新鲜血比对方法在血液分析仪中的应用

目的:应用正常人新鲜全血对多台血液分析仪进行比对,使血液分析仪各参数之间具有可比性。方法:选择性能良好、规范化操作的血液分析仪作为参比仪,用该仪器定值的健康人新鲜血校准比对3台血液分析仪(比对仪)。结果:3台比对仪白细胞(WBC)比对前偏倚分别为(-7.32、-4.49、-8.70)%,血小板(PLT)比对前偏倚分别为(-4.75、-17.1、-11.8)%;WBC比对后偏倚分别为(-0.3、2.5、-1.7)%,PLT比对后偏倚分别为(-1.7、-0.7、-1.1)%;WBC、PLT差异有统计学意义(P<0.05),RBC、HGB、HCT、MCV差异无统计学意义(P>0.05),但相关性存在差异,通过比对试验校准仪器后结果一致性良好。结论:该方法能方便、经济地对血液分析进行有效的质量控制。     

新鲜全血在血液分析仪校准中的应用

目的应用新鲜全血校准不同品牌血液分析仪,以提高检测结果的准确性和可比性。方法应用具有溯源性的配套校准品校准的LH750血液分析仪作为参比仪器,对新鲜全血的WBC、RBC、Hb、PLT进行定值,再用定值后的新鲜全血对XE-2100血液分析仪进行校准。结果经校准后,两台仪器之间WBC、RBC、Hb、PLT检测结果差异无统计学意义。结论用新鲜全血对同一实验室多台血液分析仪进行校准是可行的。     

新鲜全血在不同系列血液分析仪校准中的应用

目的应用新鲜全血对实验室不同系列血液分析仪进行校准。方法以可溯源的规范操作的检测系统对新鲜全血的WBC、RBC、HB、HCT和PLT进行定值,再用定值新鲜全血对2台不同型号的仪器进行校准,并比较校准前后的偏差变化。结果校准后偏差超过允许范围的测定参数为30%(3/10),较校准前的偏差超过允许范围测定参数80%(8/10)明显降低。结论定值新鲜全血适用于不同系列血液分析仪的校准。     

不同血液分析仪检测结果比对及临床可接受性评价

目的:探讨不同血液检测系统间同种项目测定结果的可比性。方法:以ABX PENTRA 120血细胞分析仪,原装配套试剂、校准品和质控品组成的检测系统为比较仪器,迈瑞BC-5800为实验仪器,用患者的新鲜抗凝全血分别在两台仪器上对白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hb)、血小板计数(PLT)、红细胞压积(HCT)进行检测,计算相关系数和直线回归方程,对两台仪器之间进行方法学比对和可接受范围评价。结果:WBC、RBC、Hb、PLT、HCT在两台仪器间测定结果无显著性差异,均低于1/3 CLIA'88规定的允许误差范围。结论:方法学比对和可接受范围评价结果表明,两台仪器结果具有可比性。     

新鲜血校准不同类型血液分析仪结果比较

目的探讨血液分析仪校准的正确方法。方法分别用配套的质控物、校准物和经严格标定后的新鲜全血在4台不同类型血细胞分析仪上进行仪器校准后,再比较新鲜血用各仪器测定全血细胞计数结果的偏差和可比性。结果用新鲜血代替校准物对各仪器校准后新鲜血测定的偏差为白细胞(WBC)±3.8%,红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比积(HCT)±1.7%,平均红细胞体积(MCV)±2.6%,平均红细胞血红蛋白含量(MCH)±1.2%,平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)±2.7%,血小板(PLT)±4.2%。校准前后的偏差比较,差距明显减小,所得结果非常接近。结论经严格标定后的新鲜全血用在同一实验室,每天对各台不同类型血细胞分析仪进行室内质控是可行的,是保证分析结果正确度和精密度的有效措施。     

三台不同品牌血细胞分析仪的比对试验

目的研究临床实验室不同品牌血细胞分析仪测定结果的可比性,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以可溯源的KX-21血细胞分析仪作为参考仪器,参考美国I临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件,用患者新鲜抗凝全血对HOKIBA ABX PENTRA120血细胞分析仪、ADVIA2120血细胞分析仪进行比对试验。记录结果并进行相关和偏差分析,对偏差超出1／2CLIA’88的项目,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果3台仪器精密度良好,校准后比对仪器与参考仪器偏差在允许范围内。结论实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应对所有检测项目结果的可靠性进行验证,定期进行比对试验,用参考仪器定值新鲜全血来校准比对仪器,以保证不同仪器分析结果的准确性、二致性。     

