疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为疫苗的安全使用提供科学依据.方法 从国家疑似预防接种异常反应监测管理系统中,收集2015-2020年报告的AEFI个案数据,从江苏省免疫规划信息管理系统收集各种疫苗的接种剂次,采用描述性分析方法,对AEFI分布特征和相关指标进行分析.结果 2015-2020年苏州工业园区共接种疫苗2 201 515剂,报告AEFI共1 276例,AEFI报告发生率为57.94/10万.AEFI报告发生率位居前5的疫苗,分别为带状疱疹疫苗(CHO细胞,4 918.03/10万剂)、DTaP-IPV-Hib五联疫苗(266.43/10万剂)、麻风疫苗(192.97/10万剂)、百白破疫苗(无细胞,115.79/10万剂)、13价肺炎疫苗(113.75/10万剂).所辖街道全部预防接种单位均有报告,其中启动区街道上报582例,占全区报告总数45.61％.报告数2、3季度多于1、4季度;一般反应、异常反应各占91.37％、7.75％;主要为＜1岁儿童,占48.43％.结论 苏州工业园区AEFI监测报告系统运转正常,各疫苗AEFI发生率在预期范围内,以一般反应为主,未见严重异常反应.     

广州市越秀区预防接种副反应监测分析

目的 了解掌握预防接种副反应(adverse events following immunization,AEFI)报告发生率,为安全实施预防接种提供依据.方法 按照《全国预防接种副反应监测试点工作指南的要求》,通过被动监测或主动监测,收集2006 - 2009年广州市越秀区预防接种后出现的AEFI病例,对符合监测上报的AEFI个案资料进行分析.结果 2006-2009年广州市越秀区AEFI监测系统报告AEFI个案286例,AEFI估算报告发生率为12.12/10万剂次,主要报告月份为3～8月份;AEFI涉及21种疫苗,其中一般反应134例,报告发生率为5.67/10万剂次,异常反应87例,报告发生率3.68/10万剂次,偶合反应65例,报告发生率为2.75/10万剂次,位居前3位的疫苗分别为:甲型H1N1流感疫苗75/10万剂次,麻风疫苗67.11/10万剂次,全细胞百白破疫苗66.99/10万剂次;一般反应中,发热占49.25％,局部红肿硬结,占29.1％,发热合并局部红肿硬结占11.94％;异常反应中以过敏性皮疹、无菌性脓肿、血管神经性水肿为前3位;偶合反应主要以偶合上呼吸感染为主;有稀释液与无稀释液疫苗(x2=5.68,P=0.017)、不同注射方式(x2=4.7,P =0.03)的AEFI一般反应与异常反应发生率差异有统计学意义.有无过敏史的一般反应与异常反应发生率差异无统计学意义(x2=0.957,P＞0.05),过敏史OR=2.1,提示有过敏史者发生预防接种异常反应的危险性是发生一般反应的2.1倍.结论 广州市越秀区预防接种工作服务质量良好,AEFI类型中无疫苗质量及差错事故;AEFI的估算报告发生率在预期发生范围内.     

海口市疑似预防接种异常反应监测情况分析

目的:了解疑似预防接种异常反应(AEFI)病例监测运行状况,分析各类疫苗AEFI发生的特点,为改进海口市预防接种疑似预防接种异常反应监测工作提供依据。方法:采用描述流行病学方法对2010年海口市AEFI信息管理系统监测报告个案调查资料进行分析。结果:以区为单位报告发病率均>1/万剂次;48 h及时报告率96.59%,48 h内及时调查率96.15%,个案调查率及完整率100%,3日内调查表报告率54.81%。一类疫苗报告发生率为3.86/万剂次,报告发生率最高的是百白破(8.37/万剂次)。二类疫苗报告发生率为3.28/万剂次,报告发生率最高的为7价肺炎疫苗(20.16/万剂次)。结论:海口市AEFI信息管理系统监测敏感性较高。     

