天宁滴丸体外溶出度测定

目的:建立同时测定天宁滴丸中天麻素和阿魏酸溶出度的方法。方法:选用小杯法,以0·1mol·L-1盐酸为溶出介质,转速为50r·min-1,用高效液相色谱法测定天麻素、阿魏酸的溶出度,绘制溶出曲线,计算溶出参数T50、Td、m,并用相似因子法进行评价。结果:天麻素、阿魏酸的检测浓度分别在0·0118～0·1180mg·mL-1(r=0·9992)、0·0048～0·0480mg·mL-1(r=0·9996)范围内与各自的峰面积积分值呈良好的线性关系;天麻素的平均回收率为97·96%(RSD=2·06%),阿魏酸的平均回收率为98·10%(RSD=2·26%)。3批样品溶出度相似。结论:本方法简便、准确、可靠,能同时测定天宁滴丸中2组分的溶出度。     

格列美脲片剂与滴丸体外溶出度比较

目的:比较格列美脲片剂和滴丸体外溶出度。方法:按2005年版《中国药典》中相关方法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定格列美脲的含量,分别计算累积溶出百分率;以Weibull方程拟合溶出参数T50、Td、m、r,再对溶出百分率数据进行分析。结果:溶出时间5min时片剂与滴丸溶出百分率分别约为18.70%、40.25%,45min时,片剂与滴丸的累积溶出百分率分别约为90.32%、99.96%,片剂与滴丸T50、Td、m、r结果分别为14.55、6.14,20.35、8.45,1.091、1.146,0.9968、0.9884,片剂与滴丸体外溶出度比较具有显著性差异(P<0.05)。结论:格列美脲滴丸比片剂溶出速度快。     

穿心莲内酯滴丸溶出度测定方法的研究

目的建立穿心莲内酯滴丸的体外溶出度测定方法。方法依据《中国药典》2010版溶出度测定法第1法(转篮法),以0.1 mol·L-1盐酸-乙醇(3∶2)为溶出介质,转速为100 r·min-1。采用紫外-可见分光光度法,以穿心莲内酯含量为指标,在225 nm条件下测定穿心莲内酯滴丸在不同时间的累积溶出百分率。结果穿心莲内酯在浓度范围5.6～28.0 mg·L-1内,线性关系良好,平均回收率为96.67%,RSD为1.30%。穿心莲内酯滴丸在15 min时平均累积溶出百分率为94.96%,30 min左右可完全溶出。结论该文所建立的溶出度测定方法操作简单,准确可靠,重现性好,可用于穿心莲内酯滴丸的溶出度的测定方法。     

延胡索滴丸的溶出度测定方法研究

目的:建立延胡索滴丸溶出度的方法。方法:以水为溶出介质,转速为75转每分钟,用紫外-可见分光光度法测定样品中盐酸黄连碱含量,检测波长275nm。结果:盐酸黄连碱线性范围在5.12～25.6μg范围内,回归方程为Y=20.47X+0.474,相关系数r=0.9998。加样回收率96.6%,RSD%=0.85,三批样品累计溶出度为91.53%～92.40%。结论:所建立的方法操作简便、准确、可靠,适用于延胡索滴丸的质量控制。     

超高效液相色谱法测定非布司他片的溶出度

目的:建立超高效液相色谱法测定非布司他片溶出度的方法。方法:采用桨法,p H6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为每分钟50转,30 min取样,采用超高效液相色谱法测定非布司他的溶出量。结果:在5.05~80.80μg·m L-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.24%。3批样品在30min时的溶出度均超过标示量的80%。f2因子测定结果表明3批制剂与1批市售制剂的溶出过程相似。结论:本方法简便、快速、准确,适合测定非布司他片的溶出度。     

益肝灵滴丸溶出度测定

目的:建立益肝灵滴丸中水飞蓟素的溶出度测定方法。方法:采用紫外分光光度法,检测波长为288nm,溶出介质为600mL人工胃液,转速为100r·min-1。结果:水飞蓟宾检测浓度在4.4～22μg·mL-1范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为100.40%,RSD=2.49%(n=9)。3批样品45min时的溶出度均>85%。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于益肝宁滴丸的溶出度测定。     

心脑欣滴丸中山柰酚的体外溶出度测定

目的:建立心脑欣滴丸中山柰酚的体外溶出度的测定方法,比较心脑欣滴丸和胶囊中山柰酚的体外溶出行为.方法:选择小杯法作为溶出方法,并考察了转速和溶出介质对山柰酚溶出的影响;采用HPLC法进行山柰酚含量测定,并比较了滴丸剂与胶囊剂中山柰酚的体外溶出度.结果:确定溶出条件中,转速为100 r·min-1,溶出介质为含3 g·L-1吐温80的双蒸水100 mL;胶囊剂和滴丸剂中山柰酚的1h累积溶出率分别为53％和95％.结论:本研究建立的心脑欣滴丸山柰酚的体外溶出度测定方法准确、可靠,可用于心脑欣滴丸的质量控制;滴丸剂可使难溶药物的溶出显著改善.     

原子吸收分光光度法测定乳酸亚铁胶囊的溶出度

目的:建立乳酸亚铁胶囊溶出度的检查方法和测定方法.方法:以0.1mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,蓝法,转速为50r·min-1,取样时间30min,以原子吸收分光光度法在248.35nm波长处进行测定.结果:亚铁离子检测浓度的线性范围为0.5~5.0μg·mL-1(r=0.999);平均回收率为99.63%,RSD=0.2%.结论:所用方法准确、可靠,可用于测定该制剂的溶出度.     

