凝血酶原时间ISI/INR系统测定中的一些问题及改进意见

目的 对凝血酶原时间（PT）测定ISI／INR系统出现的一些问题提出相应的改进建议。方法 对上海市12家医院在用的仪器和匹配的胛试剂，对日常使用的正常血浆平均凝血酶原时间（MNPT）作调研实测，将结果进行分析；调查试剂的仪器特定（specific）国际敏感度指数（ISI）值与世界卫生组织（WHO）的手工法ISI定标值之间的差异；用2种已知国际标准化比值（INR）的异常参比血浆代替WHO的ISI系统作质控并行比较。结果 12家中有4家日常使用的平均正常凝血酶原时间（MNPT）明显偏离实测值，分别为0．8、0．9、1．0和1．8S。用WHO CRM149R参比，用手工法标定的凝血活酶和109mmol枸橼酸钠抗凝的不同胛值血标本，在Sysmex1500型、C．2000型仪器上测定试剂的仪器特定ISI，其结果比手工法分别减少4．1％和4．7％，但采用HEPES-枸橼酸钠抗凝剂标本时，2种型号仪器的特定ISI比手工法分别减少16．7％及7．7％。用已知INR异常参比血浆，国产品与进口品对照的结果良好。结论 受调研12家中，有4家血凝分析仪器调研时实测的MNPT明显偏离日常使用值。有几家医院试剂的仪器特定ISI值也存在问题，建议纠正。用已知INR异常参比血浆代替WHO手工法标定凝血活酶ISI法作质控，使用简便，又不需MNPT参数，值得推广。     

凝血酶原时间-国际标准化比值的建立

目的 探讨在测定凝血酶原时间-国际标准化比值（PT-INR）实验过程中建立区域性国际敏感度指数（Local ISI）的方法.方法 在ACL TOP-700全自动血凝仪上使用ISI Calibrate血浆建立INR标准曲线,进行回归分析,计算Local ISI和区域性平均正常PT（Local MNPT）值,并用INRValidte血浆验证INR值.结果 A、B、C、D ISI Calibrate血浆PT值分别为11.75、30.80、43.55、77.55 s.实验所得INR标准曲线的回归方程为：Y= 1.258 4X＋2.412 7,Local ISI为0.79,Local MNPT为11.16,R2为0.999 5,斜率CV为0.6%.利用Local ISI和Local MNPT测定3种不同水平INRValidte血浆的PT-INR平均值分别为2.16、2.90、4.50.结论 利用Local ISI和Local MNPT值测定INRValidte血浆PT-INR具有可信性,是一种实用、可行的校正手段.     

口服抗凝治疗中凝血酶原时间测定标准化意义

目的:比较三种凝血活酶试剂对口服华法令抗凝治疗病人血标本测得的血浆凝血酶原时间(PTs),凝血酶原时间比率(PTR)和国际标准化比率(INR)间相关性及三种试剂的敏感性。方法:采用Quick一期法在凝血仪上测定50例华法令抗凝治疗病人的PT、PTR及INR值。结果:各组间PT和PTR均有显著性差异(均P<0.01),但各组间INR结果没有显著性差异(P>0.05);不同ISI凝血活酶所测定的INR变异系数不同,ISI的值越高,INR的CV值越大。结论:三种试剂均可用于口服抗凝剂治疗的PT监测,但必须用INR报告结果,便于室间质评。应选用JSI值低的组织凝血活酶试剂,以确保PT测定结果的准确性。     

血浆凝血酶原时间测定中建立仪器区域国际敏感指数的实验探讨

目的　探讨临床口服抗凝治疗时血浆凝血酶原时间 (PT)监测的标准化 ,为临床提供比较准确的PT 国际标准化比值 (PT INR)结果。方法　使用PT INR校准血浆建立PT测定试剂在不同仪器上的区域性国际敏感度指数 (LocalISI) ,以此对新鲜血浆进行PT测定。结果　未经LocalISI校准的PT试剂测定血浆的PT时 ,INR结果差异较大 (P <0 .0 1)。试剂经LocalISI校准后 ,测定血浆PT时 ,INR结果良好 (P >0 .0 5及Kap pa >0 .75 )。 结论　在PT测定时 ,只要建立仪器和测定试剂的LocalISI ,INR结果就具有较好的一致性。     

