浅谈新形势下中医院院内制剂现状及发展趋势

探讨新形势下我中医院医院制剂的现况、存在问题及解决方法并探讨未来发展趋势.结合我院医院制剂的发展历程并结合相关文献资料,从面临困难、存在机遇两方面探讨医院制剂现况,并探讨相关解决方法及发展趋势.从我院及社会医院制剂发展看,医院制剂为医院药学发展奠定了基础,必将长期存在并得到长足发展.     

中药纳米制剂探讨

纳米技术为我们研究现代中药制剂提供了新的思路和方法。本文通过讨论纳米技术对中药制剂性能的改善及提升、中药纳米化方法及纳米递药系统研究等,对中药纳米制剂研究开发进行了探讨。     

医院制剂质量提高与定价方法关系的探讨

目的探讨医院制剂成本的变化与价格制定关系。方法分析医院制剂质量标准、制剂生产要求及制剂包装要求的提高对其成本构成的影响。结果现行医院制剂计价办法有待改进。结论物价部门应根据制剂成本制订更为合理的计价方案,以利于制剂的发展。     

大黄制剂中土大黄苷检查及含量测定的通用方法

目的:研究大黄制剂中土大黄苷的检查及含量测定通用方法。方法:采用TLC法及HPLC法控制大黄制剂中的土大黄苷。结果:TLC法适用于含大黄制剂的快速检查,HPLC法适用于其定量分析。结果:该定性及定量方法准确可靠,可用于大黄制剂的大黄投料控制。     

口服渗透泵制剂的研究进展

 目的：介绍口服渗透泵制剂的制备工艺、临床应用状况及对渗透泵制剂的临床评价,为渗透泵制剂的设计和制备提供新思路。方法：概述了近年来口服渗透泵制剂研究领域的研究成果及其应用状况。结果：通过对口服渗透泵制剂释药速率及体内药动学的研究,为口服渗透泵制剂的处方设计奠定基础。结论：对口服渗透泵制剂的深入研究有助于开发更为有效的控释制剂。     

中药制剂含量的测定及表示方法

中药制剂含量的测定及表示方法是中药成方制剂质量控制的重要内容和新药申报资料必备内容之一，本文通过查阅有关资料，论述了中药制剂含量的几种常用测定及表示方法。     

七种医院制剂微生物限度检查方法适用性试验

目的建立7种医院制剂微生物限度检查方法适用性试验。方法对7种医院制剂按《中国药典》(2015年版)进行需氧菌、霉菌和酵母菌计数方法的适用性试验及控制菌检查方法的适用性试验。结果 7种医院制剂均对需氧菌、霉菌及酵母菌有不同强弱的抑菌作用,控制菌可按常规法检查。结论对医院制剂进行微生物限度检查方法适用性试验,在一定程度上可确保检验结果的准确性与可靠性。     

基于中药制药工程质量观的质量控制模式研究

由于中药材品种混乱、来源不一、化学成分复杂以及制剂工艺不规范、制药装备标准化程度不高等特点,现行的中药制剂质量控制模式和方法难以有效地控制和评价中药制剂的质量.该文围绕中药制剂质量控制现状,针对中药制剂质量控制存在的问题,提出中药制药工程质量观及控制中药制剂质量的策略.通过从"药材源头-制剂工艺-制药装备-中药制剂"全...     

缓释、控释制剂研究进展

目的介绍缓/控释制剂类型及各种制剂制备技术的研究概况及展望方法以国内外发表的文献为依据,对缓/控释制剂类型及各种制剂制备技术分别进行介绍。结果与结论目前制备缓/控释制剂的技术日益增多,研究开发品种亦较多,但还需要进一步发展。     

RP-HPLC-ELSD法测定知母药材及含知母制剂中菝葜皂苷元的含量

目的 阐明ELSD对于检测菝葜皂苷元等不含发色团的化合物是一种优越的检测器,为知母药材及含知母制剂提供了一种可靠的质检手段。方法 采用RP-HPLC-ELSD法测定知母药材及含知母制剂中菝葜皂苷元的含量。结果 分离完全的色谱峰,有良好的线性关系,r=0.9990,对药材及制剂测定的回收率分别为100.5%、91.38%。结论 该方法先进、可靠、简便,可广泛用于知母药材及含知母制剂的质量监控。     

螺旋藻及其制剂的质量控制研究

目的：为建立螺旋藻及制剂的质量控制标准提供依据。方法：采用显微、光谱及化学分析方法进行鉴别。结果与结论：鉴别特征明显，可以用于螺旋藻及其制剂的质量控制。     

中药制剂微生物限度控制

从中药制剂的原料粉碎、设备清理消毒、生产操作及产品包装等方面对中药制剂微生物限度的控制进行了研究,为控制中药制剂的微生物污染,使之符合药品卫生标准提供了可行性方法。     

