《中国药典》2015版将全面收载基本药物目录品种

《中国药典》2015版已提出总体编制目标,计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种,健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品     

我国儿童中成药现状分析及思考

以《中国药典》(2020年版及第一增补本)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2022年版)、《国家基本药物目录》(2018年版)收载的儿童中成药为研究对象,梳理分析儿童中成药(包括儿童专用药、儿童成人共用药、儿童酌减类药)分布现状、特点及可能存在的问题。经归纳统计,儿童中成药给药途径以口服为主,多为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等传统剂型,口感多为苦、甜,治疗病种主要分布在肺系疾病及脾胃疾病,安全用药信息缺失或“尚不明确”品种占比较大。我国儿童中成药存在专用品种较少、用药顺应性欠佳、用法用量欠细化、安全用药信息欠完善等问题,建议及时更新完善药品说明书,开发儿童中成药新品种,积极开展儿童中成药上市后评价及临床综合评价工作,为儿童中成药药品说明书补充完善、儿童中成药全面提升、儿童中成药目录制定及新药研发提供参考,保障用药。     

《中国药典》2015版将全面收载基本药物目录品种

《中国药典》2015版已提出总体编制目标,计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种,健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品标准体系,以期为实现中药标准全面引领国际发展,促进医药产业结构优化升级,提高我国药品质量总体控制水平等做出积极贡献。     

连花清瘟胶囊被列入国家医保目录

2009年11月30日,国家人力资源和社会保障部颁布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》,石家庄以岭药业股份有限公司有6个专利产品被列入药品目录。其中作为国家发改委高新技术示范项目、     

儿童中成药安全用药现状分析

目的：系统分析儿童中成药的安全用药现状,为其临床应用与研究提供参考。方法：对《中华人民共和国药典》《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》中的儿科专用中成药安全用药信息进行系统梳理与分析。结果：114个儿科专用中成药品种中,42.98%含毒性药材、82.46%禁忌症尚不明确、79.82%不良反应尚不明确、23.68%无注意事项、92.98%无临床试验信息、85.09%无药理毒理研究表述、48.25%未提及药物相互作用、所有药物均未提及药物过量反应和药代动力学信息。结论：该研究可为优化儿童中成药管理、临床合理用药及建立健全儿童中成药安全用药评价体系提供参考。     

新版医保药品目录发布其中中成药987个、民族药45个

2009年11月30日,人力资源和社会保障部正式发布2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。调整后的新版目录中,中成药和西药品种共2151个,其中中成药987个,此外还有45个民族药;中药饮片部分列出医保不予支付费用的127种及1个类别。     

医保儿童用药新添36种

国家劳动保障部日前发布通知说，已对《国家基本医疗保险和工全国各地保险药品目录》进行了修订，儿童用药增加了36种。小儿柴桂退热颗粒（口服液）、小儿腹泻贴等23种常用中成药，静脉注射用人免疫球蛋白等13种西药列入医保范围。     

新版国家医保药品目录中药占半

<正>《中国中医药报》2019年8月22日讯:2019年8月20日,国家医保局、人力资源社会保障部印发通知,发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。1321个(含民族药93个)中成药被纳入新版药品目录,数量占半;中药饮片由排除法改为准入法管理;新调入101个中成药。新版药品目录分为凡例、西药、中成药、谈判药品、中药饮片5部分。本次发布的常规准     

我国2009版和2012版国家基本药物目录中儿童用药比较分析

目的：比较我国2009版和2012版国家基本药物目录中儿童用药的情况,为提高我国儿童用药可获得性,进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法：采用描述性分析方法,比较两版目录的差别,分析新版国家基本药物目录在药品类别、剂型、规格及说明方面对儿童用药的补充情况。结果：2012版国家基本药物目录在2009版国家基本药物目录的基础上增加了抗肿瘤药;部分药物增加了适宜儿童使用的剂型或规格;部分药物增加了对新生儿用药的说明并增加了使用的年龄限制。结论：2012版国家基本药物目录充实了适合儿童用药的品种、剂型、规格和说明,能在一定程度上缓解儿童用药不足的状况,但从根本上解决儿童用药问题仍需要长期复杂的过程。     

