浅析我县基层药品抽验工作的问题与对策

药品是用于防病、治病的特殊商品，加强对药品监督管理，提高药品检验工作的质量和效率，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。为切实了解基层药品抽检工作情况，近期，我们深入武城县药品经营企业和医疗机构进行抽验工作的专题调研，并就新形势下如何提高药品抽验工作效益，加快药检技术支撑能力建设，以适应药品监督管理工作的迫切需求作了深入分析思考。     

药品抽验中存在的问题

近年来 ,在药品监督管理部门的领导下 ,我所认真落实全国和山东省药品抽验工作计划 ,较好地完成了药品的抽验任务 ,现就抽验工作中的问题探讨如下 :1　如何加强对基层医疗机构的药品抽样从前几年我省发生的几起假药致死人命案看出 ,基层医疗机构药品质量问题比较突出 ,而这方面的工作确实是我们的薄弱环节 ,主要表现在 :基层医疗机构从业人员药品质量意识相对薄弱 ,从药品的进货到储存 ,都存在隐患。省、市 (地 )级药品检验所抽验面小 ,而基层药品检验所仪器设备简陋 ,财政拨款少 ,交通不便 ,从基层收取检验费困难等等 ,限制了对基层医疗机…     

刍议强化基层药品监督抽验效能的方法

为了进一步提高基层药品监督抽验工作质量,分析研究了当前药品抽验工作存在的主要问题,提出了加强药品抽验工作的具体措施。     

加强基层医疗机构药品抽验检查势在必行

目的对药品抽验在基层医疗机构监管中发挥的作用进行评价与探讨,为基层医疗机构的药品监管提出对策。方法对2010年～2012年北京市海淀区基层医疗机构监督检查和药品抽验的情况进行回顾性分析。通过比较基层医疗机构历年抽验率变化、实施抽验工作前后的监督检查评分变化情况、实施过药品抽验的基层医疗机构与基层医疗机构整体评分差距,评价抽验工作对基层医疗机构监管的作用。结果与结论在继续做好药品抽验的基础上,对医疗机构的监管策略应有所调整,通过培训交流、建立新型监管模式,借助绩效考核等手段加强对医疗机构的监管。     

探索基层药品抽验新机制提高技术监督效能

药品抽验工作是药品监督管理的重要组成部分,也是一项专业性较强的系统工程,如何加强抽验工作的科学性、公正性,结果的权威性、准确性,是当前药品抽验工作的重要课题。我们针对药品抽验工作存在重复抽验、信息传递不畅、检验周期长、保密性不强等问题,积极探索和改革基层药品抽     

795批不合格药品回顾分析

目的通过回顾性分析,总结不合格药品的特点和规律,以提高药品抽验的针对性。方法依据我所2003-2007年抽验的795批不合格药品检验数据,分析不合格药品的来源、种类、剂型、主要品种和不合格项目。结果不合格药品的来源以基层医疗机构（乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所）和零售药店最多,分别占48.7%和37.6%;不合格药品的种类,中成药最多,占35.6%;不合格药品的剂型,以片剂和胶囊剂为主,分别占34.2%和18.2%。结论基层医疗机构和药品零售企业药品质量问题突出,是抽验的重点单位;中成药是抽验的重点种类;片剂和胶囊剂是抽验的重点剂型;同时要加强对不合格批数较多品种的抽验,重点检验各剂型不合格发生率较高的项目。     

基层药品监督抽验监检结合科学抽验之探讨

目的探讨基层药品抽验工作中存在的问题与对策。方法结合工作实践分析基层抽验工作存在的主要问题。结果针对基层抽验工作存在计划抽验与日常监督抽验分离,监检分离、为抽样而抽样,抽样任务重而疲于完成任务等问题,应将药品不合格率作为药品监督抽验工作水平的衡量标准,强化监检结合,充分发挥技术监督作用,合理安排计划抽验量及抽验人员。结论基层药品监督管理部门要科学合理地安排科室、人员,配备相应的抽样设备,严格按照《药品质量监督抽验管理规定》要求,在日常监督检查中完成药品抽样工作,真正做到监检结合,充分发挥技术监督的效能。     

