丹参葡萄糖注射液对Beagle犬的长期毒性研究

目的　在动物体内验证丹参葡萄糖注射液 (丹参 )临床毒副反应及性质。方法　以丹参 0 .8、2 .0、5 .0 g/(kg·d)对Beagle犬连续静脉缓慢注射 15 0d及 180d ,观察用药期间毒性反应及停药 2 1d期间恢复情况。结果　丹参高剂量组用药 30～ 15 0d、中剂量组 4 5d、135d及 15 0d动物体重增长明显减慢 (P <0 .0 1,P <0 .0 5 ) ;用药期及恢复期各组动物进食量、心电图、血液学、尿液等各项指标均在正常值范围内 ;丹参高剂量组用药 180d ,凝血时间延长 ,高、中剂量组用药 180d ,AST明显升高 ,白蛋白降低 ;高剂量组部分动物有不同程度的肝脂肪变性及肝细胞水肿 ,但停药 2 1d基本恢复正常。结论　丹参高剂量长期应用对Beagle犬肝细胞有一定毒性 ;其无毒反应剂量大约为 2 .0g/ (kg·d)     

灯盏花素葡萄糖注射液对大鼠长期毒性试验的研究

目的:观察大鼠连续腹腔注射灯盏花素葡萄糖注射液(Scutellarin Glucose Injection,SCU)产生的毒性反应与靶器官损害的可逆性.方法:通过血液学、血液生物化学和病理组织学检查,观察SCU对大鼠的毒性反应及程度.结果:连续腹腔注射SCU 13周,动物全部存活,高剂量组大鼠血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)明显升高,说明有一定程度的肾功能损害,但停药2周后能恢复正常.中、小剂量组动物未见明显毒性反应,停药后各剂量组均未见迟缓性毒性发生.结论:大剂量[21.00 mg/(kg·d)]SCU腹腔注射对肾损有一定的可逆性,提示其主要靶器官是肾脏.     

肾康注射液大鼠长期毒性试验研究

目的研究肾康注射液的长期毒性作用。方法分别以25g/kg、12.5g/kg、6.25g/kg的剂量给大鼠注射,连续给药12周,1d/次。结果肾康注射液高、中、低剂量组大鼠的行为活动、体重、血液学及血液生化学指标,与对照组比较均无显著差异;主要脏器未见明显的病理改变。结论肾康注射液对大鼠无明显毒性,长期应用是安全的。     

茶多酚对大鼠长期毒性实验

以茶多酚 35 0、70 0、140 0mg/ (kg·d) ,给大鼠连续口服 180d。观察用药期间毒性反应及停药 14d期间恢复情况。茶多酚高剂量可轻度抑制大鼠体重的增长 ,引起部分大鼠肝和肾的损害 ,甚至个别动物出现死亡 ;中剂量组大鼠体重增长减慢 ,且表现有毛色灰暗 ,精神萎糜 ,停药后均可减轻或消失 ;低剂量组动物未见毒性反应。结果提示茶多酚对大鼠是无毒的 ,剂量为 35 0mg/ (kg·d)。     

丹参葡萄糖注射液的急性毒性和局部用药毒性研究

目的:观察丹参葡萄糖注射液(丹参)的急性毒性及局部用药毒性。方法:Bliss法测定小鼠及大鼠LD50;家兔耳缘静脉滴注法、体外红细胞悬液致溶血和凝集试验、血管刺激性试验及豚鼠致敏试验观察局部用药毒性。结果:大、小鼠尾静脉注射丹参的LD50分别为27.02g/kg和26.89g/kg,小鼠i.p为36.09g/kg。家兔i.v5d无明显刺激性;豚鼠未见过敏反应;体外不同浓度丹参对家兔红细胞悬液无致溶血及凝集作用。结论:丹参急性毒性很小,无明显局部用药毒性反应。     

大鼠长期毒性试验质量控制探讨

大鼠长期毒性试验是费时长、参加人员多、消耗财力和物质大、操作繁琐复杂而又经不起重复的一个高难度研究工作,对其进行质量控制显得尤为重要。主要包括试验开始前的试验设计质量控制、试验过程中的全程质量控制和试验结束后的资料整理和实验报告质量控制。     

大鼠长期毒性试验的质量控制

大鼠长期毒性试验是费时最长、参加人员最多、消耗财力和物质最大、操作繁琐复杂而又经不起重复的一个高难度研究工作，对其进行质量控制显得尤为重要。主要包括试验开始前的试验设计质量控制、试验过程中的全程质量控制和试验结束后的资料整理和实验报告质量控制。简言之，就是“确实做好预测，周密设计剂量，精心饲养动物，细心观察反应，认真测定指标，实事求是总结”。     