用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法

目的 建立用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法,保证临床标本在不同型号的血细胞分析仪检测结果的可比性、一致性.方法 以血细胞分析仪BC-5500为参比仪器,对新鲜全血的RBC、WBC、Hb、MCV、PLT进行定值,进而对ABX-60型血细胞分析仪进行校准,然后检测其结果的偏差.结果 两台血细胞分析仪测定新鲜血的全血细胞计数结果非常接近,相对偏差小于1/2CLIA'88.结论 用参比血细胞分析仪定值新鲜全血的方法可用于同室多台血液分析仪的校准及比对,既保证了各仪器结果间的精密度及准确度,又降低了成本.     

溯源性比对在血球分析仪间的实际应用

目的 为更好地提高血液分析仪的检测质量,确保检测结果的准确性和可靠性,应用新鲜全血样本对我科的二台血细胞分析仪进行比对分析,使二台血细胞分析仪检测参数之间具有可比性与溯源性.方法 参考NCCLS标准文件EP9- A2“批准指南-第二版”,以WBC、RBC、Hb、HCT、PLT等作为比对的主要项目;先对参比分析仪LH750(Beckman- Coulter公司)进行校准,并以此仪作为基准仪器,与待评仪器SYSMEX XS - 800i NO:1173进行比对分析.结果 LH750与XS - 800i NO:1173间的WBC、RBC、Hb4HCT、PLT五项指标的相关系数r＞0.975,系统误差(Bc)均小于规定的允许总误差(Ea)范围.按1/2美国CLIA88比对标准,比对前的WBC、RBC、Hb、PLT的40个出对偏倚值中,有29个值(29/40,占72.5％)在控;比对后,WBC、RBC、Hb、PLT的40个比对偏倚值中,有39个值(39/40,占97.5％)在控,检测结果的一致性得到了保证.结论 该方法能方便、经济地对不同厂家、不同型号的血液分析仪进行有效的质量控制,且具有可比性与溯源性.     

不同血细胞分析仪的比对及室内质控

目的 对不同型号的血细胞分析仪结果进行比对.定期校准一台性能优良、技术较先进的血细胞分析仪,做为参比仪器,用日常工作中的新鲜全血去校准其它血细胞分析仪.方法 用厂家配套的校准液将BC5300校准后作为参比仪器,每天随机选取门诊患者血液10例共分析5天.再以BC5300评价其他3台血细胞分析仪结果(WBC、RBC、HGB、PLT).结果 BC5300和coulterDV2、CD-1800、BC2000相关性很好(r>0.975).对不同型号血细胞分析仪进行定期比对和核准后,每天用新鲜全血对血细胞分析仪进行室内质控,既能保证各仪器结果间的精密度及准确度,又降低了成本.     

利用新鲜全血对血细胞分析仪进行校准及结果比对

目的:利用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行校准和结果比对,使各仪器检测结果一致并可溯源到国际参考方法。方法:首先用配套校准物SCS-1000校准Sysmex XT-2000i的手动检测模式并作为可溯源的检测系统和参考仪器对健康人新鲜全血定值,然后用定值的新鲜全血对Sysmex XT-2000i血细胞分析仪的自动检测模式和Sysmex XS-800i进行校准,并于校准后进行临床病人新鲜血样的比对实验。结果:校准前Sysmex XT-2000i血细胞分析仪自动检测模式的RBC、HGB、PLT项目和Sysmex XS-800i血细胞分析仪的HGB项目与参考仪器(sysmex XT-2000i手动检测模式)的偏倚(%)超过中华医学会检验分会校准判断标准允许范围,分别为1.65、1.51、3.68和2.62。校准后则WBC、RBC、HBG、HCT、MCV、PLT各项参数结果与参考仪器偏倚(%)均在允许范围内。同时进行临床病人新鲜血样的比对实验结果也表明,校准后比对仪器与参考仪器各项参数偏倚(%)均在ClIA88允许范围的1/2内。结论:利用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行校准和结果比对,可以纠正仪器的系统偏差,使各仪器检测结果一致并可溯源到国际参考方法。     

ADVIA2120血细胞分析仪中大体积未染色细胞（LUC）与血涂片之间的关系

目的了解ADVIA2120血细胞分析仪中大体积未染色细胞（LUC）与血涂片之间的符合程度。方法静脉真空采血,EDTA-K2抗凝,用ADVIA2120血细胞分析仪测定,涂片后进行瑞氏染色,显微镜镜检。结果外周血LUC与外周血涂片异常细胞之间成正相关,ADVIA2120血细胞分析仪分类中的大体积未染色细胞在4.7%以上时,外周血涂片均可见异常形态的血细胞。结论 ADVIA2120血细胞分析仪分类中出现大体积未染色细胞比例〉4.7%时,提示有急性炎症、重度感染以及血液病的可能;可作为一个复检标准进行血常规复检。     

