SARS疫苗研究进展

WHO疫苗研究室(IVR)主任Kieny博士介绍了WHO在全球顶尖专家,包括动物冠状病毒专家、其他疫苗专家(包括工业界的专家)、SARS专家和管理机构中进行调查的结果,以及美国国立卫生研究院5月30日会议上提出的建议。     

第59届WHO生物制品标准化专家委员会会议简介

第59届世界卫生组织(WHO)生物制品标准化专家委员会(ECBS)大会于2008年10月13～17日在日内瓦召开.来自全球的50位专家参加了会议,其中包括33位WHO生物制品标准化委员会成员和临时顾问,以及来自美国、欧洲和中国药典会等国际组织的17位代表.     

消息

<正> 根据世界卫生组织(WHO)专家小组的建议,卫生部决定于明年十二月在成都华西医科大学举办“药学院校在合理使用精神药物方面的作用”研讨班。届时将请WHO专家及全国各药学院校/系有关专家和教学负     

中国医疗机构药品评价与遴选快速指南

《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》依据世界卫生组织(WHO)指南标准制定流程,参考WHO基本药物制度(目录)、WHO药品和健康产品规划(2016—2030),以及美国、欧洲、日本等发达国家和地区相关政策、制度文件,使用专家德尔菲法构建本指南中药品评价与遴选评分系统。最终结合我国国情和医疗机构实际情况制定出该指南。     

第46届生物制品标准化专家委员会会议

1996年10月,世界卫生组织(WHO)生物制品标准化专家委员会(ECBS)在日内瓦召开第46届会议,现将会议要点介绍如下.     

新的糖尿病诊断及分型

自上世纪80年代以来,对糖尿病病因及并发症方面的研究取得了新成果和新信息,逐步加深了对糖尿病的认识,在此基础上美国糖尿病协会(ADA)和世界卫生组织(WHO)分别于1997、1999年提出了对WHO1980～1985年的糖尿病诊断标准和分型的修改。WHO1999年专家咨询报告和国际糖尿病联盟西亚太区委员会正式认可了这些修改方案,中华糖尿病学会也于1999年正式采用了这一新的诊断标准和分型。     

卫生部副部长王陇德率团出席WHO结核病控制联合工作组会议及相关会议

本刊讯2005年10月15日~17日,世界卫生组织(WHO)联合工作组会议在法国凡尔赛召开。来自60多个国家、WHO等有关国际组织及有关非政府组织代表等300多人出席会议。经国务院批准,卫生部副部长王陇德率领卫生部疾病控制司、国际合作司和中国疾病控制中心有关人员组团出席会议。会议由WHO负责艾滋病、结核和疟疾的助理总干事阿萨姆巴博士主持。凡尔赛市副市长、欧洲全球基金之友代表、结核病控制伙伴关系(STB)执行秘书以及感染者代表出席开幕式并讲话。WHO专家及有关人员在会上介绍了结核病控制战略、2006年~2015年全球结核病控制规划以及结…     

我国原料药生产企业执行WHO GMP的评估工具验证

目的:为客观评估我国活性原料药(active pharmaceutical ingredients,APIs)生产企业执行WHO GMP中的能力和现状,对评估工具进行验证,考察工具的信度(可靠性)和效度(准确性)。方法:根据设定标准,筛选国内3家APIs生产企业和9名GMP专家参与验证。对于每家企业,先后应用评估工具进行自我评价和GMP专家独立评估,比较3种(严重、主要和次要)缺陷差异,考察信度。对参与评估的GMP专家进行问卷调查和访谈,评价工具对WHO GMP标准覆盖的全面性和代表性,考察效度。收集和整理企业和专家对于评估工具改进建议。结果:企业自评和专家独立评估结果均显示,3家企业均无“严重”缺陷项。在自评中,企业A,B,C的“主要”和“次要”缺陷项数量分别是(2;9),(22;36),(3;8);在独立评估中,企业A,B,C的“主要”和“次要”缺陷分别是(3;12),(26;41),(4;9)。经统计学分析,企业自评和专家独立评估结果之间没有显著差异。专家访谈显示,9名专家均认为评估工具覆盖性良好,除4名专家认为4个评估指标有重复外,其余5名专家均认为代表性良好。企业和专家提出建议,对于指标重复、规定过细、缺乏操作性的情况进行改进。结论:经适宜企业和专家参与验证,认为该评估工具具有良好的信度和效度,能够测评我国APIs企业执行WHO GMP标准的差距和进度,在进行适当调整和完善后,可以在国内推广使用。     

76例心脑血管疾病血脂与血液流变学指标检测分析

心脑血管疾病是临床常见病和多发病。为了解血脂含量与血液流变学之间的关系,我们选择了本院门诊和住院确诊的冠心病(按1979年WHO冠心病诊断标准)、高血压(按1978年WHO高血压专家委员会确定的高血压标准诊断)和脑梗塞(按1986年脑血管疾病分类草案诊断标准)共76例,均进行血脂和血液流变学指标检测,现报告如下。1 临床资料     

严重急性呼吸道综合征的回顾

非典型肺炎(非典)一词沿用已久,本次非典于2002年11月出现。2003年2月世界卫生组织(WHO)传染病专家Kalo·Urbani在越南工作时指出这是一种新的传染病,并提出了预防措施,越南因此而受益,成为全球首先解除疫情的国家。WHO据此将此     

人乳头状瘤病毒疫苗的效力

2003年5月1～2日世界卫生组织(WHO)在瑞士日内瓦召集各国专家会议,讨论了候选人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗效力研究的终点测定问题.本文简要介绍会议讨论情况和结论.     

