复方盐酸布替萘芬乳膏剂的制备及其含量测定

目的制备复方盐酸布替萘芬乳膏剂。方法分别应用高效液相色谱法和分光光度法测定盐酸布替萘芬和尿素的含量。结果两种方法含量测定的平均回收率为99.92%和99.87%,RSD分别为0.49%和0.32%。结论所制复方盐酸布替萘芬乳膏剂的质量符合规定。     

盐酸布替萘芬凝胶的制备与质量标准研究

目的制备盐酸布替萘芬凝胶，并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖、羧甲基纤维素为凝胶材料制备盐酸布替萘芬凝胶；采用高效液相色谱法测定盐酸布替萘芬含量。结果盐酸布替萘芬的线性范围为10.5～105 μg•mL 1，平均回收率为99.10 %，RSD为1.07%。结论该凝胶制备工艺简单，质量控制方法可靠。     

高效液相色谱法测定盐酸萘替芬的含量

目的:建立非水反相高效液相色谱法测定盐酸萘替芬的含量.方法:采用Phenomenex C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),乙腈为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长254nm.结果:盐酸萘替芬在9.7～29.1 mg·L-1浓度范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9.平均回收率为100.3%,RSD＜0.78%.结论:本方法简便,快速,准确,可用于盐酸萘替芬的快速含量测定.     

盐酸布替萘芬阴道用温敏水凝胶的制备及体外释放度的考察

目的:制备盐酸布替萘芬阴道用温敏水凝胶并考察其体外释放度。方法:以泊洛沙姆为基质,筛选最佳处方以达到合适胶凝温度,并利用高效液相色谱法(HPLC)建立含量测定方法考察体外释放度。结果:结果显示以1%盐酸布替萘芬、0.1%山梨酸钾、2%甘油、5%聚山梨酯80、12%泊洛沙姆407及5%泊洛沙姆188为配方制备的温敏水凝胶在35℃时产生胶凝,体外释放度考察结果显示8 h可释放超过90%的药物。结论:本研究制备的盐酸布替萘芬阴道用温敏水凝胶具有很好的温度敏感性及黏附性,具有缓释特性且给药方便,是一种值得开发的药物制剂。     

HPLC法测定盐酸布替萘芬凝胶剂的含量

目的采用HPLC法测定盐酸布替萘芬凝胶剂的含量。方法采用WatersSymmetryC18(3.9mm×150mm,5μm)色谱柱,以甲醇-醋酸钠缓冲液(73∶27)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为282nm,柱温为35℃。结果盐酸布替萘芬在5.194～519.4μg·ml-1范围内,线性关系良好;最低检出限0.39ng;平均回收率为99.72%,RSD=0.52%(n=6)。结论该方法结果准确,精密度和重现性好,可用于盐酸布替萘芬凝胶剂的质量控制。     

盐酸布替萘芬搽剂治疗花斑癣疗效观察

目的:观察盐酸布替萘芬搽剂治疗花斑癣的疗效。方法:每日用盐酸布替萘芬搽剂均匀涂抹于患处,疗程为3周。治疗期间每周随访一次,并记录皮疹变化,疗程结束后作临床观察及真菌镜检。结果:临床有效率及真菌清除率有明显提高。4周有效率为97.46%,真菌清除率为96.20%。结论:盐酸布替萘芬搽剂治疗花斑癣有效率高,安全性高。     

HPLC法测定盐酸布替萘芬软膏的含量

目的：用HPLC法测定盐酸布替萘芬软膏的含量，方法：采用Kromasil-C18柱，以乙腈－甲醇－0．05mol/L^-1醋酸铵缓冲液（pH=6.8,66:19:15) 为流动相，检测波长为282nm，结果：进样量在4．1－20．5μg范围内线性关系良好。平均回收率为98．17％，相对标准偏差（RSD）为0．13％，结论：该方法结果准确，方法精密度和性良好，可用于盐酸布替萘芬软膏的质量控制。     

高效液相色谱法测定盐酸萘替芬搽剂中盐酸萘替芬的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸萘替芬搽剂中的盐酸萘替芬的含量。方法采用美国Agilent高效液相色谱仪,流动相为:醋酸铵溶液(取醋酸铵1.154 g,加水300 ml溶解,加冰醋酸0.2 ml,摇匀)-甲醇(20∶80),流速:1.0 ml/min,检测波长:254 nm。结果盐酸萘替芬在20.5～102.8μg/ml范围内,线性关系良好,r=0.999 9。回收率为99.6%。结论本法可准确测定盐酸萘替芬搽剂中的盐酸萘替芬的含量,适用于产品的质量控制。     

