丹红注射液抗脑卒中活性成分的筛选及质量控制研究

目的:观察丹红注射液对大鼠血清中hs-CRP、TNF-a、IL-6浓度的影响,筛选出调控作用最为显著的化合物并进行质量标准研究.方法:制备大鼠脑卒中模型,分别给予相同治疗量的丹红注射液和不同单体化合物溶液,取血,采用酶联免疫吸附法(ELISA)和免疫组化法测定大鼠血清中hs-CRP、TNF-α、IL-6水平,根据不同组别上述指标的变化,确定丹红注射液中起调控作用的成分.质量标准研究采用HPLC法,以Agilent Eclipse XDB C18为色谱柱,以乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(B)为流动相,流速1.0mL/min,柱温26℃,检测波长:280nm.结果:血清指标测定结果表明,丹酚酸A、丹酚酸B和红花黄素对hs-CRP、TNF-α、IL-6水平影响最为显著;质量标准研究中,三种成分实现了基线分离,方法精密度、准确度、稳定性和回收率良好,10批丹红注射液样品含量测定结果显示,三种有效成分含量的RSD分别为5.17%、3.35%和6.20%;结论:本研究以hs-CRP、TNF-α、IL-6水平为指标,准确筛选出丹红注射液中的调控活性成分,提高了质量标准研究的效率和针对性.     

均匀设计法优选桂龙凝胶膏剂的基质处方

目的优选桂龙凝胶膏剂的基质处方。方法以初黏力、持黏力和外观综合得分为指标进行综合考察,采用均匀设计法U24（247）优选桂龙凝胶膏剂的基质配方。结果桂龙凝胶膏剂基质的最佳配比为明胶∶卡波姆∶NP700∶丙二醇∶聚乙烯醇∶高岭土∶甘羟铝（3.50∶15.00∶7.74∶5.51∶0.5∶0.25∶0.03）。结论按最佳基质配方制备的桂龙凝胶膏剂具有良好的延展性,外观平整光滑,黏度适中,保湿性良好,与桂龙凝胶膏剂的浸膏粉的相容性良好。     

响应面法优化桂龙凝胶膏剂提取工艺

目的 优选桂龙凝胶膏剂的提取工艺.方法 采用响应面法,以乌头总碱提取率和干膏得率为指标进行试验,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间对桂龙凝胶膏剂提取工艺的影响.结果 最佳提取工艺为：乙醇浓度为81.48%,乙醇用量为15.94倍,提取时间为65.62min,提取2次,乌头总碱提取率和干膏得率分别为0.1372mg·g-1和26.16%.结论 优选的提取工艺稳定可行,为桂龙凝胶膏剂的制备提供了实验依据.     

蜂胶活性成分及质量控制的研究进展

目的探讨蜂胶的活性成分及质量控制的方法,确保蜂胶的质量稳定可控。方法搜集近些年关于蜂胶的研究和相关文献,归纳蜂胶所含的活性成分,总结蜂胶质量控制的检测方法和技术,及其对蜂胶中的有效成分、特有的芳香物质、有机酸、维生素、微量元素以及有毒有害物质的检测。结果与结论蜂胶的活性成分因产地、气候、储存方式、提取工艺的不同而不同。利用先进的分析手段对蜂胶产品进行检测,可建立系统、全面、科学的质量评价,确保蜂胶质量稳定可控,规范蜂产品的市场秩序。     

中药凝胶膏剂研究概述

凝胶膏剂（原巴布剂）系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的帖膏剂。与传统外用制剂相比,凝胶膏剂具有载药量大,保湿性强,与皮肤的相容性好;给药剂量可控、可反复揭贴;工业化生产中无有机溶媒污染等优点。     

中药党参药效活性成分的质量控制研究进展

党参是我国常用的一种传统补益类中药,且药食两用,是补脾肺气虚要药,常作为人参代用品,在临床上广泛应用.其主要含有糖类、生物碱类、聚炔类、苷类及萜类等成分,具有免疫调节、改善胃溃疡、抗炎、抗氧化、调节糖脂代谢及抗肿瘤等多种药理作用.近年来关于党参的质量控制研究较零散,且所研究的指标性成分未与药理活性相关联,查阅PubMe...     

白芥平喘凝胶膏剂毒性试验研究

目的：研究新制剂白芥平喘凝胶膏剂的毒性反应。方法：依据《中药新药研究指南》设立高低剂量组,将膏剂贴于试验大鼠的去毛皮肤,观察大鼠的毒性反应,并与空白对照组进行比较。结果：试验期间未见大鼠死亡,长期毒性试验中观察到部分大鼠出现局部皮肤红肿,其他与对照组相比未见显著性差异。结论：白芥平喘凝胶膏剂安全无毒性。     

利凡诺凝胶质量控制标准研究

目的建立利凡诺凝胶的质量控制标准。方法建立了酸碱度、卫生学、定性鉴别、含量测定等质量控制方法。结果利凡诺凝胶的pH值为6，5～6．8，卫生学检查符合规定，定性鉴别方法简便易行，含量测定平均回收率为99．26％，RSD=0．74％（n=5）。结论制订的质量标准可以控制利凡诺凝胶的质量。     

戊己丸活性成分及质量控制的研究进展

目的:为戊己丸的进一步开发提供质量控制方面的参考。方法:查阅近年来国内、外文献,对有关戊己丸活性成分药理作用及质量控制的文献进行分析和归纳。结果与结论:戊己丸的活性成分具有广泛的药理作用。目前质量控制方式主要有紫外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、高效毛细管电泳法等,但纳入研究的只有几个成分,这与中药复方多成分质量控制研究还有较大差距,应加大这方面的研究力度。     

中药活性成分筛选新技术研究进展

近年来中药活性物质筛选的新技术发展迅速,利用"受体-配体"之间的特异性结合,快速筛选出中药材里含有的与特定靶点结合的活性小分子物质,再进一步鉴定出活性成分结构.这些技术对阐明中药药效的物质基础和中药新药的开发具有重要意义,是对传统药物发现方法的有利补充.综述了常用的分子对接技术、高通量筛选技术、细胞膜色谱技术的原理、特...     

