注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素定量检测

目的建立定量检测注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查法，以替代热原检查法。方法按《中国药典》2000年版二部附录中的细菌内毒素动态浊度法，制定本品细菌内毒素限值，并研究注射用头孢噻肟钠对鲎试剂的干扰情况，以确定本品是否适用细菌内毒素检查法。结果注射用头孢噻肟钠用于细菌内毒素定量检测的几个浓度稀释液，对鲎试剂无干扰影响，内毒素回收率均在50％-200％范围内。结论本品可采用细菌内毒素动态浊度法进行定量检测。     

注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素定量检测

目的建立定量检测注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查法,以替代热原检查法。方法按《中国药典》2000年版二部附录中的细菌内毒素动态浊度法,制定本品细菌内毒素限值,并研究注射用头孢噻肟钠对鲎试剂的干扰情况,以确定本品是否适用细菌内毒素检查法。结果注射用头孢噻肟钠用于细菌内毒素定量检测的几个浓度稀释液,对鲎试剂无干扰影响,内毒素回收率均在50%~200%范围内。结论本品可采用细菌内毒素动态浊度法进行定量检测。     

头孢噻肟钠细菌内毒素检查法的验证

目的：验证头孢噻肟的细菌内毒素检查法的可靠性和准确性,扩大《中国药典》2000年版细菌内毒素检查法的应用范围。方法：按《中国药典》2000年版细菌内毒素检查法的应用范围：方法：按《中国药典》2000年版二部有关规定,对不同厂家的头孢噻肟钠的原料及本公司的注射用头孢噻肟钠进行细菌内毒素检查。结果：供试品细菌内毒素检查法与家兔法热原检查结果一致。结论：头孢噻肟的细菌内毒素检查法结果可靠,可替代热原检查法。     

注射用头孢噻肟钠细菌内毒素检测方法的研究

参照美国药典Ｘ Ｘ Ⅱ版及中国药典１９９５年版二部“细菌内毒素检查法”中的增强或抑制试验的基本原理，用细菌内毒素检查法对注射用头孢噻肟钠Ｃｅｆｏｔａｘｉｍｅ Ｓｏｄｉｕｍ ｆｏｒ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ（简称Ｃ）进行了细菌内毒素检查方法的研究，实验结果表明，按热原检查法注射剂量浓度为１０００００ｕ／ｍＬ的水溶液有抑制作用，而将样品稀释１０倍使成１００００ｕ／ｍＬ的溶液无抑制作用，笔者认为可用细菌内毒素     

注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查

目的:建立注射用头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法.方法:按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算头孢噻肟钠的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度.结果:头孢噻肟钠的细菌内毒素限值为0.1 EU*mg-1.最大无干扰浓度为5 g·L-1.结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用头孢噻肟钠的质量.     

动态浊度法定量检测注射用氨苄西林钠中细菌内毒素含量

目的建立注射用氨苄西林钠中细菌内毒素含量的定量测定方法。方法采用稀释法排除氨苄西林钠对细菌内毒素含量测定的干扰。结果将注射用氨苄西林钠液稀释100倍,可排除其对细菌内毒素含量测定的干扰。结论使用动态浊度法检测注射用氨苄西林钠中的细菌内毒素含量是可行的,此方法可替代家兔热原检查法。     

注射用还原型谷胱甘肽中细菌内毒素的检测

目的　建立快速注射用谷胱甘肽细菌内毒素的检查法 ,替代热原检查法。方法　用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用谷胱甘肽分别进行干扰试验 ,考察确立注射用谷胱甘肽内毒素检查法。结果　注射用谷胱甘肽稀释至 5 0mg·ml-1以下可消除干扰作用 ,结果准确可靠。结论　注射用谷胱甘肽可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法     

注射用硫酸头孢匹罗的细菌内毒素定量检测

目的 建立定量检测注射用硫酸头孢匹罗的细菌内毒素检查法，以替代热原检查法。方法 按《中华人民共和国药典》2005年版二部附录中的细菌内毒素动态浊度法，制定硫酸头孢匹罗细菌内毒素限值，并研究注射用硫酸头孢匹罗对鲎试剂的干扰情况，以确定细菌内毒素检查法是否适用于硫酸头孢匹罗。结果 注射用硫酸头孢匹罗用于细菌内毒素定量检测的几个浓度稀释，对鲎试剂无干扰影响，内毒素回收率在50%～200%范围内。结论 硫酸头孢匹罗可采用细菌内毒素动态浊度法进行定量检测.     

