盐酸环丙沙星阴道泡腾片的制备与质量控制

目的 :制备盐酸环丙沙星阴道泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法 :采用正交设计对处方辅料进行筛选 ,考察制剂的稳定性及体外释药性能 ,以紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星的含量。结果 :制备工艺可行 ,制剂体外释药性能优于普通片剂、栓剂 ,对光、热稳定 ,对湿度不稳定。结论 :该制剂为一新型局部外用制剂 ,质量控制方法准确可靠     

复方环丙沙星滴鼻剂的制备和质量控制

环丙沙星是第二代喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌谱广、副作用小的特点，同时与目前使用的链霉素、氯霉素滴鼻液相比，其性质稳定。麻黄素有收缩血管，以使鼻腔通畅。将环丙沙星与麻黄素组方的复方环丙沙星滴鼻液具有抗菌和收缩血管的双重作用。可用于治疗急性慢性鼻窦炎。过...     

复方环丙沙星滴眼液的制备及质量控制

目的:制备复方环丙沙星滴眼液并建立其质量控制方法。方法:采用紫外分光光度法测定环丙沙星含量,高效液相色谱法测定利巴韦林含量。结果:环丙沙星和利巴韦林检测浓度分别在19~56μg/ml(r=0·9995,n=5)和30~70μg/ml(r=0·9998,n=5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为100·9%(RSD=0·83%,n=5)和99·66%(RSD=0·54%,n=5)。结论:本滴眼液配制工艺简单,性质稳定,质量可控。     

复方盐酸环丙沙星耳用滴丸的制备及质量控制

目的:制备复方环丙沙星耳用滴丸,并建立其质量控制方法。方法:以聚乙二醇为基质制备复方环丙沙星耳用滴丸,高效液相色谱法测定主药含量。结果:所制滴丸平均粒径0.45mm,粒重40mg;主药盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松检测浓度线性范围分别为20～120、4～24μg/ml(r=0.9999),平均回收率分别为100.5%(RSD=0.36%)、99.5%(RSD=0.27%)。结论:该制剂制备工艺简单易行,质量稳定可靠。     

复方环丙沙星口腔膜的制备及质量控制

以聚乙烯醇 (PVA17- 88)及羧甲基纤维素钠 (CMC- Na)为成膜材料 ,制成了复方环丙沙星口腔膜。采用系数倍率法不经分离同时测定环丙沙星 (CPFX)和甲硝唑 (MTZ)的含量 ;微机筛选波长对为 λ1x=346nm,λ1y=2 75nm,λ2 x=2 63nm,λ2 y=32 0 nm。     

复方环丙沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方环丙沙星凝胶,并建立质量控制方法。方法:色谱柱为Zorbaxrsb-C18柱,流动相为甲醇-0.02mol.L-1磷酸二氢钾-三乙胺(50?50?0.3,v/v,用磷酸调pH3.15),检测波长为277nm。结果:盐酸环丙沙星在14~75mg.L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.6%,RSD为1.30%;盐酸达克罗宁在45~276mg.L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.8%,RSD为0.80%;盐酸赛庚啶在39~200mg.L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为101.1%,RSD为1.40%。结论:该方法可同时测定复方环丙沙星凝胶中盐酸环丙沙星、盐酸达克罗宁以及赛庚啶的含量。方法简便、灵敏、可靠。     

盐酸环丙沙星栓剂的处方改进及质量控制

目的改进盐酸环丙沙星栓的处方并建立其质量控制方法。方法采用热熔法制备栓剂,采用高效液相色谱法测定环丙沙星的含量。结果以醋酸缓冲液制备的盐酸环丙沙星栓处方较好,含量合格。结论改进的处方及制备工艺合理,质量控制方法简单、快速、准确。     

近红外光谱法测定盐酸环丙沙星片中环丙沙星

目的 利用近红外光谱（NIR）分析技术和化学计量学方法对盐酸环丙沙星片进行无损、快速定量分析。方法 以不同生产企业生产的盐酸环丙沙星片为分析对象,用光纤探头测定其近红外漫反射光谱;定量模型的预处理方法为二阶导数,波长范围为6 101.9～4 555.2 cm^-1,采用偏最小二乘法（PLS）建立分析模型。结果 定量分析模型由93批样品经内部交叉验证建立,177批样品进行外部验证,环丙沙星质量分数范围为54.20%～82.54%,相关系数为0.986 3,交叉验证均方差（RMSECV）为1.06,外部验证均方差（RMSEP）为0.92。结论 该方法快速、简便具有一定的专属性,可用于盐酸环丙沙星片中环丙沙星的快速定量分析。     

