“自上而下”法评定检验项目的测量不确定度

目的 对本核医学实验室电化学发光检验项目的测量不确定度进行评价.方法 依据CNAS技术报告“医学实验室一测量不确定度的评定与表达”,采用“自上而下”的方法,评定偏移和实验室内测量复现性两部分分量引入的不确定度并合成,计算相对扩展不确定度.结果 本核医学实验室电化学发光检验项目的相对扩展不确定度分别是AFP,8.56％;CEA,12.01％;t-PSA,11.87％;f-PSA,12.14％;FER,16.32％;CA125,8.53％;CA15-3,11.89％;CA19-9,9.40％(k=2).结论 核医学实验室对定量项目的测量不确定度进行评定很有必要.     

常规凝血项目测量不确定度的评定

目的 评定常规凝血项目测量不确定度,探讨利用室内质控（IQC）及能力验证数据评定测量不确定度方法的可行性。方法 参照CNAS-TRL-001文件,收集2017年9月~2018年8月3个水平的IQC数据和2016~2018年卫生部临检中心组织的6次能力验证数据,采用“自上而下”的评定方法,评定凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）、部分凝血活酶时间（APTT）、血浆纤维蛋白原浓度（FIB）的相对扩展不确定度。结果 各项目的不确定度从水平1到水平3依次为:PT（11.02;11.91;13.10）、INR（13.94;14.67;16.26）、APPT（12.22;13.97;13.24）、FIB（16.17;15.76;15.48）。结论 采用IQC及能力验证数据评定常规凝血项目的不确定度符合CLIA,88目标测量不确定度的要求,是一种简便易行的评定方法,具有良好的应用价值。     

乙型肝炎病毒核酸定量检测中不确定度的研究

目的研究应用实时荧光定量PCR（Fluorescence Quantitative PCR,FQ-PCR）开展乙型肝炎病毒（Hepatitis Bvirus,HBV）核酸定量检测中的测量不确定度。方法通过实时荧光定量PCR进行乙型肝炎病毒核酸定量检测的实验分组设计与数据处理分析,计算分析该检测方法不同来源的测量不确定度值。结果对3组不同水平浓度值样本来源的数据采用两种方法进行统计分析,QDNA的组标准差远远大于LGQDNA的标准差,初始浓度数值经过对数转化后离散程度降低,统计平均值也发生了偏离。LGQDNA为3.465、4.927和6.018的样本,其浓缩过程来源的相对不确定度分别为0.020、0.019和0.009;LGQ无偏估计在3.706、6.750的样本的核酸提取来源相对不确定度分别为0.016和0.009;数据分析来源的LGQ不确定度为0.000～0.008;热循环仪来源的LGQ不确定度为0.002～0.008。结论使用核酸浓度值QDNA与使用其对数值LGQDNA进行数据统计分析的结果存在差异;标本制备过程中的浓缩和DNA提取是实时荧光定量PCR进行HBV核酸定量检测时测量不确定度的重要来源,标本制备环节是影响该项检测的关键因素,包括试剂、方法和操作者的准确操作能力。     

蒸馏酒中甲醇测量结果不确定度分析

目的 蒸馏酒中的甲醇含量测量是衡量白酒质量安全的重要卫生指标之一,本文研究用气相色谱法检测蒸馏酒中甲醇含量测量结果的不确定度.方法 以蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法测酒中甲醇含量的方法,根据数学模型从标准溶液浓度、注射器体积、酒精度测量、稀释系数几个不确定分量进行了计算.结果 气相色谱法检测蒸馏酒中甲醇含量测量结果不确定度为0.0004g/100mL.结论 在检测研究中进行不确定度分析,可了解被测值波动的置信区间范围,反应测量结果的质量水平.     