2012版国家基本药物目录与WHO儿童基本药物示范目录比较分析

目的：通过比较2012版国家基本药物目录中儿童用药与世界卫生组织（WH0）儿童基本药物示范目录,为制订符合我国国情的儿童基本药物目录提供参考。方法：采用描述性分析方法,比较两份目录在药品类别、剂型、规格及标示方面的异同。结果：两份目录有21个分类重合,但国家基本药物目录未包含WHO儿童基本药物示范目录中的血浆替代品、新生儿用药及消毒剂,在剂型方面也未包含刻痕片、咀嚼片、含化片、贴剂等适合儿童使用的剂型,在规格及用药标示方面补充收录的部分有大幅改进。结论：2012版的《国家基本药物目录》（NEML）中考虑到与儿童用药的衔接,增加了适合儿童使用的药物品种和剂型,并明确标注了药品规格,但从根本上保障我国儿童用药安全有效和可及性仍需长期复杂的过程。     

治疗儿童呼吸系统疾病中成药的临床研究证据的概况性综述

目的：该研究使用概况性综述的方法,对治疗儿童呼吸系统疾病的中成药说明书信息及临床研究证据进行全面分析总结并报告。方法：通过检索2021年版《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》、2018年版《国家基本药物目录》、2020年版《中华人民共和国药典》（一部）,三大药品目录,获得治疗儿童呼吸系统疾病中成药;再检索中英文数据库获得相关文献,最后进行数据统计与可视化分析。结果：经筛选分析后,共纳入中成药52种。涉及9种剂型;主要组成为黄芩、苦杏仁、连翘等;功效以清热解表、止咳化痰等为主;主要治疗小儿风热感冒、咳嗽等;药物不良反应与禁忌证均只有19.23%(10/52)的中成药给与说明,其余均为尚不明确。纳入文献279篇,其中中文核心期刊文献277篇,英文科学引文索引扩展版（SCIE）2篇,包括随机对照研究253篇（含剂型/剂量比较6篇）、基于医院管理信息系统（HIS）数据的回顾性分析11篇、病例系列1篇、系统评价与Meta分析13篇（含网状Meta分析2篇）、经济学评价1篇。72.76%(203/279)的研究发表在中国科技核心期刊上;文献只涉及33种中成药,关于小儿肺热咳喘口服液的研...     

2020年版《中国药典》（一部）中儿童咳嗽中成药的情况分析

目的 分析2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）（一部）所载治疗儿童咳嗽中成药的功能主治、组方、剂型和用药特点,为其临床合理应用提供参考,并为儿童咳嗽中药新药的研发提供参考。方法 收集2020年版《中国药典》（一部）中治疗咳嗽的中成药名称、剂型、处方、功能主治、用法用量等信息,筛选明确用于儿童咳嗽的中成药,将相关信息录入中医药整合药理学研究平台v2.0,通过组方用药规律分析模块进行数据分析与挖掘,分析功能与主治中注明用于治疗外感风寒、外感风热、痰热咳嗽的中成药,通过VOSviewer 1.6.14制作药物聚类网络视图。结果 2020年版《中国药典》（一部）中可供儿童服用治疗咳嗽的中成药共75种,包含34种儿童与成人均可用中成药,41种仅用于儿童咳嗽中成药。适应的证型有风寒袭肺证、风热犯肺证、痰热壅肺证等7种。用于治疗外感咳嗽类中成药45种,占比60%,其中用于外感风热咳嗽35种,风寒咳嗽10种。用于治疗内伤咳嗽的中成药30种,其中治疗痰热壅肺咳嗽19种,痰湿蕴肺咳嗽4种、痰食积滞咳嗽4种、阴虚肺热咳嗽2种、肺脾气虚咳嗽1种。组方分析发现,甘草、桔梗、黄芩、苦杏仁、陈皮出现频次较高,以寒性,苦、甘味药为主,主要归肺、胃经。从给药途径和剂型来看,经胃肠道给药71种,其中颗粒剂20种,口服液15种,其他还包括糖浆剂、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、露剂、膏剂、茶剂等;非胃肠道给药的仅有2个栓剂和2个注射剂。大多数药物用法用量不明确。结论 2020年版《中国药典》（一部）中治疗儿童咳嗽中成药的治疗证型以外感风热证、痰热壅肺证为主,用药以寒性,苦、甘味为主,其归经主要为肺、胃经。外感风热证药味多选用黄芩、金银花、连翘;外感风寒证药味多选用紫苏叶、陈皮、麻黄;痰热壅肺证药味多选用黄芩、桔梗、苦杏仁。目前,用于治疗儿童咳嗽的中成药剂型偏少、剂量标注多不全面,需加强适宜儿童特点的中药新药研发。     

