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中药注射剂临床应用广泛,疗效确切,在我国医药产业目前从“仿制药”向“创新药”转变的重要时期,中药注射剂的研发具有特殊的意义,同时中药注射剂的临床安全性问题也亟待解决.0期临床试验,也称为探索性临床试验对于创新药物的研发,尤其是先导化合物的筛选,具有重要意义.从药物研发/二次开发和上市后再评价两个方面进一步梳理中药注射剂开展0期临床试验的思路和方法,以探讨其应用于中药注射剂研发和评价的可行性. 相似文献
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对我国中药品种保护现行制度的思考 总被引:1,自引:0,他引:1
沈瑜 《中国药科大学学报》2011,42(2):189-192
中药品种保护制度在实施初期对我国中药产业的发展作出了极大的贡献,但其存在的问题已经不能满足现阶段中药的发展。本文对中药保护品种的研发和中药保护品种临床试验进行全面的分析,着重探讨中药保护品种的研发和中药保护临床试验中存在的一些问题,从而为完善中药品种保护制度提供参考,促进中药事业的发展,使中药品种保护更好地服务社会。 相似文献
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《山东中医药大学学报》2011,(2)
<正>中医药是我国拥有自主知识产权的领域,是创新药物研发潜力巨大的宝库,如何用现代科学技术推动创新中药研发一直是学术界关注的课题。中国人民解放军第二军医大学张卫东教授领衔的《基于中医药特点的中药样品库的建立与新药研究》项目,采用现代科学技术手段对中药进行系统研究并研发出9个现代中药,为创新中药研发开辟了光明前景,该项目获得2010年度国家科学技术进步奖二等奖。 相似文献
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中药制剂在我国创用甚早,随着国内外药物研发技术的飞速发展,医院中药制剂面临着巨大的冲击,其发展处于停滞不前,甚至逐渐萎缩的局面。针对现状,医院中药制剂必须走科学化的特色制剂发展道路,应从简单的生产型转为技术研发型,充分发挥中药制剂的特色。医院中药制剂是中药新药研发的一个重要平台,也是新药开发的一条重要捷径,医院应改善软硬条件,加快医院中药制剂向中药新药转化,促进医院中药事业的发展。 相似文献
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中药新药的研发是一项系统性工程,国家科研院所、研发机构、企业等研发主体的活动离不开整个社会体系的广泛参与,从社会资本的角度来思考我国中药新药研发具有一定的现实意义. 相似文献
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《中国药科大学学报》2008,39(6)
近年来,跨国公司纷纷瞄准中药,希望按照研发化学药的思路,从中寻找到有效的单体物质,或者开发出植物药。近日,在天津举行的中美药典会高层论坛和在北京举行的WTO传统医药大会上,天士力集团董事长闫希军提出了一个中药研发的新理念——组分中药。 相似文献
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现代中药产业化的关键科技问题 总被引:1,自引:0,他引:1
我国是中药的发源地 ,是世界上最早使用植物药的国家之一。据统计 ,我国人民患病就医时 ,首选中药治疗者占 2 4% ;几乎 10 0 %的人在一生中使用过中药 ,它是我国医疗保健体系的基本保障。但是 ,具有我国传统优势的中药产业并未形成经济优势和市场竞争优势。尽管我国一直非常重视现代中药研发工作 ,但是 ,中药的研发工作整体水平仍十分滞后 ,缺乏技术创新 ,高水平的研发体系和技术平台尚未形成。尤其是对如何在现代制药产业的基础上结合中医药特点构筑现代中药产业的科技问题认识不十分清楚 ,使得现代中药产业只能是单纯利用现代制药技术 ,未… 相似文献
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结合广东省当地经济特点,充分利用当地中药企业优势,采用"两段式,双导师"培养模式,按研发实验、研发实践、自主研发、自主创业四个层次进行,开展中药专业研究生培养,取得较好的培养效果。 相似文献
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目的:明确中药袋泡剂浸泡效果的研究方向。方法通过分析中药袋泡剂浸泡效果的影响因素,对中药袋泡剂浸泡效果的研究进行展望。结果中药袋泡剂的制备、包装、浸泡工艺是影响中药袋泡剂浸泡效果的主要因素。目前中药袋泡剂浸泡效果的研究侧重于中药袋泡剂的制备和浸泡工艺。而中药袋泡剂的包装直接影响着中药袋泡剂的质量、制备工艺、浸泡效果以及安全性。为此对中药袋泡剂浸泡效果的研究方向进行展望,提出了3个研究方向:加大中药袋泡剂包装材料的研发,特别是功能性包装材料的研发;加大包装设计的研发;加大包装对浸泡效果的影响研究。结论应重视包装对中药袋泡剂浸泡效果的影响。 相似文献
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梁秀春 《长春中医药大学学报》2009,25(3)
中药复方制剂以独特的中医药理论体系为指导,在防治疾病方面发挥了极为重要的作用.随着现代技术的不断进步,笔者从法规及技术层面,回顾了现代中药复方制剂的发展现状及存在的问题,并结合当前中药复方制剂的研发水平及相关技术要求,提出了现代中药复方制剂的研发思路. 相似文献
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剂型选择是中药复方及新药研发的关键内容之一.本文以中药复方制剂"肤敏膏"的新药剂型研发工作为基础,就如何确保复方有效成分及其疗效,选择适宜的剂型为切人点,探析中药复方研究的剂型选择问题,以期使中药复方剂型及工艺选择更能确保复方制剂的临床疗效. 相似文献
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从教学、科研、生产等各方面论述了建立数字化中药标本馆的重要性,使中药标本馆跟上时代的发展;中药产业的高速发展要依托中药专业人才的培养和中药资源的研发,中药资源信息的网络共享是时代的要求,社会发展的必然产物. 相似文献
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以中国专利数据库为数据来源,采用科学计量学方法,对我国2000-2010年中药制药合作专利数据从授权量、地域分布、主体几方面进行分析,着重探讨合作研发问题,进而反映我国中药领域合作研发现状、合作研发模式及其特点。 相似文献