基本药物可及性的行动框架——WHO西太平洋地区2010～2015年战略规划

目的:探讨2010～2015年世界卫生组织(WHO)西太平洋地区基本药物可及性的地区行动框架对我国基本药物政策的影响。方法:讨论2010～2015年WHO西太平洋地区基本药物可及性的地区行动框架,为包括我国在内的WHO西太平洋地区专家咨询会会员国能够获得在价格上是可承受的、确保质量和合理使用的、公平可及的基本药物提供帮助。结果与结论:我国作为WHO西太平洋地区主要成员之一,对WHO西太平洋地区提出的2010～2015年基本药物可及性的战略规划和行动框架是积极支持的,需要结合我国的国情加以贯彻执行。     

甲型H1N1流感治疗新药扎那米韦

世界卫生组织(WHO)专家警示,2009年秋冬季可能出现甲型H1N1流感大规模暴发.葛兰素史克公司研发生产的神经氨酸酶抑制剂--扎那米韦吸入粉雾剂(zanamivir,依乐韦,Relenza)能有效治疗甲型和乙型流感,是WHO和美国疾病控制与预防中心(CDC)指南推荐的抗流感病毒药物,目前分离自临床的甲型H1N1流感病毒尚未见对该药耐药者.其在国内的成功上市,将进一步完善我国应对流感的防控措施.     

WHO的钙拮抗剂分类

鉴于越来越多的钙拮抗剂的出现,而有可能导致对这类药物的不合理应用,WHO 乃于1985年指定一个由药理学家和临床医师(包括心脏病专家和神经病学家)组成的专家委员会共同讨论和提出对钙拮抗剂的分类建议。     

流行性感冒灭活疫苗研究现状及其进展

2003年7月10日～11日,笔者在瑞士日内瓦参加"WHO关于流行性感冒(简称流感)灭活疫苗生产和质量控制推荐意见(即规程)修订的非正式磋商会议".会议由WHO生物制品安全和质量保证部门(QSB)主办,参加会议的专家来自比利时Louis Pasteur公共卫生研究所生物标准化部门、澳大利亚TGA、美国FDA生物制品评价和研究中心(CBER)、俄联邦国家医药生物制品标准化和控制研究所、英国皇家医学院、韩国食品及药品管理局(KFDA)生物制品评价部门、日本国立传染病研究所、荷兰国立公共卫生和环境保护研究所(RIVM)、挪威医药局生物制品部、英国国家生物制品标准和控制研究所(NIBSC)及中国药品生物制品检定所,另外还有来自国际医药生产者协会联盟的代表(Chiron Vaccines和Baxter BioScience).     

WHO1991年GMP的特点

<正> GMP(Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products)译为《药品生产质量管理规范》(以下简称《规范》)。早在1967年第20届世界卫生大会上就首次提出了组织专家草拟世界卫生组织《规范》的建议,在第21届世界卫生大会上得到认可。1968年经世界卫生组织药品标准规格专家委员会(WHO     

WHO关于利用聚合酶链反应检测甲型流感病毒亚型的工作组会议

2010年6月,WHO在日内瓦举行了第三次关于利用聚合酶链反应(PCR)检测甲型流感病毒亚型的工作组会议.与会人员包括来自WHO流感参考与研究合作中心、WHO H5参考实验室、主管实验室、国家流感中心以及世界动物卫生组织-联合国粮农组织动物流感专家网络的代表.会议的目的是讨论检测方案的更新,新PCR检测试剂盒的可获得性和新诊断技术的使用,以及对流感的监测活动、实验室室间质量评估、病毒耐药性和有关甲型流感病毒的人类血清学研究.     

汉坦病毒疫苗研制

1995年5月31日,世界卫生组织(WHO)在芬兰赫尔辛基召开了汉坦病毒疫苗研制会议,有30名汉坦病毒专家出席了会议.现将与会者作出的结论及建议报道如下.     

狂犬病治疗

1988年,由世界卫生组织(WHO)组织的一系列会议上,专家们对用细胞培养狂犬病疫苗作狂犬病接触后治疗提出了新建议。有些人在接触后治疗后发生狂犬病,说明有必要修改治疗方法。这个以有地方性犬狂犬病流行的国家的接触后治疗为重点的新建议,将被考虑写入下一届WHO狂犬病专家委员会的报告中。这项建议的实施将取决于狂犬病的流行病学和当地的社会经济状况,以及不同的疫苗及血清制剂的价格和供应情况。     

世界卫生组织皮内接种狂犬病疫苗会议

1991年,世界卫生组织(WHO)专家委员会建议皮内接种狂犬病疫苗。1993年1月重新评价了这个建议。从1993年初以来,又增加了许多新资料,为此,WHO于1995年3月13～14日在日内瓦召开了会议,对这种有助于减少狂犬病死亡人数的方法的安全性和效果重新进行评价。现将会议内容择要报道如下。