注射用磷霉素钠细菌内毒素定量检测

目的建立定量检测注射用磷霉素钠细菌内毒素试验方法。方法采用《中国药典》2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果注射用磷霉素钠用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%范围内。结论使用细菌内毒素动态浊度法定量检测注射用磷霉素钠的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。     

注射用头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法的研究

目的：研究注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查方法。方法：通过干扰试验证明注射用头孢噻肟钠对细菌内毒素检查有抑制作用。结果：使用λ＝０．５或０．２５Ｅｕ／ｍｌ的鲎试剂将样品稀释至浓度为２．５％或１．２５ｍｇ／ｍｌ,可消除其对检查的干扰。结论：注射用头孢噻肟钠可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

动态比浊法测定金叶败毒注射液中细菌内毒素含量

目的:建立金叶败毒注射液中细菌内毒素含量测定方法。方法:将金叶败毒注射液作100倍稀释,采用动态比浊法,通过干扰试验和验证试验,测定金叶败毒注射液中细菌内毒素含量。结果:将样品作100倍稀释可以有效地消除对鲎试验的干扰,检测其平均回收率均在50%～200%范围内。结论:动态比浊法鲎试验可以高效地测定金叶败毒注射液中的细菌内毒素含量。     

注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查方法的建立

目的：建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果注射用泮托拉唑钠水溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品不干扰浓度为2 mg/ml可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

动态比浊法测定复方苦参注射液中细菌内毒素的研究

目的：建立复方苦参注射液中细菌内毒素的含量测定方法。方法：采用动态比浊法,将复方苦参注射液作100倍稀释,通过预干扰试验和干扰试验,测定其中细菌内毒素的含量。结果：将样品作100倍稀释可有效消除对鲎试剂的干扰,测定其平均回收率在50%～200%范围内。结论：本方法与热原检查的家兔法和半定量凝胶法比较,具有检测灵敏度高、周期短、结果准确、重现性好等优点。     

注射用阿莫西林钠细菌内毒素动态浊度法检查研究

目的：应用动态浊度法研究注射用阿莫西林钠的细菌内毒素检查效果。方法：按2005年版《中国药典》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果：该制剂在25mg/ml浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：用动态浊度法检测注射用阿莫西林钠细菌内毒素含量的方法稳定可行。     

氟康唑氯化钠注射液中细菌内毒素的检测

目的:探讨凝胶法进行氟康唑氯化钠注射液中细菌内毒素检测的方法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的氟康唑氯化钠注射液分别进行干扰实验,考察确立氟康唑氯化钠注射液中细菌内毒素检测法。结果:氟康唑氯化钠注射液样品浓度在1.0g.L-1以下时可消除干扰,结果准确可靠。结论:氟康唑氯化钠注射液可用内毒素检查取代热原检查法。     

注射用泮托拉唑钠细菌内毒素的检查法

目的：对注射用泮托拉唑钠进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查方法。方法：根据《中国药典》2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法,用两个厂家的鲎试剂对注射用泮托拉唑钠进行干扰试验。结果：将注射用泮托拉唑钠经10倍稀释后能消除干扰因素,可用标示灵敏度为0.5 EU.mL^-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论：采用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法,对注射用泮托拉唑钠进行热原质量控制。     

动态浊度法定量测定肝素钠注射液细菌内毒素的含量

目的研究肝素钠注射液细菌内毒素的测定方法及影响因素。方法用动态浊度法测定细菌内毒素的含量。结果肝素钠注射液经 10倍稀释后对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰 ,可应用动态浊度法定量测定。结论用该法测定肝素钠注射液细菌内毒素含量 ,结果准确 ,可替代家兔法。     

动态比浊法在大容量注射剂细菌内毒素定量检测中的应用

目的 研究细菌内毒素定量检测技术在大容量注射剂质量控制中的应用。方法 应用动态比浊法定量检测大容量注射剂类药品中细菌内毒素的含量，分析实验中的问题并解决。结果 动态比浊法可准确地检测出大容量注射剂中的内毒素含量，为药品及中间品的质量控制提供强有力的保证。结论 细菌内毒素的定量检测法可替代家兔热原检查法和鲎试剂凝胶法。     

注射用头孢噻肟钠致严重过敏反应二例分析

头孢噻肟钠是第三代头孢类药物,具有广谱、高效、价格低廉、不良反应少等特点。本文报道2例男性患者(均2岁),静点头孢噻肟钠2～3 min后,出现刺激性咳嗽、呕吐、发绀等症状,其中1例出现过敏性休克,立即停用头孢噻肟钠,予泼尼松龙、肾上腺素及吸氧、补液等措施,2位患儿均治愈。结合文献对这2例头孢噻肟钠过敏反应的发生原因和预防对策进行探讨。