基本药物制度

“建立国家基本药物制度”,在十七大报告和今年的政府工作报告中都被明确提出,可见其份量之重。国家基本药物是国际上为了保障公众的基本需求而设定,也是新医改的重要组成部分。国家药监局有关负责人在“两会”期间披露了基本药物制度的若干细节：计划在4月份公布国家基本药品目录名单草案,预计在6月份全面推行,不做试点。国家基本药品目录预计在300至500个品种之间,其中接近200种药物是中药。     

淮南地区5家公立医院国家基本药物采购情况研究

目的 为新医改政策下促进国家基本药物的推广及相关政策的制定提供建议。方法 对5家公立医院国家基本药物品种、采购金额占比、系统分类情况以及国家医保谈判（以下简称国谈）药品、国家集中带量采购药品（以下简称国家集采）的采购情况利用Excel软件进行数据汇总分析。结果 5家医院国家基本药物平均品种数和金额占比分别为43.15%、39.12%,其中中成药品种和金额仅占20.9%、20.35%;从系统分类来看,中成药及儿科、眼科用药和抗寄生虫药配备比低下;国谈涉及的国家基本药物品种数和采购金额平均占比分别为14.63%、26.77%,且逐年减少;2020年第一批国家集采涉及的国家基本药物采购数量较上一周期增长32.3%,采购金额下降73.88%,占同期国家基本药物采购总额的19.28%,品种数和采购金额占比呈下降趋势。结论 医院中成药、儿科用药及抗寄生虫药等品种配备不足,部分国家基本药物短缺,国谈品种大量落地等原因导致国家基本药物品种和金额占比降低。建议完善儿科用药目录,将中成药纳入国家集采以提高基本药物比例,医院应完善儿科、眼科等科室基本药物品种,加强短缺药品预警和储备等措施,促进国家基本药物的...     

我院使用国家基本药物与增补目录中抗高血压药品的现状分析

目的 考察我院使用的抗高血压药品与国家基本药物目录和上海市增补药物目录中药品的匹配性.方法 收集2008～2010年度门诊和住院患者使用抗高血压药品品种与数量的基本情况.结果与结论 近年来我院抗高血压药品的使用量呈增长趋势,使用品种基本与两个目录相匹配,上海增补药物目录更适合上海患者的需求,建议国家及时调整与增加基本药物的品种.     

浙江省16家医院国家基本药物使用情况调查

目的：探讨浙江省16家医院特别是中医医院促进使用2012年版国家基本药品目录药品的方法.方法：通过分析2012年版国家基本药品目录药品种类和数量,比较浙江省16家医院的基本药物使用情况,发现基本药物使用中存在的问题.结果：2012年版的国家基本药物目录品种结合更加合理,如增加抗肿瘤药品种、扩大中成药品种比例.我院基本药物品种占国家基本药物品种比例达60.76%,与部分医院相比使用基本药物具有较多优势.结论：落实基本药物制度是一个逐步完善的过程,既需要国家政策的推动,也需要医疗机构的积极配合.     

中国已上市中药注射剂品种分析报告

目的:系统分析中国已上市中药注射剂品种概况,包括品种分布、国家收载及药品不良反应或事件情况。方法:通过查阅国家食品药品监督管理总局网站数据库,系统梳理了中国已上市中药注射剂品种分布情况;详细分析了中国已上市中药注射剂在国家法典和相关目录中的收载情况;通过查阅历版《国家药品不良反应监测报告》及近13年国内三大中文期刊数据库(中国知网数据库、重庆维普数据库、万方数据库)收录文献,全面总结了中国已上市中药注射剂药品不良反应或事件报道情况。结果:中国已上市中药注射剂通用名称共134个,涉及批准文号923个,生产厂家216家;有冻干粉品种7个,独家品种74个;以清热剂、理血剂、祛湿剂、补益剂和抗肿瘤剂品种为主;给药途径主要有肌肉注射、静脉滴注、静脉推注、特殊方式、皮下注射、穴位注射及腱鞘注射7种,其中单一给药方式有94个品种,混合给药方式40个品种。历版《中国药典》收载中药注射剂品种不同但趋于理性,历版《国家基本药物目录》收载中药注射剂品种基本保持不变,而历版《国家基本保险目录》收载中药注射剂品种则在逐渐增加。历版《国家药品不良反应监测报告》显示中药注射剂药品不良反应或事件报道病历数量及比例越来越高;国内三大中文期刊数据库显示有关中药注射剂药品不良反应或事件文献报道亦越来越多,尤其是进入2009年后中药注射剂药品不良反应或事件文献报道数量进入高峰平台期。结论:中国已上市中药注射剂品种分析报告可为后续开展中药注射剂系统研究,尤其是中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究提供依据和参考。     

