中药硬胶囊剂的制备

中药硬胶囊剂的制备唐国胜广东省博罗先锋药业集团有限公司５１６１００中药硬囊剂是指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成的制剂，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成的制剂。硬胶囊剂的大小按空心胶囊的编号有０００号、０...     

中药硬胶囊药料合理制备浅探

1　中药硬胶囊制备中药硬胶囊中的药料 ,除特殊规定外 ,一般均要求是混合均匀的细粉或颗粒 ,按照曹春林主编的《中药药剂学》(上海科学技术出版社 ,第一版 )介绍的药料制备方法 :以中药为原料的处方中剂量小的或细料药等 ,可直接粉碎成细粉 ,过10 0～ 12 0目筛 ,混匀后填充 ;剂量较大者可先将部分粉性药材粉碎成细粉 ,余药经提取浓缩成稠膏后与细粉混匀 ,干燥 ,研细 ,过筛 ,混匀后填充 ;如处方中含有结晶性或提取的纯品药物时 ,亦应先研成细粉后再与群药细粉混匀后填充入囊。2　中药硬胶囊改进后方法新的改进工艺为 :取处方中除细料药 ,待提…     

芪地消渴片成型工艺的研究

目的确定芪地消渴片的最佳成型工艺。方法考察不同辅料用量对成型率、堆密度、休止角、崩解时间的影响,并用综合评分法筛选出制备片剂的最佳成型工艺。结果筛选出最佳成型工艺为加入1／20黄芪药材量的细粉,用95％乙醇制成软材,过10目筛制粒,颗粒于60℃烘干,再过14目筛整粒,颗粒加1％硬脂酸镁混合均匀,以12mm圆形浅冲压片。结论该片剂质量符合中国药典2010版片剂通则的要求。     

加味九分散的制备与临床应用

加味九分散为我院协定处方,临床用于治疗类风湿性关节炎,风湿性关节炎等,疗效显著。1994—1999年偶用于10例斯蒂尔病患者,收效良好,现报道如下:1 制备1.1 药物组成 制马钱子250g、麻黄150g、制乳香150g、制没药150g、肉桂150g、全蝎150g。1.2 制备方法 取制马钱子(番木鳖碱含量在1.2—2.2％之内)粉碎成细粉。取麻黄等五味药材混匀,粉碎成细粉,与制马钱子细粉按等量递增法混匀备用。取上述药材细粉用适量水制成软材,搓颗粒,烘干,整粒,填充0号胶囊,分装约得4000粒,每粒含生药约0.25g。卫生学检查必须符合卫生部药品卫生三级标准。     

肾达欣胶囊颗粒的制备工艺改进

目的:简化肾达欣胶囊颗粒制备流程,减少生产用时,减少受热对有效成分的破坏,降低能耗,降低劳动量,降低物料损耗率,提高制剂均一性。方法:将处方中需要粉碎的中药饮片粉碎后与提取浓缩好的稠浸膏经过分次混合制粒干燥,粉碎整粒制成符合要求的颗粒,作为颗粒制备工艺Ⅰ;将提取浓缩好的流浸膏直接干燥粉碎成浸膏细粉,再与中药细粉混匀,加适量乙醇润湿制粒,整粒制成符合要求的颗粒,作为颗粒制备工艺Ⅱ。分别制得各3个批次的肾达欣胶囊。将二种工艺制备的半成品和成品从干燥粉碎次数、生产用时、物料损耗率、微生物限度检查和崩解时限等5个方面进行比较。结果:工艺Ⅱ生产用时和物料损耗均少于工艺I。二种工艺生产的成品其卫生学检测结果及崩解时限无显著差异,均合格。结论:改进工艺优于原工艺,可以作为肾达欣胶囊的制备工艺。     

