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目的：比较不同厂家,不同转晶条件下的诺氟沙星的红外光吸收图谱的差异。方法：按《中国药典》１９９５年版二部附录（ＩＶＣ）红外分光光度地测定。结果：粉状晶和粒状晶的诺氟沙星为同质异晶,粉状晶的产品可用乙醇转为粒状晶。后者在１７３０ｃｍ＾－１波数处有较强吸收峰。结论：诺氟沙星存在多晶现象,建议《中国药典》收载两种晶型的红外图谱。 相似文献
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我所93年初检验注射用氨苄青霉素钠三批(上海新亚制药厂:921091,921021;天津河北制药厂:9208241),发现其红外光吸收图谱均与90年版《药品红外光谱集》所收载的标图谱411不一致。 相似文献
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《中国药房》2018,(3):410-415
目的:对2017年版《英国药典》进行概述,为药品检验者使用药典提供便利。方法:通过对2017年版《英国药典》的主要内容和编排结构进行概览,运用文献研究并与2015年版《中国药典》进行比较,描述中、英两国药典的异同,并提出可供我国药典的借鉴之处。结果与结论:《英国药典》内容包括"介绍""凡例""正文品种""红外对照图谱"等7部分,其分为"医药原料药""配方制剂""兽药"等6卷。与之前版本比较,2017年版新增了69个品种,删除了9个专论,技术修改91个品种;与《中国药典》比较,《英国药典》另纳入了兽药、顺势疗法制剂、手术材料和红外光谱图等。与《中国药典》5年修订1次比较,英国药典委员会每年都对《英国药典》进行更新和修订,为科学分析方法的建立及时提供了可靠的参考材料;同时,还建立了《英国药典》在线网站www.pharmacopoeia.com,为使用者提供了更加方便、快捷的平台;并特别注重与药品制造商、监管机构、欧洲药品管理局(EMA)以及EMA中的中草药产品委员会保持紧密的联系,以及时修订药品标准;由此为我国药典的修订提供启示和借鉴。 相似文献
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盐酸溴己新为祛痰药 ,其原料药和片剂均为中国药典所收载。在《中国药典》2 0 0 0年版二部中 ,盐酸溴己新原料药的鉴别试验共有 4项 :(1)利用其为芳香第一胺类 ,显芳香第一胺类的鉴别反应 ;(2 )利用其经氧瓶燃烧法进行有机破坏后变为无机溴化物 ,经处理后显溴化物的鉴别反应 ;(3)其红外光吸收图谱应与对照的图谱一致 ;(4 )利用其为有机碱盐酸盐 ,显氯化物的鉴别反应。相比之下 ,盐酸溴己新片剂的鉴别试验只有 1项 ,即取含量测定项下的溶液 ,照分光光度法测定 ,它在 2 4 9ｎｍ与 310± 2ｎｍ的波长处有最大吸收。鉴别试验是用来证明已知药品… 相似文献
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盐酸赖氨酸对照品与原料药晶形不同,制得的红外光吸收图谱不一致,使两者同时重结晶,转变为相同晶形,可得到相同的红外光吸收图谱,便于鉴别。 相似文献
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磺胺嘧啶锌软膏无菌试验方法的研究河南省药品检验所郑州４５０００３张黎莉崔凤珍黄万珠磺胺嘧啶锌软膏（凡士林基质），其主药磺胺嘧啶锌有抑菌作用，按中国药典（１９９５年版）要求应作无菌检查，我们试用液体石腊吐温法制备供试液，并用稀释法作无菌检查，取得满意结... 相似文献
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《中国药典》1995年版首次收载了红霉素片的溶出度测定方法[1],我们在试验过程中发现其最大吸收峰在482nm波长处。由于该吸收图谱最大吸收峰尖锐,在该处很小的波长变化将造成吸收度较大的变化,影响结果的准确性。1仪器与药品UV－2201紫外分光光度仪（日本岛津）;RC－3B药物溶出仪（天津大学）;标准品：批号：0307－9713（中国药品生物制品检定所）;红霉素片：广东A厂：980603福建B厂：9704145广东C厂：970909。所用试剂均为分析纯。2实验方法与结果2．l按药典红霉素片溶出度测定方法［‘］进行试验,红霉素标准品及供试品吸收光谱… 相似文献