我院儿童肿瘤患者用药回顾性监测分析

 目的 了解我院儿童肿瘤患者用药情况及其合理性，促进临床合理用药。方法 通过检索我院2007年～2009年16岁以下儿童肿瘤患者病历，进行回顾性分析，就其应用抗肿瘤及辅助用药品种、用药剂量、用药途径、配制方法等内容对比相应说明书，讨论其用药合理性，并推敲说明书的严谨性，从而对儿童用药安全性进行评估。结果 在83例患者的227份病历住院医嘱中，共有59份病历存在用药问题：其中涉及超量使用的药物有16种，占18.2%；给药途径不当的药物有10种，占11.4%；另有2种药物为违反说明书禁忌用药。结论 我院肿瘤患儿用药存在一定不合理现象，为此，临床药师应与医师共同努力，促进合理用药。     

含朱砂、雄黄中成药临床调剂技术规范探讨

目的 规范含朱砂、雄黄中成药临床调剂技术，明确临床药师工作流程，指导临床合理用药。方法 梳理《中华人民共和国药典》2020年版（一部）和《国家基本药物目录》（2018版），建立“含朱砂、雄黄中成药数据库”，向南京市中医院和山东中医药大学附属医院药学部多位药师开展调研，结合国内外期刊数据库和问卷调研结果，分析含朱砂、雄黄中成药在临床调剂与使用过程中的痛点和难点问题，构建包括采购验收、贮存养护、处方审核、处方调配、处方复核、发药与用药交代、处方点评、用药监测和用药警戒在内的9项调剂关键技术体系。结果 根据我国现行的药品不良反应关联性评价，73.53%的不良反应可能由含朱砂、雄黄的中成药导致，用药过程中存在的主要问题为长期、超量、超适应症用药；影响含朱砂、雄黄中成药调剂的重点环节包括采购验收、贮存养护、处方审核、处方调配、处方复核、发药与用药交代、处方点评、用药监测和用药警戒等。结论 规范含朱砂、雄黄中成药临床调剂技术对规范影响临床用药安全的调剂流程、促进中医临床药学服务的高质量发展具有重要的指导意义和现实价值。     

从2010年版《中国药典》看我国药品标准发展的对策

 目的 探讨我国药品标准发展的对策。方法 分析2010年版《中国药典》的特点和我国药品标准及相关政策的现状;结果与结论 从法规、政策、制修订药品标准的原则、创新观念与方法等方面探讨我国药品标准发展的对策。     

国家中药标准化项目开始申报

<正>《中国中医药报》2015年7月23日讯:国家中医药管理局日前就做好中药标准化项目申报工作发出通知,对申报项目的内容、分类、申报方式等事项作出明确要求。《通知》表示,在《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中的中成药中,重点选择临床用量大、涵盖多种剂型的中成药及其原料和临床常用饮片作为示范,建立一批基础标准、分级     

我站2009年国家基本药物使用情况分析

 目的 分析我站2009年基本药物使用情况。方法 统计药房2009年销售的所有药品数量和金额,按金额计算基本药物占全部药品销售的百分比;按销售金额、用药频度（DDDs）将所有药品排序;每月随机抽取5 d处方,统计所抽取处方基本药物的使用次数占总用药次数的百分比。结果 我站2009年基本药物销售金额占全部药品销售金额的39.78%;销售金额排在前30位的基本药物11个,非基本药物19个,DDDs排在前30位的基本药物14个,非基本药物16个;共抽查处方1 500张,其中基本药物使用次数占总用药次数的66.7%。结论 我站基本药物的使用情况与国家基本药物制度的规定还有很大差距,今后要努力推进国家基本药物在我站的全面使用。     

