不同剂量重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎疗效分析

目的 观察不同剂量重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对类风湿关节炎患者的治疗效果.方法 76例类风湿关节炎患者根据治疗方案分为rhTNFR:Fc治疗A组22例(rhTNFR:Fc 25 mg/次,2次/周;甲氨蝶呤10 mg/周)、rhTNFR:Fc治疗B组24例(rhTNFR:Fc 12.5 mg/次,2次/周;甲氨蝶呤10 mg/周)和对照组30例(甲氨蝶呤10 mg/周).所有患者均于治疗前及治疗开始后不同时间点(2、4、6、8、12、16、24周)进行关节功能相关指标检测,包括关节肿胀数、压痛数、疼痛程度、晨僵时间、健康评价问卷(HAQ)评分、红细胞沉降率、C反应蛋白、类风湿因子.疗程3个月,观察治疗前后患者关节功能指标的变化,比较治疗后各组关节功能改善情况,以达到ACR20、ACR50、ACR70改善标准来评价疗效.结果 治疗前三组患者关节功能相关指标检测结果比较, 差异无统计学意义(P>0.05).治疗结束后,三组患者各项关节功能指标均较治疗前明显改善(P<0.05);其中rhTNFR:Fc治疗A、B组均优于对照组(P<0.05).在治疗后第2、4周,rhTNFR:Fc治疗A组达到ACR50改善标准的患者比例明显高于B组(P<0.05);在治疗后第8、12、16、24周,A、B两组总体疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 小剂量rhTNFR:Fc联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎是一个有效且经济的备选方案.     

甲氨蝶呤联合环磷酰胺治疗类风湿关节炎的临床研究

目的评价甲氨蝶呤联合环磷酰胺治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。方法符合纳入及排除标准的类风湿关节炎患者随机分为单用甲氨蝶呤（7.5 mg/周）、单用环磷酰胺（400 mg/2周）及甲氨蝶呤联合环磷酰胺治疗组（甲氨蝶呤7.5 mg/周＋环磷酰胺400 mg/2周）。疗程24周,在0、6、12、24周进行疗效及安全性评估。以美国风湿病学会疗效评价指标ACR20为主要疗效指标,ACR50、ACR70、欧洲抗风湿病联盟疗效指标、疼痛目视模拟测试表评分、患者对自身健康状况的总体评估、医生总体评价、压痛关节数、压痛关节指数、肿胀关节数、肿胀关节指数、健康评估问卷为次要疗效指标。结果在24周,联合治疗组改善达ACR20标准者为81%,高甲氨蝶呤组56%及环磷酰胺组35%,差异有统计学意义（P〈0.05）;联合治疗组达ACR50改善的患者比例高于环磷酰胺组（P〈0.05）,与甲氨蝶呤组之间差异无统计学意义（P〉0.05）,联合治疗组达到EULAR有效者为77%,高于甲氨蝶呤组48%及环磷酰胺组35%,差异有统计学意义（P〈0.05）。联合治疗组在压痛关节数/压痛关节指数、肿胀关节数/肿胀关节指数,疼痛VAS评分、ESR的改善程度高于甲氨蝶呤组（P〈0.05）,在压痛关节数或指数、肿胀关节数或指数、疼痛VAS评分、PGA、医生总体评价、HAQ、ESR的改善程度高于环磷酰胺组（P〈0.05）。3组之间不良反应发生率差异无统计学意义。结论甲氨蝶呤联合环磷酰胺治疗能显著改善类风湿关节炎的症状、体征和实验室炎性指标,疗效优于单用。两者联合治疗安全耐受性好,与单用相比,并不增加不良反应的发生率。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效观察

目的：探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效。方法：50例难治性类风湿关节炎（refractory or resistant rheumatoid arthritis，RRA）随机分为治疗组25例和对照组25例。治疗组：益赛普25 mg，皮下注射，每周2次，疗程6个月；对照组：安慰剂25 mg，皮下注射，每周2次，疗程24周。疗效评价采用美国风湿病学会（ACR）疗效评定标准。结果：治疗组ACR20、ACR50、ACR70有效率均高于对照组（P〈0.05），治疗组24周ACR20、ACR50、ACR70的有效率高于治疗组4周（P〈0.05）；治疗组发生不良事件6例（24.0%）高于对照组3例（12.0%）。结沦：rhTNFR：Fc治疗难治性类风湿关节炎有较好的疗效。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白治疗类风湿关节炎疗效分析