盐酸环丙沙星的正常人药代动力学研究

八例男性健康志愿者交叉口服二个厂家生产的盐酸环丙沙星作药代动力学研究。用高效液相色谱法和微生物法测定血、尿标本。结果两种盐酸环丙沙星都于服药后1小时达到高峰浓度,其中HPLC测定浓度分别为1.995、1.759mg/L;微生物测定浓度为2.332、2.121mg/L。盐酸环丙沙星在体内代谢药一时曲线符合二房室模型。半衰期为5.7小时。肾清除率占总体消除率的40％～50％,24小时内两种产品原型药物在尿中的回收率分别为52.5％、40.2％。该药的肾清除率为25L/h,两种环丙沙星药代动力学特征基本相似,统计学处理无显著性差异(P>0.05)。     

旋光法测定复方环丙沙星注射液中三氮唑核苷的含量

采用旋光法测定复方环丙沙星注射液中三氮唑核苷的含量，回收率９９．６％，ＲＳＤ为０．０８４．     

盐酸环丙沙星片溶出度工艺研究

目的 筛选盐酸环丙沙星片的最佳处方和制备工艺。方法 通过考察羧甲基淀粉钠（CMS—Na）和干淀粉，确定其使用方法。结果 采用筛选出的处方及制备工艺生产的片剂的溶出度大大提高，并符合2005年版《中国药典》规定。结论 所选处方合理，工艺适合于大生产，制备出的盐酸环丙沙星片溶出度好，质量稳定。     

差示紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星片剂的含量

采用差示紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星片剂的含量，能消除辅料的干扰，方法简便准确，回收率为１０１．３％，ＲＳＤ为０．６％。     

盐酸环丙沙星缓释片的体外释放与体内吸收的相关性

目的对盐酸环丙沙星缓释片体外释放与体内吸收的相关性进行研究。方法体外释放采用中国药典2000年版二部的转篮法,体内血药浓度以RP-HPLC法测定,以DAS软件计算药动学参数。结果在12h平均累积释放99%,20例男性健康志愿者口服单剂量500mg盐酸环丙沙星缓释片的体内过程符合开放一室模型。结论将体外释放百分率即释放度(F)对体内吸收分数(f)回归得回归方程为:f=-0.51853 1.14322F,对相关系数进行检验,两者之间存在显著相关性(P<0.05)。     

盐酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的 :建立盐酸加替沙星滴眼液的制备方法及质量标准。方法 :取盐酸加替沙星 +氯化钠制成0 2 %盐酸加替沙星滴眼液 ,以磷酸盐缓冲液 -乙腈 (81∶19)为流动相 ,采用高效液相色谱法 (C18 柱 )测定盐酸加替沙星的含量。结果 :该方法能很好分离被测组分与其它杂质 ,被测组分浓度线性范围为25～400μg/ml(r=0 9996) ,平均回收率为99 89 % ,RSD=1 55 %。结论 :制备工艺简单 ,质量可控。     

盐酸环丙沙星制剂中细菌数检测方法的探讨

采用离心沉淀或薄膜过滤等灭活方法，通过加菌对比计算盐酸环丙沙星中的细菌数回收率，进一步证明了盐酸环丙沙星由于其强抗菌的作用，目前还未能找到理想的方法来检出其被污染的细菌数     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备与质量考察

目的 :研制盐酸左氧氟沙星凝胶。方法 :用卡波姆 -940作凝胶基质制备盐酸左氧氟沙星凝胶 ,建立了性状、鉴别、酸碱度、卫生学、含量测定等质控标准并对制剂进行质量控制。结果 :pH值7 0～8 0 ,卫生学检查合格 ,含量测定平均回收率100 15 % ,RSD=0 31 % (n=3)。结论 :本方法设计合理 ,制备的凝胶稳定性好 ,具有应用方便 ,作用持久的特点 ,适于临床应用     

盐酸曲美他嗪分散片的制备与质量控制

目的对盐酸曲美他嗪分散片的制剂工艺和质量控制方法进行研究。方法根据处方和制备工艺制备盐酸曲美他嗪分散片,采用高效液相色谱法测定其有关物质,紫外分光光度法测定其含量和溶出度。结果所制盐酸曲美他嗪分散片质量稳定,主要质量参数分散均匀性符合要求。结论盐酸曲美他嗪分散片的设计合理,质量可控,稳定性好。     

盐酸环丙沙星缓释胶囊的人体药物动力学和相对生物利用度

6名男性健康志愿者分别口服盐酸环丙沙星缓释胶囊和普通片剂,以RP-HPLC法测定尿液中的药物浓度,研究其在人体内的药物动力学和相对生物利用度。结果受试制剂及参比制剂的(dxu/dt)max分别为(25.92±3.70)和(40.54±16.55)mg/h;Tmax为(4.17±1.60)和(2.58±0.66)h;MRT0→48h为(9.65±1.58)和(7.75±1.62)h。盐酸环丙沙星缓释胶囊相对普通片剂的生物利用度为(101.04±11.36)%,其体内吸收与体外释药具有显著的相关性。