日本汉方制剂说明书与我国中成药说明书对比浅析

本文分析了日本医用汉方制剂说明书并与我国现行中成药处方药说明书撰写要求进行了对比,发现我国中成药处方药说明书在不同生产企业同品种说明书功能主治的表述上较日本汉方制剂更为规范统一,日本医用汉方制剂在不同生产企业同品种说明书的安全性信息表述上更为完整和统一。因此,在我国经典名方制剂说明书【功能主治】项不应参考日本医用汉方制剂的表述和管理方式,但是对于说明书中安全性信息的撰写和更新上可借鉴日本汉方制剂的相关经验。     

中药注射剂不良反应与药品说明书

目的：探讨中药注射剂药品说明书与不良反应发生的可能性成因,为减少不良反应,完善药品说明书提供参考。方法：对目前临床常用的20种静脉给药的中药注射剂说明书进行统计分析。结果与结论：应重视由于不规范性的药品说明书在科学性、严谨性上的缺失,导致ADR发生的可能性,并注意改进。     

浅谈日本津村汉方制剂说明书的主要特点（续）

介绍中倒数第二项内容为“药效、药理”,全部为现代医学研究结果,如⑨津村小柴胡汤［药效、药理］１．抑制实验性肝损害２．抑制肝血流量低下３．促进肝再生４．抑制肝纤维化５．免疫调节作用６．免疫复合体清除作用７．抗炎作用８．抗过敏作用９．抑制活性氧产生。这九...     

医生的义务——告知

医疗行业是高技术高风险的行业,因医生未履行告知义务而产生的医疗纠纷甚至医疗赔偿比例不断加大。随着告知承诺(又称知情同意)理论的广泛传播和深入研讨,尤其相关法律如《执业医师法》、《侵权责任法》等的颁布都明确规定了医方对患方的"知情权"应给予足够的重视[1],使医生告知义务由医学     

中药药品说明书和美国药品说明书的体裁对比分析

药品说明书是药品信息的重要来源,也是指导患者安全、合理用药的重要依据。随着中药走向世界,迫切需要药品说明书的规范化。对收集的60个美国非处方口服药品和中药非处方口服药品的说明书,从宏观结构及内容进行基于体裁的对比研究,并进行实例分析。结果显示中药药品说明书的语步多于美国药品说明书,但在内容的完整性、严谨性和详实性方面不足,表明中药说明书在宏观语步和内容表述上还有待于完善。该研究的结果有助于促进对英汉两种不同文化下药品说明书这一体裁的理解,为进一步完善中药说明书提供依据。     

中药及其制剂的不良反应

中药及其制剂的不良反应文登市整骨医院（２６４４００）崔英先，解乐业关键词中药；中药制剂；不良反应近几年来，中药及其制剂的不良反应时见报道，无论是中药饮片，还是中成药均可引起不良反应，本文就近几年来中药及其制剂的不良反应报道如下。１单味中药１例咳嗽痰多...     

有效控制中药ADR从中药说明书做起

中药说明书在合理使用中药,控制中药不良反应(ADR)中起着非常重要的作用,通过对我国现行中药说明书的现状进行研究,分析如何健全中药说明书,使之更加规范化、完整化、实用化,以保证患者获取准确的药品信息,正确使用中药,提高中药的安全性与有效性,控制中药ADR的发生,确保合理使用中药。     

43例中药制剂不良反应分析

目的:分析中药制剂不良反应原因,促进临床合理使用中药制剂。方法:将2007年～2010年全院临床科室上报的不良反应资料进行统计,分析使用中药制剂引发不良反应的原因。结果:大多数不良反应存在不合理使用中药制剂的现象。结论:应加强《中成药合理应用指导原则》的培训、落实及监督管理,提高中成药的临床治疗效果,降低不合理用药引发的不良反应。     

浅释中药制剂产生不良反应的要事

目的:人们对中药制剂的毒副作用认识不够,甚至产生中药无毒论的观点。方法:通过针对有关临床中药制剂不良反应的报道进行分析。结果:总结出中药制剂产生不良反应的要事。结论:中药制剂的不良反应不容忽视,必须加强对中药制剂的监管,以提高临床用药的安全性。     