目的观察不同剂量重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白(rhTNFR:Fc)治疗类风湿关节炎(RA)患者的疗效,了解不同剂量、不同用法之间的优劣,为临床用药提供依据。方法将60例RA患者根据治疗方案平均分为3组(低、中、高剂量组):低剂量组每次rhTNFR:Fc 25.0mg,2次/周;中剂量组每次rhTNFR:Fc 37.5mg,1次/周;高剂量组每次rhTNFR:Fc50.0mg,1次/周,3组患者均每周用甲胺蝶呤(MTX)10mg。所有患者均于治疗前后不同时间点(0、4、8、12周)进行相关检查,包括疾病活动度量表-28(DAS28)、视觉模拟量表(VAS)评分,红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗环瓜氨酸抗体(CCP)检测,并观察治疗前后3组患者关节功能相关指标变化情况评价疗效。结果治疗前后3组患者关节功能相关指标检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗不同时间患者关节功能相关指标检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论选用rhTNFR:Fc治疗RA能有效改善患者症状和体征,但应根据实际临床情况、治疗目标、治疗成本选用剂量和治疗周期。     

益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床分析

目的探讨生物制剂益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的临床效果。方法选择我院2009年-2011年收治的类风湿性关节炎患者76例,随机分成两组各38例,观察组给予益赛普25mg/次,皮下注射,2次/周,口服给予甲氨蝶呤10mg/次,1次/周,疗程为12周;对照组给予口服给予甲氨蝶呤10mg/次,1次/周,疗程为12周。分别于治疗后第6和12周对两组患者进行晨僵持续时间、关节肿胀数、关节触痛数、疼痛程度评价,并对患者治疗后12周红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）等进行测定和比较。结果观察组治疗12周后除TJC外各项体征和实验室指标均显著好于对照组（P〈0.05）,观察组在ACR20、ACR50和ACR70方面也显著好于对照组（P〈0.05）,两组均未发生严重不良反应。结论益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎疗效明显优于单用甲氨蝶呤,但长期疗效及安全性还需进一步观察。     

肿瘤坏死因子拮抗剂联合甲氨蝶呤治疗活动期中重度类风湿关节炎56例对比观察

目的:探讨肿瘤坏死因子拮抗剂联合甲氨蝶呤治疗活动期重度类风湿关节炎的疗效。方法:将56例活动期中重度类风湿关节炎患者随机分为两组,对照组采取甲氨蝶呤治疗,观察组采取重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)联合甲氨蝶呤治疗,以ACR(美国风湿病学会)疗效标准来评判两组的治疗效果。结果:治疗2周、6周、12周、18周的ACR20疗效;观察组均显著高于对照组(P<0.05);治疗2周、6周、12周、18周的ACR50疗效,观察组均显著高于对照组(P<0.05);而ACR70方面,治疗2周、6周、12周、18周的效果两组均无显著性差异(P>0.05)。观察组治疗18周的VAS(视觉模拟疼痛评分)显著低于对照组(P<0.05)。药物不良反应方面,两组无明显差异(P>0.05)。结论:肿瘤坏死因子拮抗剂联合甲氨蝶呤对活动期中重度类风湿关节炎患者的病情控制有较好的效果,且不良反应无显著性增加。     

三七总苷联合甲氨蝶呤治疗老年性类风湿关节炎临床观察

目的：观察帕夫林和甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。方法：共90例类风湿关节炎患者,分为两组,试验组（A组）45例病人均服用三七总苷3次/d,2粒/次,另外服用甲氨蝶呤（MTX）7.5mg,1次/周。对照组（B组）服用MTX7.5mg,1次/周。两组均临床观察12周。记录用药前及用药12周后患者的休息痛、晨僵、关节肿胀数、关节压痛数、握力、关节功能、日常生活能力、医生和患者评价等方面,进行组内和组间比较。结果：组间12周各观察指标有显著性差异,两组不良反应发生率有显著性差异。结论：三七总苷有肯定的抗风湿疗效,与甲氨蝶呤合用有助于提高类风湿关节炎的临床缓解率,降低肝损害发生率。     

