复方水杨酸氯霉素凝胶的制备和质量控制

目的制备复方水杨酸氯霉素凝胶，并建立质量控制方法。方法用正交试验法筛选基质处方，以羧甲基纤维素钠为基质，加入水锄酸、氯霉素、薄荷脑、甘油等制成凝胶剂；建立鉴别、含量测定等质控方法，进行离心试验，耐寒耐热试验。结果水杨酸、氯霉素在10～30ug／ml线性关系良好，平均回收率分别为99．1％（RSD=0．8％，n=6）、101．6％（RSD=1.3％，n=6），其他符合相关规定。结论本制剂制备工艺简单，性质稳定，质量可控，适用于医院制剂。     

复方水杨酸搽剂的制备与质量控制

目的 制备复方水杨酸搽剂,并制订质量控制标准.方法 以水杨酸、氯霉素为主药制成复方水杨酸搽剂,用紫外分光光度法进行质量控制.结果 所制备的搽剂质量稳定,操作方法简便,质量控制准确、可靠.水杨酸和氯霉素的平均回收率分别为99.62％和100.18％,RSD分别为0.70％和0.56％(n=6).结论 该制剂制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确,适用于医院制剂的生产和质量控制.     

安柳汞酊的制备和质量控制

目的:介绍安柳汞酊的制备、质量控制。方法:制备安柳汞酊,测定升汞的含量,苯甲酸和水杨酸的总量。结果:升汞的回收率为99.8%,RSD为0.79%(n=9),苯甲酸水杨酸以总酸量(H )计回收率为100.02%,RSD为0.91%(n=9)。结论:该制剂处方合理,含量测定方法简便,准确,可作为该制剂的质量控制方法。     

复方氧氟沙星眼用凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星眼用凝胶剂并建立质量控制方法.方法:采用卡波姆940作基质制备眼用凝胶剂,采用HPLC同时测定氧氟沙星和阿昔洛韦的含量.结果:所得的制剂外观透明,所建立的含量测定方法,氧氟沙星和阿昔洛韦的回收率分别为99.84%(RSD=0.57%)和99.74%(RSD=0.75%).结论:本法制备眼用凝胶的工艺可行,制剂质量稳定.     

乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂的制备及质量考察

目的:研制乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂,并建立质量控制标准.方法:以卡波姆-940作为凝胶基质,制备乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂.采用一阶导数分光光度法测定乳酸环丙沙星凝胶滴耳剂中乳酸环丙沙星的含量.结果:乳酸环丙沙星在2.5～40 mg·L-1范围内线性关系良好,回归方程:C=-183.4862D-0.1211,r=0.99995(n=6),高、中、低浓度平均回收率分别为100.22%,99.38%,99.97%,日内平均RSD为0.49%,日间平均RSD为1.50%.结论:本制剂制备容易,质量稳定,控制方法快速、准确.     

高效液相色谱法测定复方间苯二酚搽剂中间苯二酚、水杨酸及醋酸氟轻松的含量

目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方间苯二酚搽剂中间苯二酚、水杨酸和醋酸氟轻松的含量.方法 采用HPLC法.色谱柱为WondaSil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相组成为甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(55:10:35),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,紫外检测器波长:240 nm,进样量:10μL.结果 间苯二酚、水杨酸和醋酸氟轻松检测质量的线性范围分别为16~56、10~35和0.08~0.28μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.50%;平均加样回收率分别为99.05%(n=6,RSD=0.70%)、100.16%(n=6,RSD=0.63%)和99.20%(n=6,RSD=0.81%).结论 该方法结果准确,精密度高,可同时测定间苯二酚、水杨酸和醋酸氟轻松的含量,可用于此制剂的质量控制.     

氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备氧氟沙星凝胶,建立其质量控制标准。方法:以0.5%卡波姆940为凝胶基质制备氧氟沙星凝胶剂,采用紫外分光光度法于293 nm处测定制剂中氧氟沙星的含量。结果:氧氟沙星在浓度2～20μg.mL-1范围内与吸收度有良好的线性关系。其平均回收率为99.83%,RSD为0.69%(n=6)。结论:该制剂状态稳定,制备工艺改进科学合理,操作简单,且质量控制方法准确可靠。     

替硝唑凝胶的制备及其质量控制研究

目的 制备替硝唑凝胶制剂,同时建立其质量控制方法.方法 以卡波姆为基质,以替硝唑为主药制备凝胶剂.建立双波长紫外分光光度法测定凝胶剂中替硝唑的含量,并从测定方法的精密度、加样回收率等方面对方法学进行验证.同时考察替硝唑的鉴别方法等项目.结果 制备的凝胶剂具有外观透明、细腻、涂展性好、感觉舒清,易洗除、不污染衣服与皮肤等优点;建立的替硝唑含量测定方法,浓度在6.020μg·mL-1～30.100μg·mL-1范围内与吸光度差值ΔA呈良好线性关系,回归方程为Y=0.01194x 0.00218(r=0.9998);精密度试验RSD=0.27%(n=5);平均加样回收率为99.11%,RSD=0.436%(n=5);稳定性等考察结果符合制剂要求.结论 该处方组成合理、制备方法简单,制得的成品具有亲水性凝胶剂的优点,质量可控.其含量测定方法简便,可行,精密度、回收率和范围符合要求.     

