盐酸雷尼替丁片溶出度的研究

盐酸雷尼替丁片是临床上广泛应用的抗消化性溃疡药 ,对十二指肠溃疡、良性胃溃疡、手术后溃疡、反流性食管炎、卓 -艾氏综合症及预防应激性溃疡引起的消化道出血有特效 ,疗效确切 ,副作用小。药典标准规定其溶出度在 80 %以上 ,但其溶出度低于药典规定是多年来一直存在的质量问题 ,严重影响了该药的药效和吸收 ,经过进一步研究 ,发现导致这一现象的原因是由于放置过程中该药内的蔗糖吸潮及制备工艺不完善而导致片剂溶出度在有效期内 (2年 )不合格 ,为了提高溶出度 ,筛选出解决其溶出度不合格的最佳试验条件 ,以溶出度为指标 ,用正交试验法对…     

格列美脲胶囊溶出度测定方法的研究

格列美脲胶囊是我国研制成功的二类新药,目前尚处在临床试验阶段,该药属第三代磺酰脲类口服降血糖药,BP(1993),USP(23版),JP(12版)均未收载,本制剂口服后是否及时显效与溶出度有关,为此,我们对其溶出度的测定方法进行了研究.     

甲硝唑片溶出度考察

甲硝唑片溶出度考察重庆市第二药检所６３２１６０李隆康雷灼雨甲硝唑（２－甲基－５－硝基咪唑－１－乙醇）为抗阿米巴、抗滴虫、抗厌氧菌药．当前临床应用较广．该药在水中微溶，增加溶出度检查是必要的．目前国内尚无测定方法的报道．作者参照ＵＳＰⅩⅩⅢ—ＮＦⅩⅤⅢ...     

尼莫地平的溶出度测定

目的测定A、B、C、D四个厂家的尼莫地平制剂的溶出度(其中A为国外药品生产企业),评价该药制剂质量。方法定量分析法采用紫外分光光度法,溶出度以人工胃液及人工肠液(均不含酶)为介质,采用转蓝法测定。结果A和B生产的尼莫地平片的溶出度明显高于C和D生产的尼莫地平制剂的溶出度。将四个厂家溶出度曲线用相似因子法分析:B、C、D三家的产品与A的产品的溶出度均不相似,但与C和D相比B的产品的溶出度明显接近与A。结论市售尼莫地平制剂仅溶出度检测就出现明显变异性,说明国产尼莫地平的质量有显著差异性。     

氟哌啶醇片溶出度试验方法的研究

氟哌啶醇为抗精神病药 ,当前临床应用较广。该药在水中几乎不溶 ,在片剂的质量标准中增加溶出度检查是必要的 ,作者在中国药典 2 0 0 0年版修订过程中 ,按中国药典 1995年版有关要求 ,建立应用分光光度法考察氟哌啶醇片溶出度的方法 ,并与ＵＳＰⅩⅩⅢ版方法[1] 进行比较 ,实验证明 ,本法准确、简便、可行 ,有利于提高药品内在质量。1　仪器与试药ＺＲＳ - 4型智能溶出试验仪 (天津大学无线电厂 ) ;ＵＶ - 2 2 0 1型分光光度计 (日本岛津公司 ) ;氟哌啶醇对照品 (自制 ,按干燥品计纯度为99 8% )、氟哌啶醇片 (规格为每片 2ｍｇ ,市售品 ) ;…     

改善葛根黄豆甙元体外溶出

目的 :提高葛根黄豆甙元水溶性及溶出度 ,改善其生物利用度。方法 :采用研磨法减小药物粒径 ,制成固体分散物及 β 环糊精包合法。 结果 :溶解度试验结果为甙元 3 1 4 ,而上述不同改良后的结果为 5 4 2～ 50 0 8之间。 2h溶出度结果 ,甙元片为 8 87% ,而改良后结果在 1 3 67%。结论 :三种方法均不同程度提高该药溶解性及溶出度 ,其中以PVP不同比例固体分散物溶解性及溶出度提高幅度最大。     

呋喃妥因缓释微丸的人体内药物动力学研究

采用高效液相色谱法测定单剂量口服呋喃妥因缓释微丸 (NF PE)和市售肠溶包衣片(NF TA)后的尿药浓度 ,研究该药缓释微丸的药动学参数和生物利用度 ,并考察其体内外相关性 .结果表明 :呋喃妥因缓释微丸相对于肠溶包衣片的生物利度为 130 2 5 % ;供试品呋喃妥因缓释微丸和对照品肠溶包衣片的消除速率常数分别为 0 44 98h-1、0 82 0 2h-1,前者的消除半衰期(t1/ 2 )及平均滞留时间 (MRT)均较后者有所延长 ;该药体内吸收率与体外溶出度相关性显著 (r =0 972 4) .     