凝血质的标定及凝血酶原时间标准化的临床应用

本文根据ＷＨＯ参比方法用已知国际敏感度指数的凝血质对两种未知ＩＳＩ的凝血质进行了标定，并以标准形式报告ＰＴ结果。     

凝血酶原时间测定的INR的若干问题

凝血酶原时间（PT）是当前监测口服抗凝药物的主要实验室指标。长期以来，PT的报告方式一直是多种多样的。例如，直接报告时间（秒）、百分活度、比率和PT指数等等。由于PT试验受试剂、组织来源不同、仪器和操作技术等多种因素的影响，其结果可发生很大的差异。为解决此问题，WHO于1979～1983年提出参比凝血活酶校正市售凝血活酶和国际标准化比率（internationalnormalizedratio，INR）作为标准化的PT报告方式。其公式为：INR-PTR”’式中，PTR是PT比率，即：被检测的PT（秒）／正常对照均值PT（秒）。（正常均值至少用20份正…     

凝血酶原时间国际标准化临床应用

凝血酶原时间(PT)是检测外源性凝血因子,以及临床口服抗凝剂治疗剂量控制的重要手段,也是手术前对外源性凝血因子筛选的常规实验.但由于不同的凝血质对结果影响很大,造成可比性很差,失去科学性.笔者根据WHO参比方法,用已知国际敏感度指数(ISI),通过国际标准化比值(INR)的计算,达到统一标准,具有可比性,应用于临床准确可靠.     

标准曲线法测定凝血酶原时间国际标准化比值

目的利用ＩＮＲ质控血浆，建立一种简便、易于临床实验室开展的凝血酶原时间国际标准化检测方法，并对其进行初步评价。方法用ＷＨＯ推荐的手工检测方法标定ＩＮＲ质控血浆ＩＮＲ值作为ＩＮＲ参比血浆，自动化凝血仪检测其ＰＴ凝固时间，建立ＩＮＲ标准曲线；利用标准曲线测定待检血浆的ＩＮＲ值。比较两种常用凝血活酶试剂并分别用ＩＮＲ公式计算法和本方法检测ＩＮＲ参比血浆的ＩＮＲ值，评价其线性、重复性以及不同试剂之间的重复性。用ＷＨＯ推荐的ＩＮＲ公式计算方法，分别用手工和仪器检测 ４７例临床标本 ＩＮＲ值，并与本方法进行比较。结果血浆 ＩＮＲ值与ＰＴ凝固时间有很好的线性关系（ｒ＝ ０．９９５）；单种试剂本方法检测ＩＮＲ参比血浆ＩＮＲ值，重复性良好（ＣＶ％＜２％）；两种不同试剂测定血浆ＩＮＲ值，结果显示本方法的重复性优于ＩＮＲ公式计算法；本方法测定结果与 ＷＨＯ推荐的手工法测定结果有很好的相关（ｒ＝０．９９），并比 ＩＮＲ 公式计算法检测的 ＩＮＲ值更接近手工检测值（ｔ检验Ｐ值：０．００３对０．０７３）。结论本方法能检测抗凝治疗患者血浆的ＩＮＲ值。用自动化仪器检测ＰＴ时，本方法较ＩＮＲ公式计算法简便易行，干扰因素少，其检测结果可能更接近血浆Ｉ     

凝血酶原时间测定标准化的几点探讨

目的探讨不同试剂、报告方式对凝血酶原时问(PT)测定结果的影响,以及标本自身因素对仪器测定PT的影响.方法采用两种不同国际敏感度指数(ISI)试剂,测定正常、异常两组标本,结果用秒数、凝血酶时间比值(PTR)、国际标准化比率(INR)表达,对检测结果做统计学分析.另用梯度溶血、黄疸、脂血标本观察仪器测定PT的干扰情况.结果两种试剂检测抗凝疗法病人血浆时,秒数和PTR差异显著(P＜0.05),而用INR表达的结果则无显著差异(P＞0.05).中度以上的溶血、黄疸、脂血标本干扰仪器测定.结论监测抗凝药物治疗时,应用INR方式报告PT值,尽量采用ISI接近1.0的试剂,中度以上的溶血、黄疸、脂血标本最好用手工法测定.     