奥硝唑凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑凝胶剂并建立其质量控制方法.方法:以卡波姆-940为基质制备奥硝唑凝胶剂,采用一阶导数光谱法测定凝胶剂中奥硝唑的含量.结果:奥硝唑在8～80μg·ml-1范围内与峰谷间振幅值(D)呈良好的线性关系,回归方程为:D=1.33×10-3C 1.44×10-3,r=0.999 9(n=3),平均回收率为100.71%,RSD为0.89%(n=7).结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.     

红倍凝胶的制备及质量控制

目的:制备红倍凝胶并建立其质量控制方法。方法:以红霉素和倍他米松为主药,卡波姆-940为主要基质制备凝胶;采用紫外可见分光光度法分别在483.3、260nm波长下测定并计算主药红霉素和倍他米松的含量。结果:所制凝胶为无色细腻的半固体凝胶,红霉素、倍他米松检测浓度线性范围分别为9.69～59.43μg·mL-(1r=0.9993,n=6)、6.20～20.27μg·mL-(1r=0.9995,n=6),平均回收率分别为98.39%(RSD=1.23%)、98.24%(RSD=0.43%)。结论:该制剂制备工艺简单可行、质量控制方法有效。     

高效液相色谱法同时测定复方苯甲酸软膏中两组分含量

目的 :建立以高效液相色谱法同时测定复方苯甲酸软膏中苯甲酸和水杨酸含量的方法。方法 :以HypersilODS为色谱柱 ,磷酸二氢钾溶液为流动相 -甲醇 (78∶22) ,检测波长为254nm。结果 :苯甲酸、水杨酸的线性范围分别为0 4～2 0mg/ml(r=0 9999)、0 2～1 0mg/ml(r=0 9999) ;回收率分别为98 74 % (RSD=0 55 % )、98 67 % (RSD=0 59 % ) ;日内相对标准差分别为0 56 %、0 73 % (n=5) ,日间相对标准差分别为0 75 %、0 82 % (n=5)。结论 :本法可用于复方苯甲酸软膏的含量测定和质量控制 ,且简便、快速、准确。     

反相高效液相色谱法同时测定复方苯甲酸酊中苯甲酸和水杨酸的含量

目的 :建立同时测定复方苯甲酸酊中苯甲酸和水杨酸含量的反相高效液相色谱法。方法 :采用 μBondapakC18 柱 ;流动相为甲醇 -0 02mol/LKH2PO4 溶液 (磷酸调 pH至3 1) (60∶40) ;检测波长为270nm。结果 :水杨酸和苯甲酸的线性范围分别为5～25μg/ml (r=0.9995)、10～50μg/ml (r=0.9998) ;加样回收率分别为100.4 % (RSD=0.85 % )、99.8 % (RSD=0.77 % ) ;日内RSD分别为0.84 %、0.56 % ;日间RSD分别为1.05 %、0.74 % (n=5)。结论 :反相高效液相色谱法适用于本制剂的含量测定 ,符合质量控制要求 ,方法简便、灵敏 ,测定结果准确。     

高效液相色谱法同时测定脚癣净粉中苯甲酸、水杨酸、呋喃西林的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定脚癣净粉中苯甲酸、水杨酸、呋喃西林的含量。方法采用Agilent C18色谱柱（250mm×4．6mm,5gm）,流动相为0．05mol·L^-1磷酸氢二钠溶液．甲醇（85：15）,紫外检测波长为241nm,流速为1．0mL·min^-1,柱温为30℃,外标法计算含量。结果苯甲酸、水杨酸、呋喃西林分别在12．74～254．8gg·mL^-1（r=1．000）,12．95～259．1μg·mL^-1（r=1．000）。2．16～43．36gg·mL^-1（r=0．9999）与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为99．5％（RSD：0．5％）,100．1％（RSD=0．4％）和99．6％（RSD=0．4％）（n=6）。结论该方法简便、准确、重复性好,可同时测定脚癣净粉中苯甲酸、水杨酸、呋喃西林的含量,为该制剂的质量控制提供可靠依据。     