盐酸萘替芬溶液剂的含量测定

目的：建立紫外分光光度法测定盐酸萘替芬溶液剂含量的方法。方法：采用多台紫外分光光度仪,配制盐酸萘替芬高低两种浓度的溶液,进行盐酸萘替芬吸收系数（Ｅ１ｃｍ＾１％）测定,并建立样品的含量测定方法。结果：空白基质地测定波长处对样品测定没有干扰,盐酸萘替芬的线性范围为１．６～１６μｇ．ｍｌ＾－１,ｒ＝１．００００,日内偏差为０．２０％（ｎ＝６）,平均回收率为１００．４％,ＲＳＤ＝０．３９％（ｎ＝６）。结论：方法灵敏简便,满足了盐酸萘替芬溶液剂的含量测定的要求。     

盐酸布替萘芬乳膏治疗浅部真菌病的疗效观察

目的 :探讨盐酸布替萘芬乳膏治疗浅部真菌病的疗效和安全性。方法 :采用随机、对照的临床研究方法 ,对 6 0例浅部真菌病患者进行分组 ,试验组以盐酸布替萘芬乳膏外用 ,对照组采用特比萘芬乳膏外用 ,观察用药 3周的临床疗效。结果 :用药后 3周试验组和对照组的有效率分别为 83.33%和 80 .0 0 %。试验组略高于对照组 ,但差异无显著性。结论 :盐酸布替萘芬乳膏治疗浅部真菌病快速、安全、有效。     

盐酸萘替芬的吸收系数测定

盐酸萘替芬是一种新型抗真菌药，具有广谱抗真菌活性，主要用于抗皮肤真菌。本文采用6台紫外分光光度计测定盐酸素替芬的吸收系数，并用吸收系数测定其含量，结果较为满意。1．仪器与药品：紫外分光光度仪：岛津＊V一260，岛津UV－250。PELambdaZ，岛津UV－300，上分2100型，上分7530型。盐酸等智芬原料：福州金山药厂提供的盐酸素替芬。盐酸素替芬对照品：原料经乙醇两次重结晶得到，其含量测得为99．9％。所有试剂均为分析纯。2．线性关系考克：取盐酸素替芬对照品适量，用乙醇配制成浓度为15ug／ml的溶液，以乙醇为空白，于200～300u…     

盐酸布替萘芬乳膏的离体透皮吸收研究

目的:研究盐酸布替萘芬乳膏对离体豚鼠皮的透皮吸收情况,并对自制乳膏与国内外已上市产品的离体透皮渗透量进行比较。方法:采用透皮吸收仪,皮片涂药后不同时间采样,用高效液相色谱法测定样品中盐酸布替萘芬的浓度。结果:在50%乙醇生理盐水释放液中,国外产品、国内产品和自制产品36 h透皮渗透量分别只有0.061 89,4.661,和0.289 7μg.cm-2,盐酸布替萘芬乳膏透皮渗透量很低,三者无显著性差异。结论:自制盐酸布替萘芬乳膏的豚鼠离体透皮吸收程度与国外同类品种相当。盐酸布替萘芬乳膏主成分大部分滞留在皮肤,只有极少数透过皮肤屏障,有利于其发挥局部治疗作用。     

1%布替萘芬乳膏治疗浅部真菌病疗效观察

目的：观察1％盐酸布替茶芬乳膏（嘉瑞）治疗浅部真菌病临床疗效和安全性。方法：1％盐酸布替萘芬乳膏qd连续2周和4周，分别治疗经临床和真菌学检查证实的体股癣、汗斑和手足癣（角化型除外），在第6周时全面评价临床疗效、真菌清除率和安全性。结果：1％盐酸布替萘芬乳膏治疗体股癣、汗斑、手足癣患者的临床治愈率98．13％，真菌清除率95．32％。结论：1％盐酸布替萘芬乳膏为疗效高、安全性好的抗真菌药。     

布替萘芬霜的研制及临床应用

布替萘芬(butenafine)是新型的丙烯胺类抗真菌药，布替萘芬具有广谱抗真菌作用，主要用于治疗股癣、手足癣等皮肤感染，是近年研制较好的一种抗真菌药。我们合成了布替萘芬并研制成乳膏剂。用高效液相色谱法建立布替萘芬乳膏的含量测定方法，测得三批样品的标示量均在（90—110)％之间，本法简便、专属性强，重视性好可作为该制剂的质量标准。用1％布替萘芬霜治疗浅部真菌感染取得良好疗效，未观察到全身及局部不良反应。1％布替萘芬霜用药简便，疗效良好，安全性好，价格较低，值得推广。     

