去尾丝HCu280型花式IUD临床效果观察

目的:探讨放置去尾丝HCu280型花式宫内节育器(IUD)的临床效果,为推广使用提供科学依据。方法:21~45岁已婚已育且无放置IUD禁忌证妇女中,选择自愿放置去尾丝HCu280型花式IUD妇女200例为观察对象(HCu280IUD组),以选择放置TCu380AIUD妇女198例为对照(TCu380AIUD组),分别于放置后1、3、6和12个月进行随访,比较两组避孕效果、副作用主诉情况。结果:置器12个月HCu280IUD组和TCu380AIUD组带器妊娠率分别为每百妇女年0和0.5(P0.05);脱落率分别为每百妇年0.5和4.2(P0.05);与IUD使用相关终止率分别为每百妇女年3.5和9.6(P0.05);总终止率分别为每百妇女年4.0和10.1(P0.05);续用率分别为每百妇女年96.0和89.9。置器后1、3、6、12个月副作用主诉率,HCu280IUD组低于TCu380AIUD组。结论:HCu280型花式IUD避孕效果好,副作用主诉少,续用率高。     

爱母牌MYCu宫内节育器与TCu220C宫内节育器的临床应用对比

目的探讨爱母牌MYCu宫内节育器(intrauterin econtraceptive device,IUD)与TCu220C宫内节育器(TCu220CIUD)的临床应用效果。方法选择来嘉定中心医院要求放置IUD避孕的育龄妇女,随机放置MYCuIUD与TCu220CIUD各150例,放置后1、3、6、12个月定期随访观察。结果放置满12个月时,MYCuIUD组与TCu220CIUD组累计带器妊娠率均为0.67/每百妇女年,累计脱落率分别为0.67/每百妇女年、2.00/每百妇女年;因不良反应取出率为2.01/每百妇女年、4.14/每百妇女年,差异均无统计学意义(P>0.05);续用率分别为96.00/每百妇女年、92.30/每百妇女年;4次随访主诉发生率MYCuIUD组低于TCu220CIUD组,差异有统计学意义(P<0.05),主诉中最常见的不良反应为出血和疼痛。结论 MYCuIUD抗生育效果好,脱落率低,置器后不良反应小,是效果理想的IUD,值得进一步推广应用。     

人工流产术后即时放置活性γ型IUD、TCu 380 A宫内节育器的临床分析

目的:评价人工流产术后即时放置活性γ型IUD、TCu380AIUD的临床效果。方法:采用前瞻性、随机对比方法对100例健康已生育的早孕妇女,在人工流产术后即时放置活性γ型IUD50例(活性γ型IUD组)、TCu380A50例(TCu380A组),于放置后的1、3、6、12个月随访,以生命表法统计两种IUD的终止情况。结果:使用12个月时,活性γ型IUD、TCu380A的妊娠率均为0.01/100妇女;脱落率分别为6.0/100妇女、8.0/100妇女,两组比较差别无统计学意义(P>0.05)。结论:人工流产术后即时放置活性γ型IUD、TC380A避孕效果好,脱落率相对较低,续用率高,安全,可接受性强,值得推广应用。     

三种宫内节育器多中心随机对照临床研究

目的:了解MCu宫内节育器(IUD)、HCu280 IUD及TCu380A IUD精品的临床效果,为推广应用提供科学依据。方法:采用多中心随机对照临床研究方法,将要求放置IUD且符合放置要求的900例对象随机分为3组,每组300例,分别放置MCu IUD、HCu280 IUD、TCu380A IUD(精品),于放置后1、3、6、12个月进行随访,比较其避孕效果及副反应发生情况。结果:TCu380A IUD、MCu IUD及HCu280 IUD的带器妊娠率分别为每百妇女年0.73、1.70、0.0,差异无统计学意义(P>0.05);与脱落相关终止率分别为每百妇女年3.86、0.34、0.35,差异具有统计学意义(P<0.001);因症取出率分别为每百妇女年5.46、2.06、5.73,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:HCu 280 IUD带器妊娠率、脱落率较低,MCu IUD脱落率和因症取出率较低。     

