半夏药材质量标准研究

目的:研究并制定半夏药材的质量标准。方法:采用生药性状显微特征研究方法、水分测定法、浸出物测定法、灰分测定法、薄层色谱法及高效液相色谱法。结果:全国不同主产地10批半夏药材有相似的性状显微特征,但质量有明显差异,各检查项平均值分别为:水分12.94%,总灰分3.39%,水浸出物10.93%,醇溶性浸出物2.14%。尿嘧啶核苷和鸟嘌呤核苷总含量的平均值为0.03%。结论:建立了半夏药材的客观、量化质控标准。建议半夏药材的各项质量标准为:水分不得过14.0%,总灰分不得过6.0%,水溶性浸出物不得少于8.0%,醇溶性浸出物不得少于1.5%,尿嘧啶核苷和鸟嘌呤核苷的总含量不得少于0.02%。     

维吾尔药材无花果叶的质量标准研究

目的建立维吾尔药材无花果叶的质量标准。方法采用性状鉴别、显微鉴别,以芦丁、补骨脂素、无花果叶药材作对照进行TLC鉴别。采用药典方法,测定9批不同产地无花果叶的水分、总灰分、酸不溶性灰分、70%乙醇浸出物、芦丁和补骨脂素的含量并制定限度。结果对无花果叶药材的性状、显微特征进行了描述,建立了TLC定性鉴别方法,制定了无花果叶药材的质量标准,水分、灰分、酸不溶性灰分的含量分别不得超过10.0%、20.0%、8.0%,醇溶性浸出物不得少于20.0%,芦丁和补骨脂素的含量均不得少于0.30%。结论建立的方法简便、快速、重复性好,适用于无花果叶药材的质量控制。     

山合欢皮药材质量标准初步研究

目的:初步建立山合欢皮药材质量标准。方法:对山合欢皮药材进行性状鉴别、显微鉴别,采用薄层色谱法,以(-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷为对照,建立定性鉴别方法;对山合欢皮药材的水分、总灰分、水溶性浸出物含量进行测定。结果:薄层色谱斑点分离好,斑点清晰,专属性强;初步预定山合欢皮药材水分不得超过14.0%;总灰分不得超过6.0%;水溶性浸出物不得少于7.0%。结论:本法操作简单、结果可靠,可为山合欢皮质量控制提供实验依据。     

鸡矢藤的质量标准研究北大核心CSCD

目的建立鸡矢藤药材的质量标准。方法描述鸡矢藤药材性状和显微鉴别特征;照《中国药典》(2015年版)通则0502薄层色谱法,对鸡矢藤进行薄层色谱鉴别;照《中国药典》(2015年版)通则方法,测定样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物;采用HPLC法测定样品中鸡矢藤苷含量。结果性状及鉴别方法专属性强,10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和鸡屎藤苷含量的平均值分别为11.2%,6.0%,0.2%,15.6%和0.43%。结论本研究所制定的质量标准方法简便、准确,专属性强,可应用于鸡矢藤药材的质量控制。规定鸡矢藤的水分不得过13.0%,总灰分不得过7.0%,浸出物不得少于12.0%,鸡矢藤苷含量不得少于0.3%。     

鸡矢藤的质量标准研究

目的建立鸡矢藤药材的质量标准。方法描述鸡矢藤药材性状和显微鉴别特征;照《中国药典》(2015年版)通则0502薄层色谱法,对鸡矢藤进行薄层色谱鉴别;照《中国药典》(2015年版)通则方法,测定样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物;采用HPLC法测定样品中鸡矢藤苷含量。结果性状及鉴别方法专属性强,10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和鸡屎藤苷含量的平均值分别为11.2%,6.0%,0.2%,15.6%和0.43%。结论本研究所制定的质量标准方法简便、准确,专属性强,可应用于鸡矢藤药材的质量控制。规定鸡矢藤的水分不得过13.0%,总灰分不得过7.0%,浸出物不得少于12.0%,鸡矢藤苷含量不得少于0.3%。     

民族药菠菜子质量标准提高研究

目的:对菠菜子药材的安全性、有效性的质量标准进行研究,为建立更完善的质量标准提供参考。方法:对菠菜子药材的性状进行鉴别;以β-蜕皮甾酮为对照品对菠菜子药材进行TLC鉴别(薄层鉴别);测定25批菠菜子药材的水分、总灰分、浸出物的含量;利用高效液相色谱法测定菠菜子药材中β-蜕皮甾酮的含量。结果:对菠菜子药材的性状进行了描述;制定菠菜子药材中β-蜕皮甾酮的薄层色谱鉴别方法;暂定菠菜子药材水分不得过11. 0%、总灰分不得过6. 0%、浸出物不得少于8. 0%。确定了菠菜子药材中β-蜕皮甾酮的含量测定方法,并根据结果暂定β-蜕皮甾酮含量不得少于0. 07%。结论:通过研究制定了菠菜子药材的质量标准,达到提高菠菜子药材质量标准的目的,并为菠菜子炮制品及其制剂的质量标准和高效安全用药提供依据。     