ADVIA2120血液分析仪异型淋巴细胞报警提示的可信性分析

目的分析ADVIA2120血液分析仪对异型淋巴细胞报警提示的可信度。方法收集仪器白细胞分类栏有异型淋巴细胞报警提示的标本139例及元异型淋巴细胞报警提示的标本195例进行手工推片、瑞氏染色镜检。结果ADVIA2120血液分析仪对异型淋巴细胞报警的敏感性为86．1％,特异性为81．7％,阳性预测值为71．2％,阴性预测值为91．8％。结论ADVIA2120血液分析仪对异型淋巴细胞报警提示具有一定的可信性,但其假阳性率也较高,因此ADVIA2120血液分析仪对异型淋巴细胞报警提示可作为一个有效的过筛工具,还不能完全代替显微镜检查。     

血液分析仪与手工计数法在血小板检测中的效果评价

目的评价ADVIA2120、XS-800i血液分析仪与手工计数法检测血小板的相关性及准确性。方法用手工计数法和两台仪器对128例血液标进行血小板数值,并进行对比分析。结果 XS-800i、ADVIA2120和手工计数法的变异系数分别为1.07%、1.11%、1.02%。XS-800i与手工计数法差异无统计学意义（P〉0.05）;而AD-VIA2120与手工计数法差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 XS-800i检测血小板的准确性和相关性略高于AD-VIA2120,可靠性高,与手工计数法有较好的一致性。     

血液细胞分析仪全血细胞计数室间质评方法学评价

目的:探讨血液细胞分析仪全血细胞计数不同室间质评方法的评价效率及可比性.方法:应用新鲜全血校准品分发各参控实验室对血液分析仪进行校准,用新鲜全血进行室间质量调查后,分别用累积偏倚法、平均得分法和平均偏差指数法对各参控实验室的质量评价进行比对分析.结果:平均得分法不能客观反映应各参控实验室之间的细微差别.累积偏倚法与平均偏差指数法具有较好的负相关,但平均偏差指数法由于将评价结果进行了细化,并与各项目的偏倚相关联,因此,其在室间质评中具有较高的效率.而累积偏倚法由于各参数的偏倚标准相差悬殊,从而降低了对各参控实验室间质量评价的可比性.结论:平均偏差指数法是血液细胞分析仪常规条件下全血细胞计数室间质评较为理想的方法,建议推广.     

4种方法校准血细胞分析仪红细胞压积的结果比较及偏倚分析

目的:评价血红蛋白/平均红细胞血红蛋白浓度(Hemoglobin,Hb/Hean corpuscular hemoglobin concentration,MCHC)比值法(Hb/MCHC法)校准血细胞分析仪红细胞压积(Hematocrit,Hct)的可靠性.方法:分别用Hb/MCHC法、配套校准品、非配套校准品和质控品对3台血细胞分析仪Hct进行校准,分析比较各仪器对Hct为低值、中值和高值的新鲜血标本测定结果的可比性和偏倚.结果:用Hb/MCHC法对新鲜血Hct定值后校准各仪器,3台仪器测定新鲜血Hct结果间的差异均无统计学意义(P＞0.05),偏倚均＜1.5%.与Hb/MCHC法校准仪器相比较,2台用配套校准品校准的仪器测定Hct结果间的差异均无统计学意义(P＞0.05),偏倚均＜1.0%;无配套校准品的1台仪器测定结果明显增高,其差异有统计学意义(P＜0.05),偏倚达7.14%.用非配套校准品校准的2台仪器测定结果与配套校准品校准仪器的结果差异均有统计学意义(P＜0.05),偏倚分别达6.78%和7.76%.3台用质控品校准的仪器与Hb/MCHC法校准仪器的测定结果差异均有统计学意义(P＜0.05),偏倚达7.56%.结论:血细胞分析仪Hct的校准应使用配套校准品或可靠的定值新鲜血,在配套校准品难于及时获得或缺乏时,Hb/MCHC法可作为新鲜血Hct定值的参考方法.     