鞍山市2009—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的探讨2009—2013年辽宁省鞍山市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为改善AEFI监测工作提供依据。方法收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果鞍山市2009—2013年共报告AEFI 250例,其中一般反应232例(占92.80%),异常反应12例(占4.80%),偶合症6例(占2.40%);AEFI报告发生率为8.78/10万剂,异常反应报告发生率为0.42/10万剂;AEFI报告数男女性别比为1.36:1,0~1岁儿童占80.0%;报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破、麻风、白破疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别为麻风、白破、百白破疫苗;84.4%的AEFI发生在接种疫苗后0~1 d;97.2%的AEFI治愈或好转,6%的AEFI住院治疗。结论 AEFI主要发生于小年龄儿童接种国家免疫规划疫苗后0~1d内,以一般反应为主,鞍山市AEFI监测系统敏感性较高,疫苗安全性和预防接种安全性良好。     

兴化市2011—2013年预防接种疑似异常反应监测分析

目的了解兴化市疑似预防接种异常反应(AEFI)分布特征,评价监测系统运行情况。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统收集AEFI个案资料,采用描述流行病学方法进行分析。结果兴化市2011—2013年共报告AEFI 632例,报告率为55.12/10万剂。报告病例主要集中在2岁组(占72.78%),主要发生在接种1 d(占89.08%),5—7月为高峰(占42.56%)。23种疫苗均发生AEFI,报告反应率居前5位的疫苗分别为无细胞百白破(172.29/10万剂)、结合流脑A+C(167.99/10万剂)、23价肺炎(152.02/10万剂)、白破(112.47/10万剂)、7价肺炎(101.83/10万剂);临床症状以一般反应为主,占97.47%,异常反应占2.37%,偶合反应占0.16%。监测系统个案完整率、及时报告率、及时调查率均为100%。结论兴化市AEFI监测系统运行正常,疫苗安全性预防接种服务质量良好。     

2015-2017年安阳市第二类疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2015-2017年安阳市第二类疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价安阳市第二类疫苗预防接种安全性。方法通过"预防接种管理"和"AEFI监测管理"系统分别导出2015-2017年安阳市第二类疫苗接种数据及AEFI监测情况,采用描述性流行病学方法对第二类疫苗AEFI发生特征进行分析。结果2015-2017年安阳市累计接种第二类疫苗487 724剂次,报告第二类疫苗AEFI病例287例,报告发生率58.84/10万剂次,其中异常反应13例,报告发生率2.67/10万剂次;报告发生率居前五的疫苗包括流脑A+C结合疫苗(380.88/10万剂次)、DTap-Hib四联疫苗(299.10/10万)、23价肺炎疫苗(240.43/10万剂次)、DTaP-IPV和-Hib五联疫苗(211.14/10万剂次)、轮状病毒疫苗(123.48/10万剂次)。结论安阳市第二类疫苗预防接种安全性较好,但需加强第二类疫苗AEFI监测报告工作,提高监测敏感性和工作质量。     

余姚市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析余姚市疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评估预防接种服务质量及AEFI监测系统运行质量。方法通过AEFI信息监测系统和月报表收集AEFI病例个案数据,采用描述性流行病学方法对资料进行分析。结果 2011—2015年余姚市共报告AEFI 332例,报告发生率为14.08/10万剂次,白喉破伤风联合疫苗发生率最高,为100.31/10万剂次;一般反应、异常反应和偶合症的报告发生率分别为12.01/10万剂次、1.78/10万剂次和0.30/10万剂次,未出现疫苗质量和接种事故;AEFI病例中,无细胞百白破疫苗引起的AEFI所占比例最高,为41.57%;发生AEFI病例男女性别比为1.91∶1,病例主要发生在2岁组儿童,占62.65%;夏季(6—8月)报告病例数最多,占36.75%,冬季(12月—次年1月)报告数最少,占13.55%。结论余姚市AEFI监测系统运转正常,应继续提高预防接种人员业务水平,做到及时发现和报告AEFI病例,并给予规范化处置。     

