紫外分光光度法测定非拉尼特分散片的溶出度

 目的 建立测定非拉尼特分散片溶出度的方法.方法 采用紫外分光光度法,以磷酸盐缓冲液(pH6.0)为溶媒,溶媒体积900 ml,转速75 r/min,15 min 取样,在276 nm 波长处测定其溶出度.结果 非拉尼特检测浓度的线性范围为20～80 μg/ml (r=0.9999) ;平均回收率为99.53 %(RSD=0.93%),3批样品15 min 溶出度均在90%以上.结论 本方法简便、准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定.     

恩替卡韦分散片的溶出度测定

目的建立恩替卡韦分散片溶出度的HPLC测定方法。方法以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液250 ml为溶出介质,转速为50 r/min,取样时间为45 min,采用桨法测定恩替卡韦分散片的溶出度。结果恩替卡韦检测浓度的线性范围为0.5～10μg/ml(r=0.9999);方法专属性和精密度良好;平均回收率为99.91%,RSD为0.04%;3批样品45 min平均溶出度均在90%以上。结论该法操作简便,结果准确可靠,可用于恩替卡韦分散片的溶出度测定。     

高效液相色谱法测定国产酒石酸托特罗定片的溶出度

目的　测定并比较 3厂家酒石酸托特罗定片的溶出度。方法　采用高效液相色谱法测定含量 ,检测波长 2 83nm。溶出度以小杯法测定 ,转速为 10 0r/min ;溶出介质为 10 0ml水。结果用威布尔 (welbull)分布模型拟合 ,并对溶出参数m、T50 、Td 进行统计学分析。结果　 5 .0 72～ 4 0 .5 6 7μg·ml-1范围内线性良好 ,r =0 .9996 (n =4 ) ,3个不同厂家生产的酒石酸托特罗定片30min累积溶出百分率均大于 70 %。 3个不同厂家溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论　 3厂家生产的酒石酸托特罗定片溶出度符合中国药典 2 0 0 0年版有关规定。     

RP-HPLC法测定甲磺酸瑞波西汀片的含量及溶出度

目的考察研究甲磺酸瑞波西汀片质量标准中的含量和溶出度。方法采用HPLC法测定甲磺酸瑞波西汀片的含量及溶出度。色谱条件以十八烷基键合硅胶为填充剂;以乙腈-异丙醇-磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二铵6.6 g,加水900 ml溶解,加入5 ml三乙胺,用磷酸调节pH值至6.5,加水稀释至1000 ml）（20∶24∶56）为流动相;检测波长为274 nm。溶出度条件以0.1 mol·L-1的盐酸溶液100 ml为溶出介质,转速为50 r·min-1,经30 min取样测定其溶出度。结果甲磺酸瑞波西汀在9.635～385.4μg·ml-1浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.16%,RSD为1.22%;3批样品在30 min时的溶出度均超过标示量的80%。结论本方法快速、准确,重复性好,可用于甲磺酸瑞波西汀片的质量标准研究。     

氯诺昔康片溶出度测定方法的研究

目的　建立氯诺昔康片溶出度测定方法。方法　选用中国药典 2 0 0 0年版溶出度测定第二法 ,紫外分光光度法检测。结果　测定波长为 376nm ,浓度在 0 .5～ 1 0 μg·ml-1 范围内 ,与吸收度呈良好的线性关系 (r =0 .9999) ,平均回收率为 1 0 0 .1 3% ,RSD 为 0 .6 8% ,每片溶出量应为标示量的 80 %以上。结论　本法适合于氯诺昔康片的溶出度测定。     

高原康胶囊中氨茶碱的溶出度测定

目的建立检查高原康胶囊中氨茶碱溶出度测定方法。方法根据《中国药典》2010年（二部）附录ⅩC第二法对其溶出度进行检查。采用水1000 ml为溶出介质,转速为50 r.min-1,取样时间为20 min,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相：0.05 mol.L-1NaH2PO4（含三乙胺0.2%,用磷酸调pH 4.0）-甲醇（65∶35）;检测波长：245 nm;流速：1.0 ml.min-1;柱温：30℃。结果茶碱在0.015 08～0.1357 mg.ml-1范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为99.39%,RSD为0.46%（n=9）。结论本方法简便、测定结果准确,可用于高原康胶囊的氨茶碱溶出度检查。     