ADVIA 120/2120及多种类血细胞分析仪复检规则的建立和评价

目的 建立ADVIA 120/2120血细胞分析仪复检规则和不同系列血细胞分析仪的通用复检规则.方法 应用ADVIA120/2120血细胞分析仪检测2400份标本(含恶性血液病标本6份),其中1200份标本同时应用Sysmex XE-2100和Beckman-Coulter LH750血细胞分析仪检测,并均进行血涂片显微镜检查(镜检),对检测结果进行统计分析,参考国际血细胞分析仪复检规则并进行适当调整建立新的复检规则.随机选择300份标本验证新建立的复检规则.结果 根据国际血细胞分析仪复检规则和我国血液学专家制定的涂片镜检阳性标准进行统计分析,ADVIA 120/2120血细胞分析仪检测的2400份标本真阳性率22.1%(530份),假阳性率28.1%(675份),真阴性率44.3%(1063份),假阴性率5.5%(132份),复检率50.2%(1205份),假阴性率超出最大可接受限(5.0%).修改涂片镜检阳性标准(提高中性杆状核粒细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞和单核细胞百分比)并对国际血细胞分析仪复检规则进行适当调整后建立新的复检规则,重新进行统计分析,真阳性率为15.5%(371份),假阳性率18.7%(449份),真阴性率61.6%(1479份),假阴性率4.2%(101份),复检率34.2%(821份),恶性血液病标本无漏检.在ADVIA 120/2120血细胞分析仪复检规则的基础上添加Sysmex XE-2100和Beckman-Coulter LH750血细胞分析仪特异参数后提出了通用复检规则,统计分析3种血细胞分析仪同时测定的1200份标本,假阴性率分别为4.3%、4.6%和4.6%,假阳性率分别为14.7%、17.5%和12.7%,均未漏检恶性血液病标本.验证试验中3种仪器的假阴性率分别为3.8%、4.3%和4.0%.结论 建立了适用于大型综合性医院ADVIA 120/2120血细胞分析仪临床应用的复检规则和适用于3种不同系列血细胞分析仪的通用复检规则.     

ADVIA2120血液分析仪对动物血细胞的分析性能评价

目的 对ADVIA 2120血细胞分析仪的动物血细胞分析性能进行评价。方法 对该仪器的准确度、精密度、线性和携带污染率进行评价,并与Hemavet 950FS动物血细胞分析仪测定结果及人工白细胞分类镜检结果进行比较。结果 该仪器的准确度、批内和批间精密度、携带污染率和线性均在允许范围内;与Hemavet 950FS动物血细胞分析仪测定结果相关性白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）较好,红细胞压积（HCT）较差;白细胞分类测定结果与人工显微镜分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸粒细胞相关性较好,单核细胞、嗜碱粒细胞相关性较差。结论 ADVIA 2120全自动血细胞分析仪在测定动物全血样本时准确度、精密度、线性较好,携带污染率低,有较强的筛选能力,是一台性能良好的全自动血细胞分析仪,可以满足药物安全性评价课题动物血液样本分析的需要。     

四种快速血糖仪在糖尿病监测中的分析性能评价

目的对4种快速血糖仪的主要分析性能指标进行评价。方法选择正常及高血糖的2份新鲜肝素抗凝全血连续测定20次进行批内精密度评价;以生化分析仪的正常和高值质控血清每天测定4次共5d测定20次进行批间精密度评价;同时每天选取8例不同血糖浓度的肝素抗凝全血连续测定5d,检测结果与生化分析仪测得的血浆葡萄糖浓度进行相关统计学分析,对其准确度进行评价。结果选取的4种快速血糖仪的批内及批间精密度均〈1o％,其检测结果与生化分析仪的检测结果相关性良好（r2〉0．950）,在不同医学决定水平时的误差在允许范围内。结论4种快速血糖仪的精密度及准确度符合临床要求。     

新鲜全血标本在血细胞分析仪日内质量控制的可行性探讨

目的探讨新鲜全血参考标本日内连续、多次实时监测作为血细胞分析仪维持良好精密度和稳定性的可行性。方法选择有校准品提供且性能良好的XE-2100血细胞分析仪为实验仪器。用新鲜全血标本结果与配套质控品结果相近的作为正常参考标本,以四种不同方式进行测定红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板结果的偏差变化。结果四种方式中参考标本在室温条件下白细胞、红细胞、血红蛋白及其参数在8h内多次测定的结果非常稳定,偏差很小,重复性好,各参数变化幅度均不大,结果均优于配套质控物。各方式之间比较无显著性差异（P〉0．05）。结论新鲜全血参考标本用于血细胞分析仪日内质量控制是可行的,且方法简便、经济实惠。