丹参葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的 建立丹参葡萄糖注射液细菌内毒素检查法(BET法)。方法 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法。结果 丹参葡萄糖注射液经1→8倍稀释后可排除干扰。结论 细菌内毒素检测法可用于丹参葡萄糖注射液的热原检查。     

功劳去火片大鼠长期毒性试验研究

目的通过30d给药毒性试验,观察功劳去火片对SD大鼠所产生的各种毒性反应,以评价功劳去火片的安全性。方法SD大鼠80只,雌雄各半,随机分为4组（空白对照组、功劳去火片高、中、低剂量组）,每组各20只。给药组以功劳去火片按30g、15g、7．5g生药／（kg·d）进行大鼠灌胃（分别相当于临床日用量的80倍、40倍、20倍）,给药30d,于停药次日和停药2w（恢复期）时,各组分别取10只大鼠（雌雄各半）检测血常规、血液生化、脏器系数和脏器组织病理。结果功劳去火片高剂量组对大鼠的摄食量、体质量增长有一定程度的影响,各剂量组血液学、生化指标和脏器系数,与空白对照组比较,差异无统计学意义;病理检查,均未见与药物相关的明显病变;停药后,也未见药物延迟毒性反应。结论功劳去火片临床安全用量为15g生药／（kg·d）以下。     

丹参注射液与丹参素钠对小鼠急性毒性的比较

目的观察并比较丹参注射液及丹参素钠对小鼠的急性毒性,初步探讨丹参注射液毒性作用机制及毒效成分。方法 40只小鼠随机分为4组,所用药量均含丹参素(0.28 g/kg)。其中丹参素钠2组,分别腹腔或静脉给药;丹参注射液2组,给药方法同前。观察各组小鼠死亡情况,并取脏器做病理,比较两药毒性。结果给药后丹参素钠组无死亡;静脉注射丹参注射液组全部死亡,腹腔注射丹参注射液组死亡率为50%,其病理检查发现肝、肾、肺、肠等脏器充血或出血。结论丹参素钠可能不是丹参注射液的主要毒效成分。丹参注射液过量可致死亡,不可滥用。     

105例丹参注射液不良反应的回顾性研究

目的 分析丹参注射液不良反应的特点,以规范使用丹参注射液.方法 回顾性分析本院应用丹参注射液出现不良反应的105份临床病历,分析患者性别、年龄、过敏史、原发疾病、不良反应出现时间、程度及其临床表现类型与发生不良反应的关系.结果 男性、超过60岁、静脉滴注开始30 min、滴注后及有过敏史的患者不良反应发生率较高,主要为...     

地塞米松联合复方丹参辅助治疗重症急性胰腺炎45例

目的:评价地塞米松联合复方丹参注射液辅助治疗重症急性胰腺炎(SAP)的疗效. 方法:2002-01/2004-12收住SAP患者87例,应用地塞米松并复方丹参注射液结合规范化西医治疗45例,与单纯西医治疗的42例进行了比较,观察两组患者治疗后腹痛缓解时间、血清淀粉酶恢复正常时间、平均住院天数、并发症率、中转手术率及病死率. 结果:与对照组相比,治疗组腹痛缓解时间(t＝4.994, P<0.01)、血清淀粉酶恢复正常时间(t＝5.071, P<0.01)及平均住院天数(t＝5.496, P<0.01)均明显缩短,并发症发生率显著降低(χ2＝11.943, P<0.01),中转手术率(χ2＝1.589, P>0.05)及病死率(χ2＝1.497, P>0.05)均下降. 结论:合理应用地塞米松联合复方丹参注射液辅助治疗SAP可显著改善其病程及预后.     

丹参抗肿瘤作用的临床研究进展

丹参作为活血化瘀类中药的代表性药物,其提取物对多种肿瘤细胞具有抑制作用,近年来临床实践表明,丹参制剂用于抗肿瘤治疗显示出良好的临床疗效,就其研究进展作一综述。     

复方丹参注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病54例观察

目的：观察丹参注射治疗新生儿缺氧缺血性病的临床疗效。方法：通过对观察组５４例与对照组４３例治疗对比观察及治疗后随访。结果：经１个疗程治疗，观察组与对照组总有效率分别为９２．５％、６５．１％（Ｐ〈０．０５），出院后随访１２月治愈率分别为８１．４％、６５．１％。结论：复方丹参能减轻脑细胞损害，早期应用能有效保护大脑损伤，提高治愈率，降低后遗症及死亡率。     

丹参注射液对冠心病心绞痛患者异构前列腺素的影响

目的　研究丹参注射液对冠心病心绞痛患者血浆异构前列腺素的影响。方法　对 5 6例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组 ,治疗组予丹参注射液治疗 ,对照组予鲁南欣康注射液治疗 ,测定治疗前后的血浆内异构前列腺素的含量变化。结果　治疗组予丹参注射液治疗后血浆内异构前列腺素水平明显下降 ,与治疗前比较 ,P <0 .0 5 ;与对照组比较 ,P <0 .0 5。结论　丹参注射液治疗心绞痛作用机制与抗自由基损伤有关。     