复方尼群地平片的溶出度考察

目的　建立复方尼群地平片剂中尼群地平的溶出度测定方法。方法　 30 %乙醇的 0 .1mol·L-1盐酸溶液 2 5 0ml为溶剂 ,转速 75r/min ,4 5min取样 ,紫外分光光度法于波长 35 6nm处 ,测其吸收度计算容出量。结果　在 12～ 2 8μg·ml-1范围内 ,吸收度与浓度呈良好线性关系 ,A =0 .0 1915 C- 0 .0 2 2 8,r=0 .9999,平均回收率 10 0 .5 % ,RSD为 0 .77% ,3批样品溶出均一性试验结果满意 ,4 5min溶出度均 70 %以上。结论　本法操作简便 ,试剂用量少 ,结果正确。     

高效液相色谱法测定法莫替丁片溶出度

目的　测定法莫替丁片的溶出度。方法　高效液相色谱法 ,以Xterra -C18(3.9× 15 0mm ,5 μm)为色谱柱 ,流动相为庚烷磺酸钠溶液 -乙腈 -甲醇 (2 5∶6∶1) ,流速为 1.0ml/min ;检测波长为 2 5 4nm。结果　本品在 4 0～ 30 0 μg·ml-1范围内线性良好 (r=0 .9998) ,平均回收率为 99.6 5 % ,RSD =0 .4 %。结论　本法可排除辅料对溶出度测定的影响 ,可用于该制剂的质量控制。     

格替沙星片溶出度测定条件的优选实验

目的　优化格替沙星片的溶出度测定条件。方法　采用正交实验对该药片溶出度测定的基本条件 (转速、取样时间、溶出介质 )进行筛选 ,采用紫外分光光度法测定含量。结果　筛选出 80r/min ,45min取样 ,0 .1mol·L-1的盐酸作溶出介质为该药溶出度的最佳测定条件。结论　采用正交实验法筛选出的最佳溶出条件 ,快速、准确。可用于格替沙星片的溶出度测定     

噻奈普汀钠片溶出度测定

目的　建立噻奈普汀钠片溶出度测定方法。方法　以水为溶出介质 ,转篮法 ,转速 10 0r/min ,4 5min为取样点 ,检测波长为 2 2 5nm。结果　噻奈普汀钠在 2 .74～ 2 7.4 4 μg·ml-1范围内 ,浓度与吸收度呈良好线性关系 (r =0 .9998)。回收率为 10 0 .1% ,RSD 为 0 .6 1% ,三批溶出度平均值均大于 90 %。结论　本法快速简便 ,为噻奈普汀钠片体外溶出监测提供了方法     

佐米曲坦薄膜衣片溶出度研究

目的 考察佐米曲坦薄膜衣片的体外溶出行为,制订合理的溶出度测定条件。方法 以100ml人工胃液为溶出介质,转速为50r／min,间隔一定时间取样,采用紫外分光光度法测定药物的溶出量。结果 本品溶出完全,主药于30min内即可完全溶出,且溶出均一。结论 本品达到了很好的体外溶出效果。     

高效液相色谱法测定奥沙普秦胶囊溶出度的研究

 目的 高效液相色谱法测定奥沙普秦胶囊的溶出度,为质量控制提供依据。方法 参照《中国药典》(2020年版二部)、日本橙皮书和美国药典收载的奥沙普秦片和奥沙普秦肠溶胶囊的标准,对奥沙普秦胶囊的溶出度进行方法学研究,建立测定奥沙普秦溶出度的高效液相色谱法(HPLC)。结果 HPLC分析条件色谱柱Inertsil C₈(250 mm×4.6 mm;5 μm)为固定相;0.1%磷酸(pH 2.0)-乙腈(55∶45)为流动相;流速1.0 ml/min;检测波长286 nm,柱温35 ℃;进样体积20 μl。溶出方法:0.05 mol/l磷酸二氢钾缓冲液(pH 7.4)1000 ml为溶出介质, 篮法,转速100 r/min,溶出时间45 min,限度75%。结论 建立的奥沙普秦胶囊溶出方法和HPLC测定方法,具有较好的专属性、精密度和准确度,可作为奥沙普秦胶囊溶出度质量标准依据。     