2016—2020年简阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析简阳市2016—2020年疑似预防接种异常反应(adverse event following immuni-zation,AEFI)发生特征,评价预防接种异常反应监测系统运转情况,为AEFI监测工作提供参考依据。方法通过全国AEFI信息管理系统收集简阳市2016—2020年AEFI个案数据,采用描述流行病学的方法进行统计分析。结果2016—2020年简阳市共报告AEFI 622例,报告发生率为46.65/10万剂,简阳市21个乡镇均有AEFI报告,48 h内报告报告率为99.84%,48 h内调查率为98.51%。AEFI报告发生例数≤1岁组占74.60%,接种后0~1 d发生占91.00%,集中发生在5~8月。AEFI分类中一般反应555例,发生率41.63/10万剂;异常反应54例,发生率4.05/10万剂;偶合症13例,发生率0.96/10万剂。AEFI报告发生率居前5位的疫苗分别为DTap-Hib四联疫苗(25.68‰)、23价肺炎球菌疫苗(13.67‰)、百白破(无细胞)疫苗(12.93‰)、含麻疫苗(麻腮风疫苗+麻腮疫苗)(5.46‰)和乙脑减毒活疫苗(3.67‰)。结论2016—2020年简阳市AEFI监测系统运转良好、监测敏感性逐年提高、各类疫苗安全可靠、预防接种服务质量较好,但是AEFI监测报告发生率与实际存在一定偏差,监测数据的敏感性、准确性及监测质量有待进一步提高。     

芜湖市鸠江区2015～2017年疑似预防接种异常反应分析

目的分析芜湖市鸠江区疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征。方法由AEFI监测系统收集全区2015～2017年AEFI个案数据,采用描述性方法进行分析。结果全区上报AEFI个案共75例,一般反应69例,占92.00%;异常反应5例,占6.67%;偶合症1例,占1.33%。涉及17种疫苗,无细胞百白破疫苗比例最高(60.67%)。AEFI报告发生率27.58/10万,一般反应报告发生率为25.37/10万,异常反应报告发生率为1.84/10万,偶合症报告发生率为0.37/10万。98.67%的AEFI发生于疫苗接种后1d内,发生年龄主要集中在0～2岁(占82.67%),发生时间在3～8月异常反应占70.67%。临床诊断类型以发热、红肿、硬结为主(占92.00%)。结论芜湖市鸠江区预防接种安全性较好,需进一步提高AEFI监测质量和病例搜索的主动性,加强AEFI宣教与风险沟通等,妥善应对AEFI风险,保证预防接种工作顺利开展。     

EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

江西省2017—2022年人乳头瘤病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 评价江西省人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗接种后的安全性。方法 收集各接种单位2017—2022年HPV疫苗的接种剂次数,通过中国疾病预防控制信息系统疑似预防接种异常反应(AEFI)监测模块收集AEFI个案数据,采用描述性方法统计HPV疫苗AEFI的发生情况。结果 江西省2017—2022年共接种HPV疫苗2 394 829剂次,报告81例AEFI,报告发生率为3.38/10万,其中二价(HPV2)、四价(HPV4)、九价(HPV9)分别为3.21/10万、3.38/10万和3.84/10万。AEFI报告例数以20～39岁年龄组为主,共占71.60%。75.31%AEFI发生在接种后2天内。59.26%为一般反应,异常反应主要为过敏性皮疹,报告发生率为0.50/10万。结论 江西省HPV疫苗接种安全性较好,需进一步提高监测敏感性。     

桂林市2012-2013年疫苗预防接种不良反应监测分析

目的：分析桂林市预防接种不良反应（AEFI）的发生情况,评价疫苗接种的安全性。方法对2012—2013年桂林市AEFI信息管理系统逐级上报的数据进行描述性统计分析。结果共开展了25种疫苗、3480525剂次接种,报告 AEFI 314例,发生率为9.02/10万剂次。所有 AEFI 中以一般反应为主占62.10%,其他依次为异常反应32.17%、偶合症4.14%、不明原因反应1.27%和心因性反应0.32%。全市17个县区均有AEFI报告,以≤1岁和1～2岁组为多见。主要临床表现为发热、红肿、硬结等一般反应,异常反应中过敏性皮疹发生率最高,占60.40%;13例偶合症中有2例死亡。不同疫苗AEFI发生率中,一类疫苗以无细胞百白破和麻风疫苗比较高,分别为20.59/10万剂次和19.38/10万剂次;二类疫苗以23价肺炎和百白破IPV+Hib 5联苗较高,分别为143.28/10万剂次和77.22/10万剂次。结论疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但AEFI监测敏感性仍需提高。应加强操作规范,严格掌握禁忌症,以减少AEFI发生。     