羟基喜树碱凝胶的制备及其质量控制

目的：制备羟基喜树碱凝胶并建立质量控制方法。方法：采用正交设计法,以凝胶的成型性、涂展性、pH和黏度为指标,对基质处方进行优化;对HPLC检测羟基喜树碱进行方法学考察并检测羟基喜树碱在制剂中的含量。结果：羟基喜树碱凝胶最佳基质处方为（质量体积比）：卡波姆-934 0.5%、甘油15%、月桂氮芯卓酮2%、三乙醇胺0.3%,此处方制备的凝胶均匀、细腻、易于涂布,测得其pH为6.90,黏度为35 Pa·s;羟基喜树碱在0.187 7~117.3 μg·mL^-1范围内线性关系良好（R²=0.999 8）,精密度和准确度良好,重复性和稳定性的相对标准偏差为1.96%和1.95%,80%、100%和120%,制剂的加样回收率分别为（95±1）%,（96±2）%,（94±1）%。3批样品中羟基喜树碱的平均含量分别为标示量的104.8%、105.0%和100.6%。结论：采用卡波姆为基质制备羟基喜树碱凝胶工艺简单、质量可控,凝胶的水性基质可以增加患者的依从性,具有良好的开发前景。     

粉防己碱凝胶剂的制备与质量控制

目的制备粉防己碱凝胶剂.建立质量控制方法。方法 用卡波姆940为凝胶基质制备粉防已碱凝胶剂,采用二阶导数紫外分光光度法.以287 mm波长处半振幅(H)测定制剂中粉防己碱的含量。结果 粉防己碱在10-50 μg·mL范围内,浓度与287 mm波长处半振幅(II)值呈良好线形关系(r=0.9990),平均回收率为99.81％,RSD为0.50％(n=6)。结论 该制剂制备工艺简单.质量可控。     

巴洛沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备巴洛沙星凝胶并建立其质量标准。方法以卡波姆-940为凝胶基质制备巴洛沙星凝胶。采用紫外分光光度法在λ=294 nm处测定巴洛沙星的含量。结果巴洛沙星凝胶的pH值为6.0~7.0;线性范围为1~10 mg/L;平均回收率为99.75%,RSD=0.41%(n=9)。结论本制剂制备工艺简单,质量控制易行,稳定性好,有良好的临床使用价值。     

米索前列醇凝胶剂的制备及质量控制

目的制备米索前列醇凝胶剂,对其处方进行筛选与质量控制。方法以不同分子量的聚乙二醇为基质制备米索前列醇凝胶剂,采用HPLC法测定含量。结果采用一定比例的PEG-400、PEG-1000、PEG-4000为凝胶基质,制得的凝胶黏度适中、涂展性好。在规定的条件下贮藏,稳定性好。结论本处方设计合理,制备工艺简单,质量可控。     

北沙参活性成分与药材质量的动态监测

目的研究不同年份山东道地药材北沙参活性成分与质量的动态变化情况,监测北沙参药材的稳定性。方法追踪研究不同年份山东道地药材北沙参活性成分欧前胡素、异欧前胡素及多糖的动态含量变化,同时测定水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物的含量,综合评价北沙参药材质量的稳定性。结果不同批次北沙参样品中欧前胡素、异欧前胡素、多糖、浸出物、灰分及水分的含量均呈现出良好的稳定性。结论山东道地药材北沙参内在质量具有良好的稳定性。     

更昔洛韦凝胶剂的制备及质量控制

目的制备更昔洛韦凝胶剂.方法以卡波普水凝胶为基质制备更昔洛韦凝胶剂,采用紫外分光光度法进行含量测定,并进行稳定性和皮肤刺激性试验.结果更昔洛韦在252nm处有最大吸收,在4～16μg/ml浓度与吸收度线性关系良好.结论更昔洛韦凝胶剂性质稳定,皮肤刺激性小,制备简单,易于质量控制,适用于医院配制.     

甲磺酸培氟沙星凝胶的研制与质量控制

目的研制甲磺酸培氟沙星凝胶。方法用CMC-Na作凝胶基质制备甲磺酸培氟沙星凝胶,采用紫外分光光度法直接进行含量测定,检测波长277 nm,线性范围2~14μg/mL,r=0.999 9,建立性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质控方法,并对制剂进行质量控制。结果含量测定回收率为99.54%~100.41%,RSD=1.98%(n=6),pH值6.0~8.0,凝胶稳定无变化。结论该凝胶制备工艺简单,稳定性好,质量可控,适于临床应用。     

醋酸氯己定凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备醋酸氯己定凝胶剂并建立质量控制方法.方法:以卡波姆940为基质制备醋酸氯己定凝胶剂,采用紫外分光光度法测定凝胶剂中醋酸氯己定的含量.结果:醋酸氯己定在6～13μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.51%,RSD=0.42% (n=6).结论:醋酸氯己定凝胶剂制备工艺可行,含量测定方法简便、准确.