中成药与西药联合应用发生不良反应原因及对策研究简况

[目的]分析中成药与西药联合应用不良反应发生原因及对策,以保证药物联合应用合理性。[方法]120例门诊不良反应患者临床资料统计分析不良反应发生原因。[结果]引起不良反应的药物中抗肿瘤药物14例,消化系统药物28例,心脑血管系统药物41例,呼吸系统药物37例。引起不良反应的中成药主要集中在麻黄碱类、氰苷类和水合型鞣质类中成药;临床药师及医护人员没有充分重视中成药、西药特性等多种因素是导致中成药和西药不合理联用的原因。[结论]药物使用时应了解中医基本理论及中成药药性等方面知识,慎重使用,以提高用药安全性。     

中药注射剂过敏反应案例分析及探究

中药注射剂过敏反应是影响其安全应用的重要因素,作者对中药注射剂上市前临床试验中发生的过敏反应案例进行分析,探索一种临床预防中药注射剂过敏反应发生的方法,以期为其临床的安全应用提供技术支持。     

中药注射剂良性发展的思考

本文从中药注射剂现状及问题入手,从对比中药注射剂与口服给药制剂及西药注射剂的差别的角度阐述中药注射剂快速、广谱的独特优势。从品种多样性及临床普及率等角度阐述中药注射剂在现代卫生事业中的高层次参与。作者强调了中药注射剂的重要价值和地位,提出要正确认识中药注射剂产生的不良反应,并建议通过中药注射剂的再评价,大品种独家生产,优势品种二次开发等手段,建立起企业、医院、药检等安全利益攸关方监控体系,为中药注射剂探索一条良性发展的道路。     

论中西医学语言文化差异与中医英译

从象形文字、拼音文字与思维模式、中医学术语与西医学术语、医古文与医学英语等方面探讨了中西医学语言文化差异对中医英译的影响。     

量子中医学、中医学、西医学的异同

中医学基于中国文化背景源于两千多年前的中国,其哲学观为有机、辨证唯物主义,以取象思维为主,方法为思辨;西医学基于古希腊文化背景源于400多年前的欧洲,其哲学观为机械唯物主义,以逻辑思维为主,方法为还原分析;量子中医学是中医现代化研究的成果,用量子理论等现代理论转化中医理论而成,其哲学观为有机、辩证唯物主义,以逻辑思维为主,方法为还原分析、综合。中医学的支撑学科为中国古哲学,西医学的支撑学科为经典物理、化学等近代科学学科,量子中医学的支撑学科为量子理论等现代科学学科。中医学诊断以定性为主,西医学和量子中医学诊断以定量为主。中医学和量子中医学以天然中药、针灸等治疗方法为主,主要是调整机体状态治未病;西医学以化学药物、手术等治疗方法为主,主要是直接控制逆施性对抗疗法,治已病。认识三者之间的差异,寻求三者的共同点和可以交融的契合点,对医学研究、临床诊治及医学的发展具有重要的现实意义。     

探讨中药制剂不良反应的监测分析结果和用药管理对策

目的:分析中药制剂导致的不良反应类型及特点,探讨中药制剂用药管理对策。方法:随机选取2013年1月至2015年12月我院发生的180例中药制剂不良反应检测报告,回顾性分析中药制剂导致不良反应的相关因素(性别、年龄、发生时间、中药剂型、给药途径、不良反应累及器官或系统),针对导致不良反应的原因制定相应的管理措施。结果:通过回顾性分析180例中药制剂不良反应检测报告发现,女性患者不良反应发生率高于男性,但差异不具有统计学意义(P0.05);11~20岁(27.2%)和61岁及以上(28.3%)的老年患者不良反应发生率明显高于其他年龄段患者,差异具有统计学意义(P0.05);不良反应发生时间主要集中在1 h以内(78.9%),差异与其他时间段有统计学意义(P0.05);导致不良反应发生率较高的中药剂型是静脉注射剂(53.9%)和中药口服制剂(17.8%),与其他中药剂型相比,差异具有统计学意义(P0.05);静脉给药(66.1%)途径,不良反应发生率明显高于口服制剂、外用制剂等其他给药方式,差异具有统计学意义(P0.05);中药制剂不良反应主要累及的器官或系统是皮肤及附件(38.3%)、消化系统(26.1%),其不良反应发生率明显高于循环系统、呼吸系统、循环系统等,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:临床上对中药不良反应及用药安全性依然缺乏深入研究和全面的认识,应重视中药制剂的不良反应监测,合理使用中药制剂,提高临床中药制剂的用药安全性。     

