道支原体感染疗效确切,不良反应少,值得临床推广使用.     

阿奇霉素与红霉素治疗支原体肺炎临床疗效比较

目的比较阿奇霉素与红霉素治疗支原体肺炎的临床疗效。方法将我院2010年1月到2011年3月收治的支原体肺炎患者80例,按照治疗方法不同分为阿奇霉素组和红霉素组,每组40例,阿奇霉素组在一般治疗基础上给予阿奇霉素治疗,红霉素组在一般治疗基础上给予红霉素治疗。治疗后,评价临床疗效,观察临床症状消失时间,统计不良反应发生情况。结果阿奇霉素组的显效率和总有效率均明显高于红霉素组(P<0.05),阿奇霉素组的各项临床症状消失时间均明显短于红霉素组(P<0.05);阿奇霉素组的不良反应发生率明显少于红霉素组(P<0.05)。结论阿奇霉素治疗支原体肺炎的临床疗效优于红霉素,治疗时间短,不良反应小,值得推广应用。     

红霉素与阿奇霉素治疗成人支原体肺炎的疗效对比

目的对比红霉素与阿奇霉素在治疗成人支原体肺炎方面的临床疗效。方法选择我社区中心自2011年12月至2012年5月收治的支原体肺炎成人患者100例,将100例患者随机分为红霉素组和阿奇霉素组,每组50例,两组在接受一般治疗的基础上,给予红霉素组患者红霉素治疗,给予阿奇霉素组患者阿奇霉素治疗。治疗结束后,观察两组患者的临床疗效、症状消失时间及统计不良反应的发生情况。结果阿奇霉素组总有效率显著高于红霉素组(P<0.05);阿奇霉素组患者各项临床症状消失时间显著短于红霉素组(P<0.05);阿奇霉素组临床不良反应发生率显著低于红霉素组(P<0.05)。结论阿奇霉素治疗成人支原体肺炎较红霉素总有效率显著提高,患者临床症状消失时间和不良反应发生率显著优于红霉素组,值得推广应用。     

阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的疗效观察

目的探讨阿奇霉素治疗支原体肺炎的临床疗效。方法选择临床诊断为支原体肺炎的患儿160例,随机分为阿奇霉素(治疗)组和红霉素(对照组)组各80例,治疗组按10mg/(kg d)给予注射用阿奇霉素静脉滴注,对照组给予红霉素15～30mg/(kg d)静脉滴注。结果治疗组和对照组总有效率分别为97.5%和93.7%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),阿奇霉素出现的胃肠道反应、局部疼痛等不良反应明显低于红霉素(P<0.05)。结论小儿支原体肺炎的治疗,阿奇霉素明显优于红霉素且不良反应低,值得临床推广。     

阿奇霉素联合红霉素治疗小儿支原体肺炎随机对照试验Meta分析

目的 评价阿奇霉素联合红霉素治疗小儿支原体肺炎的有效性和安全性。方法 检索中国知网、万方数据库、维普数据库及PubMed、the Cochrane Library关于阿奇霉素联合红霉素治疗小儿支原体肺炎的随机对照试验(RCT)。结果 共纳入97个RCT,9198例小儿支原体肺炎患者。阿奇霉素联合红霉素治疗小儿支原体肺炎的总有效率、退热时间、咳嗽消失时间、住院时间和啰音消失时间等指标方面均优于单用阿奇霉素或红霉素组。结论 阿奇霉素联合红霉素治疗小儿支原体肺炎的总体疗效优于单用阿奇霉素或红霉素,但仍需要多中心、大样本、双盲的高质量RCT支持。     

阿奇霉素与红霉素随机对照治疗呼吸道感染的临床疗效

目的评价阿奇霉素治疗呼吸道感染的有效性及安全性。方法采用随机对照试验方法,将70例病人随机分为阿奇霉素组35例,红霉素35例,阿奇霉素静脉滴注,每次0.25g,首剂加倍,疗程5 d;红霉素组每日1~1.5 g,分1~2次静脉滴注,疗程7~14 d。结果阿奇霉素组和红霉素组的有效率分别为94.3%和91.4%,两者经统计学处理无显著差异(P>0.05);阿奇霉素不良反应较红霉素少(P<0.05)。结论阿奇霉素治疗呼吸道感染剂量小,疗程短,不良反应少,优于红霉素。     

阿奇霉素治疗支原体肺炎的临床疗效评价

目的：比较阿奇霉素与红霉素治疗支原体肺炎的疗效与安全性。方法：40例支原体肺炎感染者均分为阿奇霉素治疗组(A组)和红霉素对照组(B组),分别静脉滴注阿奇霉素500mg/qd,红霉素900mg/bid,疗程均为5天。结果：两组治愈率分别为80%和44%,两组间差异有极显著性(p＜0．05)；总有效率阿奇霉素治疗组为90%,红霉素对照组为83%,两组无差异。结论：5天常规剂量,治疗支原体肺炎阿奇霉素优于红霉素。     

