51例中药注射剂不良反应／事件分析

目的分析中药注射剂不良反应／事件的发生情况及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法对我院2006～2007年上报的51例中药注射剂不良反应／事件报告表进行回顾性分析。结果本组不良反应／事件以皮肤及其附件损害和药物热为主，共36例次，占52.9％涉及13个注射剂品种，其中痰热清、双黄连、喜炎平3种注射剂共诱发27例不良反应／事件，占52.9％。结论应提倡中药口吸取途径给药，慎用中药注射剂，加强对中药注射剂不良反应/事件的监测和相关研究，提高临床用药的安全性。     

不良反应/事件报道对中药注射剂临床应用的影响

目的:了解中药注射剂临床应用受国内中药注射剂不良反应/事件报道的影响程度,探寻减少影响的对策。方法:对我院2001—2011年中药注射剂的品种、品种数、用药金额、DDDs、DDC等数据进行统计,分析其临床应用与不良反应/事件报道的相关性。结果与结论:中药注射剂临床应用与不良反应/事件报道密切相关。如实报道、正确引导、理性看待中药注射剂不良反应/事件的发生,积极探寻防范、减少不良反应/事件的对策,中药注射剂致不良反应/事件必将得到有效的控制,为人类的健康起到应有的作用。     

全国药学权威论剑中山 商讨中药注射剂安全性

[本刊讯]中药注射剂安全性事件近年来频频发生，引起了全社会的高度关注。为给目前处于困境中的中药注射剂献计献策，为中药注射剂的研发、生产、使用、监管等部门提供新思路、新方法，“全国中药注射剂安全性学术研讨会”于2009年7月17日至20日在广东省中山市隆重举行。     

药学干预在促进中药注射剂使用合理性中的意义探讨

目的探讨药学干预在促进中药注射剂使用合理性中的意义。方法将本院中药注射液药学管理工作分成两个阶段,在2010年继续使用传统管理方法,在2011年1月开始在传统管理工作基础上,采取药学干预管理,比较两个年度的中药注射剂不良反应发生率情况。结果 2010年度共报告中药注射剂不良反应事件67起,不良反应发生率0.35%;2011年度共报告中药注射剂不良反应事件21起,不良反应发生率0.10%.2010年度中药注射剂不良反应发生率显著高于2010年度,并具有显著性差异,(χ2=24.12,P<0.05),有统计学意义。结论药学干预在促进中药注射剂的合理使用,降低中药注射剂不良反应事件的发生,通过药学干预及时避免中药注射液不良反应事件的发生,提高临床使用的合理、有效、安全,值得推广使用。     

药学干预在促进中药注射剂使用合理性中的意义

目的探讨药学干预在促进中药注射剂使用合理性中的意义。方法将本院中药注射液药学管理工作分成两个阶段,在2010年继续使用传统管理方法,在2011年1月开始在传统管理工作基础上,采取药学干预管理,比较两个年度的中药注射剂不良反应发生率情况。结果 2010年度共报告中药注射剂不良反应事件67起,不良反应发生率0.35%;2011年度共报告中药注射剂不良反应事件21起,不良反应发生率0.10%,2010年度中药注射剂不良反应发生率显著高于2010年度,差异有统计学意义(P<0.05)。结论药学干预在促进中药注射剂的合理使用,降低中药注射剂不良反应事件的发生,通过药学干预及时避免中药注射液不良反应事件的发生,提高临床使用的合理、有效、安全,值得推广使用。     

100例中药注射剂不良反应／事件分析

目的探讨中药注射剂不良反应／事件发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法对2004年1月至2008年8月山东省淄博市药品不良反应监测中心收到的100例中药注射剂不良反应／事件报告表进行统计分析。结果100例中药注射剂不良反应／事件报告中,0～9岁年龄组发生不良反应／事件33例,比例最高;患者不良反应／事件以全身性损害最为常见。结论临床应慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应／事件的监测,提高临床用药安全。     