世界卫生组织《基本药物标准清单》中胰岛素制剂的变化对我国药品目录修订的启示

目的 了解《国家基本药物目录2018年版》(NEML-2018)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(NRML-2021)与世界卫生组织(WHO)《基本药物标准清单2021》(WHO-EML-2021)目录中胰岛素制剂收录变化和品种差异,结合目录中胰岛素的变动情况,探讨WHO-EML-2021对NEML-...     

武汉市24所医院2005～2007年医保甲类药品使用分析

目的：分析武汉市24所医院2005～2007年医保甲类药品使用情况及用药趋势，为制定医保政策及参保医院合理用药提供参考。方法：对武汉市24所医院购入的医保甲类药品的购药金额、购入品种进行统计分析。结果：购入甲类药品金额占总金额比例及种类均呈下降趋势，甲类药品在利尿、脱水药物以及作用于消化系统药物中所占百分比最高；下降幅度最大的为抗感染药物和抗恶性肿瘤药物，同期上升幅度最大的是影响生长代谢机能药物（其中主要包括降血糖药物）及心血管系统用药。结论：将《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险药品目录》合二为一，有助于促进临床合理用药；应将儿科用药纳入医保范围，并将药物经济学评价列为能否进入该目录的必要条件，从而达到宏观调控不合理药费支出的目的。     

《国家基本药物目录》出台的积极意义

于2009年9月21日起正式施行的《国家基本药物目录》共收录307个品种,并将这些药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,进一步减轻了基本用药费用的负担。这是建立国家基本药物制度的又一重大举措。     

国家和28省(区、市)医保药品目录复合药收载情况分析

目的:为复合药的遴选及管理提供参考。方法:对国家医保药品目录和各省(区、市)医保药品目录增补品种所收载的复合药的品种数和收录频次进行统计分析,采用Spearman检验法对品种数和当地经济发展水平进行相关性分析。结果:国家医保药品目录共收载复合药126个品种,涵盖了19个药物类别;发布了乙类医保药品目录的28省(区、市)基本医保乙类药品增补品种目录中,复合药增补品种从19种到50种不等,发布了复合药增补品种或异名库的24省(区、市)复合药增补品种从12种到117种不等;接近50%的药品仅被单个省(区、市)收载,绝大部分复合药纳入各省(区、市)为1~4频次。增补的复合药品种数同本省(区、市)人均国内生产总值(GDP)水平无关(P>0.05,r=-0.180)。结论:各地区复合药增补品种数与当地经济发展水平关系不大;复合药收载工作进度不一、数量差异较大且分散度高。建议在国家层面明确复合药概念,制定统一管理政策,规范复合药的遴选标准,保障患者的临床用药需求。     