2011-2013年泸州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的评价四川省泸州市疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)监测工作,分析AEFI发生特征和疫苗安全性。方法采用描述流行病学方法对泸州市2011-2013年AEFI监测资料进行分析。结果 3年共报告AEFI 411例,乡镇覆盖率100.00%,48 h内报告率99.03%,48 h内调查率100.00%,7日内完成调查报告率90.00/%,3日内个案调查表报告率95.65%,个案调查表完整率100.00%,分类诊断率100.00/%,报告个案数和各项监测指标呈逐年上升趋势。AEFI总发生率为8.78/10万剂,各类疫苗发生率在0~47.39/10万剂,国家免疫规划(NIP)疫苗的发生率(9.47/10万剂次)高于非NIP疫苗(5.73/10万剂次)。以一般反应为主(89.05%),异常反应占7.30%,严重异常反应(SRAR)2例;发热/红肿/硬结占一般反应的96.17%,过敏性皮疹占异常反应的63.33%。个案年龄中位数1岁零8月,7岁占91.97%,接种后≤1d发生较多,占88.08%。结论泸州市AEFI监测的及时性、完整性和敏感性均到达了国家要求,监测质量逐年提高。疫苗不良反应发生率在预期范围内,无疫苗质量事故,安全性较好。AEFI常发生在NIP疫苗、小年龄儿童和接种早期,为AEFI监测的重点。     

东阳市疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的分析2013—2015年东阳市疑似预防接种异常反应(AEFI)发生的特征,评价AEFI监测工作开展情况。方法通过国家AEFI信息监测系统收集东阳市2013—2015年报告的AEFI个案数据,按年份、AEFI分类、疫苗种类计算AEFI发生率,并分析AEFI发生的时间分布、地区分布和人群分布特征。结果 2013—2015年东阳市共报告AEFI 136例,各年报告发生率分别为6.29/10万、10.87/10万、12.54/10万,累计报告发生率为10.08/10万;涉及21种疫苗,报告发生率最高的3种疫苗分别为五联疫苗(102.77/10万)、23价肺炎疫苗(52.82/10万)、白破疫苗(26.27/10万);一般反应104例,主要为发热/红肿/硬结,占96.15%;异常反应25例,主要为过敏性皮疹,占64.00%;偶合症7例。全市18个乡镇AEFI报告当年覆盖乡镇数分别为12、16和18个,报告发生率前三位的乡镇分别是东江镇(38.36/10万)、佐村镇(22.43/10万)、三单乡(19.01/10万)。AEFI发生在接种后0~1 d 119例,占87.50%;AEFI报告主要集中在3—9月,占74.26%;发生年龄集中在1岁,占41.18%。结论东阳市2013—2015年AEFI监测敏感性有所提高,AEFI常发生于年龄较小儿童和接种后≤1 d,需进一步加强AEFI监测工作。     

丰泽区2010—2012年疑似预防接种异常反应分析

目的分析丰泽区疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据,提高监测质量。方法采用描述性流行病学方法对2010—2012年AEFI相关指标进行分析。结果丰泽区2010—2012年共报告AEFI病例55例,总发生率7.90/10万剂,以麻疹疫苗(43.45/10万剂)、麻风疫苗(19.86/10万剂)及23价肺炎疫苗(17.64/10万剂)发生率较高;反应时间集中在当日和次日(92.9%),临床损害多见发热。在AEFI分类中,一般反应占63.6%,异常反应占27.3%,偶合症占9.1%,无疫苗质量事故、接种事故及心因性反应报告。48h内及时报告率98.2%,48h内及时调查率100%,AEFI个案完整率100%。结论目前丰泽区AEFI监测系统总体运转较好,各项监测指标维持在较高水平,仍需提高AEFI监测敏感性,保持系统的及时性和完整性。     

