引入ISO9001标准能进一步完善药品质量管理体系

目的为完善企业药品质量管理工作提供思路。方法根据完善制药企业质量管理体系的要求，对ISO9001—2000和GMP两个标准的有关条款进行比较分析。结果与结论在以GMP为核心的企业质量管理体系中，引入ISO9001标准，将会进一步完善制药企业的质量管理体系。     

ISO9001标准与GMP

GMP是药品生产企业在生产和质量管理方面的行为规范,ISO9001是国际标准化组织发布的关于质量管理体系的标准.就药品生产质量管理来说,两者具有许多相通之处,同时又存在较大差别.目前,许多制药企业在通过GMP认证的同时,正在积极地开展ISO9001认证工作,笔者就此问题进行简要的论述.     

探索和建立医院药房ISO9001质量管理体系

目的探索和建立医院药房ISO9001质量管理体系.方法我院药剂科按ISO9001质量管理体系要求建立质量目标、质量方针、程序文件和作业指导书等,关注病人满意,持续改进,提供优质、规范药剂服务.结论推行ISO9001质量管理体系的药剂管理,提高了病人的满意度,又实现医院药剂质量管理自我完善和持续改进.     

临床试验机构开展ISO9001质量管理体系认证的意义及体会

本文以临床试验机构备案制新形势为切入点,分析了临床试验质量管理体系与ISO9001质量管理体系的联系;介绍了ISO9001质量管理体系认证的要求和流程;探讨了机构开展ISO9001质量管理体系认证的意义;揭示了ISO9001质量管理体系认证对机构建设发展的优势;提出了机构借助ISO9001质量管理体系推动临床试验的持续...     

借鉴ISO9001标准完善我国药品GMP制度

目的完善我国GMP制度。方法比较ISO9001与我国GMP的联系与区别。结果及结论提出借鉴ISO9001的先进理念,改进我国GMP制度,促进药品企业的质量管理。     

ISO9001标准与GMP

GMP是药品生产企业在生产和质量管理方面的行为规范，SIO9001是国际标准化组织发布的关于质量管理体系的标准就约品生产质量管理来说，两者具有许多相通之处，同时义仔住较大差别。目前，许多制药企业在通过GMP认证的同时．正在积极地开展ISO9001认证工作，笔者就此问题进行简要的论述     

ISO 9001,ISO 14001和GMP管理体系文件的整合

详细论述制药企业GMP与ISO 9001、ISO 14001之间的联系与区别,提出二者管理体系的可行性文件整合方案.     

ISO9001质量管理体系在护理管理中的应用

目的探讨ISO9001质量管理体系在护理管理中的应用价值。方法根据ISO9001质量管理体系标准建立完善的护理管理制度,制定健全的管理体系文件,确立护理管理质量考核标准,保障管理体系有效运行与护理管理服务质量持续的提高。结果应用ISO9001质量管理体系使护理管理工作更加完善,达到科学化、标准化、规范化、人性化的要求,提高患者就诊满意度,提高护理工作人员的自我意识。结论通过ISO9001质量管理体系在护理管理中的应用,规范了护理管理制度,提高了护理服务质量,弥补了护理工作的不足,提高了患者就诊满意度,减少了医疗纠纷,使医院的形象与效益都有了很大程度的提高。     

论ISO9001：2000质量管理体系在医药批发公司的应用

目的 ISO9001：2000质量管理体系在医药批发公司的应用.方法 结合新版GSP,解读ISO9001质量管理体系框架,强调最高管理者的作用及过程方法的连续性.结果 与结论 ISO9001：2000的质量管理理念能更好地应用于医药批发公司,提高医药企业的质量管理水平.     

药包材企业构建质量管理体系的研究

目的 探讨如何在药包材生产企业构建质量管理体系,促进其管理水平的提升,从而提高产品质量,增强企业竞争力.方法 分析对比各种质量管理标准和法规的特点,以及针对药包材生产企业的适用性.结果与结论 药包材生产企业可以采用以ISO9001标准为纲领,以13号令(《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》)为核心,以客户要求为补充,以2010版GMP为重要参考的立体构架模式,构建科学合理的药包材生产企业质量管理体系.