马蹄蕨药材质量标准研究

目的:建立药材马蹄蕨的质量标准。方法:对马蹄蕨的性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物等项目进行系统研究。结果:马蹄蕨的显微鉴别和薄层色谱鉴别特征明显;检查指标建议拟定为:水分不得过15.0%,总灰分不得过6.5%,酸不溶性灰分不得过2.5%,浸出物不得少于7.0%。结论:根据实验结果建立了马蹄蕨药材质量标准,可用于马蹄蕨药材的质量控制。     

壮药海南茄质量标准初步研究

目的:对海南茄药材质量标准进行初步研究。方法:对海南茄进行化学成分预试验和薄层色谱鉴别研究,并按2015年版《中华人民共和国药典》(四部)方法对海南茄的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量进行测定。结果:初步明确了海南茄化学成分类型并建立薄层色谱鉴别方法,确定海南茄药材水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物限量,初步拟定海南茄药材水分不得超过15.0%,总灰分不得超过9.0%,酸不溶性灰分不得超过1.0%,醇溶性浸出物不得少于2.5%。结论:所建立的方法可为海南茄药材质量标准的制定提供实验依据。     

冬瓜子饮片质量标准研究

目的:建立冬瓜子饮片的质量控制方法。方法:采用饮片性状、显微特征研究方法,薄层色谱法,水分测定法,总灰分测定法,浸出物测定法及总酚测定法。结果:全国不同地区12批冬瓜子饮片有相似的性状和显微特征,薄层色谱显色一致,根据水分、总灰分、水溶性浸出物及总酚测定结果,制定冬瓜子水分不得过13.0%,总灰分不得过5.0%,水溶性浸出物分别为不得低于6.0%(单边冬瓜子)、12.0%(双边冬瓜子),总酚含量为不得低于3.0%。结论:制定的冬瓜子饮片质量标准全面、可控。     

阳荷根药材质量标准初步研究

目的:建立阳荷根药材的云南省地方药材标准草案。方法:进行了药材性状、显微、薄层鉴别方法研究,测定了3个地方阳荷根药材的水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量。结果:对阳荷根药材的性状和粉末显微特征进行了描述,建立了其薄层鉴别方法。初步拟定了阳荷根药材常规检查项下的限量标准:水分不得过12.0%,总灰分不得过8.0%、酸不溶性灰分不得过3.0%,75%乙醇浸出物不得少于18.0%。结论:初步建立了可行的阳荷根药材云南省地方药材质量标准草案,为阳荷根的质量控制提供依据。     

壮药赪桐质量标准初步研究

目的:对赪桐药材质量标准进行初步研究。方法:按2010年版《中华人民共和国药典》附录方法对赪桐的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定,并对赪桐进行薄层色谱鉴别。结果:初步拟定赪桐药材水分不得超过9%、总灰分不得超过9%、酸不溶性灰分不得超过0.5%、浸出物不得少于16.0%,并建立薄层色谱鉴别方法。结论:建立的方法可为赪桐药材质量标准的制定提供实验依据。     

铜钻药材质量标准

目的:制定瑶族药铜钻药材质量标准,为瑶族药铜钻的开发利用提供技术支持。方法:分别对铜钻药材的药材性状、显微特征进行观察;按照《中国药典》方法对11个不同产地药材中浸出物、灰分和水分进行测定;以蒲公英赛酮及蒲公英赛醇为对照品,采用薄层色谱法对其进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定药材中香草酸和香草醛的含量。结果:对铜钻药材的性状、显微特征进行了描述。暂定铜钻药材中总灰分不得过8%,不溶性灰分不得过3%,水浸出物不得少于4%,醇浸出物不得少于3%,水分不得过11%。TLC中蒲公英赛酮和蒲公英赛醇斑点清晰、分离度好。香草醛和香草酸的精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%。结论:所建标准可用于铜钻药材的质量控制。     

壮药假蒟的质量标准研究

目的:对假蒟药材质量标准进行初步研究。方法:对假蒟的化学成分进行预试验和薄层色谱鉴别,并按2010年版《中国药典》附录方法对假蒟的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定。结果:确定假蒟药材水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物限量,初步明确假蒟化学成分类型并建立薄层色谱鉴别方法,初步拟定假蒟药材水分不得超过13.0%,总灰分不得超过17.0%,酸不溶性灰分不得超过4.0%,水溶性浸出物不得少于17.0%。结论:建立的方法可为假蒟药材质量标准的制定提供实验基础。     

壮药金钮扣质量标准初步研究

目的:对金钮扣的质量标准进行初步研究。方法:通过生药学鉴别研究,并按照2010年版《中华人民共和国药典》附录方法对金钮扣的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量等进行测定。结果:建立金钮扣的生药学鉴别方法,显微特征较为明显;初步拟定其水分不得超过15%,总灰分不得超过17%,酸不溶性灰分不得超过5%,水溶性浸出物含量不得少于22%。结论:所建立的方法可为金钮扣药材质量标准的制定提供实验依据。     