医用激光可达发射极限的测量及其不确定度评定

目的本文旨在测量表观光源、连续发射的医用激光的可达发射极限,并评定其不确定度。方法根据GB7247．1—2001《激光产品的安全第一部分：设备分类、要求和用户指南》的要求,测量光路由两个圆孔光栅、毫瓦（瓦）级激光功率计和激光输出终端锁定装置组成,激光输出终端锁定装置用于固定激光终端和探测器的相对位置,并对测量结果进行不确定度评定。结果实现了可达发射极限的测量,同时对不确定度评定的结果进行了分析,对降低医用激光测量不确定度给出了建议。结论本文所述方法对其他类型激光有参考价值,并对GB7247．1—2001的再修订给出了建议。     

高频电刀检测仪的设计和功率测量不确定度评定

利用所设计高频电刀检测仪,并以功率检测为例,探讨电子检定检测仪器测量不确定度评定方法.根据高频电刀输出功率检测数据进行检测仪功率测量A类标准不确定度的评定;根据检测仪实现电路中的电气参数与影响因素等进行检测仪功率测量B类标准不确定度的评定.在此基础上,进行检测仪功率测量合成标准不确定度和扩展不确定度的评定.根据功率测量扩展不确定度、高频电刀输出功率测量结果及高频电刀输出功率约定真值,确定检测仪功率测量误差.高频电刀检测仪功率测量不确定度评定方法适用于其他电子检定检测仪器相关测量参数测量不确定度的评定.     

硫代硫酸钠标准溶液(0.1 mol/L)标定的不确定度评定方法研究

建立硫代硫酸钠标准溶液(0.1mol/L)标定的不确定度评定方法.以国家标准为依据,建立数学模型,分析不确定度来源,探讨不确定度的评定方法.硫代硫酸钠标准溶液(0.1mol/L)标定的不确定度评定,对产品质量检测结果的可信度表达有重要意义.     

氢化物原子荧光法测定盲样水中汞含量的不确定度评定

目的 对能力验证盲样考核水中汞含量测定结果进行不确定度评定.方法 依据GB/T 5750.6-2006方法检测,采用统计学的方法(A类)评定测量不确定度.结果 计算出各种不确定度分量并将其合成,以此计算出水中汞的测试结果为:CHg=(6.06±0.20)ug/L,k=2(置信水平约为95％).结论 分析结果显示不确定度主要来源于标准曲线的回归计算,其次是重复性测定、移液管、汞标准储备液等.     

两个糖化血红蛋白分析系统测量不确定度的评定和比较

目的 探讨测量不确定度评定在糖化血红蛋白检测中的应用。方法 收集2021年1月至2021年12月成都市第三人民医院两个糖化血红蛋白检测系统日本东曹HLC-723G8和深圳普门H9测定糖化血红蛋白(HbA1c)的室内质控数据,同时收集这两个系统参加国家卫生健康委2021年至2022年两次室间质评的回报结果,依据Nordtest准则评定HbA1c的标准不确定度和扩展不确定度,进而与行业标准《YY/T1246-2014糖化血红蛋白分析仪》中提到的分析目标进行比较。结果 日本东曹HLC-723G8检测系统在质控水平1的扩展不确定度(k=2)为6.78%,在质控水平2的扩展不确定度(k=2)为6.25%;深圳普门H9检测系统在质控水平1的扩展不确定度(k=2)为7.39%,在质控水平2的扩展不确定度(k=2)为7.00%。结论 日本东曹HLC-723G8和深圳普门H9两个检测系统两个水平的扩展不确定度(k=2)均达标(<8%)。在构成不确定度的分量中偏倚引入的不确定度在两个系统中均占比较大,还需要进一步改进。     

Application and Significance of Sample Pretreatment Technology in Food Physical and Chemical Inspection

The society promotes the continuous development of science and technology, and people's living materials have also grad-ually improved. At the same time, more a...     