蜀山区儿童疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析合肥市蜀山区儿童疑似预防接种反应(AEFI)的发生情况,评价蜀山区儿童预防接种的安全性及AEFI监测运转情况。方法通过国家AEFI监测信息管理系统和安徽省预防接种信息系统收集蜀山区2014—2017年儿童AEFI病例个案和疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法分析AEFI报告情况、病例特征、分类及临床表现等。结果蜀山区2014—2017年共报告AEFI病例386例,报告发病率为30.85/10万剂,呈逐年下降趋势(P0.05)。男女AEFI报告发生率分别为31.54/10万剂和30.07/10万剂,差异无统计学意义(P0.05)。1~2岁组AEFI报告发生率最高,为39.44/10万剂;4~5岁组最低,为4.91/10万剂。麻风疫苗(65.12/10万剂)、白破疫苗(53.76/10万剂)和AC群流脑结合疫苗(52.02/10万剂)等一类疫苗和23价肺炎多糖疫苗(107.99/10万剂)、DTa P-IPV/Hib联合疫苗(105.03/10万剂)、DTap-Hib联合疫苗(51.42/10万剂)等二类疫苗的AEFI报告发生率较高。AEFI以发热、红肿等一般反应为主(90.16%),多发生在接种后1 d(70.98%)。结论蜀山区AEFI监测系统运转状况良好,预防接种整体安全,但AEFI报告发生率因不同年龄以及不同疫苗品种等存在差异。应加强相关培训和接种门诊数字化建设,进一步提升预防接种服务质量和AEFI监测质量。     

无锡市新吴区2018—2020年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析新吴区疑似预防接种异常反应(AEFI)监测情况,为指导保障预防接种安全提供依据。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集新吴区2018—2020年报告的个案数据,采用描述性流行病学方法分析。结果 新吴区2018—2020年共报告AEFI 396例,发生率60.44/10万剂,其中一般反应占86.3%(52.20/10万剂),异常反应占12.1%(7.33/10万剂),偶合症和心因性反应各占0.8%(0.46/10万剂);AEFI发生以4～9月居多(68.2%),男女性别比1.2∶1,以0～2岁儿童为主(85.6%);全区乡级覆盖率达100.0%。AEFI发生在接种0～1 d内居多(89.9%);所有AEFI均痊愈。发生率前3位疫苗为13价肺炎、无细胞百白破和无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗。结论 新吴区AEFI监测系统运行质量较好,应继续需加强工作人员业务培训和公众预防接种宣传教育,不断提高AEFI监测敏感性。     

江门市2009—2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析江门市2009—2011年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统,收集江门市2009年1月1日至2011年12月31日报告的AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果全市共报告320例AEFI,2009年报告率2.6/10万剂次,2010年报告率2.7/10万剂次,2011年报告率2.8/10万剂次。男女性别比为1.4∶1(189/131),≤1岁占53.1%(170例),9月份(52例,占16.3%)和11月份(37例,占11.6%)病例数最多。AEFI总报告发生率为6.7/10万剂次,甲流疫苗(38例,报告率35.3/10万剂次)报告发生率最高。一般反应160例,占50.0%;异常反应126例,占39.4%。58.4%发生在接种疫苗1 d内,53.4%发生在接种该种疫苗的第1剂次。40.3%出现发热,30.0%出现局部红肿,13.4%出现局部硬结。结论 2009—2011年江门市AEFI常发生在≤1岁儿童以及接种第1剂次、接种后1 d内。     

2019年中国疑似预防接种异常反应监测

目的分析2019年中国疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)监测情况。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2019年所有上市后疫苗的AEFI个案和接种剂次数,采用描述流行病学方法分析AEFI发生特征和报告发生率。结果 2019年中国共报告249 361例AEFI,报告发生率为46.53/10万剂。一般反应、异常反应分别占AEFI总报告数的91.93%、6.54%,报告发生率分别为42.77/10万剂、3.04/10万剂。在异常反应中过敏性皮疹(13 601例)、血管性水肿(417例)、卡介苗淋巴结炎(405例)报告例数较多,报告发生率分别为2.54/10万剂、0.08/10万剂、2.80/10万剂。结论中国2019年AEFI监测敏感性维持在较高水平,不良反应以一般反应为主,严重异常反应极其罕见。