国外独立董事制度对构建我国药品生产质量受权人制度的启示

目的借鉴国外公司独立董事制度的相关设计和理念,构建我国的药品生产质量受权人制度。方法搜集、分析国外公司独立董事制度的作用和经验。结果与结论独立董事制度在其资格聘任设计、权力责任界定和激励约束机制等方面的完整体系,对我国具有一定的参考意义。     

我国药品委托生产的发展

为促进我国药品委托生产的发展,本文结合我国药品委托生产管理的思想渊源以及医药经济环境的变化,探讨药品委托生产的趋势及推进策略.放开对药品委托生产的主体限制是医药经济的必然选择,为了实现放开后的良性发展需要政府配套措施的支持与完善.     

新加坡：储蓄医疗制度的代表

反对福利主义和绝对平均主义 1974年以前，新加坡的医疗保障制度是借鉴英国的。在经历了70年代卫生费用的急剧增长之后，政府意识到必须对过去福利型医疗保健制度进行改革。新加坡及时调整了指导思想，由过去国家包下来，转变为强调以个人责任为基础，政府分担部分费用。     

三级医疗网络覆盖全国 医药分家降低药品价格 解读印度全民免费医疗制度

3月25日，《环球时报》的一则关于印度药价低而且假药少的报道再一次使印度医疗制度体系受到我们的关注。作为同是发展中国家的人口大国，印度医疗领域内有多少是值得我们借鉴的呢？本刊就针对印度医疗进行综合的分析，以飨读者。     

发展我国药品委托生产的运作方式探讨

论述我国药企强制实施GMP认证之后，发展药品委托生产已成为寻求新的生产发展与盈利的途径之一，并着重对我国药企发展药品委托生产的运作方式进行探讨。     

我国现阶段药品分类管理制度对医药零售业的影响

药品分类管理是国际上大多数国家实行药品监管和医药分家的一个重要管理制度。我国药品分类管理是医疗体制改革的核心内容之一。自2000年我国对药品推行药品分类管理制度以来，在保障用药安全有效及药品资源的合理利用等方面都发挥了十分重要的作用，对于提高人口生存素质与生活质量，有着十分重要的意义。但是，由于我国医疗体制不完善，医疗机构仍然控制国内80％左右药品销售份额，处方药必须凭执业医师的处方销售和使用，这一政策在现阶段的制定及推广实施，对我国药品流通业，尤其是零售业带来了巨大的冲击。     

我国试行药品质量受权人制度的探讨

在我国的药品安全责任体系中,药品生产企业是药品安全的第一责任人.根据这一要求,药品生产企业必须建立完善的药品质量保证体系,并将该体系在实际生产过程中严格实施,从各个环节上保证药品质量,切实维护人民群众的生命健康和用药安全,真正承担起药品安全的第一责任.     

中国药品标准法律制度的发展与完善

在我国，药品标准被视为国家为保证药品质量，保证人民用药安全、质量可控而制定的规则，是保证药品质量的国家法定技术依据，是药品生产、销售、使用和监督管理的重要技术保障。     

药品生产企业派驻监督员制度的实践与发展

目的：发展与完善药品生产企业派驻监督员制度,加强药品生产监管。方法通过大连市派驻监督工作的实践以及各地派驻监督的探索,逐步发展完善派驻监督员制度。结果与结论药品生产企业派驻监督员制度在实践中对生产监管起到了巨大的作用,完善该制度将对提高我国药品生产监管水平起到重要作用。     

青海省实施基本药物制度对药品生产流通领域的影响

目的:探讨基本药物政策的实施对西北偏远省份药品生产流通领域的影响。方法:通过解读国家基本药物政策,分析青海省药品生产和流通企业基本药物经营状况,提出建议。结果:青海现有药品生产企业30家,其药品注册品种纳入《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)的品种有72种,仅占生产企业药品注册品种总数的4.67%。全省2009年基本药物销售额为1.4亿元,占药品年销售额的9.0%。药品零售连锁企业下设门店的51.8%集中在西宁、海东地区,黄南、果洛、玉树等偏远地区药品供应保障能力较低,配送资源区域分布不均衡。结论:政府应有所作为,如制定税收优惠政策,对于利润较低和需求量较小的品种采取定点生产,以确保基本药物持续供给;强化基本药物供应网络建设、加强合同监管保证配送。     

近年我国医疗体制改革中药品政策的演变及其发展方向探析

目的:为广大医药工作者学习和研究"新医改"中的药品政策提供依据。方法:分析我国医疗体制改革过程中相关药品政策出台时间、背景和所起的作用,探寻其发展方向。结果与结论:医疗体制改革过程中先后出台了一系列药品价格政策、药品招标政策和医药分业政策,贯穿于医疗体制改革的全过程,对于降低药品价格、减轻患者医疗负担起到了应有的作用。其今后的发展方向将涉及实行医药分业、尝试药房托管、改善医药价格监管、理顺药品流通机制、建立医疗服务第三方购买制度等方面。     

欧盟生产质量管理规范监管制度对我国药品生产企业的启示

目的 提高我国药品生产企业(简称药企)欧盟生产质量管理规范(GMP)认证的合格率.方法 通过检索Eudra GMP数据库,分析中印两国药企接受欧盟GMP认证的现状,以及我国不合格药企存在的缺陷,从而提出对我国药企的启示.结果 截至2019年12月31日,我国药企共接受欧盟GMP检查516次,不合格率为8.33％;印度药...     

