中药制剂复方薏蓝颗粒的生产工艺分析

目的分析建立复方薏蓝颗粒制剂的生产工艺。方法通过对复方薏蓝颗粒制剂的处方分析,根据药物组成成分的不同性质,选择确定不同的精提工艺;同时通过对制剂的中试生产及中试成品的质量检查,以评价复方薏蓝颗粒的制剂质量。结果生产的复方薏蓝颗粒外观性状好,粒度及溶化性均符合《中国药典》2010年版颗粒剂项下的要求。结论复方薏蓝颗粒的生产工艺合理,制剂质量稳定。     

中药复方制剂的现代研究

中药复方制剂以独特的中医药理论体系为指导,在防治疾病方面发挥了极为重要的作用.随着现代技术的不断进步,笔者从法规及技术层面,回顾了现代中药复方制剂的发展现状及存在的问题,并结合当前中药复方制剂的研发水平及相关技术要求,提出了现代中药复方制剂的研发思路.     

中药制剂药品说明书必须改进

中药制剂包括中药片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂、糖浆、酒剂、口服液和注射液等。近些年中药制剂不良反应屡见报道,呈逐年上升的趋势,引起了社会各界越来越多的重视,原本认为“安全无毒副作用”的中药制剂，现在也需慎重对待。     

复方中药制剂治疗内毒素血症进展

回顾现代医学对内毒素血症的种种治疗措施,尽管各种广谱高效的抗生素能杀灭细菌,但同时引起革兰阴性杆菌大量释放内毒素,而内毒素在引起全身炎症反应综合症,感染性休克,多器官功能障碍中发挥主要作用,导致治疗失败;而对抗性干预内毒素及其诱发的炎症介质（如TNF—α和IL-1）治疗内毒素血症似乎理所当然,但疗效不确切且进展甚微。中医药以其可多途径、多环节、多靶点发挥作用的特点,治疗内毒素血症有一定的成效。     

常用中药及复方制剂的肝毒性

中药所致肝毒性的临床表现与常见肝病相似,可出现急性肝细胞损害、肝功能异常、血清转氨酶升高、肝肿大、黄疸、胆汁淤积、慢性肝炎伴纤维化、肝硬化、暴发性肝衰竭或肝脏肿瘤等各种病理变化。停药后,多数肝脏损害是可逆的。常见的具有肝毒性单味药有黄药子、苍耳子、雷公藤、麻黄、苦楝子、番泻叶等;常见的肝毒性复方制剂有壮骨关节丸、疳积散、复方青黛丸、克银丸、小柴胡汤等。中药配伍及中西药联合用药均可导致肝毒性的发生;中药的药性与肝毒性也有关;引起肝毒性的原因除与中药本身的毒性有关外,与医者用药剂量和用药时间及与患者本身体质也有关,季节、地域等因素也是引起肝毒性的重要原因。只有在中医药理论指导下,辨证施治,提高医术,合理用药,才是防止中药及复方制剂引起肝毒性的有效措施。     

现代中药复方制剂制备工艺研究综述

对中药复方制剂制备思路和方法进行探索.提倡复方制剂制备工艺研究须在中医药理论指导下对组方进行分析.选择适宜的剂型,优选合理的制备工艺流程.     

中药黄芪及其复方制剂质量控制的研究进展

黄芪 (ＲａｄｉｘＡｓｔｒａｇａｌｉ)为常用补气药 ,始载于《神农本草经》 ,是我国重要的传统中药材 ,每年需求量约 6 0 0万公斤[1 ] 。黄芪是豆科植物蒙古黄芪Ａｓｔｒａｇａｌｕｓｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ(Ｆｉｓｃｈ )Ｂｇｅ ｖａｒ ｍｏｎｇｈｏｌｉｃｕｓ(Ｂｇｅ )Ｈｓｉａｏ或膜荚黄芪Ａｓｔｒａｇａｌｕｓｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ(Ｆｉｓｃｈ)Ｂｇｅ 的干燥根。临床用途十分广泛 ,具有补气固表 ,利尿脱毒 ,排脓 ,敛疮生肌等功效。在中成药中以黄芪为君药配伍者不胜枚举。黄芪的化学成分众多 ,主要含有皂苷类[2 ] ,黄酮类[3] ,多糖…     

中药复方研究的粗浅认识

传统中药药理和现代中药药理的研究各具特色。前者是从整体出发对中药作用的总结和归纳;后者则是以实验生物学为基础深入研究其作用机制,两者都是深入发展和认识传统中药的重要途径。 通过对复方的研究,可以证明中药配伍的合理性,以便发现新用途、新剂型。有的充分利用现代科学新技术、新方法,使中药的研究提高到了现代医学的分子学和细胞学水平。下面就中药药理和中药复方的研究谈谈个人的看法。     

中药复方制剂治疗乙肝后肝纤维化临床观察

目的:观察口服中药复方制剂治疗肝纤维化的疗效.方法:将46例肝纤维化患者随机分为2组:中药复方制剂治疗组24例予中药复方鳖甲软肝片,2.0g/次,3次/d;对照组22例,口服复方益肝灵片,4片/次,3次/d,疗程6个月.分别于治疗前后检测谷丙转氨酸(ALT)与谷草转氨酶(AST)、血清透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)...     