复方水杨酸雷夫奴尔酊的制备及质量控制方法

目的研究复方水杨酸雷夫奴尔酊的制备工艺及质量控制方法。方法制备时根据方中成分的不同性质分别溶解后混合,采用酸碱滴定法测定水杨酸和苯甲酸的含量;采用紫外分光光度法测定雷夫奴尔的含量。结果雷夫奴尔溶于质量分数为75%的乙醇所得溶液,在362 nm处有最大吸光度,在5~30 mg.L-1内质量浓度与吸光度值线性关系良好,雷夫奴尔含量测定平均回收率为100.2%,RSD为1.2%(n=9)。结论复方水杨酸雷夫奴尔酊的制备工艺合理,质量可控。     

复方紫荆皮水杨酸溶液质量分析与评价

目的：建立客观评价复方紫荆皮水杨酸溶液质量分析的方法,为其质量控制提供参考。方法采用紫外分光光度法测定该品中水杨酸含量,检测波长530 nm,采用酸碱滴定法检测该品中苯甲酸含量。结果水杨酸线性方程为 Y ＝0．0118X －0．0004,r ＝0．9999,在18．08～54．24 mg·L －1的浓度范围内,其浓度与吸收度呈良好的线性关系,回收率在98．5％～101．0％之间,RSD 均小于1．0％,样品在24 h 内稳定;苯甲酸回收率在98．5％～101．5％之间,RSD 均小于2．0％。结论该方法简便、快速,测定结果准确可靠,重现性好,可用于复方紫荆皮水杨酸溶液的质量控制。     

三酸散的制备及苯甲酸和水杨酸的含量测定

目的：探讨三酸散的制备方法和建立 HPLC 法测定三酸散中苯甲酸和水杨酸的含量方法,为三酸散质量控制提供有效的分析手段。方法色谱柱：Eclipcy plus C18（250 mm ×4．6 mm,5μm）;流动相：甲醇—0．05 mol·mL －1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节 pH 值至4．0）（1∶1）;检测波长：232 nm;流速：1．0 mL·min －1;柱温：室温。结果苯甲酸和水杨酸的线性范围分别是5～30 mg·L －1和10～60 mg·L －1,回归方程分别是 A ＝109287C ＋37431（r ＝0．9943）和 A ＝63894C ＋4890．2（r ＝0．9956）。苯甲酸和水杨酸的平均回收率分别是100．2％（RSD ＝1．25％）和99．74％（RSD ＝1．43％）。结论该方法简单,结果准确可靠,可用于三酸散中苯甲酸和水杨酸的含量测定。     

反相高效液相色谱法测定复方水杨酸酊中水杨酸和苯甲酸含量

目的建立测定复方水杨酸酊中水杨酸和苯甲酸含量的反相高效液相色谱法。方法采用PhenomenexLunaC18柱（150mm×4．6mm,5μm）,乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水（20：5：5：70）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为231nm,柱温为30℃。结果水杨酸的质量浓度线性范围为10．3～51．6μg／mL（r=0．9996）,平均回收率为100．00％,RSD为1．46％（n=9）;苯甲酸的质量浓度线性范围为20．0-100．0μg／mL（r=0．9999）,平均回收率为101．41％,RSD为1．36％（n=9）。结论该方法简便、准确,专属性好,灵敏度高,可同时测定复方水杨酸酊中水杨酸和苯甲酸的含量。     

反相高效液相色谱法同时测定复方苯甲酸碘酊中苯甲酸和水杨酸的含量

目的 建立同时测定复方苯甲酸碘酊中苯甲酸和水杨酸含量的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱:ODSC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇:水=60:40(pH 3.2);柱温:30℃;检测波长:242 nm;流速:0.9 ml/min.结果 苯甲酸和水杨酸的线性范围分别为30～120 mg/L(R2=0.9995)、15～60 mg/L(R2=0.9988),回收率分别为99.2％(RSD=0.95％)、99.1％(RSD=1.36％),日内RSD分别为1.57％、1.57％(n=5),日间RSD分别为1.43％、1.59％(n=5),与酸碱滴定法测定结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论 反相高效液相色谱法适用于复方苯甲酸碘酊的含量测定,方法简便、灵敏,测定结果准确,符合制剂质量控制要求.     

医院制剂苯甲酸水杨酸软膏中主药含量检测方法改进

目的采用RP-HPLC法同时测定苯甲酸水杨酸软膏中苯甲酸和水杨酸的含量。方法采用Kromasil C18色谱柱,以甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶1）为流动相,检测波长：270nm,流速：1.0mL·min^-1,柱温：30℃。结果苯甲酸、水杨酸分别在122.2～1221.6μg·mL^-1、59.8～598.0μg·mL^-1范围内具有良好的线性关系（r=0.9998）;回收率分别为99.2%、99.6%,RSD分别为0.6%、0.4%。结论本法经方法学验证可用于苯甲酸水杨酸软膏中主要成分的含量测定,可作为该医院制剂质量标准修订的依据。