B超监测下吉妮和TCu 380 A宫内节育器592例临床分析

目的:①多中心观察B超监测下放置吉妮和TCu380A宫内节育器(IUD)并随访12月的临床效果;②探讨吉妮IUD近期脱落的原因。方法:随机分组并在B超监测下放置吉妮IUD289例,TCu380AIUD303例,术后1、3、6、12月定期妇科及B超随访,记录受试对象病史、术时和术后情况,用SPSS10.0软件包进行数据处理,以生命表方法统计结果并行显著性检验。结果:①术后疼痛症状发生情况TCu380AIUD组明显高于吉妮IUD组,差异有显著性(P<0.05);术后6、12月随访月经紊乱以TCu380AIUD组为高,差异有显著性(P<0.05)。②术后6月、12月生命表结果提示吉妮IUD组因出血和疼痛的终止率较TCu380AIUD组低,差异有显著性(P<0.05)。③子宫后位者易发生带器妊娠,脱落与月经量及置器医生放置IUD质量有关。结论:吉妮IUD的避孕效果与国际推荐使用的TCu380AIUD一致,置器后出血和疼痛副反应少于后者。引入B超监测IUD放置过程对杜绝放置的不安全隐患有重要作用,也是在监控和验证放置IUD质量、年轻医生的培训过程及基层推广应用中必须注意的问题。     

四种宫内节育器的对比研究

本研究用实验流行病学方法,按随机分配原则对比了TCu380A、TCu220三球头、MLCu375SL、含药宫铜IUD四种宫内节育器(以下简称IUD)在江苏省育龄妇女中的使用效果。从1991年10月至1992年3月随机放置四种IUD,其中:TCu380A 593例,TCu220三球头606例,MLCu375SL 600例,含药宫铜IUD601例,共计2400例,农村、城市受试对象各为1200例。置器24个月时四种IUD累积续用率分别为:TCu380A 87.34/百妇女年,TCu220三球头88.41/百妇女年,MLCu375SL 87.32/百妇女年,含药宫铜型88.18/百妇女年,组间比较无显著差异(P>0.05);因妊娠、脱落、出血/疼痛终止率,四种IUD间均无显著差异;含药宫铜IUD明显降低出血副反应的发生率;按城、乡分组在24个月时农村组续用率较高,对此结果进行了探讨。     

吉妮致美宫内节育器的临床应用效果观察

目的观察吉妮致美宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和可接受性。方法对303例分别放置吉妮致美(观察组,145例)与TCu380A IUD(对照组,158例)的育龄妇女进行12个月随访。结果吉妮致美与TCu380A IUD比较:带器妊娠率分别为0.69%、1.27%,两者比较无统计学差异(p>0.05);脱落率分别为0.69%、3.80%,因症取出率分别为1.38%、4.43%,续用率分别为97.24%、90.51%,两者比较均有显著性差异(p<0.05)。结论吉妮致美避孕效果好,脱落率低,副反应少,续用率高,值得推广。     

放置MCu功能性IUD24个月临床效果观察

目的 :观察新型MCu功能性IUD临床效果。方法 :选择放置MCu功能性IUD者 2 0 0例 ,临床观察使用 2 4个月的妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率 ,并与TCu380A组、TCu2 2 0C组 (各 2 0 0例 )进行比较。结果 :3种IUD累计 2 4个月妊娠率每百妇女分别为 0 .5、2 .5、4 .0 ,MCu功能性IUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,差别有显著性统计学意义 (P <0 .0 5 ) ,与TCu380AIUD比较 ,差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;脱落率每百妇女分别为 1.0、7.5、7.0 ,MCu功能性IUD明显低于其它两种IUD ;因症取出率每百妇女分别为 3.0、6 .0、6 .6 ,3组间差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;续用率每百妇女分别为 95 .4、83.9、82 .3,MCu功能性IUD明显高于其它两种 ,有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :MCu功能性IUD避孕效果好 ,值得推广     

MCu宫内节育器12个月临床试验效果观察

目的:观察新型宫内节育器MCu IUD的临床效果、安全性、可接受性。方法:由国内6个临床中心参加,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,对比观察临床效果。结果:放置满12个月时,MCuI UD组与TCu380A IUD组的带器妊娠率分别为0.37/百妇女、0.19/百妇女;脱落率分别为0.0/百妇女、1.48/百妇女;取出率(包括因症取出)分别为2.01/百妇女、1.84/百妇女,继续使用率分别为97.63/百妇女、96.52/百妇女。经统计学处理,除脱落率差异显著(P<0.05),其他均无显著性差异(P>0.05)。放置满12个月时,MCu IUD组与TCu380A IUD组的月经改变发生率分别为13.4％、21.4％,差异极显著(P<0.01)。结论:MCu IUD置、取方便,安全、有效,是当前效果比较理想的IUD。     

Tcu380A、Tcu220宫内节育器放置5年避孕效果观察

目的 探讨Tcu380A、Tcu220宫内节育器放置5年的避孕效果.方法 对放置Tcu380A、Tcu220宫内节育器的各200例妇女进行随访,观察3个月内不良反应和5年避孕效果.结果 与TCu220 IUD 比较,TCu380A IUD在带器妊娠、下移、与IUD相关原因终止取出等方面发生率低,续用率高,两者差异有统计学意义 （P〈005）,3个月内不良反应两者比较差异无统计学意义（P〉005）.结论 Tcu380A 5年避孕效果比Tcu220避孕效果好,是比较理想的宫内节育器.     