乙型病毒性肝炎患者中末期凝血酶原时间标准化报告方式

目的 探讨乙型病毒性肝炎患者凝血酶原时间(PT)的标准化报告方式。方法 选择乙型病毒性肝炎患者61例,其中肝炎后肝硬化41例,慢性重型肝炎20例。20例口服华法令抗凝药患者作为对照组。采用来源不同、ISI值不同的6种凝血活酶试剂进行PT测定,以秒数、比率、活动度百分率以及国际正常化比率4种方式表示PT结果。结果 病毒性肝炎患者PT结果,当以活动度百分率和比率形式表示时,不同凝血活酶试剂之间差异没有显著性意义(F=1.289,P=0.268;F=I.992,,J=3.079),当以秒数和INR报告方式表示时,差异有显著意义(F=8.491,P=0.0001;F=2.497.P=0.031)。通过Neoplastin与其他5种试剂的PT结果作线性回归分析,当结果以活动度百分率表示时,Neoplastin与其他5种试剂之间存在高度一致性;而以秒数,比率和INR表示时,试剂之间不存在一致性。提示PT活动度百分率能使乙型病毒性肝炎中末期患者PT报告方式标准化。口服抗凝剂治疗的患者仅INR能使PT的报告方式标准化。结论 PT活动度百分率能使乙型病毒性肝炎中末期患者PT报告方式标准化,INR仅适用于抗凝治疗患者PT结果的报告。     

Adoption and validation of the international normalized ratio for monitoring oral anticoagulant therapy: The situation in 1989

The INR/ISI system has been validated in multicenter trials. The system provides a reliable scale for the intensity of oral anticoagulation. It has been recognized that the ISI is slightly dependent on the instrument used for prothrombin time determination. External quality assessment (EQA) of the INR in national programs should be stimulated. EQA results suggest that the precision of the INR can be improved. Many physicians prescribing coumarin congeners are not familiar with the INR system. Improvement of the situation can only be achieved by continuous education. Presented at the ‘2nd International Symposium on Standardization and Quality Control of Coagulation Tests: Implications for the Clinical Laboratory’, Rome, September 28–29, 1989.     

The effect of instruments for prothrombin time testing on the international normalized ratio

Prothrombin time (PT) testing is used for monitoring oral anticoagulant therapy, its result being usually expressed as international normalized ratio (INR). This is done using the international sensitivity index (ISI) specific of thromboplastin employed to carry out the test. In this way a good PT standardization may be achieved although the instruments used to calibrate the thromboplastins might influence the ISI value. Presented at the ‘2nd International Symposium on Standardization and Quality Control of Coagulation Tests: Implications for the Clinical Laboratory’, Rome, September 28–29, 1989.     

Coagulometer international sensitivity index (ISI) derivation,a rapid method using the prothrombin time/international normalized ratio (PT/INR) Line: a multicenter study

Summary. Background: The original WHO procedure for prothrombin time (PT) standardization has been almost entirely abandoned because of the universal use of PT coagulometers. These often give different international normalized ratio (INR) results from the manual method, between individual makes of instruments and with instruments from the same manufacture. Method A simple procedure is required to derive local INR with coagulometers. The PT/INR Line method has recently been developed using five European Concerted Action on Anticoagulation (ECAA) certified plasmas to derive local INR. This procedure has been modified to derive a coagulometer PT/INR Line providing International Sensitivity Index (ISI) and mean normal PT (MNPT) for coagulometers and give local INR. Results have been compared with conventional ISI calibrations at the same laboratories. Results: With human thromboplastins, mean ISI by local calibration was 0.93 (range: 0.77–1.16). With the PT/INR Line, mean coagulometer ISI was higher, for example 0.99 (0.84–1.23) but using the PT/INR Line derived MNPT there was no difference in local INR. Between‐centre INR variation of a certified validation plasma was reduced with human and bovine reagents after correction with local ISI calibrations and the PT/INR Line. Conclusion: The PT/INR Line–ISI with its derived MNPT is shown to provide reliable local INR with the 13 different reagent/coagulometer combinations at the 28 centres in this international study.     

