应用细菌内毒素检查法检测复方电解质葡萄糖MG3注射液

目的：研究复方电解质葡萄糖MG3注射液细菌内毒素检查法（BET）的干扰试验,以便建立用BET代替热原检查法（PT）。方法：按中国药典2000版（二部）新增与修订内容汇编：“细菌内毒素检查法”操作规定。结果：将样品1：4稀释后采用灵敏度为0.125EU.ml^-1的鲎试剂经干扰试验无抑制增强作用。结论：本试验具有准确性,可靠性,适合复方电解质葡萄糖MG3注射液的检查。     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检查的研究

目的：探讨用鲎试剂检查氧氟沙星注射液细菌内毒素的可行性。方法：对家兔热原检查合格的氧氟沙星注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果：氧氟沙星对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论：鲎试剂可用于氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查。     

维生素C注射液中细菌内毒素的定量测定

中国药典２０００年版犤１犦规定维生素C注射液细菌内毒素测定法为凝胶法，该法是一种半定量测定方法。我们用BET－３２型细菌内素毒素测定仪，应用动态浊度法对其进行定量测定。通过试验确定维生素C对鲎试剂的干扰浓度，并对其内毒素进行定量测定。现报告如下。１实验材料BET－３２型细菌内毒素测定仪（天津大学无线电厂）；自动旋涡器（天津大学无线电厂）；玻璃试管及取样器头（２５０℃６０min干烤除热原）。鲎试剂（湛江鲎试剂厂，灵敏度：０．０３EU／ml，批号：２００１０１２０）；细菌内毒素工作标准品（湛江鲎试剂厂，２０EU…     

鲎试剂法检测注射用兰索拉唑的细菌内毒素

目的：研究不同厂家兰索拉唑对细菌内毒素检查的干扰情况。方法：采用两个厂家的鲎试剂（TAL）对3批样品进行试验,建立细菌内毒素检查方法。结果：采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,将本品稀释到30ug/ml时,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论：鲎试剂法简单易行,结果符合2010年《中国药典》标准,可作为注射用兰索拉唑的细菌内毒素控制标准。     

人工肾透析液A液细菌内毒素检查的实验研究

目的 研究人工肾透析液A液的细菌内毒素检查方法。方法 参照《中国药典》2000年版（二部）收载的细菌内毒素检查法及其指导原则进行干扰试验。结果 将人工肾透析液A液1：4稀释可消除干扰作用，结果快速有效。结论 用标示值为0.125EU.ml^-1的鲎试剂对人工肾透析液A液进行细菌内毒素的限度检查。     

维生素C注射液的细菌内毒素检查法

通过试验验证10％维生素C注射液对细菌内毒素检查(BET)有增强作用,通过干扰试验筛选出对该药品作BET试验的无干扰浓度及鲎试剂灵敏度,试验结果表明,可采用细菌内毒素检查法对该药品进行热原检查。     

血液保养液的细菌内毒素测定时鲎试剂溶媒的改进

目的：建立血液保养液的细菌内毒素检查法，方法：用自制Tris-Hc缓冲液代替细菌内毒素检查用水做鲎试剂溶媒，按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法进行实验。结果：Tris-Hcl缓冲液做鲎试剂溶媒能排除血液保养液对鲎试剂凝胶反应的干扰。结论：鲎试剂溶媒改进后，可以用细菌内毒素检查法代替血液保养液的热原检查。     

鲎试剂法检测盐酸多沙普仑注射液中细菌内毒素的可行性

目的：探讨采用鲎试剂法检测盐酸多沙普仑注射液中细菌内毒素的可行性。方法：依照《中国药典》2010年版二部中细菌内毒素检查法,用两个厂家的鲎试剂对3批盐酸多沙普仑注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果：浓度为5.0mg·ml~（-1）的供试品溶液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制,而稀释2.5 mg·ml~（-1）时干扰作用消失。结论：鲎试剂法可用于盐酸多沙普仑注射液中细菌内毒素的检测。     

显色基质鲎试剂(终点法)测定细菌内毒素检查用水及有色药品中微量细菌内毒素

目的 探讨细菌内毒素检查用水（BET水）及有色药品中微量细菌内毒素的测定方法。方法 采用显色基质鲎试剂（终点法）检测经多次高压灭菌的BET水中微量细菌内毒素，并进行血卟啉注射液中细菌内毒素回收试验。结果 检测最低浓度可达0．0015EU／mL，细菌内毒素回收率分别为115．75％和115．00％。结论 用显色基质鲎试剂定量测定有色药品中细菌内毒素含量是可行的。     

奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检测

目的：考察奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果：奥硝唑氯化钠注射液经7倍稀释后,用鲎试剂浓度（C）为0．25Eu／mL,对细菌内毒素检查无干扰。结论：奥硝唑氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。     

己酮可可碱葡萄糖注射液内毒素检测法探讨

目的 :探讨细菌内毒素法对己酮可可碱葡萄糖注射液进行检测的可行性。方法 :按照《中国药典》2 0 0 0版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果 :将己酮可可碱葡萄糖注射液稀释 2倍后对鲎试剂凝集反应没有干扰作用 ,用标示灵敏度为 0 .2 5EU/mL的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论 :细菌内毒素法可用于己酮可可碱葡萄糖注射液的检测 ,控制其质量     

高渗氯化钠右旋糖酐70注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的研究高渗氯化钠右旋糖酐70注射液细菌内毒素检查的可行性,为制定细菌内毒素检查法质量标准提供依据。方法按中国药典2005年版二部中细菌内毒素检查法进行操作,并与热原检查法进行对比试验。结果高渗氯化钠右旋糖酐70注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用。内毒素的限值定为0.5 EU/mL。结论高渗氯化钠右旋糖酐70注射液采用细菌内毒素检测方法是可行的。     

注射用甲磺酸加替沙星细菌内毒素检查法研究

目的建立注射用甲磺酸加替沙星细菌内毒素检测方法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用甲磺酸加替沙星分别进行干扰试验,考察确立注射用甲磺酸加替沙星细菌内毒素检测方法。结果注射用甲磺酸加替沙星稀释液500μg.mL-1、83.3μg.mL-1对细菌内毒素检测无干扰。结论注射用甲磺酸加替沙星可用细菌内毒素检查方法取代家兔热原检查法。     

硫酸镁注射液中细菌内毒素的检测

目的　建立硫酸镁注射液的细菌内毒素检查法。方法　按中国药典 2000年版二部附录规定进行鲎试剂复核、样品干扰试验和样品测定。结果　含量为 25%的样品经 2倍稀释后,可用标示灵敏度为 0. 25EU·mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素,实验结果与临床应用情况相符。结论　鲎法检测硫酸镁注射液中的细菌内毒素结果可靠,方法实用可行,可代替兔法检测其热原。     

鲎试剂方法检测异甘草酸镁注射液中细菌内毒素

目的建立异甘草酸镁注射液的细菌内毒素检查法。方法按照中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验。结果异甘草酸镁注射液经30倍稀释后,用灵敏度λ为0.25 EU.mL-1的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论建立的异甘草酸镁注射液细菌内毒素检查法可行。     

用鲎试剂检查甲氧苄啶注射液的细菌内毒素

目的:建立甲氧苄啶注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中华人民共和国药典》2010年版细菌内毒素检查法,用鲎试剂对不同批号的甲氧苄啶注射液进行了干扰实验和细菌内毒素检查。结果:甲氧苄啶注射液浓度为0.16mg/ml时,对细菌内毒素检查无干扰。该品种4批样品的检查结果均符合规定。结论:甲氧苄啶注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

奥拉西坦注射液细菌内毒素检查

目的:建立奥拉西坦注射液细菌内毒素的检查法.方法:用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥拉西坦注射液进行干扰实验.结果:用标示灵敏度为0.125 EU/ml的鲎试剂,奥拉西坦注射液稀释20倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:可以用细菌内毒素检查法取代奥拉西坦注射液的热原检查.     

尼扎替丁氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立尼扎替丁氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对尼扎替丁氯化钠注射液进行干扰试验。结果用标示灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂,将尼扎替丁氯化钠注射液稀释2倍后对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法取代尼扎替丁氯化钠注射液的热原检查。     

单味中药及活性成分体外抗内毒素实验研究

目的：研究单味中药及活性成分抗内毒素作用。方法：采用鲎试剂试管凝集反应进行体外抗内毒素的实验研究。结果：所研究单味中药及活性成分均有不同程度的抗鲎试剂试管凝集反应现象。结论：所研究单味中药及活性成分对细菌内毒素有直接的破坏降解作用。     

注射用辅酶I的细菌内毒素检查

目的探讨注射用辅酶I的细菌内毒素检查方法。方法按2010年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法进行试验。结果注射用辅酶I稀释至浓度为0.25 g.L-1时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为1.0 EU.mg-1。结论可用细菌内毒素检查法对注射用辅酶I进行细菌内毒素检查。