川芎茶调散治疗儿童急性鼻窦炎所致头痛的疗效

〔摘 要〕 目的：探讨儿童急性鼻窦炎所致头痛采用川芎茶调散加减治疗的效果。 方法：选取莘县人民医院 2021 年 2 月 至 2023 年 2 月收治的 100 例儿童急性鼻窦炎所致头痛患儿,依据治疗方法分为观察组和对照组,各 50 例。对照组患儿采 用单独常规性西药治疗,观察组患儿在常规性西药治疗基础上联合川芎茶调散加减治疗,比较两组患儿中医症状评分、疼 痛程度、鼻腔内状况、嗅觉功能、生存质量、血清炎症因子水平、健康相关生活质量、临床疗效。 结果：用药后,观察组 患儿头痛、鼻塞、鼻涕、鼻腔分泌物中医症状评分、疼痛数字评分法（NRS）评分、Lund–Kennedy（LK）评分、嗅觉功能 评分、鼻腔鼻窦结局测试 –20（SNOT–20）评分、血清白细胞介素（IL）–2、IL–4、IL–6、C 反应蛋白（CRP）、γ 干扰素 （IFN–γ）、肿瘤坏死因子 –α（TNF–α）水平均低于对照组,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）;用药后,观察组患儿机体 疼痛、生理功能、活力、生理角色、情绪角色、心理健康、社会功能、总体健康评分均高于对照组,差异具有统计学意义 （P ＜ 0.05）;观察组患儿的总有效率为 96.00 %,高于对照组的 80.00 %,差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。 结论：对 儿童急性鼻窦炎所致头痛患儿采用川芎茶调散加减治疗,可提高生活质量,缓解疼痛程度。     

口服中成药治疗心律失常临床研究证据的概况性综述

目的：采用概况性综述的方法对口服中成药治疗心律失常的药品信息和临床研究现状进行梳理分析,明确当前研究存在的问题,为后续开展研究提供参考。方法：以心律失常为检索词在2020年版《中华人民共和国药典》、2018年版《中国基本药物目录》、2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》三大目录、药智网和相关指南检索出治疗心律失常的中成药,再通过药智网查阅已纳入中成药的说明书,并提取详细信息。在中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普（VIP）、Pubmed、Embase五大数据库检索纳入中成药的相关文献,提取符合纳排标准的文献信息,统计分析后用文字描述和图表的形式展示。结果：该研究共纳入65种口服中成药,药物功效以活血化瘀为主;药品的日平均价格为8.17元,日平均价格10元以下的药品有42种,药品价格相对适中。中成药文献共纳入351篇,包括随机对照试验259篇,非随机对照试验16篇,非对照试验8篇,系统评价62篇,指南、专家共识各2篇。涉及18种中成药,临床研究已在全国28个省市自治区直辖市开展;药品研究文献量最多的是稳心颗粒和参松养心胶囊（75.21%...     

我院2006~2010年儿童注意缺陷多动障碍用药回顾

 目的 通过对我院注意缺陷多动障碍（ADHD）儿童进行回顾性用药分析,了解我院ADHD就诊患儿现状并统计相关用药情况。方法：收集整理我院2006-2010年门急诊处方,筛选出诊断为ADHD的患儿,对其按年龄、性别以及用药情况进行比较和分析。结果：ADHD患儿中,男女比例为（4.93±0.67∶1）,0~18岁年龄段中6~10岁儿童的就诊人次数比例最高,占总人数的50%以上,儿童期患儿（6~14岁）占总患儿数95%左右。哌甲酯的处方比例比例逐年上升,2008年为76%,2009年为89%,2010年则上升至91%;2009~2010年托莫西汀处方约占总处方的10%左右,而2008年这一比例则为22%,可见较大幅度的下降。结论：ADHD在儿童期发病率最高;在各个年龄组,男孩阳性率均显著高于女孩;而在治疗药物选择上,哌甲酯仍是治疗注意缺陷多动障碍的首选药物,为临床一线用药,托莫西汀则为辅助用药;该疾病药物治疗的安全性需进一步关注。