关于中药复方制剂的质量研究

中药复方制剂的质量主要体现在其制剂的疗效、安全及稳定性等方面,虽然目前的科技手段在一定程度上对中药复方制剂的质量可以进行一定的控制,但是我国的中药复方制剂质量仍然处于比较低的水平。若探究中药复方制剂质量仍然处于比较低的水平的根本原因,最好的方法是从源头进行研究。本文主要是从源头对影响中药复方制剂质量的各种因素和控制方法两方面进行分析,希望能够有助于提高我国中药复方制剂的质量水平。     

中药复方制剂的不良反应

中药复方制剂的不良反应瞿融，张浩良（南京中医学院２１００２９）主题词复方（中药）／副作用使用安全，历来被认为是中药复方制剂的最大优点之一，然而，近年来有关复方制剂的不良反应却时有报道，其中甚至不乏因中毒而致死者，值得医务工作者重视．互零回反应１．１消...     

高效液相色谱法测定复方中药制剂中芍药甙的含量

系用HPLC法 ,利用甲醇—水 ( 4 0∶60 )为流动相 ;检测波长 2 30nm ;对复方中药制剂中有效成分芍药甙进行分离测定 ,测得芍药甙的线性范围为 0 2 59～ 1 2 96μg ,r =0 999875,回收率为1 0 0 86% ,RSD为 1 87%。     

浅谈中药复方制剂质量控制中定量指标的选择思路

由于中药具有成分复杂、有效成分不够清楚、所含成分量较低等特点,加之处方中各药味处理方式不同,中药复方制剂中如何选择合适的定量指标一直难以统一。现围绕中药新药注册中定量指标选择方面存在的一些问题提出如下建议,仅供研制者参考。1定量指标应首选已明确的活性成分,以确保制剂有效现有研究基本证实水溶性的酚酸类化合物是丹参活血化瘀作用的主要活性成分。《中国药典》2005年版一部已规定丹参药材中丹参酚酸B的量不少于3%。因此以丹参活血化瘀为主药的制剂中,应测定丹参酚酸的量,以保证制剂的有效性。定量指标的选择,除了是以控制制…     

开展生物药剂学及药动学研究的中药及复方制剂简介

近年来,对一些中药及其复方制剂相继进行了生物药剂学、药物动力学、生物利用度和溶出度的研究,这对新药的开发、生产、临床用药具有理论上的指导意义及实用价值。笔者拟对此作一归纳。1　中药及其制剂生物药剂学研究生物药剂学是在60年代国外新兴的一门学科,在国内已对相当多的中药及其成分和制剂进行了这方面的研究。1.1　中药及其成分:据报道的中药及其有效成分有:土鳖虫、土贝母苷[1]、北豆根[2]、雷公藤甲素、盐酸川芎嗪、天麻素、3H-麝香酮、秦皮甲素、秦皮乙素、三七、延胡索乙素、徐长卿、柴胡、朱砂、雄黄、冰片、黄芩、麝香、肉…     

复方中药1-1制剂毒性试验分析

复方中药 1 -1制剂为选用扶正固本纯草药组成的制剂 ,通过实验室检测和临床观察 ,显示有诱生 -干扰素的效能和增强抗体免疫调控作用 ,从而增强 T细胞和 NK细胞 MΦ的活性 ,达到治疗慢性乙型肝炎目的 ,HBs Ag清除率达 75 % [1 ,2 ,3]。为保证此药物的安全性 ,对其急性毒性、蓄积毒性和亚慢性毒性实验进行了试验观察 ,现将结果报告如下。1　材料和方法1 .1　样品 :复方中药 1 -1制剂 ,由淄博市中医院制剂室提供。1 .2　实验动物 :健康 wistar大鼠 ,体重为 1 80～2 2 0 g。由中国医学科学院动物中心提供。1 .3　实验方法1 .3 .1　急性毒性实…     

中药复方五倍制剂治疗妇科疾病的临床报告

近年来,我院应用武汉可立出口开发研究所提供的复方五倍制剂治疗外阴炎、阴道炎、宫颈糜烂,疗效满意,现报告如下。1 临床资料 在门诊患者中,随机选择宫颈糜烂61例(其中单纯糜烂型14例,颗粒型44例,乳头型3例)、阴道炎104例(其中滴虫性45例,霉菌性36例,一般细菌性23例)、外阴炎7例,共172例。病程最长者达5年,最短者近10天。年龄最大者60岁,最小者17岁。     

现代中药复方制剂新药研发的一般步骤

近年来，随着国家对中药发展的重视和国际上日益增加的对植物药的需求，中药因其独特的疗效和优点，越来越受到人们的重视。目前市场上对中药的需求日益增多，市场对新药开发的要求也越来越高。由于新药开发有很大的风险和很高的技术要求，且近年药品注册管理办法多次调整，使得许多单位在研制中走了不少弯路．也使得许多想进行开发的人感到无从着手。笔者根据2005年5月1日起施行的最新药品注册管理办法对临床最常见的现代中药复方制剂研发做一简介，希望对有志于新药开发的人员有所帮助。     

中药复方制剂质量控制中含量测定指标的选择思路

中药复方是中医用药的特色之一，体现了中医辨证施治的优势,在长期的临床实践中积累了丰富的经验。中药复方中，每种生药都含有多种化学成分,临床共煎过程中，可能产生挥发、分解、助溶、吸附、水解、取代、中和、沉淀等一系列十分复杂的化学物理变化．这些变化直接影响到制剂的疗效和毒副作用。