双波长分光光度法测定复方萘替芬霜的含量

用双波长等吸收点法测定复方萘替芬霜中萘替芬和酮康唑的含量。方法：萘替芬测定在２８３ｎｍ和３０１ｎｍ进行。酮康唑测定在２４２ｎｍ的２６５ｎｍ进行。结果：该法线性良好,精密度高。结论：该法可用于复方萘替芬霜的含量测定。     

复方盐酸萘替芬乳膏对离体豚鼠皮肤的透皮吸收研究

目的:研究复方盐酸萘替芬乳膏对离体豚鼠皮肤的透皮作用及皮肤组织中的药物浓度。方法:采用静态渗透室装置,皮片涂不同浓度盐酸萘替芬、酮康唑单一及复方乳膏制剂(盐酸萘替芬1%、2%、4%,酮康唑0.25%、0.5%、1%)后36h内不同时间(6、12、24、36h)取样,采用高效液相色谱法测定样品中及皮肤组织中盐酸萘替芬、酮康唑浓度。结果:盐酸萘替芬、酮康唑经离体豚鼠皮的透过率随时间的延长而缓慢增加。36h时,高浓度复方制剂中盐酸萘替芬、酮康唑经离体豚鼠皮的平均透过率分别为(9.3±8.6)×10-3%、(1.39±0.20)%;豚鼠皮中二者浓度分别为(29.81±12.16)、(60.76±5.47)μg.g-1。结论:复方盐酸萘替芬乳膏局部皮肤给药36h后,药物在皮肤组织中浓度较高,表明其透过皮肤吸收较少。     

盐酸萘替芬及其软膏剂的HPLC测定

以蒽作内标采用ＨＰＬＣ法测定盐酸萘替芬及其在软膏剂中的含量。方法简便准确     

硝酸芬替康唑阴道泡腾片的制备与质量控制

目的:制备硝酸芬替康唑阴道泡腾片,并制定其质量标准。方法:采用等量递加法混合原辅材料制作软材,直接压片包装;采用高效液相色谱法测定主药含量;通过影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验考察制剂稳定性。结果:制备的泡腾片为白色或类白色片;硝酸芬替康唑进样量线性范围为0.4～3.6μg(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.52%(RSD=0.44%,n=9)。多数稳定性考察指标结果无明显变化。结论:采用的制备方法简单,建立的含量测定方法简便、准确,制剂稳定性较好。     

须癣毛癣菌对3种外用抗真菌药物敏感性的研究

目的通过对3种外用抗真菌药物(2%酮康唑乳膏,盐酸布替萘芬乳膏,曲安奈德益康唑乳膏)体外抗真菌活性和药物敏感性进行比较,为临床的合理用药提供参考。方法选用临床分离须癣毛癣菌15株及其标准株1株,用琼脂扩散法作药敏试验,在琼脂的含菌平板打孔后分别加入上述3种药物,培养7 d后测定各含药孔周围的抑菌圈直径。结果 3种外用药物对须癣毛癣菌其均形成抑菌圈,2%酮康唑乳抑菌圈直径均数15.94 mm,盐酸布替萘芬乳膏抑菌圈直径均数为68.39 mm,曲安奈德益康唑乳膏抑菌圈直径均数为62.32 mm。而任意2组的抑菌圈均数比较,其差异均有统计学意义(P<0.001),2%酮康唑乳膏和盐酸布替萘芬乳膏临床菌株与标准菌株抑菌圈均数比较,其差异均有统计学意义(P<0.001)。结论对于须癣毛癣菌抗真菌活性而言,盐酸布替萘芬乳膏优于曲安奈德益康唑乳膏,曲安奈德益康唑乳膏优于酮康唑乳膏,须癣毛癣菌临床菌株对于酮康唑乳膏与盐酸布替萘芬乳膏不排除耐药情况的产生。     

布替萘芬乳膏治疗股癣疗效观察

目的观察布替萘芬与克霉唑软膏治疗股癣的疗效比较？方法选择股癣惠者60倒,分2组,．治疗组30例,对照组30例。观察组使用盐酸布替萘芬乳膏,每日1次,涂抹于惠处,并且于治疗前后各做镜捡培养1次,治疗2周;对照组使用1％克霉唑软膏每日早晚各1次涂抹于惠处,并且于治疗前后各做镜检培养1次,共治疗2周,在就诊的第1、第2周分别检查治疗效果,结果布替萘芬组痊愈率93．33％,有效率100％;对照组痊愈率70．0％,有效率80％,两组比较差异有显著性。结论1％盐酸布替萘芬乳膏是治疗股癣满意的药物,