龙葵药材质量标准的研究

目的修订和完善龙葵药材质量标准。方法参照2015版《中国药典》附录相关方法,采用TLC方法鉴别龙葵药材,利用HPLC-ELSD检测指纹图谱。采用HPLC-ELSD测定效应成分澳洲茄碱和澳洲茄边碱的含量,同时测定水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇溶性浸出物的含量。结果建立了龙葵药材的TLC鉴别方法,获得了对照指纹图谱。10批药材中,澳洲茄碱和澳洲茄边碱含量范围分别为0.106‰~0.785‰和0.137‰~1.076‰;水分不得过11.6%,总灰分不得过13.2%,醇溶性浸出物不得少于10.6%。结论建立的方法能够准确反应龙葵的内在质量,可作为龙葵药材质量标准的修订内容。     

傣药材卵叶巴豆质量标准研究

目的:研究傣药材卵叶巴豆的质量标准。方法:采用生药学方法进行性状鉴别、显微粉未鉴别;《中国药典》一部附录方法,测定傣药材卵叶巴豆水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物,建立薄层色谱鉴别方法。结果:规定水分不得过12.5%,总灰分不得过13.0%,酸不溶性灰分不得过2.0%,浸出物不得少于22.5%。薄层色谱鉴别专属性强,重现性好。结论:该方法简单快速,能够控制傣药材卵叶巴豆的质量。     

新疆圆柏叶的质量标准研究

目的:建立新疆圆柏叶的质量控制方法。方法:采用性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分测定、总灰分测定、酸不溶性灰分测定、浸出物测定、挥发油含量测定等方法。结果:建立新疆圆柏叶性状和显微、薄层色谱等的鉴别方法,制定其水分不得过9.5%,总灰分不得过7.0%,酸不溶性灰分不得过1.0%,醇溶性浸出物不得少于23.0%,挥发油含量不得少于1.8%(mL/g)。结论:制定的新疆圆柏叶质量标准全面、可控。     

壮族药旱田草质量标准

目的:建立旱田草药材的质量控制标准,为其药用植物资源的开发利用提供科学依据。方法:对旱田草药材进行性状及显微鉴别研究;以毛蕊花糖苷为对照品,采用薄层色谱法对旱田草进行定性鉴别;按2015年版《中国药典》附录方法对各产地药材进行水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物测定;采用高效液相色谱法测定旱田草中毛蕊花糖苷的含量。结果:对旱田草药材的性状、显微特征进行了描述,且薄层色谱图中各斑点分离度好、清晰,鉴别特征稳定可靠;拟订旱田草药材中水分不得过13.00%,总灰分不得过21.00%,酸不溶性灰分不得过10.00%,醇溶性浸出物不得少于15.00%;毛蕊花糖苷的质量分数不得少于0.20%。结论:所建立的方法操作简便、准确可靠,重复性好,制订的标准限度合理,可用于旱田草药材的质量控制。     

小飞扬草质量标准研究

目的:制定小飞扬草的质量标准,为小飞扬草的质量控制及合理开发利用提供科学的评价标准和依据。方法:参照药典各项下的方法对10个不同产地的小飞扬草样品进行性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别、水分、灰分测定和浸出物测定。结果:各项鉴别方法专属性强,10个不同产地小飞扬草色谱与对照药材色谱在相同位置上显相同颜色的斑点;10批样品水分含量为7.96%～13.25%,总灰分含量为10.16%～16.18%,酸不溶性灰分含量为2.95%～8.18%;70%乙醇浸出物含量(冷浸法)为14.18%～24.18%。拟定水分含量不得过14.0%,总灰分不得过17.0%,酸不溶性灰分不得过9.0%,70%乙醇冷浸法浸出物不得少于14.0%。结论:初步制定了小飞扬草质量标准,可为进一步完善和提升小飞扬草质量标准提供试验基础。     

番石榴叶炮制品质量标准研究

目的:建立番石榴叶炮制品质量标准,提高其质量控制水平。方法:观察番石榴叶炮制品药材粉末的显微鉴别特征,采用TLC对番石榴叶炮制品进行定性鉴别;采用药典方法测定其水分、灰分和浸出物,采用HPLC对其有效成分槲皮素进行含量测定。结果:对番石榴叶炮制品的显微特征进行了描述,番石榴叶炮制品薄层色谱斑点清晰,分离度好;暂定番石榴叶炮制品药材水分、总灰分及酸不溶性灰分分别不得过12%、7%、0. 3%,醇溶性浸出物应不少于26. 0%;番石榴叶炮制品中槲皮素的含量应不的少于0. 05%。结论:该研究所建立的方法准确可靠,可用于番石榴叶炮制品质量控制和评价。