国家基本药物在北京地区3家基层医疗机构应用分析

目的:调查研究2009年国家基本药物目录品种在北京市3家基层医疗机构的使用现状。方法:利用北京地区社区医院用药监测数据库,从中心城区、近郊及远郊区县各一家基层医疗机构的药品采购信息中,对国家基本药物目录品种的使用现状等进行统计分析。结果:国家基本药物目录品种所占采购品种比例中,化学药平均为49.91%,中成药平均为23.16%;从采购数量与金额来看,化学药平均分别为67.14%与37.43%,中成药平均分别为44.30%与34.67%。在3家医院采购化学药与中成药总数量排序前12位品种中,国家基本药物目录品种化学药与中成药分别占9种和8种,占全部中化学药采购总金额的47.72%。结论:总体来看,国家基本药物目录品种在北京市基层医疗机构应用广泛,应加强引导和监管,使目录品种使用率进一步提高。     

《国家基本药物目录》中药注射剂品种分布状况分析

目的为进一步完善基本药物目录遴选机制及中药注射剂上市后品种的评价提供建议与参考。方法在国家食品药品监督管理局网站数据查询窗口输入《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》（2009版）中的8种中药注射剂通用名进行检索查询,利用Excel软件对查询数据按上市药品的剂型、规格、生产企业等进行统计分析。结果8种中药注射剂共涉及360多个药品批准文号,162个药品生产企业,各药品规格繁多,存在重复生产及分布不均等现象。结论《国家基本药物目录》中药注射剂的遴选与评价机制有待完善及提高。     

我国各地医保目录中抗肿瘤药物类基本药物的收载情况分析

目的:为促进基本药物优先使用、国家及地方医保目录中抗肿瘤药物的科学遴选提供参考。方法:登陆我国北京、上海、广州、南京、武汉、西安、成都、沈阳、济南、贵阳10个城市的人力资源和社会保障局网站,下载各地医保目录,对其中的抗肿瘤药物(包括24种国家基本药物品种)的收载情况进行统计和分析。结果:医保目录收载的抗肿瘤药物品种数在100种以上的有5个城市,其中上海共有255种,远远多于其他城市;医保目录甲类药物除北京多达67种抗肿瘤药物外,其他城市数量均接近30种,而乙类药物上海最多,北京最少。24种抗肿瘤药物类基本药物在10个城市的医保目录中均有收载,但根据其剂型不同,在不同城市医保目录中归类有所差异,其中阿糖胞苷(注射剂)、阿霉素/多柔比星(注射剂)、白消安(口服常释剂型)、氟尿嘧啶(口服常释剂型、注射剂)、环磷酰胺(口服常释剂型、注射剂)、甲氨蝶呤(口服常释剂型、注射剂)、顺铂(注射剂)等16种药物的部分剂型在所有城市均归为甲类药物;奥沙利铂(注射剂)、紫杉醇(注射剂)在所有城市均归为乙类药物;白消安、氟尿嘧啶、环磷酰胺、甲氨蝶呤等的其他剂型仅在上海归为乙类药物。结论:各地区医保目录中抗肿瘤药物类基本药物分布有一定差异,发达城市品种数相对较多,欠发达城市品种数相对较少。建议各地参照当地肿瘤流行病学特点和经济状况,合理遴选抗肿瘤药物类基本药物纳入医保目录,并合理调整医保目录甲类与乙类药物比例,以保证基本用药和药品报销。     

山东省某肿瘤医院2014年上半年国家基本药物使用分析

目的:为进一步贯彻落实国家基本药物制度提供参考。方法:对我院2014年1月1日-6月30日门诊及住院患者药品消耗数据进行统计、分析。结果:我院国家基本药物品种数占全院药品总品种数的37.38%(228/610),国家基本药物销售金额占全院药品总销售金额的9.80%(817.02万元/8 338.12万元)。销售金额排序前20位的国家基本药物品种中,抗肿瘤药与调节水、电解质及酸碱平衡药占主导。结论:我院在使用国家基本药物的品种比例和金额比例上偏低。建议相关部门应明确国家基本药物在肿瘤专科医院的配备使用要求,使国家基本药物目录中抗肿瘤药物品种的遴选更具合理性、科学性,合理增加与肿瘤疾病治疗相关的辅助用药品种;医院也应采取有效措施,提高国家基本药物使用率。     