加替沙星片溶出度测定条件的研究

目的探究加替沙星片溶出度测定条件。方法采用正交试验对该药的溶出度测定条件进行了筛选,采用紫外分光光度法测定吸光度,对转速、取样时间和溶出介质三个因素进行考察。结果和结论现行加替沙星片质量标准中溶出度的测定方法是科学合理的,     

尼群地平片溶出度考察

目的：考察不同厂家生产的尼群地平片溶出度,为选购该药提供参考。方法：用紫外分光光度法测定尼群地平片的溶出度并行比较。结果：５ 个厂家生产的片剂溶出度差异悬殊,６０ｍｉｎ 累积溶出量,最高的达（９４５５ ±０６１） ％ ,最低的为（６７３９ ±２２２） ％ 。结论：建议溶出度较低的厂家酌情改进生产工艺,提高尼群地平片剂的溶出度。     

盐酸氨溴索口腔崩解片溶出度测定方法的考察

目的建立以人工唾液为溶出介质,基于光纤传感系统原位测定盐酸氨溴索口腔崩解片溶出度的方法。方法用光纤药物溶出仪(FODT)选择5 mm间距探头,244 nm为检测波长,550 nm为参比波长,人工唾液900 mL为溶出介质,测定盐酸氨溴索口腔崩解片在不同溶出度测定条件下的溶出度和溶出曲线。结果采用桨法和转速为75 r.min-1时,在6.6~39.6 mg.L-1范围内具有较好的线性,加样回收率分别为100.6%,101.8%和100.5%;RSD分别为0.79%,0.44%和0.15%(n=3),日内精密度(RSD)分别为0.38%,0.44%和0.65%;日间精密度(RSD)分别为0.64%,0.59%和0.65%(n=5),盐酸氨溴索口腔崩解片在2 min之内溶出达90%以上。结论该法操作简单,准确度高,重复性好,可用于该药的质量控制。     

不同固体制剂中白杨素的溶出度评价

目的考察白杨素不同固体制剂的体外溶出度,并建立白杨素制剂的溶出度HPLC测定方法。方法分别以体积分数40%和50%乙醇溶液,5和10g·L~(-1)十二烷基硫酸钠(SLS)溶液为溶出介质,对制备的3种白杨素固体制剂进行体外溶出度考察,并建立白杨素溶出度HPLC测定方法。结果 10g·L~(-1)十二烷基硫酸钠溶液更适合作为本研究中制备的3种白杨素固体制剂的溶出介质,白杨素微粉化胶囊剂的溶出度最高。此外,初步探讨了白杨素固体制剂体外溶出标准。结论不同制剂的白杨素溶出度差异较大,微粉化工艺能显著提高白杨素的溶出度。     

甲硝唑片溶出度考察

<正> 甲硝唑片临床上广泛用于抗滴虫及抗厌氧菌。其质量标准收载于《中国药典》1995年版,作为溶出度检查,本版药典未有收载。因为甲硝唑微溶于水,为了考察其溶出情况,参考中国药典含量测定方法,以盐酸溶液(9→1000)为溶剂,进行了溶出度考察,结果如下: 一、仪器与试药 UV-2201紫外分光光度计,美国Hanson—72RS型溶出度仪。盐酸(分析纯)、甲硝唑片(市售品),规格:0.2g。     

尼索地平胶囊剂溶出度的研究

尼索地平是德国Ｂａｙｅｒ公司研制的二氢吡啶类钙拮抗剂 ,用于高血压和心绞痛的治疗 ,1990年在日本上市。目前国内已成功仿制该药 ,为了确保尼索地平胶囊的质量及疗效 ,我们对其溶出度进行了研究 ,现报道如下 :1 仪器和试药　ＺＲＳ - 4型药物溶出仪 (天津大学无线电厂 ) ,Ｗａｔｅｒｓ5 10型高效液相色谱仪 ,4 86型紫外检测器 (美国 )。尼索地平胶囊　规格 5ｍｇ ,批号为 970 918、970 92 3,由山东省医药工业研究所研制 ,尼索地平对照品由山东省医药工业研究所制药厂提供。2 溶出条件和溶出度测定方法的确定2 1溶出条件的确定　尼索地平…     