益赛普联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床观察

目的观察益赛普联合甲氨蝶呤（MTX）治疗活动性类风湿关节炎的疗效及安全性。方法 47例患者随机分为两组,试验组（24例）,甲氨蝶呤每周定量口服10～15 mg 1次,联合益赛普50 mg,每周皮下注射1次;对照组（23例）,甲氨蝶呤每周定量口服10～15 mg 1次,疗程12周。以ACR20为主要评估指标,ACR50及各具体观察指标为次要评估指标。结果试验组ACR20及各具体观察指标与对照组间比较差异有统计学意义（P〈0.05）。ACR50试验组比例高于对照组,但组间差异无统计学意义（P〉0.05）。试验期间,未出现严重不良反应。结论益赛普联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎安全,有效。     

英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗快速进展型类风湿性关节炎的疗效与安全性

目的 探讨英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗快速进展型类风湿关节炎的疗效与安全性.方法 对40例快速进展型类风湿关节炎患者进行研究,随机分为英夫利西单抗组和对照组两组,每组各20例快速进展型类风湿关节炎患者.英夫利西单抗组在治疗的第0、2、6、14、22周采用静脉输注英夫利西单抗3mg/kg,外加甲氨蝶呤每周10mg口服的方式来进行治疗;而对照组采用泼尼松5～10mg/d、消炎止痛药以及甲氨蝶呤每周10mg口服的方式来进行治疗.对比两组患者的临床治疗效果,其中包括患者关节功能指标的变化情况、关节功能改善情况以及药物的安全性等.结果 英夫利西单抗组ACR50、ACR70治疗的有效率明显高于对照组(P<0.05),具有统计学意义.结论 运用英夫利西单抗联合甲氨蝶呤的方式来治疗快速进展型类风湿关节炎疗效显著,优于单用MTX治疗的对照组,安全性较好,值得临床推广与应用.     

三七总苷联合甲氨蝶呤治疗老年性类风湿关节炎临床观察

目的:观察帕夫林和甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。方法:共90例类风湿关节炎患者,分为两组,试验组(A组)45例病人均服用三七总苷3次/d,2粒/次,另外服用甲氨蝶呤(MTX)7.5mg,1次/周。对照组(B组)服用MTX7.5mg,1次/周。两组均临床观察12周。记录用药前及用药12周后患者的休息痛、晨僵、关节肿胀数、关节压痛数、握力、关节功能、日常生活能力、医生和患者评价等方面,进行组内和组间比较。结果:组间12周各观察指标有显著性差异,两组不良反应发生率有显著性差异。结论:三七总苷有肯定的抗风湿疗效,与甲氨蝶呤合用有助于提高类风湿关节炎的临床缓解率,降低肝损害发生率。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎

目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）对类风湿关节炎（rheumatoid arthfitis,RA）患者的治疗效果。方法将40例活动性类风湿关节炎患者随机分为试验组和对照组。对照组20例,受试者每周口服2次甲氨蝶呤（MTX）（7．5mg/次）;治疗纽20例,受试者每周口服2次MTX（7．5mg／次）,同时每周2次皮下注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（25mg／次）。连续用药12周。观察药物对类风湿关节炎炎症活动指标的影响。结果治疗组RA症状及病情活动的指标在2周起即有明显的下降,起效速度较对照组有明显优势。结论重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白与MTX连用能较好的降低RA症状及病情活动的指标,比单用MTX效果好。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对类风湿关节炎病人实验室指标的影响的初步观察

目的:观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,商品名“益赛普”)对类风湿关节炎病人实验室指标的影响。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药物对照的方法,将40例活动性类风湿关节炎病人随机分为试验组和对照组。治疗组20例,受试者每周口服1次空白模拟甲氨喋呤(MTX)(7.5mg/次起,8周内逐步加到15mg/次),同时每周2次皮下注射rhTNFR:Fc(25mg/次);对照组20例,受试者每周1次口服MTX(7.5mg/次起,8周内逐步加到15mg/次,同时每周2次皮下注射空白模拟rhTNFR:Fc(25mg/次)。连续用药24周。观察药物对血常规、肝肾功能和类风湿关节炎炎症活动指标的影响。结果:治疗组出现1例白细胞下降,1周内复查恢复正常,未发现药物对红细胞系统、血小板系统和肝肾功能有不良影响。治疗后两组病人的ESR均有明显下降,但益赛普于用药2周即可显著降低ESR,起效速度快于对照组。两组病人CRP、RF滴度均有显著下降,两组差别无统计学意义。结论:益赛普与MTX均可有效降低RA炎症或病情活动的指标。益赛普有良好的实验室指标安全性。     