高效液相色谱法测定莪红片制剂中羟基红花黄色素A的含量

目的建立复方制剂莪红片中羟基红花黄色素A含量测定的方法。方法采用高效液相色谱法测定制剂中羟基红花黄色素A的含量。C18反相色谱分析柱,以甲醇-乙腈-0.7%磷酸（26：2：72）为流动相,流速：1.0 ml/min,柱温：30℃,波长：403 nm。结果羟基红花黄色素A在2.0070.00μg/m l浓度范围内线性关系良好,r=0.9994。回收率为98.67%,RSD为1.48%（n=9）。结论本法简单易行,结果准确可靠,适用于莪红片中羟基红花黄色素A的含量测定。     

HPLC法同时测定残黄片中靛蓝和靛玉红的含量

目的建立残黄片中靛蓝和靛玉红的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱：Alltima C18（5μm,250mm×4.6 mm）反相柱;流动相：甲醇-水（80∶20）;流速：1.0 ml·min-1,检测波长：287 nm;柱温：30℃。结果靛蓝和靛玉红含量分别在4.34～17.34μg（r=0.9999）和2.32～9.28μg（r=0.9998）范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.50%和100.34%,RSD分别为1.27%和0.63%（n=6）。结论该方法操作简便,准确可靠,专属性强,重复性好,能同时测定残黄片中靛蓝和靛玉红的含量,可用于残黄片的质量控制。     

甲氧氯普胺口溶片的处方筛选及体外溶出度特性

目的：研制甲氧氯普胺口溶片，并比较其与普通市售片的体外溶出度。方法：正交设计法优化甲氧氯普胺口溶片的处方，制备最佳工艺，进行溶出度比较研究。结果：正交试验优选的最佳工艺为A2B1C3D1。优选后制备的口溶片较普通片的溶出特征有显差异，口溶片的释放速率明显快于普通片。结论：该研究制备的口溶片能显提高甲氧氯普胺释药速率。     

HPLC法测定小儿氨酚匹林片含量的方法改进

目的改进HPLC测定小儿氨酚匹林片含量的方法。方法色谱柱：SHIMADZU Shim-pack VP-ODS（4.6 mm×150 mm,5μm）。流动相：磷酸盐缓冲液（取0.01 mol.L-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH值至2.6±0.1）-甲醇（70∶30）,检测波长：275 nm,流速：0.8 ml.min-1,进样量：20μl,柱温：30℃。结果对乙酰氨基酚、阿司匹林检测浓度分别在6.89～41.33μg.ml-1,r=0.9999;11.96～71.78μg.ml-1,r=0.9999,范围内与峰面积线性关系良好。平均加样回收率对乙酰氨基酚为99.27%,RSD为0.65%（n=6）、阿司匹林为99.59%,RSD为0.40%（n=6）。结论本方法测定操作简便,结果准确,精密度好,优于原方法,可用于小儿氨酚匹林片的含量测定。     

高效液相色谱法测定降压平片中的葛根素含量

目的 建立测定降压平片中葛根素的高效液相色谱法.方法 采用色谱柱:Diamonsil-C18 (4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:甲醇-乙腈-水(6:8:86);检测波长:250 nm,对方中葛根的有效成分葛根素进行含量测定.结果 葛根素回归方程为Y =46512.53X -36 398.96,r=0...     

高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪片含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪片的含量。方法采用C18色谱柱,流动相为水〔用冰醋酸调节pH（2.25±0.05）-甲醇（51∶49〕,检测波长为254nm。结果盐酸异丙嗪在4.05～40.50μg/ml范围内有良好的线性关系,Y=115.767X＋14.409,r=0.9998（n=7）,平均回收率为100.7%,RSD为0.42%（n=9）。结论本方法分离良好,结果准确可靠,重复性好,可作为盐酸异丙嗪片的含量测定方法 。