当归补血胶囊成型工艺的研究

当归补血胶囊是由经典方剂当归补血汤剂型改革制备而成,具有补气生血之功效[1],方剂组成为黄芪30 g、当归6g,胶囊剂则以按药材10∶1的比例制成的提取物为原料,提取物为全浸膏粉末,流动性差,吸湿性大,吸湿后易粘结成块,给生产和储存带来困难。为此,本文以休止角、吸湿率等粉体学数据为指标,筛选辅料,确定处方,对胶囊的成型工艺进行研究。1仪器与试药分析天平(METTLER双量程电子天平AE240)、真空干燥箱(DZF-6050型)、玻璃干燥器。黄芪比例提取物(药材:提取物10∶1,西安大地植化有限公司)、当归比例提取物(药材:提取物10∶1,西安大地植化…     

中药固体制剂制造技术国家工程研究中心——为中医药事业而创、打造一流制药技术

本着兢兢业业为中药现代化事业奉献的精神,两年中“工程中心”取得了初步成效,获得了业内人士的认可。首先,“工程中心”生产基地——本草天工药业公司2004年获得了药品GMP和保健食品GMP证书;其次,“工程中心”在培养一大批高科技人才的同时,在以下几个技术方面形成了独特的竞争优势。1双相胶囊制剂技术在国内外首次研制中药双相胶囊制剂。该制剂充分发挥软胶囊和硬胶囊的优点,将挥发性或低熔点成分制成小型软胶囊,浸膏粉制成颗粒或微丸一起装入硬胶囊,为同时含有浸膏和液体药物如挥发油或低熔点成分的中药、见光易分解、复方药物有配伍变化的药品制成胶囊剂提供了一种新方法。2全自动多次胶囊填充机研制技术全自动多次胶囊填充机的研制在国内尚属首次,它充分吸收了现有胶囊填充机的优点,首次采用插管式多次充填技术,能够在一个硬胶囊内同时定量充填不同药物的粉末或颗粒等,为胶囊剂的生产提供了一种新设备,已申请国家专利。本机器采用新型滑架结构,将原来的模块三维运动设计为二维运动,大大简化了结构,提高了可靠性。采用了PLC可编程序控制器,取代了老式复杂的继电器。充填装置的装置精度高,可显著降低胶囊的装量差异。     

冲剂生产中喷雾干燥的应用

冲剂为药材提取物与适宜的辅料制成的颗粒剂。要求干燥,颗粒均匀,色泽一致,溶化后溶液澄清,无焦屑。我们在冲剂生产中试用了喷雾干燥法干燥药材提取物,来提高产品质量和经济效益,效果显著。原方法：药材提取物→汽烘箱高温干燥→湿法制粒→低温干燥→整粒→包装。该...     

粘性中药粉碎之我见

在中药的粉碎中 ,常常会遇到有大量粘液质、糖分、树胶、树脂等粘性成分的药材 ,如黄精、玉竹、乳香、没药以及中药干浸膏等。对于这些粘性药材 ,传统的粉碎方法多采用串料 (或称串研 )法进行粉碎 ,即先粉碎非粘性材料 ,再将粘性药料掺研于一般药料的粉末中 ,使成碎块或粉末 ,而后将此碎块或颗粒适当干燥 ,再进行粉碎。这种粉碎方法虽然能克服一些粉碎中的困难 ,但仍存在很多问题 :处方中的一般药料与粘性药料不易掺研均匀和捣碎 ;粘性药料干燥时间相对较长 ,使处方中的挥发性成分损失较多 ,尤其是非粘性药料粉碎成粉末后 ,再进行加热干燥时…     

蒙药三子胶囊剂成型工艺研究

目的研究蒙药三子胶囊剂的成型工艺及质量控制标准。方法通过测定内容物的休止角、堆密度、吸湿率等确定最佳成型工艺;采用高效液相色谱法(HPLC)测定三子胶囊剂中有效成分栀子苷含量。结果三子胶囊内容物含药材细粉30%时,25℃吸湿率为5.46%,临界相对湿度(CRH)为75%;胶囊中栀子苷含量控制约为12.61~15.30 mg/粒。结论以此工艺制备三子胶囊质量符合相关要求。