Role of international normalized ratio in nonpulmonary sepsis screening: An observational study

BACKGROUNDCurrently, there is a lack of sepsis screening tools that can be widely used worldwide. Pulmonary sepsis can be of sufficient concern to physicians due to their noticeable symptoms, which usually rely less on screening tools. AIMTo investigate the efficiency of the international normalized ratio (INR) for the early rapid recognition of adult nonpulmonary infectious sepsis.METHODSThis is a prospective observational study. A total of 108 sepsis patients and 106 nonsepsis patients were enrolled according to relevant inclusion and exclusion criteria. Commonly used clinical indicators, such as white blood cell, neutrophil count, lymphocyte count, neutrophil-lymphocyte count ratio (NLCR), platelets (PLT), prothrombin time, INR, activated partial thromboplastin time, and quick Sequential “Sepsis-related” Organ Failure Assessment (qSOFA) scores were recorded within 24 h after admission. The diagnostic performances of these clinical indicators were analyzed and compared through multivariate logistic regression analysis, Spearman correlation, and receiver operating characteristic curve analysis. RESULTSThe INR value of the sepsis group was significantly higher than that of the nonsepsis group. INR has superior diagnostic efficacy for sepsis, with an area under the curve value of 0.918, when those preexisting diseases which significantly affect coagulation function were excluded. The diagnostic efficacy of the INR was more significant than that of NLCR, PLT, and qSOFA (P < 0.05). Moreover, INR levels of 1.17, 1.20, and 1.22 could be used to categorize the relative risk of nonpulmonary infections sepsis into three categories: low, medium and high risk, respectively. CONCLUSIONThe INR is a promising and easily available biomarker for diagnosis, and it can be used as one of the indicators for early screening of adult nonpulmonary infectious sepsis. When its value is higher than the optimal cutoff value (1.22), high vigilance is required for adult nonpulmonary infectious sepsis.     

国际标准化比值作为肝病患者PT标准化报告方式的可行性探讨

目的　评价国际标准化比值 (INR)系统作为肝病患者PT报告方式的可行性。方法　选择病毒性肝病患者 6 1例 ,其中肝炎肝硬化 4 1例 ,慢性重型肝炎 2 0例。 4 0例口服华法林病人做对照组。采用来源不同、ISI值不同的 6种凝血活酶试剂进行PT测定。同时在两组选择INR值相近的患者检测FIB、凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。结果　肝病组INR结果 ,6种凝血活酶试剂比较差异有显著性 (P <0 .0 5 ) ;而口服抗凝药组INR结果 ,6种试剂比较差异无显著性 (P >0 .0 5 )。在INR值相近的患者中 ,肝病组的FIB、凝血因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅹ与口服抗凝药组比较差异有显著性意义 (P <0 .0 1) ;而Ⅱ和Ⅸ因子在两组之间比较差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论　INR系统不适用于肝病患者PT的标准化报告方式。     

孕妇血凝四项指标检测与分析

目的研究常规血凝四项指标检测的临床意义,探讨常规血凝指标在不同年龄组孕妇体中的变化情况。方法采用日本SysmexCA-1500全自动凝血分析仪,对416例不同年龄组临产孕妇进行了凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值INR、活化部分凝血活酶时间（APTT）及凝血酶时间（TT）指标的检测和分析,并对结果进行两两比较。结果常规血凝四项指标中TT值的异常值比例比较大,TT具有统计学意义（P〈0．05）,而PT、INR、APTT差异没有显著性（P〉0．05）,第三组：29岁-35岁的TT值与第二组24岁-28岁相比,具有统计学意义（P〈0．05）,第四组≥36岁的TT值与第二组24岁～28岁相比,差异具有显著性（P〈0．05）。结论临产孕妇血液处于高凝状态,不同年龄组的孕妇临产前进行凝血功能指标检测。特别是进行TT的检测,对判断不同年龄组孕妇的血凝情况具有一定的意义,但还有待于进一步的研究。