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紫外分光光度（UV）法广泛应用于药品检验，UV图提供了两个重要数据：吸收峰的位置和光吸收强度，为鉴别试验、含量测定等提供了专属性、准确性、稳定性和可重复性的保证。笔者结合国标对《中国药典》等我国现行药品标准UV法规范化应用谈几点思考， 相似文献
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醋酸地塞米松[1 ] 原料药的鉴别试验共 4项 ,即 :①利用其化学结构式中Ｃ1 7位的α 醇酮有强还原作用 ,与斐林试剂 (碱性酒石酸铜试液 )反应生成红色氧化亚铜沉淀 ;②利用其是醋酸酯 ,与乙醇制氢氧化钾试液、硫酸溶液反应发生醋酸乙酯的香气③其红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致 ;④因其化学结构式中Ｃ9位含氟原子而显有机氟化物的鉴别反应。醋酸地塞米松片的规格 0 .75ｍｇ ,可能含量低 ,鉴别项下仅收载显有机氟化物的鉴别反应一种。鉴别项下规定的试验方法 ,适用于鉴别药品真伪[1 ] 。鉴于《中华人民共和国药典》中含氟药物不少 ,在其… 相似文献
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卡马西平多晶型的研究 总被引：4，自引：0，他引：4
红外吸收图谱与中国药典图谱不符合的卡马西平（Ａ晶），可通过用较高浓度乙醇使其转为Ｂ晶而符合规定，经￣（１３）ＣＮＭＲ、ＭＳ、Ｘ线衍射分拆，证实该两种晶体为同质异晶。 相似文献
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《中国医药工业杂志》1974,(2)
《英国药典》第12版己于1973年7月1日出版发行,并自1973年12月1日起生效。新版《英国药典》收载药品包括制剂共为1277种,比第11版增加128个品种(11版为1149种)。新版《英国药典》首次收载的药品有:短杆菌肽锌、硫酸抗结核霉素、先锋霉素Ⅳ、硫酸卡那霉素、次甲赖氨酸基四圜素、苯氧丙基青霉素钾、硫酸长春新碱、盐酸乙胺丁醇、心得宁、TMP 相似文献
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目的 为中国构建统一、权威、规范的药品标准数据库提供参考。方法 通过查询欧洲药品质量管理局和美国药典委员会药品标准数据库应用建设情况,总结归纳其构建思路,功能设定与应用特点,并对中国药品标准数据库建设关键结构框架与功能设定进行简要分析。结果 欧洲与美国均构建了具有精准检索、知识辅助功能的药典数据库,并充分考虑了实际工作需要以及用户需求,建设了药典论坛、色谱图谱、药典培训等数据库,可以更好地满足药典编制工作需要和用户需求。结论 中国应当以《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》为契机,充分借鉴欧洲、美国药典数据库结构设计、功能设定、用户体验等特色与优势,尽快构建以国家药品标准为核心的数据库群,更好地满足国家药品标准智慧管理和公共服务需要。 相似文献
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国家食品药品监督管理总局 《中国药品标准》2015,16(1):55-57
根据《药品管理法》及其有关规定,制定乙胺吡嗪利福异烟片国家药品标准。本标准自实施之日起执行,实施日期前生产的药品可按原标准检验。其他有关事宜参照国家食品药品监督管理局"关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告(2010年第43号)"执行。 相似文献
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药品红外标准图谱工作的开展,具有极大的社会效益和经济效益。首先,它促进了我国药品仪器分析的现代化,增加了药典的内涵,提高了我国药典工作的国际知名度和地位;第二、节省了制造红外对照品所需的大量人力、物力和财力。红外鉴别和检査专属性强,灵敏度高、快速、有助于发现生产及医疗中存在的问题,对实践的指导意义重大。为了使这一工作更好地进行,谈谈个人的看法。 相似文献
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国产复方新诺明片的溶出度考察俞如英，牛秀华，张红（中国药品生物制品检定所１０００５０）复方新诺明片（复方磺胺甲唑片）属国家基本药物。本文参照美国药典（ＵＳＰ２３版），采用溶出度测定方法，对国内２５家生产单位的该药品中的磺胺甲唑（ＳＭＺ）和甲氧苄氨嘧啶... 相似文献