中药注射剂不良反应现状及原因

目的:通过对中药注射剂的现状以及产生原因进行综述,提出预防不良反应的对策,提高人们对中药注射剂不良反应的认识,保证临床用药的安全.方法:查阅中国医药学期刊中报道的中药注射剂的不良反应病例,并整理分析.结果:总结出中药注射剂的不良反应的形成原因及特点.结论:中药注射剂的不良反应呈现多发性和普遍性,形成原因具有较多因素,在临床应用中药注射剂时,应加以观察,以达到合理应用的目的.     

中药注射剂不良反应研究以及产生原因分析

目的:分析中药注射剂不良反应研究以及产生原因。方法:通过回顾分析,对2013年6月~2015年12月某院收治的中药注射剂不良反应病例46例进行研究,对导致中药注射剂不良反应的原因进行归纳总结,并提出有效的预防措施。结果:据调查显示,46例中药注射剂不良反应病例中,所涉及的注射剂品种以祛痰剂、理血剂、清热剂等最为普遍,而其中痰热清注射液、血栓通注射液、喜炎平注射液等在使用过程中,不良反应发生率最高。结论:加强对中药注射剂的不良反应的分析,对提高临床疗效具有重大的意义。     

理性看待中药注射剂的不良反应

近几年来,使用中药注射剂产生的严重不良反应事件时有发生,人们对中药注射剂产生了一些错误认识。本文对中药注射剂使用现状进行了分析,对其不良反应所产生的原因进行了探讨,提出理性看待中药注射剂不良反应的观点。     

4680例中药注射剂不良反应分析

目的:了解中药注射剂不良反应发生的特点,为临床合理用药提供依据。通过观察中药注射剂的不良反应,分析其发生的特点,为临床用药的安全提供证据。方法:收集本院2010-2013年354例ADR报告,从患者的年龄、药品名称、所涉及的器官及系统、临床表现、不良反应关联性评价等方面进行分析。结果:4680例报告中涉及37种中药注射剂,60岁以上患者发生率最高(50.84%),双黄连注射液引起不良反应所占比例最大(18.03%),ADR临床表现主要为皮疹和瘙痒(33.65%),一般不良反应报告最高(85.31%)。结论:中药注射剂不良反应产生的原因多样,应加强药物不良反应监测,提高临床安全用药水平。中药注射剂产生不良反应的原因是多种多样的,应该加强监测药物的不良反应,保证临床的用药安全。     

中药注射剂不良反应现状、原因及预防

目的：总结分析中药注射剂不良反应产生的原因,提出预防措施,为临床安全用药提供参考。方法回顾我市近五年来中药注射剂不良反应报告数据。结果中药注射剂不良反应占中药不良反应比例大小分别为：2008年56.4%、2009年61.7%、2010年65.5%、2011年70.2%、2012年74.1%。依此分析得出：中药不良反应主要归根于中药注射剂的不良反应,并且中药注射剂不良反应所占比例逐年呈增长趋势,面对中药注射剂安全性受质疑问题。结论中药注射剂引起的不良反应已成为临床突出的问题,特别是其引起的过敏性休克发生迅速,并且有较高的病死率。认识中药注射剂不良反应现状。     

中药注射剂产生不良反应的原因分析

目的分析中药注射剂不良反应产生的原因。方法从药物的有效成分、中药品种混用、所用辅料、临床辩证、合并用药等多个方面加以分析。结果中药注射剂存在的不良反应引起公众对其安全性产生质疑。结论中药注射剂确实在生产、使用等某些环节存在安全隐患,改良中药注射剂,势在必行。     

我院中药注射剂不良反应调查分析

目的:通过分析中药注射剂不良反应的特点、临床表现及成因,促进中药注射剂在临床的合理应用。方法:收集我院2010年1月～2012年12月中药注射剂不良反应报告病例进行统计、分析、归纳。结果:经过对中药注射剂的不良反应的统计分析可知,不良反应发生率较高的人群是中老年人;不良反应以皮肤表皮出血点及全身性损害为主;引起不良反应的品种主要有治疗上呼吸道感染和心脑血管疾病的药物。结论:中药注射剂可引起许多不良反应,应引起足够的重视,合理使用中药注射剂,避免或减少不良反应。     