阿奇霉素序贯治疗呼吸道肺炎支原体感染患儿的临床效果及不良反应

目的 观察呼吸道肺炎支原体感染患儿接受阿奇霉素序贯治疗的临床效果及不良反应。方法 选取福建省三明市第一医院及福建省清流县医院(2020年1月—2021年1月)收治的80例呼吸道肺炎支原体感染患儿,随机数字表法分组,分为阿奇霉素组和红霉素组各40例。在基础治疗上,红霉素组加用红霉素治疗,阿奇霉素组则采取阿奇霉素序贯治疗,2组均以2周为1个治疗周期。比较2组患儿治疗总显效率、症状消失时间,治疗前后肺功能指标[第1秒用力呼气容积(FEV₁)、用力肺活量(FVC)]、血清炎性因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-8(IL-8)]水平及不良反应。结果 阿奇霉素组患儿治疗总显效率为92.50%,高于红霉素组的72.50%(χ²=5.541,P=0.019);阿奇霉素组症状消失时间均短于红霉素组(P<0.01);阿奇霉素组治疗后肺功能指标高于红霉素组(P<0.05或P<0.01);阿奇霉素组治疗后炎性因子水平与不良反应发生率低于红霉素组(P均<0.05)。结论 呼吸道肺炎支原体感染患儿采取阿奇...     

大环内酯类抗生素治疗小儿支原体肺炎的临床观察

目的探讨阿奇霉素和红霉素治疗小儿支原体肺炎的临床效果和安全性。方法 130例小儿支原体肺炎患者随机分为两组,分别接受阿奇霉素治疗(72例)和红霉素(58例)治疗。评价两组患者的治疗后的有效率、退烧时间和咳嗽时间,观察两组不良反应的发生情况。结果与红霉素组比较,阿奇霉素组的有效率更高,退烧时间更短(P<0.05)。两组的咳嗽时间和并发症的发生率无统计学差异(P>0.05)。结论阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎效果优于红霉素。     

早孕期解脲支原体、沙眼衣原体感染的临床治疗

为探讨早孕期解脲支原体(UU)、沙眼衣原体(CT)感染临床治疗中安全有效的用药方案,特将80例UU-DNA阳性和/或CT-DNA阳性的早孕患者,分阿奇霉素组、琥乙红霉素组、乳糖酸红霉素组、进行临床对照治疗观察.三组临床治愈率对比(X2检验)差异无显著意义(P＞0.05).胃肠道副反应发生率三组对比,阿奇霉素与红霉素组对比差异有非常显著的意义(P＜0.01),琥乙红霉素组与红霉素组对比有显著性差异(P＜0.05).     

分别应用两种药物治疗儿童支原体肺炎的临床疗效分析

目的 探讨红霉素与阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎的疗效和不良反应.方法 112例支原体肺炎患儿随机分为红霉素组(65例)和阿奇霉素组(47例),红霉素组用20～25 mg/(kg·d)静脉注射,10～14 d,阿奇霉素组用10 mg/(kg·d)静脉注射,3d/周,共2周,观察两组的疗效和副作用.结果 红霉素组组的退热时间明显短于阿奇霉素组(P＜0.05),而两组咳嗽和肺部哕音消失时间无明显差别(P均＞0.05).红霉素组的胃肠道反应及注射部位疼痛发生率明显高于阿奇霉素组(P＜0.05).结论 红霉素仍然是在儿童支原体肺炎早期治疗的首选药物.     

红霉素联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎疗效观察

目的 观察红霉素联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的临床疗效.方法 选取该院168例小儿支原体肺炎患儿,随机分为阿奇霉素组、红霉素组和联合组各56例,其中红霉素组仅给予红霉素静脉滴注;联合组先给予红霉素静脉滴注后,热退后再给予阿奇霉素静脉滴注;阿奇霉素组给予阿奇霉素静脉滴注.疗程均为7～14d,比较3组发热缓解时间、肺部啰音消失时间、住院时间以及住院费用.结果 红霉素组与联合组发热缓解时间最短、住院费用少,与阿奇霉素组比较差异有统计学意义(P<0.05).阿奇霉素组与联合组肺部啰音消失时间较红霉素组少,差异有统计学意义(P<0.05).而联合组的住院时间较其他2组少,比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 红霉素联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎临床疗效优于单用2种药物,且更经济,值得临床应用.     

红霉素、阿奇霉素联合短程治疗小儿支原体肺炎临床研究

目的探讨红霉素、阿奇霉素联合短程和红霉素、阿奇霉素常规治疗小儿肺炎支原体肺炎,是否具有相同的疗效,并比较两种方案的安全性。方法180例肺炎支原体肺炎患儿随机分为两组,观察组80例,静脉滴注红霉素30mg·kg-1·d-1后同时口服阿奇霉素10mg·kg-1·d-,连续3天。对照组100例静脉滴注红霉素30mg·kg-1·d-1,连续7天后改为口服阿奇霉素10mg·kg-1·d-,连续3天。详细记录症状、体征、X线等及复查肝功能。结果观察组与对照组在治疗后3天,两组均能较好地控制发热、咳嗽等症状,治疗2周后X线检查病灶均基本吸收,疗效无显著差异(P>0.05)。结论对小儿肺炎支原体肺炎,红霉素、阿奇霉素联合短程与红霉素、阿奇霉素常规治疗疗效无差异,安全性相同。但前者既可缩短患者住院时间,减少用药频率,同时可减轻患儿家庭经济负担。     