MYCu宫内节育器与MCuⅡ功能性宫内节育器临床对比研究

目的观察MYCu宫内节育器(intrauterine device,IUD)与MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法 1 400例妇女随机分为MYCu组和MCuⅡ组,分别放置MYCu IUD和MCuⅡIUD,术后第1、3、6、12、24、36个月对受术者进行随访。结果放置满36个月,MYCu组与MCuⅡ组带器妊娠率分别为0.74/百妇女年、0.73/百妇女年;脱落率分别为0.58/百妇女年、0.59/百妇女年;因医疗原因取出分别为2.21/百妇女年、3.40/百妇女年;主要不良反应为出血和疼痛;以上各项比较差异均无统计学意义(P0.05)。放置后1、3个月时月经异常及腰腹疼痛发生率MCuⅡ组高于MYCu组(P0.05)。结论MYCu IUD与MCuⅡIUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、不良反应少的特点,放置MYCu IUD可减少IUD放置初期的出血和疼痛。     

放置MYCu宫内节育器与MCuⅡ功能性宫内节育器24个月的临床效果观察

目的观察MYCu宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)与MCuⅡ功能性IUD的临床效果与安全性。方法自2010年5¹0月,于宁城县计划生育服务站门诊放置MYCu IUD、MCuⅡIUD各150例,术后第1、3、6、12、24个月随访。结果放置满24个月,MYCu IUD组与MCuⅡIUD组比较,累积带器妊娠率分别为0.69/百妇女年、0/百妇女年,累积脱落率分别为0/百妇女年、1.36/百妇女年,因疼痛/出血取出率分别为1.36/百妇女年、2.69/百妇女年,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05);放置后1个月时有主诉发生分别为22.67%、32.00%,差异无统计学意义(P>0.05),月经异常发生率分别为12.00%、21.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论两组IUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、不良反应发生率低的特点,尤其是MYCu IUD因含吲哚美辛可减少IUD放置初期的出血和疼痛,值得推广使用,可根据具体情况酌情选择。     

MCu IUD放置8年多中心临床比较性研究

目的:观察MCu IUD的临床效果及安全性。方法:国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,定期随访观察96个月。结果:放置满96个月时,MCu组与TCu380A组的继续使用率分别为每百妇女年77.09,72.18(P>0.05);带器妊娠率分别为每百妇女年2.50,3.42(P>0.05);脱落率分别为每百妇女年1.07,5.73,差异有极显著性意义(P<0.001);因出血/疼痛取出率分别为每百妇女年5.66,7.77(P>0.05);有副反应主诉分别为每百妇女年4.48,5.54(P<0.05);因计划妊娠取器后足月妊娠分娩两组分别为82.5%,81.08%,总妊娠率均在90%以上。结论:MCu IUD脱落率低、避孕效果和可逆性好,是比较理想的IUD。     

含吲哚美辛MYCu宫内节育器多中心临床研究

目的:探讨放置MYCu宫内节育器(IUD)的临床效果。方法:在我国不同地域选择8个省的49个中心放置MYCuIUD5200例,放置后1、3、6、12个月随访。结果:放置满12个月者纳入统计分析共4998例,累积带器妊娠率0.29/百妇女年,累积脱落率0.24/百妇女年,因出血/疼痛累积终止率1.56/百妇女年,与使用IUD有关的累积终止率2.08/百妇女年;8个省因与使用IUD有关的累积终止率3.51/百妇女年～1.00/百妇女年,差异无统计学意义(P﹥0.05);放置后不良反应主要为月经异常、不规则出血、腰腹疼痛和白带增多,随放置时间延长而逐渐缓解。结论:MY-CuIUD避孕效果可靠,脱落率低,不良反应发生率低,是比较理想的IUD。     

Long-term reversible contraception: Twelve years of experience with the TCu380A and TCu220C

