氨苄青霉素胶囊溶出度的二阶导数光谱测定

氨苄青霉素胶囊溶出度的二阶导数光谱测定陈壬荃，政鑫如（上海市药品检验所，上海２００２３３）ＳＥＣＯＮＤＯＲＤＥＲＤＥＲＩＶＡＴＩＶＥＳＰＥＣＴＲＯＰＨＯＴＯＭＥＴＲＹＯＦＤＩＳＳＯＬＵＴＩＯＮＯＦＡＭＰＩＣＩＬＬＩＮＣＡＰＳＵＬＥＳ￥ＣＨＥＮＲｅｎ－...     

不同厂家头孢羟氨苄胶囊溶出度考察

目的：对国内4个厂家生产的头孢羟氨苄胶囊进行容出度考察。方法：按中国药典方法测定头孢羟氨苄胶囊的溶出度，提取参数(T50，Td，m)，并对参数进行相关性研究。结果：各厂产品容出度参数差异具有极显著性(P＜0．01)。A、C、D厂生产的头孢羟氨苄胶囊溶出度符合中国药典规定，B厂生产的头孢羟氨苄胶囊溶出度不符合规定。结论：厂家应对其产品进行全面检查，达不到要求的项目要查找原因，确保产品质量。     

羟氨苄青霉素片的溶出度试验

采用转篮法测定3个厂家生产的羟氨苄青霉素的3种片剂(普通片、速溶片、可溶片)的体外溶出度,方差分析表明片剂的溶出参数T_d(63.2％)、T_(50)及m值之间有极显著性差异(P<0.01)。45min时的累积溶出量之间无显著性差异(P>0.05)。     

羟氨苄青霉素胶囊及片剂的溶出度考察

本文对国产几个厂家的羟氨苄青霉素胶囊及进口的弗莱莫星可溶片进行了体外溶出度测定，并对其溶出参数（Ｔ＿（５０）、Ｔｄ、ｍ）进行了统计处理。结果表明：同一厂家不同批号的胶囊或片剂以及不同厂家的胶囊和片剂之间，其溶出参数皆有显著性差别（ｐ＜０．０１）。     

不同厂家头孢羟氨苄片与胶囊溶出度考察

目的:比较A、B、C厂头孢羟氨苄制剂的溶出度,为临床选择用药提供参考。方法:含量测定采用紫外分光光度法,测定波长为263nm;溶出度考察统一采用桨法,其溶剂为水,转速为50r/min,并以威布尔分布模型拟合参数Td、m、β的值,再对参数进行方差分析;另对C厂头孢羟氨苄胶囊同时采用桨法和转篮法进行溶出度考察,并将结果做t检验。结果:头孢羟氨苄片与胶囊的Td、β值比较具有显著性差异(P<0.01),不同厂家、规格、批号片剂间的Td值比较均无显著性差异(P>0.05),A厂2批片剂间的m值比较具有显著性差异;C厂2批胶囊分别以桨法和转篮法测定在10、20min以下时的溶出度有显著性差异(P<0.05)。结论:桨法药物释放的前期要比转篮法快;头孢羟氨苄片的溶出要快于胶囊,临床可根据需要选用。     

头孢羟氨苄胶囊剂体外溶出度的比较

目的 :测定 4个不同厂家的头孢羟氨苄胶囊剂的溶出度 ,考察产品质量。方法 :按中国药典 (2 0 0 0年版 )采用紫外分光光度法测定头孢羟氨苄胶囊剂溶出度。结果 :4个厂家的头孢羟氨苄胶囊剂 40min内均溶出 ,溶出度参数T50 ,Td,T80 ,m存在显著性差异 (P <0 .0 1) ,溶出速率常数Kr差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :为保证临床用药安全有效 ,应严格按照药典规定控制该产品的内在质量     

高效液相色谱法测定复方氨苄青霉素胶囊的溶出度

本文用反相高效液相色谱法测定了复方氨苄青霉素胶囊的溶出度。色谱条件为ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＣ１８－ＯＤＳ２０ｃｍ柱；甲醇－０．０１ｍｏ／Ｌ磷酸二氢钾缓冲液（ｐＨ３．０）（６０∶４０）为流动相；柱温３０℃；流速１ｍＬ／ｍｉｎ；检测波长２５４ｎｍ；２０ｍｉｎ后氨苄青霉素在水中的溶出度达９０％，而丙磺舒６０ｍｉｎ只释放７０％。     

羟氨苄青霉素栓剂溶出度研究

采用转篮法测定羟氮苄青霉素栓的溶出度.结果表明,三批自制羟氮苄青霉素栓主药的溶出度,在30min内均溶出80%以上.     

旋光法测定羟氨苄青霉素胶囊的含量

旋光法测定羟氨苄青霉素胶囊的含量吴韶铭（浙江省金华市药检所３２１０００）羟氨苄青霉素胶囊《中国药典》１９９０年版采用以咪唑为催化剂的硫醇汞盐分光光度法测定其含量，该法操作繁琐费时。本文利用羟氨苄青霉素具有旋光性的特点，采用旋光法测定羟氨苄青霉素胶囊的...     