小乌桂汤联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床研究

目的:观察小乌桂汤联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法:将60例患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。对照组给予口服甲氨蝶呤治疗;治疗组在对照组治疗基础上加服小乌桂汤治疗。治疗12周后,观察临床指标的改善情况。结果:治疗12周后,两组患者的肿胀关节数、压痛关节数、晨僵时间以及红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、C反应蛋白(C-reactionprotein,CRP)、类风湿因子(rheumatoid factor,RF)水平与治疗前比较均有明显改善,差异有统计学意义(P0.01);治疗后两组间比较,差异有统计学意义(P0.01)。治疗12周后,治疗组ACR20、ACR50、ACR70改善率均优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:小乌桂汤联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎患者的症状、体征及实验室检查指标改善显著,疗效优于单用甲氨蝶呤。     

甲氨蝶呤联合肿瘤坏死因子拮抗剂治疗类风湿关节炎的临床效果及安全性观察

目的：探讨甲氨蝶呤联合肿瘤坏死因子拮抗剂治疗类风关节炎的临床效果及安全性。方法：选取我院63例确诊为类风湿关节炎的患者,男性24例,女性39例,接受甲氨蝶呤（12．5mg,口服,每周1次）,联合依那西普（益赛普,50 mg,皮下注射,每周1次）,治疗12周。观察12周后患者关节肿胀疼痛、患者评价、医师评价、C反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）等临床指标改善情况及药物不良反应。结果：治疗2周后患者有不同程度的缓解,4周后80％的患者达到临床ACR20缓解,8周后50％的患者达到了临床ACR70缓解;甲氨蝶呤联合肿瘤坏死因子拮抗剂治疗的患者在疼痛程度、关节肿胀数、BASDAI 以及C反应蛋白（CRP）等临床指标上有明显改善,结果具有统计学意义（P ＜0．05）。结论：甲氨蝶呤联合依那西普（益赛普）治疗类风湿关节炎的短期疗效好,耐受性好,可用于类风湿关节炎的症状缓解和病因治疗。     

甲氨蝶呤联合来氟米特治疗抗CCP抗体阳性的早期类风湿关节炎

目的 探索甲氨蝶呤(MTX)联合来氟米特(LEF)治疗抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体阳性的早期类风湿关节炎患者的疗效及其安全性.方法 120例抗CCP抗体阳性的早期类风湿关节炎患者随机分为两组,60例接受甲氨蝶呤联合来氟米特治疗(MTX 10 mg/次,1次/周,LEF 20 mg/次,1次/d),60例接受甲氨蝶呤联合硫酸羟氯喹(HCQ)治疗(MTX 10 mg/次,1次/周,HCQ 100 mg/次,2次/d),观察治疗6个月后患者的临床症状改善情况及药物副作用.结果 按美国风湿病学会(ACR)类风湿关节炎缓解标准,治疗6个月后来氟米特治疗组ACR20改善率为77%(40/52),硫酸羟氯喹治疗组ACR20改善率为60%(31/51),差异无显著性(P＞0.05);而两组ACR50改善率分别为54%(28/52)和29%(15/51),差异有显著性(P=0.01).来氟米特治疗组和硫酸羟氯喹治疗组的副作用发生率差异无显著性(P＞0.05).结论 甲氨蝶呤联合来氟米特治疗抗CCP抗体阳性的早期类风湿关节炎患者的短期疗效可能优于甲氨蝶呤联合硫酸羟氯喹治疗,且副作用不增加,耐受性好.     

来氟米特与甲氨蝶呤联合小剂量激素治疗类风湿关节炎的疗效观察

目的比较来氟米特（LEF）及甲氨蝶呤（MTX）联合小剂量糖皮质激素与来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效和不良反应。方法将120例活动性类风湿关节炎患者按随机数字表法分为2组：试验组60例,口服强的松10mg,1次／d,LEF20mg,1次／d,MTX10ms,1次／周;对照组60例,口服LEF20mg,1次／d,MTX10mg,1次/周;观察评价关节肿胀压痛数,采用目视10cm模拟标尺法（VAS）由患者和医生评估病情的整体变化程度,C-反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）,类风湿因子（RF）等指标,同时监测患者肝肾功、血尿常规、血糖。结果在疗程第4周,两组总体疗效评价ACRSO、ACR70比较差异已有统计学意义（P〈0．05）。结论米氟米特及甲氨蝶呤联合小剂量糖皮质激素治疗类风湿关节炎疗效优于来氟米特与甲氨蝶呤两药联合。     

