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目的:确定复方丙谷胺西昧替丁片溶出度测定的方法。方法:采用转篮法,以磷酸盐缓冲液(pH7.2)为溶出介质,转速100r·min^-1,高效液相法检测。结果:45分钟的溶出量不少于70%,三种主要成分丙谷胺、西咪替丁、尿囊素分别在120~280μg/ml;58.4~136.4μg/ml;65.3~153.7μg/ml范围内呈现良好的线性关系。结论:本方法操作简单,准确可靠,能满足质量控制的要求。 相似文献
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红霉素片溶出度测定方法 总被引:1,自引:0,他引:1
红霉素片溶出度测定方法西安市药品检验所710054傅燕芳,张玉良,高岭瑶红霉素及其衍生物的口服制剂溶出度测定法在USPⅩⅩⅡ中已收载。本文探讨了硫酸呈色反应用于红霉素片的溶出度测定,取得较满意的结果。一、仪器与材料RC-3B型溶出度仪(天津大学无线电... 相似文献
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阿普唑仑片溶出度测定方法研究 总被引:3,自引:0,他引:3
USPⅩⅩⅢ版中阿普唑仑片溶出度检测方法为HPLC法,考虑到中国药典1995年版阿普唑仑片含量均匀度检查及含量测定方法均为分光光度法,为使溶出度检查方法与之相一致,我们选定分光光度法为检测方法。由于阿普唑仑片规格非常小,为保证分光光度法测得的吸收值达到灵敏度和准确度要求,选用小杯法,100mL溶媒中投入2片量,经用水、盐酸溶液(稀盐酸24→1000mL)、盐酸溶液(9→1000)3种溶液试验,最后选定以盐酸溶液(9→1000)为溶媒;通过考察50,75,100r·min-13种转速,选定溶出转速… 相似文献
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本文用紫外分光光度法对六个厂家生产的西咪替丁片进行了体外溶出度试验。求得T_(50),T_4等参数具有显著性差异,六个批号只有四批符合美国药典22版规定,且临床使用疗效不一,提示国产西咪替丁片有必要增加溶出度检查以控制其质量。 相似文献
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盐酸普萘洛尔片溶出度测定方法的研究 总被引:3,自引:0,他引:3
盐酸普萘洛尔片溶出度测定方法的研究河南省药品检验所450003陈珍珊,蔡俊安,梁玫玲盐酸普萘洛尔是目前临床上应用广泛,副作用小的抗心律失常药。中国药典(1990)、BP(1993)、USP(23版)、JP(12版)均有收载。本制剂口服后是否及时显效与... 相似文献
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桂利嗪片溶出度测定方法的研究山东省药品检验所济南250012胡德福王荣梅许竹梅桂利嗪片[1]是临床上常用的血管扩张药。为了全面考察其质量情况,本文对桂利嗪片进行了体外溶出度的试验研究,并与进口桂利嗪片进行了比较。1仪器与试药美国汉森SR—72型溶出... 相似文献
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目的:建立能够区分不同晶型西咪替丁片剂的溶出度试验法。方法:采用相似因子作为评价指标,系统地研究在不同的溶出度条件下,不同晶型的溶出特性。结果:以 pH 6.8磷酸盐缓冲液900 mL 为溶出介质,转速为50 r·min~(-1)。在该溶出度试验法中,西咪替丁 A 晶型片剂可以在25 min 内全部溶出,而西咪替丁 B 晶型在25 min 内溶出量仅在40%~50%。结论:本方法可有效区分不同晶型西咪替丁片,为西咪替丁片的质量控制提供参考。 相似文献
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左炔诺孕酮片溶出度测定方法考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立左炔诺孕酮片的最佳溶出度方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部溶出度测定法第三法,以0.5%十二烷基硫酸钠(SDS)溶液200ml为溶出介质,转速为75r·min^-1,取样时间为45min,采用高效液相色谱法检测溶出量。结果:左炔诺孕酮在0.01499~0.2998μg范围内线性关系良好(r=1.0000);平均回收率为98.3%,RSD为1.0%(n=18)。结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制左炔诺孕酮片的内在质量。 相似文献
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<正> 葡萄糖酸钙片的溶出度测定美国药典21版已收载,其方法的溶出介质为900ml水;浆法50×g 45 min溶出度不得少于95%。含量测定为原子吸收光谱法。该法操作繁锁、不利推广。经实验,我们选用EDTA-Na液滴定法,测定国内产品10批,均达到美国药典要求,现报道如下: 仪器及试药仪器天津RC-Ⅱ型溶出度测定仪(天津大学无线电厂)。试药葡萄糖酸钙(山东新华药厂优级品,批号8302512);钙素红、EDTA-2Na均为分析纯。标准曲线的制备精密称取葡萄糖酸钙约0.5 g,置250 ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。分别精密吸取溶液1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 ml,加水至 相似文献
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目的 对<中国药典> 2005 年版二部氯霉素片溶出度方法改进的效果.方法 采用3种不同的方法进行结果测定.结果 不同生产厂家的3批氯霉素片用不同方法测定其溶出度相差较大.结论 用对照品对照的方法测定其溶出度更为准确. 相似文献
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尼尔雌醇片溶出度测定方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:检测在不同时间尼尔雌醇片溶出度的变化。方法:采用小杯法对尼尔雌醇片溶出度测定试验,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液150 mL为溶剂,转速为100 r·min~(-1)。结果:依法操作,经45 min时,4批样品的溶出度均超过标示量的70%,符合规定。结论:本文方法可控制产品质量。 相似文献
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双嘧达莫片(潘生丁片)我国药典未收载其溶出度测定方法,参照USPXXⅡ版,对双嘧达莫片(潘生丁片)的溶出度进行实验,经过实验结果表明,我们现采用的生产工艺所生产的潘生丁片其溶出度可达到了USPXXⅡ版规定的70%以上。 相似文献
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盐酸哌替啶片溶出度测定方法试验 总被引:2,自引:0,他引:2
采用小杯法测定盐酸哌替啶片的溶出度,在257nm处测定盐酸哌替啶水溶液的吸收度,结果表明该制剂(5Omg,25mg)40min溶出量70%以上。 相似文献
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纳格列奈片溶出度测定方法的研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的为仿制纳格列奈片提供片剂制剂学研究的溶出度测定方法.方法参照中华人民共和国药典2000年版溶出度测定桨法测定其溶出量.结果纳格列奈片7min溶出量在80%以上,回收率为(99.54±1.43)%,在250~1 250μg*mL-1范围内线性关系良好.结论该法操作简单,结果准确,可以作为纳格列奈片的溶出度测定方法,同时,通过对纳格列奈片溶出度的测定,表明纳格列奈片处方设计合理. 相似文献
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米索前列醇(Misoprostol)是前列腺素E1类的一种衍生物,现临床已广泛将其与米非司酮联合用于抗早孕,效果显著. 相似文献