曲妥珠单抗治疗转移性胃癌的临床效果和经济学结果

目的:为临床合理使用曲妥珠单抗治疗转移性胃癌和医保决策提供参考。方法:查阅近年来国内外相关文献,对曲妥珠单抗治疗转移性胃癌的临床效果、安全性及成本效果进行归纳和总结。结果:曲妥珠单抗联合化疗治疗表皮生长因子受体2(HER-2)阳性的转移性胃癌疗效好,毒副作用小;当HER-2阳性定义为IHC(+++)时,曲妥珠单抗联合化疗的成本-效果分析具有优势;胃癌造成的每千人损失的伤残调整生命年(DALY)在1.48~5.03之间;截至2013年6月,我国有6个省市将曲妥珠单抗纳入医保报销范围,仅有2个省市针对胃癌适应证。结论:曲妥珠单抗联合化疗可以作为HER-2阳性的转移性胃癌的标准治疗方案,更多的相关研究尚需进一步开展。     

曲妥珠单抗联合化疗治疗HER-2阳性晚期胃癌的成本-效果分析

目的 从卫生体系角度出发,评价曲妥珠单抗联合化疗对比单纯化疗治疗HER-2阳性晚期胃癌的成本效果。方法 参考1项Ⅲ期临床试验数据（ToGA研究）构建分区生存模型,通过拟合最佳参数来外推生存曲线模拟患者终生,以质量调整生命年（QALY）来计算增量成本-效果比（ICER）,通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证基础分析结果的稳健性。结果 基础分析结果显示：曲妥珠单抗联合化疗较单纯化疗增加0.19 QALY的同时,需增加成本65 352.42元,大于支付意愿阈值（WTP）。单因素敏感性分析显示：对模型最敏感的3个因素为：无进展生存期（PFS）和进展期（PD）的效用值和曲妥珠单抗的成本。概率敏感性分析显示：当WTP＜320 000.00元时,曲妥珠单抗联合化疗组具有经济性的概率低于45.6%。结论 曲妥珠单抗联合化疗方案治疗HER-2阳性晚期胃癌目前不具有经济性。     

曲妥珠单抗联合EOX方案治疗Her-2高表达晚期胃癌患者的临床观察

目的观察曲妥珠单抗联合表阿霉素、奥沙利铂及卡培他滨治疗Her-2高表达晚期胃癌患者的疗效和不良反应。方法采用曲妥珠单抗+EOX方案对21例Her-2高表达的患者化疗4～6周期。曲妥珠单抗首次8mg/kg,后6mg/kg d1;表阿霉素50mg/m2 d1;奥沙利铂100mg/m2 d1;卡培他滨1250mg/m2,2次/d,第1～14d;21d为一周期。结果 21例患者有效率为47.6%。中位总生存期14.2个月。不良反应轻。结论曲妥珠单抗联合EOX方案治疗Her-2高表达晚期胃癌患安全有效,值得临床推广。     

辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体-2阳性晚期或转移性乳腺癌的系统评价

目的：系统评价辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）阳性晚期或转移性乳腺癌的临床效果。方法：检索国内外公开发表的关于辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期或转移性乳腺癌的中英文文献,对纳入的研究进行比较。结果：共纳入6篇随机对照试验（RCT）研究。辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期或转移性乳腺癌的反应率和病理完全缓解率的风险比（RR）分别为1.46（P=0.02）和0.98（P=0.91）。结论：尽管研究存在一定的局限性,但在不考虑治疗成本的情况下,辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗要优于标准治疗,临床上具有较强的可替代性。     

紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗表皮生长因子受体-2阳性可手术乳腺癌

目的 探讨紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗表皮生长因子受体-2( Her-2)阳性可手术乳腺癌的临床疗效及其安全性.方法 22例Her-2阳性浸润性乳腺癌患者给予紫杉醇联合曲妥珠单抗每3周新辅助化疗方案治疗,并行根治性手术治疗,评价临床疗效及毒副反应.结果 22例患者治疗后,完全缓解13例,部分缓解3例,稳定4例,进展2例,有效率为72.7％(16/22),疾病控制率为90.9％( 20/22);病理完全缓解12例(54.6％).毒副反应主要表现为骨髓抑制和消化道反应.结论 紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗Her-2阳性可手术治疗的乳腺癌疗效较好,且安全,具有较高的病理完全缓解率及有效率.     

