盐酸芬氟拉明致肺动脉高压1例

1资料介绍患者，女，46岁，因胸闷气急反复发作3年余，加重3～4d后于2005年8月15日收入住院，患者诉自2005年6月以来，在无明显诱因下出现胸闷气急明显加重，夜间不能平卧．少尿。人院体检：患者神清，精神较差，口唇紫绀，面色紫黯，以双颧为甚。面部水肿，按之无明显凹痕．颈静脉怒张，肝颈静脉回流征呈阳性。双下肺呼吸音低，语音传导减弱，     

SFDA发布关于停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明的公告

2009年1月8日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布关于停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂的公告，公告中称国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。     

国家食品药品监督管理局要求停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂

国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。     

关注减肥药西布曲明的安全性

2010年2月26日国家药品不良反应监测中心发布第25期《药品不良反应信息通报》,通报了西布曲明（Sibutramine）的最新国际安全性信息：2010年1月21日,欧洲药品管理局（EMA）在其网站发布信息称,其人用药品专家委员会（CHMP）依据一项有关西布曲明的安全性评估（SCOUT研究的初步结论）,得出,该产品风险大于效益,建议在欧盟范围内暂停上市许可。这是白2004年国家药品不良反应监测中心通报盐酸芬氟拉明的心血管系统严重不良反应后．第二次对减肥药安全性的通报。     

串联四极杆质谱法测定减肥类药品及保健品中非法掺入盐酸芬氟拉明的研究

目的:建立检测减肥类药品及保健品中非法掺入的盐酸芬氟拉明专属性方法。方法:采用串联四极杆质谱法。通过相对分子质量、二级质谱碎片信息,对减肥类药品及保健品的提取液进行串联四极杆质谱分析。通过与对照品的质谱行为相比较,对减肥类药品及保健品中非法掺入的化学成分盐酸芬氟拉明进行定性鉴别。结果:在14种受试减肥类药品及保健品中,1种被检测出掺有盐酸芬氟拉明。结论:该方法选择性强,灵敏度高,可作为分析检测减肥类药品及保健品中非法掺入盐酸芬氟拉明的比较有效方法。     

国家食品药品监督管理局发布2007年第3期违法药品广告公告汇总

日前，国家食品药品监督管理局发布了2007年第3期违法药品广告公告汇总。 在本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法药品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计16378次；陕西、辽宁等省共撤销75个因严重篡改审批内容进行违法宣传的药品广告批准文号。     

FDA建议将盐酸米多君撤出市场

美国食品和药物管理局（FDA）的建议将盐酸米多君撤出市场，目前此药用于治疗低血压，但没有足够的证据能证明该药对低血压有用。     

国家食品药品监督管理局发出紧急通知要求对“欣弗”采取控制措施

本刊讯2006年8月4日，国家食品药品监督管理局发出紧急通知指出，近日，青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患使用上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局采取紧急控制措施，控制该药品不在临床继续使用。安徽省食品药品监督管理局已向全国各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出了暂停该品种销售和使用的协查函，并责令该药品生产企业立即全部收回该企业6月份以来所生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，暂停该产品的生产、销售和使用，确保不良事件不再蔓延和重复发生。     

“欣弗”事件追踪：三条人命引发的疑似责任

近日,青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局采取紧急控制措施,控制该药品不在临床继续使用。安徽省食品药品监督管理局已向全国各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出了暂停该品种销售和使用的协查函,并责令该药品生产企业立即全部收回该企业6月份以来所生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,暂停该产品的生产、销售和使用,确保不良事件不再蔓延和重复发生。     

减肥药开发成“烫手山芋”

对待如此庞大的减肥药市场,为何许多企业望而却步？是新药开发的难度大？是药物审批过于严格？还是上市后因药物副作用而导致的官司及巨额损失？这个问题值得玩味!     

查处“诺康舒眠宁”等假药

2011年6月28日。国家食品药品监督管理局发出通知,曝光了“诺康舒眠宁”等十二种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。     

国家食品药品监督管理局要求查处“诺康舒眠宁”等假药

本刊讯日前,国家食品药品监督管理局发出通知。曝光了“诺康舒眠宁”等十二种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。     

查处“夜来香利眠胶囊”等假冒保健食品

近日,国家食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“夜来香利眠胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,     

“散结灵胶囊”等4种药品违法广告被曝光

日前,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,“散结灵胶囊”等4种处方药品擅自在大众媒体发布广告,广告中存在夸大疗效和功能主治等虚假内容,严重欺骗和误导消费者。为严厉打击违法药品广告,规范药品广告发布秩序,食品药品监督管理部门根据《药品广告审查办法》对上述违法广告的药品及生产企业进行了处理,同时依法移送工商行政管理部门查处。     

查处“欧亚新疝王胶囊”等6种假药

日前,国家食品药品监督管理局发出通知,曝光了“欧亚新疝王胶囊”等6种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。     

我国非处方药（OTC）市场发展综述

一、我国非处方药市场发展快 非处方药制度，在国外已有四五十年的历史，英文为Over the Counter，简称“OTC”，它是由各国社会福利制度所决定的。在我国，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。这些药品，都是经过医药专家举荐，医药管理部门反复权衡，在多年的临床应用中证明是安全可靠的药品。这些药品的“非处方”认定，是有法律作用的。     

医药行业如何面对进口药品“抢滩”我国医药市场

我国医药市场潜力十分巨大,国外大制药企业纷纷抢占我国医药市场,我国医药行业面临巨大的压力和挑战,在政府扶持下,通过资本运作建立一批有强大实力的大型企业与之抗衡,把企业建成研究、开发和引进高新技术的主体,完善现有的药品价张政策,改革现行医疗体制。     

基层药品安全信用分类管理初探

根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要“求,按照“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,国家食品药品监督管理局发出了(国食药监市[2004]454号)《关于印发药品安全信用分类管理暂行规定》的通知,要求充分运用监管手段,发挥各级食品药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,引导并推动药品市场信用体系建设健康发展。县级食品药品监督管理部门处在最基层,在药品市场信用体系建设中承担着基础性的工作,其药品安全信用分类管理工作做得扎实不扎实,直接关系到信用体系建设是否完善、能否发挥应…     

小心“非药品冒充药品”

食品、保健食品、化妆品等不是药品。 药监部门介绍,经常有市民拿着一些非药品来投诉“药品”有质量问题,称其购买的“药品”不像宣传的那样有效,甚至还有一定的副作用。经调查,才得知其购买的是非药品。因此,市民在选购药品的时候,应先看清批准文号,凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”文号的药品才具有预防、治疗疾病的作用。     

国家食品药品监督管理局要求各地查处假冒保健食品“减肥果”

日前，国家食品药品监督管理局下发紧急通知，要求各地查处声称“减肥果”类保健食品。 近日，在市场上出现一类名为“减肥果”（Superslim）的减肥胶囊，标示保健食品的批准文号在普通市场和互联网上进行销售。经查，这些声称“减肥果”的保健食品没有经过国家有关部门批准，属于假冒产品（名单附后）。