中药固体制剂乙醇蒸汽灭菌探讨

目的 验证探讨乙醇灭菌方法对中药固体制剂灭菌效果。方法 按中国药典2010版一部,药品微生物限度检查法规定,对总计约30个批次的品种进行乙醇蒸汽灭菌效果评价。结果 饮片合格率为90%,粉末合格率为38%,成品合格率为62%。结论乙醇蒸汽灭菌方法可行,灭菌效果明显。但饮片灭菌后的后续粉碎、制剂过程需进一步完善,强化净化管理,才能保证最终成品合格。     

基于经典剂型科学表征的中药制剂创新策略

挖掘和表征中药经典制剂的剂型特征是中药现代制剂创新的基础。本文通过对近10年国家自然科学基金委员会（NSFC）在中药制剂学科立项情况、国内外中药制剂研究文献以及中药新药注册申报情况等大数据的梳理统计,发现中药经典制剂的研究项目大幅度缩减,中药经典剂型的市场份额逐年萎缩。“中药西制”模式下的现代制剂占有市场主导地位,但因其疗效“降格”致竞争力较弱。因此,借助国家政策推动下的经典剂型研究浪潮,加快加深中药经典制剂的研究,既有助于促进中药药剂学的学科发展、提升经典医药文化素养,也能促进经典医药非遗的保护和传承。     

辩中医诊断与西医诊断

中医诊断与西医诊断比较,两者理论基础不同,中医诊断是一门经验医学的诊断,而西医诊断是在解剖、生理、生化等现代医学基础上的实验诊断,客观性、科学性、专指性强。西医诊断重视疾病对人体局部的器质性改变及生理、生化指标、影像的异常,却忽视社会、环境、自然、气候对人体疾病的影响,治疗不注意改变人体整体的病理功能状态。中医诊断要借鉴西医的系统的病史询问,详细的体格检查,把现代检验技术、影像学检查等纳入到中医诊断中来,提高中医诊断的准确性、客观性。中医诊断要与西医诊断结合,在辨病基础上进行辨证论治。适当地统一中西医诊断的病名,增加中西医工作者之间的理解,避免误解,有利于辨证论治和治疗。中医诊断和西医诊断要相互学习,相互借鉴,共同和谐地促进医学的发展。     

中日两国中药经典名方专利申请主体的申请策略比较

该文以《伤寒杂病论》和《金匮要略》中的290个方剂及《方剂学》中的191个正方作为中药经典名方的代表,制作方剂中日文翻译表,以方剂名称为关键词并进行相关拓展,检索截至2022年6月的专利申请数据,检索结果通过数据清洗和人工降噪,以重点申请主体为切入点,根据中药经典名方技术改进特点进行关键技术的划分和标引,深度挖掘两国中药经典名方专利申请的情报信息,并进一步比较我国与日本申请主体在中药经典名方专利申请及布局策略上的差异。该文拟定了准确并具有针对性的检索策略,对中日两国具有代表性的专利申请主体的经典名方专利数据进行了更准确和全面的检索、梳理、统计,同时深度挖掘日本本国汉方专利申请的情报信息,以中日两国具有代表性的申请主体的中药经典名方专利布局作为切入点,针对我国中药经典名方与日本汉方在专利申请策略和专利保护方面的差异进行了比较。一方面有助于准确把握目前两国中药经典名方的专利申请状况,另一方面也可为国内企业、高校和研究机构的经典名方二次开发研究及专利申请和布局提供一定的参考。