浅议如何提高药品质量监督抽验的不合格率

药品抽验是促进药品质量提高,保障人体用药安全,维护人民身体健康的重要手段,也是基层县(市)级药监部门的重要工作之一,目前,药品监督稽查抽验工作主要由市、县食品药品监督管理局稽查机构承担,因此,基层药品执法人员如何开展有针对性药品抽验,提高药品抽验的不合格率,以较低的抽验成本取得最大的监督效能,是摆在我们面前非常迫切的任务.现就如何提高药品抽验的不合格率,谈几点粗浅意见.     

对当前药品抽验工作中存在问题的分析

药品监督抽验是药品监督管理工作的重要手段之一,能够及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量情况,对提高药品质量、打击假劣药品、净化医药市场起到了重要作用。近年来,随着国家药品监督管理体制的改革,原有药品抽验机制存在的种种弊端如:药品监督抽验的效率不高,针对性不强,抽验未很好地服务于药品监督管理等。如何改变这种局面,本文对监督抽验中遇到的问题及措施进行了探讨,希望能对食品药品监管部门和药品检验机构有所启发。一、主要问题1·药品抽样人员的药学知识不够,抽验技术不高。由于职能的转变,多数从事行政监督的基层药品监…     

浅谈基层药品抽验工作中存在的问题及对策

药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分,对提高药品质量,保证人民用药安全有效具有重大意义.本文分析探讨当前基层药品抽验工作存在问题并提出对策.     

基于实证数据的国产药品质量分析

目的统计药品抽验数据,系统描述国产药品的质量状况,分析其中反映出来的问题,为改进药品质量的监管工作提供参考。方法对国家食品药品监督管理局官方网站公布的药品质量公告进行检索,获得药品抽验数据并进行统计分析。结果2007年至2012年6年间,抽验的不合格药品共涉及137个制剂品种、255家制药企业、447个批次。存在的问题主要有执行的国家标准多元化且技术水平不一;不合格检项中,化学药主要集中在制剂工艺,中成药主要集中在原料药质量,但低限投料导致的药品不合格在两者中都占有相当的比例;35.29%的被抽验制药企业产品在相同或不同检项上多次不合格。结论应从提高药品标准、加强药品质量监管的针对性、转变药品质量的理念方面着手,提升国产药品的质量水平。     

探索药品抽验新机制提高技术监督效能

加强药品抽验工作，提高抽验水平，使抽验工作更加完善、科学，以尽可能少的投入发现尽可能多的假劣药品，是一项专业性较强的系统工程。如何加强抽验工作的科学性、公正性，提高抽验结果的权威性、准确性，是当前药品抽验工作的重要课题。而积极探索和改革基层药品抽验机制，加强能力培养，以较低的成本取得最大的监督效能就更是关键中的关键。下面就这几个问题谈谈笔者在日常监管中的一些体会。     

蒙阴县药监局实行合格检品退回制度调查

药品抽检工作是药品监督管理的重要技术支撑，做好药品抽检工作，对于提高药品稽查质量、维护药品市场秩序和确保广大人民群众的用药安全有着十分重要的意义。由于我国目前实行的是药品抽验样品由药品生产企业、经营企业和医疗机构等监管相对人无偿提供的制度，这样无形中就造成了被抽检单位的经济负担，抽样的品种越多，被抽样单位的负担就越重。因而被抽检单位一般都对药品抽验工作消极对待，在很大程度上影响了抽样工作的顺利开展。近年来。蒙阴县食品药品监督管理局结合工作实际，对抽验药品退回机制进行了有益的探索。     

山东省药品质量公告(总第24期)

根据2006年省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2006年第三季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第三季度共完成计划抽验3551批,不合格药品97批,不合格率为2.73%.其中从生产企业抽验479批,不合格药品6批,不合格率为1.25%;从经营企业抽验1387批,不合格药品21批,不合格率为1.51%;从使用单位抽验1685批(包括医院自制制剂),不合格药品70批(5批为医院自制制剂),不合格率为4.15%.从药品使用单位抽验的药品不合格率…     

黄山市2011年药品监督抽验质量分析

目的 通过探讨新医改政策下基层药品监督抽验情况变化与抽验结果的关系,为进一步完善基层药品监督抽验模式提供参考.方法 以黄山市2011年药品监督抽验数据为样本,对抽验变化情况及发现的不合格药品原因进行分析.结果 基本药物制度的实施总体上改善了基层药品的质量状况,但对监管能力和检测能力提出了更新更高要求.结论 监督抽验管理模式需要不断调整和创新,使其发挥更大效能.     