28例中药注射剂不良反应的分析与探讨

目的 探讨28例中药注射剂产生不良反应的原因,以指导临床上中药注射剂的合理使用。方法 2012年上报的中药注射剂不良反应的资料进行总结、整理、归纳和分析。结果 28例患者中,新的一般不良反应13例,一般的不良反应15例;治愈21例,好转7例。结论 临床中应规范中药注射剂的使用,建立完整的不良反应监测体系,并加强中药注射剂的质量控制,不断提高中药注射剂临床用药的安全性。     

中药注射剂的评价与研究方向

根据中药注射剂相关的不良反应报道,讨论中药注射剂不良反应产生原因,探讨中药注射剂的实质和存在的问题,分析对中药注射剂认识的误区和概念错误,提出中药注射剂发展的要求。认为中药注射剂发展需要理论创新和技术创新,最终在科学理论的指导下,研发出符合中药特点的高效、优质、安全的中药注射剂。     

中药注射剂48例不良反应分析

目的:探讨中药注射剂不良反应的临床特点,为临床合理用药提供参考。方法:对我院近年来应用中药注射剂所致的48例不良反应病例进行分析总结。结果:中药注射剂是诱发不良反应的主要剂型,本组患者不良反应共涉及8个系统/类型,以皮肤症状最为多见,排列前3位的药物分别是穿琥宁注射剂、双黄连注射剂和清开灵注射剂,占本组中药注射剂不良反应的52.08%。结论:中药应提倡口服给药,加强中药注射剂的合理应用,提高临床用药的安全性。     

北京地区老年患者使用中药注射剂的不良反应分析

目的： 分析北京地区老年患者使用中药注射剂发生不良反应的情况，了解不良反应发生特点，促进临床合理使用药品，规避用药风险。方法： 整理2013年1月至2017年12月北京市不良反应监测中心数据库中中药注射剂不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）信息，筛选出60岁及以上老年患者使用中药注射剂出现的ADR数据，进行统计归类，并对发生人群、ADR严重程度、涉及药品及预后、合并用药等情况进行回顾性分析。结果与结论： 共收集到中药注射剂不良反应756例次（年龄范围为0岁~95岁），其中60岁及以上老年患者使用中药注射剂发生的不良反应共415例次，占54.89%。415例不良反应共涉及中药注射剂36种，其中祛瘀剂占比最高（15种药品；涉及233例患者发生不良反应，占比56.15%），其次为清热剂（7种药品；涉及71例患者发生不良反应，占比17.11%）。排名前12位的中药注射剂引起不良反应共353例次，占所有不良反应的85.06%，其中祛瘀剂占比最高（4种药品；涉及210例患者发生不良反应，占比59.49%）。415例次不良反应中，严重不良反应13例次，涉及中药注射剂7种。415例次不良反应中，174例（占比41.93%）提及患者同时使用多种药物。因此，应重视和规范老年患者合理使用中药注射剂，药师要发挥专业特长，加强对中药注射剂不良反应监测，促进合理用药。     

2011—2014年我国中药注射剂不良反应分析

根据国家食品药品监督管理总局发布的2011—2014年《国家药品不良反应监测报告》中关于中药注射剂不良反应/事件的监测数据,分析了中药注射剂发生药品不良反应/事件的现状,并从患者个体因素、中药注射剂自身因素、临床使用因素等方面探讨了中药注射剂不良反应/事件的成因,提出了建立优质中药材种植基地,保障原料供应;采用先进生产工艺,规范操作规程;加强基础研究,完善质量标准;辨证论治,规范用法用量等措施,以降低中药注射剂不良反应/事件发生率。     

我院87例中药注射剂临床运用的不良反应分析及对策探讨

目的:分析我院近5年87例中药注射剂药物不良反应发生的原因、特征、高危因素及用药规律,探讨减少不良反应发生的办法,提出应对措施,为临床安全、合理使用中药注射剂提供参考。方法:通过对我院2014—2018年上报国家药物不良反应监测中心平台的87例中药注射剂不良反应进行统计及分析,对导致不良反应的原因进行评价及总结。结果:发生不良反应的中药注射剂品种数占医院使用的中药注射剂的比例为52.70%。在87例不良反应中,痰热清不良反应发生率最高(17例,19.54%),其次为血塞通、丹参川芎嗪。不良反应发生的时间多分布在用药开始的10~30 min,占49.43%。70岁以上老人是不良反应的高发人群,发生率为29.89%。不良反应累及的器官主要是皮肤及其附件,占45.98%。结论:中药注射剂易发生ADR;其发生与年龄、性别、用药时间、药物种类、用药合理性等多种因素有关;不良反应累及多个器官,临床症状及表现多样化。应遵循中成药合理应用指导原则,严格中医辨证施治,实施用药全过程管理,强化药学监护及用药宣教。     