益赛普联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床观察

目的观察益赛普联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效.方法将我院门诊或住院的47例类风湿关节炎患者随机分为试验组和对照组,试验组(24例),甲氨蝶呤每周定量口服1O~15mg 1次,联合益赛普50mg,每周皮下注射1次;对照组(23例),甲氨堞呤每周定量口服10~15mg 1次,疗程12周.以ACR20为主要评估指标,ACRS0及各具体观察指标为次要评估指标.结果益赛普联合甲氨蝶呤组治疗12周后,患者关节疼痛、关节肿胀明显减轻,晨僵时间明显缩短,类风湿因子、血沉、C-反应蛋白等指标改善均优于甲氨蝶呤组,不良反应少于甲氨蝶呤组.结论益赛普联合甲氨堞呤治疗活动性类风湿关节炎安全有效.明显优于甲氨蝶呤单治疗,值得临床推广.     

药物联合物理疗法治疗类风湿关节炎48例疗效观察

目的比较药物联合物理治疗与单纯药物治疗类风湿关节炎（RA）的短期临床疗效。方法随机双盲平行试验,纳入72例活动性RA患者,按2：1的比例被随机分配到试验组48和对照组24例。试验组为传统药物（来氟米特20 mg,1次/d＋甲氨蝶呤10 mg,1次/周＋非甾类抗炎药）联合物理治疗（超声波＋微波＋电疗）组,对照组为单纯传统药物（来氟米特＋甲氨蝶呤＋非甾类抗炎药）治疗组。受试者在试验第1周和第2周随访,评价疗效。同时比较两组患者的压痛和肿胀关节数、晨僵时间、疼痛视觉模拟评分（VAS评分）、健康评估问卷（HAQ）以及实验室炎症指标红细胞沉降率（ESR）、C-反应蛋白（CRP）。结果治疗1周及2周后试验组患者ACR20、ACR50缓解的比例都显著高于对照组（P〈0.05）;试验组患者疗效指标均较治疗前水平明显降低（P〈0.01）;两组患者的实验室炎症指标ESR、CRP均较治疗前水平显著降低（P〈0.05）。结论药物联合物理治疗RA的短期疗效明显优于单纯药物治疗,可1周内明显改善各项临床症状、体征,降低实验室炎症指标,提高患者生活质量。     

云克、甲氨蝶呤分别联合爱若华治疗类风湿关节炎疗效比较

目的比较云克（99Tc—MDP）联合爱若华治疗类风湿关节炎与甲氨蝶呤（MTX）联合爱若华治疗的疗效及炎症指标的变化。方法筛选类风湿关节炎患者40例,随机分为治疗组20例,给予云克联合爱若华应用3周;对照组20例,给予MTX联合爱若华治疗3周。结果云克组ACR20有12例,AOR50有5例,ACR70有1例,无效2例,总有效率90％,对照组ACR20有8例,AOR50有2例,ACR70有1例,无效9例,总有效率55％,两组相比P〈0．05,有统计学差异;云克组在改善晨僵、减少关节压痛数、关节肿胀数和、改善ESR、ORP等方面均有统计学差异（“P〈0.05”）。结论云克可快速明显改善类风湿关节炎的临床症状和实验室指标,且使用安全,不良反应少。     

甲氨蝶呤联合肿瘤坏死因子拮抗剂治疗类风湿关节炎的临床效果及安全性观察

目的:探讨甲氨蝶呤联合肿瘤坏死因子拮抗剂治疗类风关节炎的临床效果及安全性。方法:选取我院63例确诊为类风湿关节炎的患者,男性24例,女性39例,接受甲氨蝶呤(12.5mg,口服,每周1次),联合依那西普(益赛普,50 mg,皮下注射,每周1次),治疗12周。观察12周后患者关节肿胀疼痛、患者评价、医师评价、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)等临床指标改善情况及药物不良反应。结果:治疗2周后患者有不同程度的缓解,4周后80%的患者达到临床ACR20缓解,8周后50%的患者达到了临床ACR70缓解;甲氨蝶呤联合肿瘤坏死因子拮抗剂治疗的患者在疼痛程度、关节肿胀数、BASDAI以及C反应蛋白(CRP)等临床指标上有明显改善,结果具有统计学意义(P0.05)。结论:甲氨蝶呤联合依那西普(益赛普)治疗类风湿关节炎的短期疗效好,耐受性好,可用于类风湿关节炎的症状缓解和病因治疗。