论药品抽验中存在的问题及对策

药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分 ,对提高药品质量、保证人民用药安全有效具有重大意义。药品质量受多种因素影响 ,为实现对药品质量的监控 ,抽验是一种必要而行之有效的方法。现就药品抽验工作存在的问题进行讨论。1　药品生产、经营、使用环节1 1　药品生产企业的抽验。生产企业的抽验常常是在库待发货的药品 ,由于批号新 ,存放时间短 ,难以发现质量问题。因此建议对生产企业在库药品及企业留样两个来源进行考察 ,较全面考察药品质量。1 2　经营和使用单位逃避监管。一些药品经营、使用单位法律意识淡薄 ,在主观上对自己的质保…     

“药品抽验按3倍全检量抽取样品”值得商榷

目前,我国对药品质量实行监督检查和抽验制度。多年的实践证明,药品抽验对于提高药品质量、净化药品市场、打击制售假劣药品的不法行为、保证人民用药安全有效起到了至关重要的作用。然而,基层药监部门在实施抽样工作的过程中还是存在不合理、不完善的地方,比如在实际药品抽验中要求3倍全检量抽取样品的规定。笔者就这个规定所涉及的问题谈几点认识。     

对提升基层药品监督抽样效能的几点体会

药品抽验工作是药品监督管理的重要手段,是药品稽查工作的技术支撑,如何加强抽验工作的科学性,公正性,提高抽样效能,是当前药品抽验工作的重要课题。近两年来,我省药品监督抽验工作采取了一系列新的举措,如省、市均成立联合抽样工作组,实行市与市之间交叉抽样、交叉检验等,使药品抽验工作更加科学、规范。特别是我省药品检测车运行以来,在药品快速筛查、靶向抽样方面发挥了巨大的作用,也使抽验工作模式发生了根本性的变化,取得了显著成效。但基层药监部门在实施抽样中也还是存在着不少问题,下面笔者就抽样问题及对策谈几点认识。     

浅析基层药检所抽验药品的质量状况

药品检验是药品执法监督的重要基础 ,是药品监督管理必要的技术依托。笔者通过对宜昌市1999年至 2 0 0 1年药品检验情况及质量分析 ,评价基层药检工作的成效 ,并提出几点建议。1　宜昌市 1999～ 2 0 0 1年药品抽验情况与质量分析药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措 ,是依法查处假、冒、伪、劣药品和评价药品质量的重要手段。我市根据上级主管部门下达的抽验计划及专项检查性抽验的需要 ,市、县两级药检所于 1999年共抽验检品 3985批 ,2 0 0 0年为 3786批 ,2 0 0 1年达到 5 118批 ,见表 1。表 1　全市 1999～ 2 0 0 1年药品抽验情况　…     

关于对基层药品监督抽验工作的调查与思考

临淄区位于山东省淄博市东北部,人口60万,辖区内共有涉药单位822家,其中药品（含医疗器械、药包材）生产企业11家,药品批发企业6家,医疗机构425家,药店120家,服务性药品供应点260家。临淄食品药品监管分局于2002年2月6日成立,原药品检验所撤销,设立局内部药品检验室,加挂临淄区药品检验所的牌子,编制8人,为事业性质。该检验室自建立以来,充分发挥药品检验工作手段,以快速鉴别为主,先后检查731家单位,抽验药品1950批次,发现不合格药品489批次,抽验不合格药品命中率达25％,切实提高了基层药品质量管理水平,为群众用药安全提供了保障。