药品生产过程质量风险原因分析与应对探讨

药品质量风险管理,药品使用的整个过程中,均发挥着十分重要的作用,药品质量管理可以对药品质量中存在的风险进行评估,从而为其相关控制对策的制定提供依据,促进审核过程的不断加强。在药品质量风险管理中,其主要的风险管理为药品生产的相关风险管理、药品储存中的风险管理、在运输药品时的风险管理、使用药品中的风险管理以及药物疗效和安全保障的风险管理。药品疗效风险的管理,其是对药品管理的最基础的要求,可以对患者经药物治疗的效果进行保证。在流通药品的过程中,包括多个环节,即运输药品、储存药品等多个环节,在此些环节中,加强风险管理,同样具有十分重要的价值。药品均具有疾病防治以及毒副反应的特点,其中药品安全控制可以将药品所致的毒副反应几率降低,保证临床治疗的安全性。     

药品质量管理中风险评估的应用分析

药品风险管理是指时药品质量管理中存在的风险进行有效的评估,以实现使药品用户取得最大用药收益和承担最小风险的目标。本文通过对药品流通经营企业在不同阶段药品质量风险管理的阐述,对药品质量管理中风险评估进行了全面评价。     

质量风险管理的实际应用与问题

目的：研究分析质量风险管理应用于药品GMP实际应用的问题,找出最有效的管理方法。方法：对我国颁布实施的GMP中的质量管理内容进行分析探讨,结合药品的质量风险管理实际应用从制药企业角度进行分析研究。结果与结论：药品质量管理在不断发展完善过程中越来越重视风险管理,风险管理实际上是需要以完善的质量管理体系为基础的,在质量管理体系中具有较为重要的影响的实际上是人为因素的影响。尤其是在药品质量管理的实际应用中药注意风险管理的背景和发展趋势,尽量减少风险管理中的不确定因素,避免产生过大的风险。我们要正确认识质量风险管理,要在实际应用过程中逐渐完善,逐渐将制度管理制度化,力求实现科学有效的运行和起到预期的规范作用。     

试论风险管理在医院药品管理中的应用

在医院的管理中,其中对药品的管理非常重要。对药品进行风险管理可以有效的降低医院药品风险,从而有利于确保患者的安全用药和医疗安全。在药品风险管理过程中,还需要加强对药品的采购、验收和保管以及使用等每个环节需要进行细致的研究和管理,并采取有效的防范措施,有效的降低药品的用药风险。本文就医院药品风险管理的相关概念进行研究分析,并对医院药品风险管理的现状进行阐述,以便制定出相关有效的风险管理措施,降低医院药品的风险。     

广东省药品批发企业冷藏、冷冻药品储运质量管理情况初探

为推动药品批发企业冷藏、冷冻药品质量管理水平提升提供参考。通过对广东省当前药品批发企业冷藏、冷冻药品储运过程中质量管理现状进行分析,提出具有针对性的建议,监管部门应当提升检查能力、强化检查力度,同时引导企业主动进行规范管理;企业还应当加强培训、加大投入。     

论药品GMP认证现场检查质量风险分析与控制

目的 :探索药品GMP认证现场检查质量风险与控制.方法 :基于质量风险管理原则先简单分析质量风险,然后根据质量风险提出控制措施.结果 :药品GMP认证现场检查质量风险包括工作人员检查能力上、现场检查中和产品选择方面的质量风险,其控制措施包括提高工作人员专业水平、对药品进行分类和选择更好的检查方法.结论 :分析药品GMP认证现场检查质量风险和提出控制措施,对于减低药品GMP认证现场检查质量风险是必要的.     

品管圈活动在病区冷藏药品管理中的应用

目的探讨品管圈管理工具在提高病区冷藏药品管理合格率,优化冷藏药品管理流程中的应用效果。方法成立品管圈,通过品管圈活动步骤,运用质量管理工具,对已出院患者的冷藏药品未执行退药进行根因分析,不断改进病区冷藏药品管理流程并予以落实;比较改进流程前、后病区冷藏药品管理合格率。结果实施品管圈活动后,病区冷藏药品管理合格率由实施前87.7%提高至97.7%,差异显著,有统计学意义(P<0.01)。结论品管圈活动提高病区冷藏药品管理合格率效果显著,优化了病区冷藏药品管理流程,并且圈员能力也得到提高。     

社区医院药品风险管理的讨论

药品风险管理是一系列药物警戒和干预的行为,旨在识别,预防和减少药物药品相关风险。药品风险管理可以应用在药品研发、生产、使用等多个环节,本文主要讨论其在社区医院的应用。     

医院药品风险管理对策研究

药品可以治疗,同时具有致命＂双刃剑＂特点,这决定了药品使用具有风险。加强药品风险管理,不仅关系到医院规避医疗纠纷,更重要的是关系到患者的治疗安全。本文首先探索医院药品风险来源,然后提出了6点建议,以加强医院药品风险管理。     

西部基层低温冷藏药品储运探讨

通过对西部地区基层医疗机构冷藏药品的调查研究,就如何解决低温冷藏药品在流通贮存领域不足等提出相关对策,以确保药品质量,保证提高用药安全、有效。     

医院冷藏药品管理体会

冷藏药品的冷链系统是冷藏类药品从生产,储存,运送,到消费者手中,其各个环节都必须处于低温环境中,以保证药品的稳定性,安全性。因此,抓好冷藏药品各个环节的储藏温度。做好冷藏药品的冷链管理,保证患者用药的安全性和稳定性，药品在储藏过程中的质量稳定与否，除取决于药品本身的组织结构。     

药品风险管理在医院管理中的应用

阐述了医院药品风险管理的概念、目的、模式、类型和频次范围等,提出了药品风险管理的控制措施,确保药品全过程安全管理的规范化和标准化,达到药品收益的最大化,药品风险的最小化.     