某院近3年中药注射剂不良事件与超说明书用药相关性分析

目的：研究超说明书用药与中药注射剂不良事件的关系,促进中药注射剂合理应用。方法：回顾性分析某三级甲等综合性医院2013-2015年近3年期间中药注射剂不良事件及超说明书用药情况,考察中药注射剂不良事件与超说明书用药的相关性。结果：21种中药注射剂的59例不良事件中,存在超说明书用药28例（47.46%）,涉及中药注射剂15种,其中,参麦、丹红和舒血宁等8种中药注射剂100.00%存在超说明书用药,超适应证（50.00%）和超溶媒类型（36.84%）最多见。经χ²检验,是否超说明书对不良事件类型（P=0.044）与发生时间（P=0.024）均有影响。与按说明书使用相比,超说明书用药时不良事件发生时间较迟,累及皮肤及附件系统的比例较大。结论：超说明书用药会影响中药注射剂不良事件的发生,临床应用应严格按照说明书要求。     

张伯礼：中药注射剂的问题是可以认识、质量也是可控的

在这一篇章里，我们走访了北京、上海、天津等地，以大量的对话，体现出国家立场和科学的态度。政府官员、两院院士、业内专家以及主流企业家们，用科学、客观的态度公正的看待当前中药注射剂面临的几大关键问题，权威分析中药注射剂不良事件、不良反应实质和原因，理性看待中药注射剂目前所面临局面，提出中药注射剂的安全问题解决之道与发展方向。     

2011—2014年我国中药注射剂不良反应分析

根据国家食品药品监督管理总局发布的2011—2014年《国家药品不良反应监测报告》中关于中药注射剂不良反应/事件的监测数据,分析了中药注射剂发生药品不良反应/事件的现状,并从患者个体因素、中药注射剂自身因素、临床使用因素等方面探讨了中药注射剂不良反应/事件的成因,提出了建立优质中药材种植基地,保障原料供应;采用先进生产工艺,规范操作规程;加强基础研究,完善质量标准;辨证论治,规范用法用量等措施,以降低中药注射剂不良反应/事件发生率。     

对中药注射剂安全性问题的探讨（下）

本文从影响中药注射剂安全性的各因素出发,探讨应对中药注射刑安全性的有关问题的策略,提出必须从加大中药注射剂安全性知识宣传、加强中药注射剂安全性基础研究、规范中药注射剂临床使用等方面着手工作,以避免或减少中药注射剂安全性事件的发生。     

对中药注射剂安全性问题的探讨（上）

本文从近年来国内发生的一系列中药注射剂安全性事件出发,分析影响中药注射剂安全性的有关因素,并探讨了影响中药注射剂安全性问题的有关因素,为解决中药注射剂安全性问题提供应对策略。     

中药注射剂不良反应/事件95例的相关因素分析

目的分析中药注射剂不良反应/事件的发生情况及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对该院2006～2008年上报的95例中药注射剂不良反应/事件报告表进行回顾性分析。结果本组不良反应/事件以药物热和皮肤及其附件损害为主,共76例占80.0%;涉及27个注射剂品种,其中冠心宁注射液、银杏达莫注射液、血塞通注射液、生脉注射液、香丹注射液等5种注射剂共诱发63例不良反应/事件占66.3%。结论提倡中药口服途径给药,慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应/事件的监测和相关研究,提高临床用药的安全性。     

97例中药注射剂不良反应/事件分析

目的通过对97例中药注射剂不良反应/事件报告进行系统分析,探讨中药注射剂不良反应/事件发生的特点,为临床中药注射剂的合理应用提供参考依据。方法采用回顾性研究的方法,对2007年1月至2009年12月我院上报的中药注射剂不良反应/事件报告进行系统分析。结果在97例中药注射剂不良反应/事件中,老年人的不良反应发生率较高;不良反应以皮肤及其附件损害为主。结论中药注射剂引起的不良反应不容忽视,在临床使用时要严密监测其不良反应,及时处理。     