不同厂家盐酸曲马多片溶出度比较

目的建立盐酸曲马多片的溶出度试验方法,对5个厂家生产的盐酸曲马多片的含量和溶出度进行测定。方法以0.01 m l.L-1的盐酸溶液(500 m l)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为270 nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家盐酸曲马多片的溶出参数(T50、Td、m)有极其显著差异(P<0.01)。结论不同厂家生产的盐酸曲马多片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。     

国内药物制剂溶出度试验品种介绍

化学等值的溶性药物口服后不等效的问题,60年代初国外就有报道,如苯妥英钠、双香豆素、地高辛、强的松等药物,病人服后出现不良反应,甚至中毒事故。美国FDA 档案中生物不等值的事例中有80%是由于该药的释放性能不好所致。因此,美国处方集(NF)1967年12版第二补充版首先介绍缓释片与胶丸的溶出度试验,1970年USF18版收载溶出度试验品种为6个,USPXX1979年发     

HPLC法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出度

维C银翘片是较常用的中西药复方制剂,主要用于流行性感冒引起的发热、头痛、咳嗽、口干、咽痛等.由于该药质量标准没有溶出度检查项,对乙酰氨基酚又是其主要成分之一,为了解其溶出度情况,本文采用了HPLC法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚在人工胃液中的溶出度.     

不同厂家苯磺酸氨氯地平片溶出度考察

目的:对7厂家苯磺酸氨氯地平片进行溶出度实时监测,考察各产品的质量。方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪(桨法),进行溶出度测定,对实时溶出数据和相对溶出百分率(C)与溶出时间(t)图进行分析。结果:一厂家的2批次苯磺酸氨氯地平片的溶出度测定结果未达到国家药品标准[WS_1-(X-010)-2001Z]要求.其他均符合要求。结论:建议对需长期服用、治疗窗较窄或起效时间短的药品进行溶出度实时监测。     

微晶纤维素的用法对片剂中扑热息痛溶出度的影响

微晶纤维素与新速效感冒片中的扑热息痛混合研磨,能提高该药的溶出度。溶出值与研磨时间、微品纤维素用量有线性关系。在一定范围内研磨时间越长,溶出效果越好,微晶纤维用量越大,溶出度越好;内加法比外加法效果好。     

尼群地平片溶出度测定

目的采用不同方法考察市售尼群地平口服片剂和软胶囊的溶出度 ,并提出尼群地平溶出度检查的标准。方法用含不同浓度的十二烷基硫酸钠 (SDS)醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 )为溶出介质 ,采用紫外分光光度法检查 ,比较不同厂家尼群地平片和尼群地平软胶囊的体外溶出度。用相似因子法对片剂溶出度数据进行统计分析。结果用 0 3 %SDS醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 ) ,除B片和D片之间的 (B片 D片 )相似因子F2 >5 0外 ,其余的F2 ≤ 5 0 ,可以显示出不同厂家生产的尼群地平片的溶出度差异。而用 0 1 %SDS醋酸盐缓冲液可以显示出尼群地平软胶囊与片剂的溶出度差异。结论不同厂家生产的尼群地平片的溶出度存在较大的差异 ,尼群地平片和软胶囊在溶出度方面整体存在较大差异 ,建议《中华人民共和国药典》规定尼群地平片剂的溶出度检查     

甲硝唑胶囊溶出度测定方法的研究

甲硝唑 (2 -甲基 - 5 -硝基咪唑 - 1-乙醇 )原为抗滴虫药 ,继又发现对阿米巴、厌氧菌也有较强作用 ,临床应用广泛。甲硝唑胶囊的溶出度测定方法 ,目前国内尚无规定 ,参照《中国药典》2 0 0 0年版二部“甲硝唑片溶出度测定方法” ,对不同厂家的甲硝唑胶囊进行溶出度测定 ,并拟定了测定方法及限度。1 仪器与试药ＲＣＺ - 8Ａ智能药物溶出仪 (天津大学精密仪器厂 ) ;日立 - 32 0紫外分光光度仪 ;甲硝唑原料 (济南永宁制药股份有限公司 ) ;甲硝唑胶囊 (市售 ,符合《中国药典》2 0 0 0年版规定 )。2 　方法和结果2 1　测定波长的选择　取甲硝唑…