加强医疗机构中药制剂研发与备案管理的思考

目的:探索并总结医疗机构制剂室在新时代发展机遇下,如何加快中药制剂研发及新制剂备案进程的管理思考。方法:作者从医疗机构中药制剂的发展现状出发,有针对性地从制剂室规模化建设、完善医疗机构制剂研发人员配备、改善院内制剂调价机制、完善传统制剂质量标准四个方面论述了加快院内制剂研发生产、完善制剂备案管理的几点意见。结果与结论:医疗机构中药制剂的振兴与发展符合时代的发展趋势,需要政府、医疗机构、制剂从业者多方面共同努力,务实作为,才能实现中药制剂蓬勃发展的伟大目标。     

医院制剂质量管理和发展模式的探讨

目的:研究、分析医院制剂质量管理和发展的具体模式。方法:运用文献分析方法、结合医院制剂的临床使用情况、医院制剂的质量管理状况,分析了医院制剂的质量管理与发展模式方面存在的问题。结果与结论:医院制剂管理的核心是必须要加强医院制剂的生产质量管理,"从严从高"制定医院制剂生产的质量标准,重视医院制剂的人才队伍建设,采取建立区域性制剂中心,重点发展医院"特色制剂"及医院制剂应持续创新的发展模式,为医院制剂质量管理目标的实现、制剂临床应用的效果奠定坚实基础。     

高效液相色谱法测定桂枝茯苓丸制剂及含药血清中芍药苷、肉桂酸、丹皮酚

目的:对桂枝茯苓丸制剂及含药血清的指标性成分进行检测,为桂枝茯苓丸进一步深入研究奠定基础。方法:采用高效液相色谱法测定桂枝茯苓丸制剂及含药血清芍药苷、肉桂酸、丹皮酚。结果:桂枝茯苓丸制剂中三种成分均可检出,含药血清中检出肉桂酸、丹皮酚成分,未检出芍药苷成分。结论:采用高效液相色谱法可以检测出体内、体外桂枝茯苓丸制剂中的指标性成分,方法简单、可靠。     

中药制剂中重金属的测定研究评析

从四个方面 ,即 :含重金属中药制剂的临床应用、重金属元素检测方法的概况、含重金属中药制剂的药理学和临床毒性研究概况、中药制剂中重金属的来源及存在问题论述中药制剂重金属的测定及现状分析。指出 ,应努力加强中成药中重金属限量标准的科学研究 ,制定重金属限量标准 ,这样即可以促进中药的现代化、国际化发展。     

中药制剂中重金属的测定研究评析

从四个方面，即：含重金属中药制剂的临床应用、重金属元素检测方法的概况、含重金属中药制剂的药理学和临床毒性研究概况、中药制剂中重金属的来源及存在问题论述中药制剂重金属的测定及现状分析。指出，应努力加强中成药中重金属限量标准的科学研究，制定重金属限量标准，这样即可以促进中药的现代化、国际化发展。     

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报要点

目的 总结医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案的经验,为医院中药制剂备案及新制剂发展提供参考。方法 结合医院制剂备案制的相关法规及我院新申报成功的4个中药制剂申报过程,浅析医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案的关键点,归纳体会。结果 医院制剂备案制只是简化了申报流程,并未降低标准,仍需进行长期的准备。结论 随着国家医疗体系体制与管理模式的转变,中药制剂备案制申报更加便捷,审批流程更短,但后期监管力度加大,对备案资料的真实性、完整性、规范性要求更高,且需注重质量标准的可控性。     

关于中药掩味新思路的探讨

通过查阅掩味技术的相关文献,分析各掩味技术的原理及优缺点,归纳现代掩味技术在中药制剂中的应用现状及掩味研究方法;对中药制剂掩味研究进展及存在的问题进行思考,进而提出分类掩味、根据需求针对性掩味、追根溯源用掩味、联合应用统计学实验设计方法优选掩味配方等中药制剂安全、实用、高效的掩味新思路、新研究方法。     

中药制剂工艺改变性质的分析与评价方法

  目的 提出构建一套系统化的分析体系,以客观准确地评价中药制剂工艺改变性质。 方法 在对不同制剂工艺及条件对中药制剂有无质的影响这一问题客观阐述的基础上,剖析现有中药质量控制技术手段用于评价中药制剂工艺改变性质优势与缺陷。 结果与结论 对 中药制剂工艺是否具有质的改变进行评价应紧扣 “ 安全性、有效性 ” ,通过建立的多方法序贯检测系统检测,全面分析工艺变化对药物物质基础、质量及稳定性等方面的变化,以及此种变化对药物有效性、安全性方面的影响,综合判定中药制剂工艺改变的性质。