全国药学权威论剑中山,探讨中药注射剂安全性

从2006年的“鱼腥草注射液紧急停用事件”到2008年的“刺五加注射液事件”及“菌栀黄注射液事件”,再到2009年的“双黄连注射液事件”和“香丹注射液事件”,中药注射液安全性事件近年来频频发生,引起人们的高度关注。人们不禁要问,有近70年历史的中药注射剂究竟怎么了？是什么原因导致它近年来安全性事件频发？我们有哪些解决措施？我们又应如何正确对待中药注射剂的安全性问题？中药注射剂发展前景如何？为找寻到以上问题答案,给目前处于困境中的中药注射剂献计献策,为中药注射剂的研发、生产、使用、监管等部门提供新思路、新方法,由《中国医院用药评价与分析》杂志社有限公司和广东省中医药学会医院药学专业委员会共同主办,     

理性看待中药注射剂的不良反应

近几年来,使用中药注射剂产生的严重不良反应事件时有发生,人们对中药注射剂产生了一些错误认识。本文对中药注射剂使用现状进行了分析,对其不良反应所产生的原因进行了探讨,提出理性看待中药注射剂不良反应的观点。     

正确认识及合理使用中药注射剂

目的:为正确认识及合理使用中药注射剂提供参考。方法:查阅相关文献,分析近年来发生的中药注射剂不良反应事件和中药注射剂目前的应用情况,进一步提高合理使用中药注射剂的水平。结果与结论:应不断提高中药注射剂的科研、生产、流通、使用等各个环节的质量,正确应用中药注射剂,才能确保临床用药合理、安全、有效。     

再谈中药注射剂安全性：安全性再评价，中药注射剂发展中的“洗礼”

一年前,在多起不良事件将中药注射剂推向风口浪尖之时,《中国处方药》杂志携业内多位专家及中药注射剂主流生产企业吹响了中药注射剂药物警戒启航的集结号,从科学的视角评价并应对中药注射剂的这场信任危机。尽管业内专家呼吁,临床上发生的不良事件并非皆是不良反应所致,中药注射剂在心脑血管等危重疾病领域的抬疗具有不可替代的作用,一些优秀企业的产品通过大量基础和临床研究证实确实安全有效,     

合理使用中药注射剂

近年来，中药注射剂的生产品种和数量都有较大幅度增长。相应不良反应的发生率和发生数量也大幅增加。1960—1993年间报道的中药不良反应中，由注射剂引起的占6．3％；1990～1999年间，这一比例骤增至55．6％；2003～2005年更是高达66．7％，且发生不良反应前6位的品种均为中药注射剂。其中部分安全性事件涉及整个中药注射剂行业，诱发了中药的信任危机，甚至有人提出要废除中医药（此乃“因噎废食”也）。     

中药注射剂发展过程中的问题探析

目的：分析我国中药注射剂发展中的重要历史事件,总结问题并提出建议,促进我国中药注射剂产业健康发展。方法：通过文献检索法,溯源中药注射药剂历史,分析发展中存在的问题,探讨我国中药注射剂的发展趋势。结论：中药注射剂在开发过程中,应审慎立项,建立中药注射剂产学研体系,加强中药注射剂基础研究工作,确保上市前有充分的基础研究资料,以保障中药注射剂的安全性、有效性,为实现中医药现代化打下坚实基础。     

浅析中药注射剂临床不良反应事件发生原因及对策

目的：探讨中药注射剂临床不良反应事件发生的原因并提出对策。方法：对中药注射剂近年来的有关文献报道进行整理,分析存在的问题及解决对策。结果：中药注射剂临床不良反应事件发生的原因主要有药材或药物自身的因素、生产过程中存在的问题、使用过程中的因素。结论：临床应用中药注射剂应规范各个环节,才能达到临床治疗目的。