Few data on the long-term efficacy of intrauterine devies (IUD) are available, and this article reports on the final 12-year experience with the TCu220C and TCu380A devices from two randomized, multicenter trials conducted in 24 centers. A total of 3,277 and 1,396 women, respectively, were recruited for use of each device between 1981 and 1986 and followed at 3, 6, and 12 months after insertion and yearly thereafter. At the end of 12 years, a total of 17,098 women-years of experience had been accumulated for the TCu220C and 7,159 women-years for the TCu380A. The cumulative 12-year intrauterine pregnancy rates were 7.0 (standard error [SE] 0.6) per 100 women for the TCu220C and 1.9 (SE 0.5) for the TCu380A (p < 0.001). Pregnancy rates were highest in the first years after insertion; the TCu220C had a consistently higher annual pregnancy rate than did the TCu380A at all intervals since insertion. No pregnancies were reported with the TCu380A after 8 years of use. Total medical removals were approximately 6% in the first year and dropped to approximately 4% per year for each device for up to 12 years of use (cumulative 12 year rates were 37.3 [SE 1.3] and 40.2 [SE 2.1] per 100 women for the TCu220C and TCu380A devices, respectively). The overall continuation rate at all intervals since insertion was higher with the TCu220C device, mainly due to higher removal rates for nonmedical reasons with the TCu380A. The cumulative ectopic pregnancy rates were 0.7 and 0.4 for the TCu220C and TCu380A, respectively. Pregnancy rates were higher in the Chinese compared with the non-Chinese centers for both devices, though the greater efficacy of the TCu380A was apparent in both groups of centers. The total medical and nonmedical removal rates were lower in the Chinese compared with the non-Chinese centers, and did not show any substantial differences between the devices. We conclude that both devices are safe and effective for at least 12 years of use and the low pregnancy rate with the TCu380A is comparable with that reported in the United States among women who had undergone tubal sterilization. The very high efficacy of the TCu380A makes it the IUD of choice, and it can be considered as a potentially reversible, nonsurgical alternative to sterilization for women requiring very long-term pregnancy protection.     

放置元宫铜300、TCu380A及活性165 IUD 12个月效果观察

目的:观察元宫铜300、TCu380A和活性165宫内节育器(IUD)使用效果,探讨改善其使用价值的途径。方法:采用多中心随机比较性临床研究方法,自2007年7月3日~2008年11月21日,在全国6个省22家计划生育服务机构,对符合条件的健康育龄期妇女,随机分别放置元宫铜300、TCu380A或活性165IUD,比较避孕效果、失败率和不良反应的发生情况。结果:共接收观察对象3299例,放置元宫铜300、TCu380A和活性165IUD分别为1104、1104和1091例。12个月末失访率为0.24%(8/3299)。观察期间无子宫穿孔和盆腔感染发生。在IUD使用失败的各种原因中,3种IUD带器妊娠、下移取出终止率比较,差异均无统计学意义(P0.05);完全脱落以活性165最高(终止率为2.09/百妇女年),与元宫铜300(终止率为0.84/百妇女年)和TCu380AIUD(终止率为0.75/百妇女年)分别比较,差异均有统计学意义(P0.05);放置活性165IUD有4例发生意外妊娠(终止率为0.38/百妇女年),其他两种IUD各有1例(终止率均为0.11/百妇女年)。3种IUD中因出血和(或)疼痛的终止率以元宫铜300IUD最高,TCu380AIUD次之,活性165IUD最低,差异有统计学意义(P0.05)。结论:3种IUD各有优缺点,应综合考虑适用对象与IUD的特点,以提高IUD的实际使用价值。     

Two years of intrauterine contraception with levonorgestrel and with copper: a randomized comparison of the TCu 380Ag and levonorgestrel 20 mcg/day devices

IUDs releasing 20 mcg/day of levonorgestrel (LNg20) were in randomized trial together with the Copper T, model TCu 380Ag, in seven centers involving 2244 women. Two-year (25 months) gross cumulative pregnancy rates were 0.2 +/- 0.2 and 0.9 +/- 0.3 for the levonorgestrel and copper releasing devices, respectively (P greater than 0.05). There were no ectopic pregnancies in more than 1600 woman-years of use of each device. Removal rates for bleeding and/or pain or for medical reasons other than menstrual problems did not differ significantly between devices. Oligomenorrhea or amenorrhea prompted 10.7 per hundred (gross rate, 8.4 net rate) women using the LNg 20 IUD to request removal in the two-year period, significantly above the 0.2 per hundred rate among women with the Copper IUD (P less than 0.001). At the end of two years an estimated 59.4 per 100 women were continuing use of the LNg 20 IUD, and 67.5 per 100 (P less than 0.001) with the TCu 380Ag. This difference is almost wholly ascribable to a marked reduction in bleeding episodes and days among women using the LNg 20 device with concomitant removal of device. Hemoglobin rose an average of 0.5 g/dl (P less than 0.001) for this group whereas women using the TCu 380Ag experienced a decline of 0.2 g/dl compared with baseline values (P less than 0.001).     

3种宫内节育器临床使用12个月避孕效果比较分析

目的:比较育龄妇女月经间期放置3种宫内节育器(IUD)的使用效果.方法:对2008年1月～2010年5月在本中心、青海红十字医院和乐都县计划生育服务站放置GyneFix330、TCu380A和MLCu375IUD共799例妇女进行1年随访,比较使用1年的临床效果和副反应.结果:GyneFix330、TCu380A和ML...