血塞通软胶囊溶出度的研究

目的:考察血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1在两种不同介质中的溶出行为。方法:参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,并根据血塞通软胶囊处方成分的理化性质对溶出介质进行选择,分别考察了血塞通软胶囊在p H6.8磷酸盐缓冲液和水中的体外溶出行为,采用高效液相蒸发光散射法(HPLC-ELSD)测定血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1三者总和的溶出度,并通过相似因子(f2)法对3种成分的溶出度曲线进行相似性比较。结果:三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1的线性范围分别为0.8~16.0 mg·L-1(r=0.999 6),3.0~60.0 mg·L-1(r=0.999 8),4.0~80.0 mg·L-1(r=0.999 7);在介质p H 6.8磷酸盐缓冲液和水中,以三七皂苷R1为参比,血塞通软胶囊中人参皂苷Rg1和Rb1的f2均大于50。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于该胶囊的溶出度测定;血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1具有相似的溶出特点。     

富马酸卢帕他定胶囊的溶出度研究

目的:建立测定富马酸卢帕他定胶囊溶出度的方法。方法:以紫外分光光度法测定富马酸卢帕他定含量,测定波长为268nm;采用篮法,以0.1mol·L-1盐酸溶液作为溶出介质,转速为100r·min-1,对3批富马酸卢帕他定胶囊在5、10、15、20、30、45min内进行溶出度均一性和批间重现性试验。结果:富马酸卢帕他定检测浓度线性范围为3.99～19.95μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.8%(RSD=0.92%,n=9);3批样品在30min时累积溶出度均大于98%,RSD小于5%(n=6),即溶出度均一性和重现性良好。结论:建立的方法操作简便、结果准确、稳定性好,可作为富马酸卢帕他定胶囊溶出度的测定方法。     

盐酸哌罗匹隆片的溶出度测定

目的:建立测定盐酸哌罗匹隆片溶出度的方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)中溶出度测定方法第三法(小杯法),以水为溶媒,转速为50 r·min~(-1),于30 min取样,在316 nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度。结果:盐酸哌罗匹隆检测浓度的线性范围为2～20μg·mL~(-1)(r=0.999 9);平均回收率为99.76%(RSD=0.27%),3批样品30 min溶出度均大于80%。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定

目的：建立头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定方法。方法：以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,采用高效液相色谱法测定其溶出度。结果：头孢羟氨苄的浓度在38．6～192．8μg·ml^-1内呈良好的线性关系,r=1．0000,平均回收率为99．1％（RSD=0．3％,n=10）;;甲氧苄啶的浓度在7．8～39．0μg·ml^-1内呈良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为98．9％（RSD=0．5％,n=10）.结论：方法准确、简便,可作为制剂的溶出度测定方法。     

左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度测定方法

目的：测定左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度。方法：采用溶剂萃取酸性色素比色法（BCG法）测定含量,λmax=414nm。溶出度以桨法测定,转速50r·min^-1,溶出介质为250mL0.1mol·L^-1盐酸溶液。结果：当左旋盐酸苯环壬酯浓度为2.0～10.0μg·mL^-1时,浓度与吸光度呈良好线性,回归方程：Y=0.0935X＋0.0021,R^2=1（n=3）,回收率为（98.76±1.55）%,RSD=1.57%（n=5）。片剂30min取样,主药溶出80%以上。结论：该方法简便、快捷、准确,与HPLC法含量测定结果基本一致,为该制剂的溶出度测定及片剂半成品快速测定提供了方法学依据。     

HPLC法测康妇灵滴丸中盐酸小檗碱的含量

目的建立用高效液相色谱法测定康妇灵滴丸中盐酸小檗碱含量的方法。方法采用HPLC法,AlltimaC18柱(4.6 mm×250 mm),流动相:0.1%磷酸溶液-乙腈(50∶50),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:265 nm,柱温:30℃。结果盐酸小檗碱浓度范围在10.08～100.8 mg·L-1之间峰面积(S)与浓度(C)线性关系良好。结论该法可用于康妇灵滴丸的质量控制。     

洛伐他汀片溶出度测定

目的:建立测定洛伐他汀片剂溶出度的方法,并以此考察不同厂家洛伐他汀片剂的溶出度。方法:含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为AlltimaC18,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60∶40),检测波长为238nm;溶出度测定方法采用桨法,以2%十二烷基硫酸钠-磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)为溶出介质,转速为50r.min-1,取样时间为30min。对6个厂家12批样品进行了溶出度测定。结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为4.88～195.2μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为97.7%(RSD=1.3%,n=9);12批样品中有2个厂家3批样品平均溶出量在80%以下,其余均为80%～101%。结论:本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量。     

HPLC法测定板蓝根滴丸中腺苷的含量

目的:建立以高效液相色谱(HPLC)法测定板蓝根滴丸中腺苷含量的方法。方法:色谱柱为Phenomenex-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(6∶94),流速为1mL.min-1,检测波长为260nm。结果:腺苷的检测浓度在6.36～31.8μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9995);平均回收率为104.93%,RSD=0.94%(n=6)。结论:本方法准确、快速、简便,可用于板蓝根滴丸的质量控制。     

HPLC法测定草乌甲素滴丸的含量

目的:建立草乌甲素滴丸的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil ODS(250mm×4.0mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%三乙胺(40:60),柱温为30℃,流速1.0mL·min-1,检测波长为261nm;对3批草乌甲素滴丸进行含量测定。结果:草乌甲素浓度在10～120μg·mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好,平均回收率分别为100.33%(n=9),RSD为0.71%,3批样品中草乌甲素的含量分别为标示量的99.71%、99.78%、101.23%。结论:本法测定草乌甲素的含量,简便快捷、结果准确、重现性好、易于操作,可用于草乌甲素滴丸中草乌甲素含量的测定。