农牧区医疗制度在社会主义新农村建设中的地位和作用

建设社会主义新农村是新时期党中央、国务院关于加快发展农村工作的重大战略决策,也是我国现代化建设进程中的重大历史任务,更是全面建设小康社会的一项历史使命,新农村建设的工作内容极其丰富,涉及农村工作的方方面面,其中加快发展农村社会事业,积极发展农村卫生事业又是建设社会主义新农村的基本要求,是一项长期而复杂的工作,坚持以发展农村经济为中心,解放和发展生产力,坚持以人为本,提高广大群众及农牧民的素质,包括健康素质。要保障群众的健康,提高身体素质,必须有符合农村实际的医疗保障制度。广大群众生活在农牧区,经济相对落后,医疗…     

浅谈药品生产质量受权人制度

药品是一种特殊商品,它直接与人的健康和生命息息相关,药品的质量关系到广大民众的生命健康与安全,因此,药品的质量与安全是社会关注度极高的焦点问题,历来受到社会公众、各国政府及国际组织的特别关注.在我国,近年来相继出现的"齐二药"、"欣弗"等药害事件,引起了群众对药品质量安全的空前关注和     

国家基本药物制度的建立与药品生产流通领域的变革

新医药卫生体制改革将建立国家基本药物制度作为建立健全药品供应保障体系的基础,随着与之配套的改革措施的推出与实施,必将引发药品生产流通领域的变革。该文探讨了推行国家基本药物制度对药品生产流通领域各环节的影响。     

浅谈对我国推行药品质量受权人制度的认识

近几年我国相继发生了“齐二药”、“欣弗”、“鱼腥草”、“广东佰易”等药品不良事件,严重损害了公众的生命安全,在社会上引起强烈反响。这些不良事件都不同程度的反映了我国药品生产企业质量管理不到位、质量管理部门职责不清、质量负责人的责任意识不强等问题。     

MAH制度下构建药品不良反应损害救济体系的影响因素分析——基于陕西省药品生产企业视角

目的:为构建我国药品不良反应损害救济体系提供参考。方法:采用普查法对陕西省内全部217家药品生产企业进行问卷调查。采用Fisher’s精确检验和Pearsonχ2检验及多元Logistic回归分析影响我国在药品上市许可持有人(MAH)制度下构建药品不良反应损害救济体系的因素及各因素间的交互作用。结果:本研究共调查药品生产企业217家(发放调查问卷217份),回收209份,筛去无效问卷,共获有效问卷204份,有效回收率为94.01%。经Fisher’s精确检验和Pearsonχ2检验筛选出9个独立影响因素,分别为企业上年度营业额、药学技术人员占比、是否设置研发部门、近3年是否取得新药/仿制药批件、是否主动开展药品上市后安全性评价工作、药品不良反应专员对MAH制度中涉及药品不良反应相关政策的熟悉与否、对MAH制度是否促进医药产业发展的认知、MAH全面实施后企业的发展方向、对药品不良反应损害救济缺少法律依据的认知等。上述因素对生产企业对于MAH制度下构建药品不良反应损害救济体系的态度有显著影响,P值均小于0.05。多元Logistic回归分析显示,药品不良反应专员是否熟悉MAH制度中涉及药品不良反应相关政策是MAH制度下构建药品不良反应损害救济体系的主要影响因素(P=0.044),并且与企业是否赞同MAH制度下构建药品不良反应损害救济体系的态度呈正相关(B=1.697)。结论:药品不良反应专员熟悉MAH制度中涉及药品不良反应相关政策的药品生产企业更倾向于赞同构建MAH制度下药品不良反应损害救济体系。     

科技发展使看病贵成为全球性难题——冷静分析看病贵

百姓到医院看病或者因病住院,通常发生以下几种费用:挂号费、检查费、治疗费、药费以及其他如床位费等杂费。百姓反映看病贵最激烈的通常是指检查费、治疗费、药费这三大类费用,而这三项费用所包含的内容无不代表了当今最先进的科学技术,而应用先进科学技术的代价就是金钱。科技发展使看病贵成为全世界面临的难题。     

完善我国药品抽查检验法律制度的思考——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考（6）

本文根据药品抽查检验法律制度的基本原则,对药品抽查检验法律制度及实施过程中存在一些主要问题进行了评析,提出了要严格分离药品抽查与检验行为、强调药品抽验法律制度统一、保证抽查检验职责落实到位、正确界定药品质量法定责任、防止质量责任追究范围扩大、强化药监药检机构诚信意识、提高药品抽查检验效率效益、维护药检机构第三方公正性、建立药品质量公告听证制度、依法共享药品质量信息资源等完善我国药品抽查检验法律制度的思路和对策。