羟乙基芦丁片溶出度考察

羟乙基芦丁（维脑路通）片是一种对心脑血管性疾病疗效较好的药物，临床应用较广泛，国内有许多厂家生产，各省标准均未规定其溶出度测定。本文采用紫外分光光度法，对国内4个厂家的6批羟乙基芦丁片进行溶出度考察，为研究其内在质量，建立药物制剂的质量标准，提供了方法和参数。1．仪器与试药：RC－3B型药物溶出仪（天津大学无线电厂）；岛津UV－2201紫外分光光度计（日本）；LB－812A型六管崩解仪（上海黄海药检仪器厂）；样品代号为A1，A2，B1，B2，C，D，均为市售品（A1和A2，B1和B2分别为同一厂家产品）。2．实验方法与结果：…     

速效伤风胶囊溶出速率考察

目的：测定速效伤风胶囊的溶出速率。方法：转篮法,以对乙酰氨基酚为溶出指标,用紫外分光光度法检测,提取参数,并对参数进行相关性分析。结果：各厂家溶出参数之间有极显著性差异（Ｐ＜０．０１）。结论：有必要对速效伤风胶囊增加溶出度检查项目。     

罗红霉素片的体外溶出度研究

对国内外不同厂家生产的罗红霉素片进行体外溶出度比较，并分析各溶出参数，以评价产品的内在质量。方法：用分光光度法测定样品在pH5.8的磷酸盐缓冲液中的溶出度。结果：根据威布尔（Weibull)分布模型，计算出Td,T50,m的溶出参数。结论：国产罗红霉素片与进口罗红霉素片相比较，溶出度有显著差异。     

醋酸地塞米松片的体外溶出度考察

本文采用转蓝法和紫外分光光度法对国产8厂8批醋酸地塞米松片进行体外溶出度测定,并对T_(50)T_d、m等参数进行方差分析,结果表明各厂产品之间溶出度存在显著差异。     

对《中国医院制剂规范》收载的27个质量标准的商榷

目的：完善《中国医院制剂规范》以下简称《规范》收载的复方硼砂溶液等27个质量标准。方法：对鉴别方法不合理,并就《规范》新增制剂与《药典》规定不一致以及含量限度与实际测定的准确度不符等27个质量标准进行实验摸索,改进测定方法,结果：改进的方法可行,可使这27个质量标准更趋合理,完善。结论：可供《规范》修订或再版时参考。     

复方磺胺甲噁唑片溶出度考察

目的:建立准确、快速的溶出度测定方法,有效地控制复方磺胺甲噁唑片的溶出度。方法:紫外双波长分光光度法。结果:线性范围为磺胺甲噁唑2.548～12.74μg/ml(r=0.9998)、甲氧苄啶1.201～6.005μg/ml(r=0.9997);平均回收率(x±RSD)％分别为:磺胺甲噁唑(100.2±0.33)、甲氧苄啶(100.3±1.12)。结论:本方法能有效地控制复方磺胺甲噁唑片的质量。     

茶苯海明片溶出度的实验研究

本实验参照美国药典21版规定标准考察了国产八批茶苯海明片的溶出度,对其溶出参数T_(?)、T_(?)值进行了方差分析,经实验认为T_(50)、T_d值与崩解时限间具有高度相关性(P<0.01),同时对国内同类产品的溶出度提出了参考标准。     

DU—65型和811型溶出仪测定消炎痛胶囊和片剂溶出度比较研究

本文用DU-65型和811型溶出仪测定消炎痛胶囊和片剂的溶出度,在微机上用Weibull概率分布程序提取参数。发现用循环取样装置的DU-65型溶出仪测得结果比无循环取样的811型溶出仪的结果好,建议今后采用循环取样的溶出仪     

吡哌酸缓释微囊的体外溶出特性考察

考察了不同主药含量、不同粒径的吡哌酸缓释微囊的药物溶出特性及在不同pH介质中的溶出行为,探讨了微囊中吡哌酸含量对微囊结构、半数测出时间T_(50)及药物渗透性的影响与因不同pH介质中由于药物溶解度不同而引起的溶出行为的改变。证实了微囊释药符合Higuchi方程,其结构与药物含量有关,药物渗透性及T_(50)~(1/2)与药物含量存在线性相关性,药物溶出因微囊粒径减小、药物于介质中溶解度增加而增加。     

葛根黄豆甙元研磨混合物体外溶出研究

分别用微晶纤维素、羟丙基纤维素、乳糖和淀粉为辅料制备了葛根黄豆甙元研磨混合物及胶囊,休外溶出实验结果表明:研磨混合物能显著提高葛根黄豆甙元的溶出速度,其中以孔糖为辅料的研磨混合物溶出最为显著。在较大湿度和一定温度(RH 75%,40℃)下放置两周后,研磨混合物仍很稳定。     

吉非罗齐胶囊的相对生物利用度研究

目的 :对吉非罗齐胶囊的相对生物利用度和药物动力学进行研究。方法 :采用RP HPLC测定 10名志愿受试者单剂量口服 6 0 0mg吉非罗齐胶囊供试品与其标准参比制剂后的血药浓度 ;用 3p87药动学程序处理实验数据 ,并对结果进行双单侧 t检验。结果 :两种制剂AUC为 12 7 70± 2 7 0 2、139.13± 31.2 0mg·ml-1·h-1,达峰时间分别为 2 .15± 0 .5 8h与 2 .15± 0 .5 3h ,峰浓度分别是 37.2 4± 6 .38mg·ml-1与 40 .79± 8.0 9mg·ml-1,与吉非罗齐胶囊标准参比制剂比较 ,供试品的相对生物利用度为 92 .15 %± 7.32 %。结论 :吉非罗齐胶囊供试品与吉非罗齐胶囊标准参比制剂为生物等效制剂