Effects of salvia miltiorrhiza bge on myocardial fibrosis in hypertensive rats

Objective: To study the effects of Salvia Miltiorrhiza Bge (SMB) on myocardial fibrosis in hypertension in rats. Methods: Normal Wistar kyoto rats served as negative control (group A). The rats with hypertension were divided into 2 groups: the hypertension group (group B) which served as the positive control and the SMB-treated hypertension group (groupC). The effects of SMB on the systolic pressure, the myocardial content of aldosterone (ALl)) and nitric oxide (NO) and the activity of superoxide dismutase (SOD) in the myocardium were detected. Results: The systolic pressure of the rats of group C showed no marked change after the administration of SMB and showed no difference from that of the rats of group B. The content of collagen Ⅰ and Ⅲ of the left ventricle, the collagen Ⅰ/collagen Ⅲ ratio and the content.of ALD were lower in group C than in group B and higher in group C than in group A. The content of NO and the activity of SOD in the myocardium were higher in group C than in group B and lower in group C than in group A. Conclusion: It was concluded that SMB was able to prevent or reverse the progress of myocardial fibrosis resulting from hypertension. The mechanism of this effect of SMB might be due to the fact that SMB can decrease the colleen synthesis and ALl) content and increase collagen decomposition, NO content and SOD activity in the myocarditum.     

丹参多酚注射液对COPD合并低氧血症患者的肺血管内皮细胞功能的保护作用

目的探讨丹参多酚注射液对慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并低氧血症患者肺血管内皮细胞功能的保护作用。方法将143例COPD患者分为常规治疗组（A组）70例和丹参多酚注射液＋常规治疗组（B组）73例,测定A、B两组患者治疗前、后右室射血前期时间与肺动脉血流加速时间比值（RVPEP/AT）的变化,作为评价肺动脉压的指标;测定健康组（C组）68例及A、B两组患者治疗前、后血浆内皮素-1（ET-1）和一氧化氮（NO）含量的变化。结果治疗前A、B两组患者血浆ET-1明显高于C组,且血浆NO明显低于C组（P〈0.01）。治疗后A、B两组患者的RVPEP/AT比值、血浆ET-1含量均低于治疗前,且血浆NO明显高于治疗前（P〈0.01）。上述这些变化均以B组变化程度最明显（P〈0.01）。A、B两组血浆ET-1含量与RVPEP/AT比值呈正相关（r=0.613,P〈0.01）;A、B两组血浆NO含量与RVPEP/AT比值呈负相关（r=-0.627,P〈0.01）。结论丹参多酚注射液治疗CPHD患者有助于缓解肺动脉高压,其机制可能与保护肺血管内皮细胞、重建血管活性因子平衡相关。     

大鼠局限性脑皮质损伤后海马CA－1区神经元损害及丹参的保护作用 

探讨海马神经元损害的机理及丹参的保护作用．方法：作者检测了大鼠局限性脑皮质损伤后海马ＣＡ－１区组织腺苷三磷酸（ＡＴＰ）酶活性，Ｎａ＋，Ｋ＋，Ｃａ＋离子含量，并观察了病理组织学的改变．结果：脑损伤后海马组织Ｎａ＋－Ｋ＋－ＡＴＰ酶、Ｃａ２＋－ＡＴＰ酶活性分别为０．４２５±０．０６６和０．４１９±０．０２０μｍｏｌＰｉ／（ｍｇ蛋白·ｈ），较正常对照组（Ｎａ＋－Ｋ＋－ＡＴＰ酶０．６３５±０．０４３，Ｃａ２＋－ＡＴＰ酶０．５２７±０．０１７）明显降低（Ｐ＜０．０１）；Ｎａ＋，Ｃａ２＋含量（Ｎａ＋２１５．７４±２４．３０，Ｃａ２＋４．５９±０．２５μｍｏｌ／ｇ干脑）较正常对照组（Ｎａ＋１４２．２５±１１．３９，Ｃａ２＋３．７３±０．３８）明显增高（Ｐ＜０．０１）．丹参治疗组大鼠海马组织ＡＴＰ酶活性抑制（Ｎａ＋－Ｋ＋－ＡＴＰ酶０．５９３±０．０２７，Ｃａ２＋－ＡＴＰ酶０．４６８±０．０４０）及Ｎａ＋，Ｃａ２＋聚积（Ｎａ＋１８１．７２±１９．６２，Ｃａ２＋４．０８±０．３８）程度较脑损伤组显著降低（Ｐ＜０．０１），电镜观察神经元损害也明显减轻．结论：提示丹参可能通过改善ＡＴＰ酶功能、抑制Ｎａ＋，Ｃａ２＋聚积而减轻脑损伤后海