共查询到20条相似文献,搜索用时 187 毫秒
1.
目的:研究复方电解质葡萄糖MG3注射液细菌内毒素检查法(BET)的干扰试验,以便建立用BET代替热原检查法(PT)。方法:按中国药典2000版(二部)新增与修订内容汇编:“细菌内毒素检查法”操作规定。结果:将样品1:4稀释后采用灵敏度为0.125EU.ml^-1的鲎试剂经干扰试验无抑制增强作用。结论:本试验具有准确性,可靠性,适合复方电解质葡萄糖MG3注射液的检查。 相似文献
2.
目的:探讨用鲎试剂检查氧氟沙星注射液细菌内毒素的可行性。方法:对家兔热原检查合格的氧氟沙星注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果:氧氟沙星对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论:鲎试剂可用于氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查。 相似文献
3.
中国药典2000年版犤1犦规定维生素C注射液细菌内毒素测定法为凝胶法,该法是一种半定量测定方法。我们用BET-32型细菌内素毒素测定仪,应用动态浊度法对其进行定量测定。通过试验确定维生素C对鲎试剂的干扰浓度,并对其内毒素进行定量测定。现报告如下。1实验材料BET-32型细菌内毒素测定仪(天津大学无线电厂);自动旋涡器(天津大学无线电厂);玻璃试管及取样器头(250℃60min干烤除热原)。鲎试剂(湛江鲎试剂厂,灵敏度:0.03EU/ml,批号:20010120);细菌内毒素工作标准品(湛江鲎试剂厂,20EU… 相似文献
4.
目的:研究不同厂家兰索拉唑对细菌内毒素检查的干扰情况。方法:采用两个厂家的鲎试剂(TAL)对3批样品进行试验,建立细菌内毒素检查方法。结果:采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,将本品稀释到30ug/ml时,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论:鲎试剂法简单易行,结果符合2010年《中国药典》标准,可作为注射用兰索拉唑的细菌内毒素控制标准。 相似文献
5.
6.
7.
目的:建立血液保养液的细菌内毒素检查法,方法:用自制Tris-Hc缓冲液代替细菌内毒素检查用水做鲎试剂溶媒,按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法进行实验。结果:Tris-Hcl缓冲液做鲎试剂溶媒能排除血液保养液对鲎试剂凝胶反应的干扰。结论:鲎试剂溶媒改进后,可以用细菌内毒素检查法代替血液保养液的热原检查。 相似文献
8.
9.
目的 探讨细菌内毒素检查用水(BET水)及有色药品中微量细菌内毒素的测定方法。方法 采用显色基质鲎试剂(终点法)检测经多次高压灭菌的BET水中微量细菌内毒素,并进行血卟啉注射液中细菌内毒素回收试验。结果 检测最低浓度可达0.0015EU/mL,细菌内毒素回收率分别为115.75%和115.00%。结论 用显色基质鲎试剂定量测定有色药品中细菌内毒素含量是可行的。 相似文献
10.
11.
目的 :探讨细菌内毒素法对己酮可可碱葡萄糖注射液进行检测的可行性。方法 :按照《中国药典》2 0 0 0版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果 :将己酮可可碱葡萄糖注射液稀释 2倍后对鲎试剂凝集反应没有干扰作用 ,用标示灵敏度为 0 .2 5EU/mL的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论 :细菌内毒素法可用于己酮可可碱葡萄糖注射液的检测 ,控制其质量 相似文献
12.
目的研究高渗氯化钠右旋糖酐70注射液细菌内毒素检查的可行性,为制定细菌内毒素检查法质量标准提供依据。方法按中国药典2005年版二部中细菌内毒素检查法进行操作,并与热原检查法进行对比试验。结果高渗氯化钠右旋糖酐70注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用。内毒素的限值定为0.5 EU/mL。结论高渗氯化钠右旋糖酐70注射液采用细菌内毒素检测方法是可行的。 相似文献
13.
目的建立注射用甲磺酸加替沙星细菌内毒素检测方法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用甲磺酸加替沙星分别进行干扰试验,考察确立注射用甲磺酸加替沙星细菌内毒素检测方法。结果注射用甲磺酸加替沙星稀释液500μg.mL-1、83.3μg.mL-1对细菌内毒素检测无干扰。结论注射用甲磺酸加替沙星可用细菌内毒素检查方法取代家兔热原检查法。 相似文献
14.
目的 建立硫酸镁注射液的细菌内毒素检查法。方法 按中国药典 2000年版二部附录规定进行鲎试剂复核、样品干扰试验和样品测定。结果 含量为 25%的样品经 2倍稀释后,可用标示灵敏度为 0. 25EU·mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素,实验结果与临床应用情况相符。结论 鲎法检测硫酸镁注射液中的细菌内毒素结果可靠,方法实用可行,可代替兔法检测其热原。 相似文献
15.
16.
17.
18.
19.
20.
吴瑛 《中国现代药物应用》2009,3(15):31-32
目的考察甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液进行干扰试验。结果甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液经7倍稀释后,用入为0.25Eu·ml的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰。结论甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。 相似文献