中小型医疗器械制造企业对FDA例行检查的准备

该文针对中小型医疗器械制造企业首次接受美国FDA常规检查所需做的准备工作展开讨论,结合实际工作经历对FDA常规检查流程中可能遇到的问题进行研究。针对从提交FDA常规检查申请到检查通知的接收以及问题的识别和解决,再到检查的陪同及完成检查全过程的准备工作提出建议。该文特别强调参照QRS820中应对措施部分对发现的问题进行补救。文中引入了美国企业应对FDA检查的主流方法,旨在对处于国际化背景下的国内中小型医疗器械制造企业有所帮助和启示。     

CR技术在儿科疾病检查中的应用与分析

目的 分析CR在小儿摄片中的应用及价值.方法 随机抽取0～11岁CR与传统摄片进行对比分析.结果 CR与传统平片比较有统计学意义.结论 CR摄影以其高性能和高质量的图像特征,对儿科疾病的诊断有着极高的应用价值.     

不同采血方法在血常规检验中的应用价值研究

目的 研究不同采血方法对血常规检验的影响。方法 选取2015年10月~2017年10月我中心进行血常规检验的96例患者作为研究对象,随机分为A、B、C三组,每组32例。A组采用动脉采血方法,B组采用静脉采血方法,C组采用末梢采血方法。对比三组患者血常规检查情况,分析三种采血方法对血常规检验结果的影响。结果 A、B两组患者血常规检查WBC、RBC、PLT、Hb、HCT、MCV、MCH以及MCHC水平对比,差异无统计学意义（P＞0.05）;C组患者MCH水平与A、B两组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;C组患者WBC、MCV水平高于A、B两组,RBC、PLT、Hb、HCT、MCHC水平低于A、B两组,差异有统计学意义（P＜0.05）。C组患者血常规WBC、RBC、PLT、Hb、HCT、MCV、MCH以及MCHC平均CV值高于A、B两组,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 静脉采血和动脉采血的血常规检验结果相似,较为准确,便于临床应用,静脉采血可在临床推广使用。     

甲功五项联合TPOAb、TRAb检测在妊娠期妇女中的应用价值

目的 探究甲功五项联合甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、促甲状腺素受体抗体(TRAb)检测在妊娠期妇女中的应用价值.方法 选择2019年7月至2021年2月于我院孕检并分娩的104例孕妇,均进行甲状腺功能筛查,检测甲功五项血清三碘甲状腺氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离T3(FT3)、游离T4(FT4)、促甲状腺素...     

健康体检人群生化血脂项目参考变异范围的研究

目的建立健康体检人群血脂4项长期的参考变化值和医学决定水平处的95%离散范围。方法①收集390例健康体检人群5年的体检数据(每年1次体检),项目包括胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)4项检验。②计算个体检验结果的变异,包括分析变异(CVA)、个体内生物学变异(CVI)、个体间生物变异(CVG);计算个体指数(II)。③临床应用:3例高血脂病例5年血脂数据回顾分析。结果①得到4项检验项目长期(连续5年)的参考变化值(RCV)。②部分病例使用差值计算RCV>95%早于参考值的预警。结论以往文献报道的个体内生物学变异(CVI)多为中短期的CVI,而本文计算获得的是长期CVI。理论上来说,因为它体现的是个体长期的CVI,所以比中短期CVI更稳定可靠,在检验结果的分析和评价中更为合理,尤其适合于健康人群年度体检的数据分析。在此基础上建立的健康体检人群常规血脂项目长期的参考变化值,可以帮助临床正确解读患者的检验结果,对慢病的早发现以及科学评估具有重要意义。     

A Case Report with Lymphangiomatosis of the Colon

The incidence of lymphangiomas in the gastrointestinal tract is low, particularly in the colon and rectum, and most cases are solitary. Lymphangiomatosis of the colon are encountered infrequently with only one report in the English literature, and polypectomy was performed for the diagnosis in that case report. However, trends in the diagnosis of lymphangiomatosis of colon have been changing since the development of endoscopic ultrasonography (EUS), and this case is the first in that lymphangiomatosis of the colon was diagnosed without invasive procedures. Here we describe the case of 31-yr-old woman with lymphangiomatosis of the colon with numerous polyposis-like appearing lesions diagnosed by endoscopic ultrasonography and a colonoscopy.