浅谈药品经营环节中对冷藏药品的管理

本文通过对经营公司各环节中对冷藏药品进行管理的论述,阐述了对冷藏药品管理的重要性,从而规范经营环节中的管理,保证药品的质量,从而保证患者的有药安全。     

药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用探微

最近几年来,因为生产管理不当而导致药品危害事件的发现屡见不鲜,这在给制药企业带来了巨大的影响和损失的同时,也给患者带去了较大的健康危害,药品可对相关疾病有效治疗、改善人体健康状况,我国是人口大国,对于药品有较大的需求量.人员、机器设备、物料、操作文件、环境等方面均可严重的影响到生产的产品,从而对产品的质量带来风险.怎样建立系统的质量管理体系、制定有针对性的措施,对生产过程各个关键点做到可控、安全具有较深的意义.现如今,各个制药企业已经将风险管理应用于药品生产管理中去,介于风险管理也是新推出的一种管理制度,对于各个制药企业来说,学习和掌握的程度参差不齐,本文分析阐述了药品生产风险管理的定义和内容、风险管理的重要性、风险管理现状,并结合自身经验为药品生产质量管理提出了相关建议.     

安徽省药品批发企业药品质量风险管理的HACCP方法探究

目的:运用科学先进的风险管理方法来加强药品批发企业的质量风险管理.方法:采取回顾性研究方法,汇总分析安徽省药品批发企业新修订GSP认证现场检查缺陷项,结合HACCP方法的相关理念,对药品批发企业进行质量风险管理方法学探究.结果:所抽取190家药品批发企业的现场检查缺陷出现频次有极大差异.结论:HACCP方法的七项原则可有效运用于药品批发企业的质量风险管理实践之中.     

药品相关改革新政策背景下我国药品质量风险传导的系统动力学模拟

目的:在药品改革新政策背景下构建药品质量风险传导系统动力学模型并进行仿真模拟分析,为研究药品质量风险传导机制和风险管控策略提供思路。方法:利用扎根理论和风险传导理论,对药品生产和流通环节的质量风险源、风险传导载体和风险接受者进行识别,以此为依据绘制构建药品质量风险传导系统动力学模型并进行模拟仿真分析。结果:生产和流通子系统质量风险均呈现出先S型增长后转为目标寻求型的变化趋势,流通环节质量风险略高于生产环节质量风险。结论:相关风险接受者需加大质量控制努力投入,控制风险源,阻断风险传导路径。政府部门需加强政策协同,实现“双通道”品种整合,继续扩大集采覆盖面。     

现代医药物流建设与药品质量管理

药品是特殊的商品，药品经营企业的经营质量管理是保障人民群众用药安全的重要环节。 为实现“吃得起药，吃放心药”的目标，加快发展现代医药物流建设与药品管理，已成为医药商业企业面临的一个迫切课题。 如何从我国原有的医药配送流通环节，导致药品出现质量问题着手，阐明现代医药物流存在巨大的潜力？ 现代医药物流建设是一个涉及多学科的复杂系统工程，加快医药配送与药品质量管理，现代物流的发展是今后医药流通改革的方向。[编者按]     

基于多仓联动构建多层次药品现代物流体系

目前,我国药品流通行业竞争激烈,大力发展药品现代物流是促进社会药品经济、快捷、高效、安全流通,杜绝假冒伪劣药品流入、控制药品流通风险、保障人民安全用药的重要途径。结合国家十四五规划“药品流通行业高质量发展”的要求,文章将通过系统分析江西省药品物流体系发展现状及瓶颈要素,基于多仓联动,设计构建覆盖城乡、布局均衡、协同发展、安全便利的多层次药品现代物流体系;依托信息化平台建设,整合资源,共同分级配送,降低流通成本、缩短配送时间,实现药品物流智能化和一体化管理,为江西省药品物流行业高质量发展提供参考。     

加强病区备用药品管理降低护理风险

目的：规范病区备用药品管理制度,降低给药护理风险发生的几率,保障患者治疗安全.方法：对病区备用药品存储状况及管理中存在的风险问题及发生的原因进行分析总结,采取预见性护理措施并完善病区药品管理制度,安排专人负责、规范药品存放、加强效期管理、准确药品数量、合理存储管理、麻精类药品“五专”管理、严格高危药品管理等.结果：护士提高了对药品管理重要性的认识,增强责任心,规范备用药品管理方法,提高职业防护能力.结论：有效提高病区备用药品管理质量,确保临床安全用药;提高护士安全用药能力,降低给药引起的护理风险.     

中美药品质量问题上报比较

本课题立足安全性基础研究,基于安全研究的工作纳入安全监管体系的考虑,开展建立药品质量问题上报系统的研究。目的是对药品质量问题从生产、消费、使用进行全过程跟踪,从而为药品注册、安监、稽查、风险管理提供决策的基础分析信息参考。