帕博利珠单抗联合一线化疗方案治疗晚期胃癌的药物经济学评价

摘要：目的:从中国医疗卫生体系角度出发,对治疗晚期胃癌的帕博利珠单抗、帕博利珠单抗联合化疗、单纯化疗等3种化疗方案进行药物经济学评价,为国内外晚期胃癌患者治疗提供决策参考。方法:基于Ⅲ期临床试验的研究数据,通过文献获取相关的参数,利用TreeAge软件建立Markov模型,对3种用药方案进行成本-效果分析,并用敏感性分析验证模型分析结果的稳定性。结果:根据Markov模型分析结果,相对于帕博利珠单抗方案,单纯化疗方案可增加4.6个质量调整生命年(QALY),同时成本增加104 927.91元,其增量成本-效果比(ICER)为22 810.42元/QALY,低于我国的意愿支付阈值(242 928元/QALY);而帕博利珠单抗联合化疗方案增加3.92 QALY、同时成本增加360 754.87元,其ICER为92 020.30元/QALY;单因素敏感性分析提示,年贴现率、稳定期效用值和进展期效用值对成本-效果分析结果有较大的影响;概率敏感性分析提示随着我国人均国内生产总值(GDP)的增长,相对于帕博利珠单抗方案,单纯化疗方案与帕博利珠单抗联合化疗方案均是优选的方案。结论:相对于帕博利珠单抗治疗晚期胃癌的方案,帕博利珠单抗联合一线化疗方案具有一定的成本-效果,而单纯化疗方案具有明显的经济性优势。     

西妥昔单抗联合化疗用于晚期头颈部鳞癌的成本-效果分析

目的研究西妥昔单抗联合化疗用于晚期头颈部鳞癌患者的成本效果性。方法根据EXTREM E临床试验数据,结合我国医疗费用及消费水平,进行成本-效果分析,并对结果进行敏感度分析。结果西妥昔单抗联合化疗方案相较于单纯化疗方案,每例患者总生存期增加1个月,需多花费50 327.0元人民币。结论西妥昔单抗联合化疗方案相对于单纯化疗方案不具有成本效果优势。     

曲妥珠单抗在Her-2高表达胃癌治疗中的研究近况

目的：了解曲妥珠单抗（赫赛汀）在人表皮生长因子受体2（Her-2）高表达胃癌治疗中的研究近况。方法：对近年来曲妥珠单抗（赫赛汀）在Her-2高表达胃癌治疗中研究情况的文献资料进行分析,并对Her-2相关的检测方法进行探讨。结果：曲妥珠单抗（赫赛汀）在体内外能够抑制Her-2高表达胃癌细胞的生长,Ⅱ、Ⅲ期临床试验结果显示它能明显提高Her-2高表达胃癌患者的疗效和生活质量,显著延长生存时间。结论：曲妥珠单抗（赫赛汀）有望成为一种新型的治疗胃癌的生物靶向药物。     

曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌经济性的系统综述

目的：对曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌的药物经济学进行系统分析。方法： 计算机检索PubMed、ScienceDirect、SpringerLink等数据库2003—2013年间已发表的药物经济学文献,按照一定标准进行筛选,根据药物经济学方法,进行系统综述。结果：曲妥珠单抗治疗的增量成本效果比（ICER）值美国在34307~126933美元每QALY之间,瑞典为35975~52753欧元每QALY,挪威每一个LYS需要多付出8148~162417欧元,日本为17000欧元每LYG。结论：曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌是否具有经济性的研究结论不一致。在15篇研究中,有4篇研究认为曲妥珠单抗联合化疗方案不具有成本效果。     

曲妥珠单抗联合术前辅助化疗用于Her-2阳性乳腺癌的临床观察

目的:观察曲妥珠单抗联合术前辅助化疗用于人表皮生长因子受体2(Her-2)阳性乳腺癌的疗效,并探讨其临床应用价值。方法:选取Her-2阳性乳腺癌患者80例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各40例。对照组患者接受常规术前辅助化疗+Her-2阳性乳腺癌改良根治术;观察组患者在对照组的基础上,术前加用曲妥珠单抗静脉滴注,首次剂量为4 mg/kg,而后以2mg/kg静脉滴注,每周1次,持续3周。比较两组方案对Her-2阳性乳腺癌病灶组织HER-2、CD34、人乳腺球蛋白(MGA)、上皮性钙黏附蛋白(E-cadherin)、巨囊性病液体蛋白-15(GCDFP-15)表达的影响,并记录不良反应及随访情况。结果:与化疗前比较,观察组患者的HER-2蛋白(+)表达显著上升,而HER-2蛋白(+++)表达显著下降;MGA阳性率显著下降,E-cadherin阳性率显著上升,GCDFP-15阳性率显著下降;CD34表达微血管密度值显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。观察组患者的复发率、远处转移率均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组方案的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:曲妥珠单抗联合术前辅助化疗治疗Her-2阳性乳腺癌具有良好的临床效果和安全性,能够有效改善Her-2阳性乳腺癌病灶组织的相关指标,对减少术后肿瘤复发和转移具有临床意义。