2019～2022版《医保药品目录》抗菌药物品种对比分析

目的 对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《医保药品目录》）抗菌药物品规设置变化进行对比分析,以期更好地贯彻执行医保政策,促进临床合理应用。方法 整理汇总2019～2022版《医保药品目录》中全身用抗菌药物,采用描述性分析方法,对比分析不同版本之间的差异。结果 抗菌药物品规数及协议期谈判品种逐年增加;四版抗菌药物剂型以注射剂型、口服常释剂型为主（两者之和在79.14%～80.65%）;限定支付条件药品2019版、2020版50种,在2021版增至54种,2022版锐减至44种;儿童抗菌药物专用药占比在3.76%～5.35%;《医保药品目录》涉及国家重点监控药物抗菌药物6个品种,9个品规。结论 抗菌药物可及性和用药公平性得到进一步提升;需扩大《医保药品目录》抗菌药物限定支付条件,达到与说明书、临床诊疗指南一致;加大对儿童抗菌药物专用药的关注;加强涉及国家重点监控抗菌药物医保目录品种的管理。     

对《国家基本药物目录》(2012版)的解读

国家基本药物目录是基本药物制度的重要工具和手段,是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据,是指导医药行业生产经营活动的标准。为了深入解析国家基本药物目录的现状及特点,通过对比2009版与2012版国家基本药物目录,从品种分类、剂型分布、适应证以及处方药情况等对2012版国家基本药物进行了统计分析;从子目录建设、动态调整、差别化管理角度提出了完善性建议。     

我国生产上市的基本药物目录中成药品种分布状况研究

目的:为进一步完善和提高基本药物目录遴选机制和上市后品种的评价提供建议及参考。方法:在国家食品药品监督管理局网站对《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中的102种中成药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业等进行检索,采用Excel软件对数据进行统计。结果:目录中的中成药共有12种剂型、543种规格,涉及上市药品13554个、生产企业1756家。纳入的品种功能较全、剂型多样,但中成药规格繁多、每种药品规格不一,遴选机制和上市后评价尚待健全。结论:建议将单位剂量规格纳入《国家基本药物目录》,制定科学的药品招标采购规则优胜劣汰药品,完善基本药物遴选评价机制,优化基本药物目录。     

浅析我国药品数量多和《基本药物目录》品种数量少的问题

目的:为促进我国《国家基本药物目录》的调整,加快推行基本药物制度提供参考。方法:比较我国2004年版《国家基本药物目录》与世界卫生组织《基本药物目录》,查阅国家食品药品监督管理局的统计结果,结合我国实际情况,分析我国药品数量多、《国家基本药物目录》品种数量少的问题。结果与结论:由于我国原料药市场庞大,药品剂型丰富,对药品生产企业的监管不力,导致了生产企业盲目增加剂型,增加品种数量的现状;基本药物价廉、质优、"基本"、国家承担的特点决定了《基本药物目录》品种数量不宜过多。我国《国家基本药物目录》应随着实践不断调整,以满足人民健康所需。     

处方与国家医疗保障制度

处方管理中的国家基本药物政策 使用通用药品名称。国家基本药物目录作为规范性标准，要求使用药品通用名而不是商品名。处方管理中首次要求医生用通用名开具处方，符合基本药物政策。     

国家基本药物“三个全方位监管”之我见

我国<国家基本药物目录管理办法(暂行)>(卫药政发[2009]79号)将国家基本药物定义为:适应基本医疗卫生需要、制剂适宜、价格合理、能够保障供应,公众可公平获得的药品.包括基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药.     

关于下发医院制剂有关品种名单的通知

关于下发医院制剂有关品种名单的通知［卫药发（１９９４）第１５号］各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：我部卫药发（１９９４）第６号文下发了“关于印发《国家基本药物》部分品种目录的通知”。根据基本药物透选原则，医院制剂不属于透选范围，因此印发的品种目录里不...