阿奇霉素与依托红霉素治疗百日咳的疗效比较

目的:比较阿奇霉素与依托红霉素在百日咳治疗中的疗效。方法:选取某院2016年6月～2018年6月收治确诊的百日咳患者50例,随机分为两组各25例,阿奇霉素组患者使用阿奇霉素进行治疗,依托红霉素组患者给予依托红霉素进行治疗,对两组患者用药后的疗效和不良反应进行对比分析。结果:阿奇霉素组总有效率(96.00%)高于依托红霉素组(χ~2=4.153,P0.05),患者不良反应发生率(8.00%)低于依托红霉素组(χ~2=11.524,P0.05)。结论:使用阿奇霉素治疗百日咳疗效明显,且安全性高,值得在临床进行推广和应用。     

HPLC法分析阿奇霉素及各类注射剂中有关物质的含量

目的建立一种能用于阿奇霉素原料及制剂中有关物质控制的HPLC方法。方法采用XBridge Shield RP18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温30℃,流动相为乙腈∶pH8.2磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH至8.2)(55∶45),流速1.0ml/min;检测波长210nm;样品溶液的进样量为200μg。结果阿奇霉素与其杂质(氮杂红霉素A,红霉素A肟,N-去甲基阿奇霉素,阿奇霉素德糖胺以及阿奇霉素N-氧化物)能达到基线分离;盐酸、硫酸、乳糖酸、柠檬酸、马来酸等阿奇霉素注射剂中常用酸根对阿奇霉素有关物质的测定无影响;方法的线性、准确性、灵敏度以及粗放性均能满足要求。结论本文所建方法能较好地反映国产各种阿奇霉素原料及制剂中的有关物质的情况,为国内市场上不同阿奇霉素注射剂的评价、阿奇霉素及其口服制剂的质量控制提供了较好的分析手段。     

阿奇霉素治疗支原体肺炎疗效分析

目的:观察阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的临床疗效与不良反应。方法:选择临床诊断为支原体肺炎的患儿87例。随机分为两组,治疗组给予阿奇霉素按10mg/(kg·d)静脉滴注,对照组红霉素20～30mg/(kg·d)静脉滴注。结果:10天后阿奇霉素组总有效率达95%,红霉素组总有效率为92.5%,差异无显著性(P>0.05),但阿奇霉素组和红霉素组的退热、止咳时间,两组差异有非常显著性(P<0.01)。结论:阿奇霉素与红霉素相比,用药时间短、显效快、不良反应小,值得推广应用。     

阿奇霉素与红霉素对小儿肺炎支原体肺炎的疗效和安全性比较

目的:比较阿奇霉素与红霉素对小儿肺炎支原体肺炎的临床疗效和安全性。方法:选取2016年3月—2017年3月间收治的小儿肺炎支原体肺炎患儿160例资料,按数字随机表法将其分红霉素组80例和阿奇霉素80例;红霉素组患者给予红霉素口服治疗,阿奇霉素组患者给予阿奇霉素口服治疗;比较两组用药后的总有效率和不良反应的发生率的差异。结果:阿奇霉素组患者治疗后的总有效率为92.50%高于红霉素组为75.00%(P<0.05),肺部啰音、体温、咳嗽复常时间优于红霉素组(P<0.05);治疗前两组患者1 s用力呼气容积和呼气峰值流速等指标经比较其差异无统计学意义(P>0.05);治疗后阿奇霉素组患者1 s用力呼气容积和呼气峰值流速等指标均优于红霉素组(P<0.05),用药期间不良反应的发生率为7.50%低于红霉素组为25.00%(P<0.05)。结论:采用口服阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床疗效优于口服红霉素,有效改善了其肺功能,且安全性较高。     

国产注射用阿奇霉素对细菌性感染的疗效

目的 评价国产注射用阿奇霉素对呼吸、泌尿系统急性细菌性感染的疗效及安全性。方法 40例患者分为阿奇霉素治疗组15例、乳糖酸红霉素对照组15例和开放组(阿奇霉素)10例。给药方法为阿奇霉素0.5g,每日1次,静滴;乳糖酸红霉素0.5 g,每日2次,静滴;疗程均为5～7d。结果 阿奇霉素治疗组总的临床有效率为96％(24/25)。呼吸系统感染随机配对对照研究显示阿奇霉素的临床疗效明显优于乳糖酸红霉素(有效率分别为93.3％和53.3％,P<0.05),细菌清除率和转阴率也明显高于后者(分别为100％和60％,P<0.05)。不良反应发生率在阿奇霉素组明显低于对照组(分别为12％和40％,P<0.05)。结论 注射用阿奇霉素对呼吸、泌尿系统的急性细菌性感染有效而安全。