2007～2009年南京地区23家医院有严重不良反应报告的中药注射剂应用分析

目的：分析南京地区部分有严重不良反应报告的中药注射剂的应用状况和趋势。方法：对南京地区23家入网医院2007～2009年使用有严重不良反应报告的中药注射剂的品种、用药金额和用药频度（DDDs）等信息进行统计分析。结果：有严重不良反应报告的中药注射剂主要为心脑血管类药物,其次是其他类及抗感染类药品。心脑血管类中药注射剂用药金额占中药注射剂总金额平均为40．12％,且逐年上升,年增长率分别为39．74％和14．06％。主要品种用药频度亦呈逐年增长趋势。单品种用药金额和DDDs值位居前列的是血栓通、银杏、参麦、生脉和穿心莲内酯。结论：有严重不良反应报告的中药注射剂为临床治疗用药的重要部分,其用药量逐年增长。安全性再评价势在必行。     

中药注射剂配伍用药的不良反应原因与临床应用对策

对文献报道进行总结,并结合临床实践,从输液药物因素、个体因素、颜色变化等几个方面对中药注射剂的配伍变化进行了总结和探讨,为临床安全,合理地配伍应用中药注射剂,减少药物不良反应的发生提供参考.本文综述了中药注射剂配伍应用时产生不良反应原因及防治措施.     

51例中药注射剂不良反应／事件分析

目的分析中药注射剂不良反应／事件的发生情况及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法对我院2006～2007年上报的51例中药注射剂不良反应／事件报告表进行回顾性分析。结果本组不良反应／事件以皮肤及其附件损害和药物热为主，共36例次，占52.9％涉及13个注射剂品种，其中痰热清、双黄连、喜炎平3种注射剂共诱发27例不良反应／事件，占52.9％。结论应提倡中药口吸取途径给药，慎用中药注射剂，加强对中药注射剂不良反应/事件的监测和相关研究，提高临床用药的安全性。     

中药注射剂不良反应/事件95例的相关因素分析

目的分析中药注射剂不良反应/事件的发生情况及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对该院2006～2008年上报的95例中药注射剂不良反应/事件报告表进行回顾性分析。结果本组不良反应/事件以药物热和皮肤及其附件损害为主,共76例占80.0%;涉及27个注射剂品种,其中冠心宁注射液、银杏达莫注射液、血塞通注射液、生脉注射液、香丹注射液等5种注射剂共诱发63例不良反应/事件占66.3%。结论提倡中药口服途径给药,慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应/事件的监测和相关研究,提高临床用药的安全性。     

2013-2016年天津市中医药研究院附属医院肾康注射液的上市后安全性再评价

目的：评价肾康注射液上市后用药安全性,探索中药注射剂上市后安全性再评价的方法和模式。方法选取2013年4月—2016年3月天津市中医药研究院附属医院肾病科慢性肾脏病第2、3、4期且使用肾康注射液的住院患者为研究对象,共观察317例。从用药开始至用药后15 d为观察期,填写评价筛选表,发生不良反应患者纳入为病例组,进行统计分析。结果全部48个批次的肾康注射液在317名患者用药和随访期间均未发生明显药品不良反应。结论肾康注射液药品的质量稳定性良好,临床疗效确切,但仍需对中药注射剂进行上市后安全性再评价,加强不良反应监测。     

循证医学对中药注射剂临床再评价的指导作用

中药注射剂经过几十年的临床应用,在发挥确切疗效的同时也出现了许多不良反应,中药注射剂临床再评价工作亟待全面深入开展。循证医学能够为中药注射剂临床再评价提供思路和方法,指导临床有效性、适应证、安全性、不良反应等再评价工作的具体实施。本文就循证医学对中药注射剂临床再评价的指导作用进行综述。     

中药注射剂安全性“四性”

目的:对中药注射剂存在安全隐患问题进行文献资料调研,希望找到中药注射剂安全性问题的突破口。方法:通过中国知网、维普等数据库以及网络平台对中药注射剂安全性问题进行文献调研。结果:通过相关文献内容进行分析总结,本研究认为中药注射剂的安全性主要与其自身复杂的多样性、生产工艺水平、药品说明指导性、临床配伍使用等问题均有密不可分的关系。结论:中药注射剂的安全性问题与多个环节有关,若要有效降低中药注射剂的不良反应,则需从生产到使用进行多环节的掌控。