卫生部办公厅关于印发《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》的通知

近日，卫生部为进一步规范甲类大型医用设备配置审批工作，明确审批程序和要求，加大政务公开力度，专门制定了《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》，并下发通知要求各地严格执行。通知要求，各地要参照甲类大型医用设备配置审批程序，按照行为规范、公正透明、廉洁高效的原则，结合当地实际，细化和完善乙类大型医用设备配置审批工作制度，进一步规范审批行为，建立健全制约机制，切实加强对配置审批各个环节的管理和监督。各地乙类大型医用设备配置审批工作制度应报卫生部备案。     

配置甲类大型医用设备需经卫生部审批

近日，卫生部印发《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》，明确了甲类大型医用设备配置审批程序和要求。     

卫生部办公厅关于印发《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度(暂行)》的通知

卫办规财发[2008]8号各省、自治区、直辖市卫生厅(局):为进一步规范甲类大型医用设备配置审批工作,明确审批程序和要求,加大政务公开力度,我部制定了《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度(暂行)》,现印发你们,请遵照执行。各地要参照甲类大型医用设备配置审批程序,按照行为规范、公正透明、廉洁高效的原则,结     

新型大型医用设备配置管理规定

第一条为规范和加强新型大型医用设备配置管理，促进有序配置和合理使用，根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发[2004]474号）和《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》（卫办规财发[2008]8号）等有关要求，制定本规...     

卫生部关于公布第三批甲类大型医用设备管理品目的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局：根据《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发[2004]474号）规定，现公布第三批甲类大型医用设备管理品目。请各地严格按照大型医用设备管理有关规定，认真贯彻落实各项制度，进一步做好大型医用设备配置、使用和集中采购管理工作。     

卫生部办公厅、国家发展改革委办公厅关于印发《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》的通知

卫办规财发[2008]89号各省、自治区、直辖市卫生厅局、发展改革委:根据《大型医用设备配置与使用管理办法》(卫规财发[2004]474号)规定,卫生部和国家发展改革委制定了《2008-2010年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》。现印发你们,请各地依照配置规划要求,在认真调查辖区内正电子发射型断层扫描仪检查合理需求的基础上,研究确定区域内2008-2010年正电子发射型断层扫描仪配置规划实施方案,按照《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度(暂行)》(卫办规财发[2008]8     

政策走向剑指“放权”和“规范”

正4月9日,国家卫生健康委员会发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,最新的需经许可配置的甲类、乙类大型医用设备管理目录正式亮相。这是大型医用设备配置管理由非行政许可转为行政许可事项后第一个重要的配套制度,对医疗行业影响巨大。"上设备"需经行政许可大型医用设备配置管理由来已久。2004年年底,原卫生部等3部门联合发布《大型医用设备配置与使用管理办法》,对使用技术复杂、资金投入量大、     

卫生部关于下达2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划的通知

近日，根据《大型医用设备配置与使用管理办法》规定和《卫生部办公厅关于印发〈2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划指导意见〉的通知》要求，按照控制总量、调整布局、严格准入、有效使用和有序增长的原则，卫生部对各省、自治区、直辖市卫生厅局2009—2011年乙类大型医用设备配置规划进行了评审，并下达了核准的配置规划控制，要求规范开展配置审批工作，     

加强大型医用设备的合理购置和应用

目的了解目前新疆医疗卫生机构大型医用设备的配置、使用和上岗人员情况，加强大型医用设备的合理购置和科学管理。方法按照卫生部确定的甲、乙类大型医用设备管理品目，从2004年4月20日至6月11日对全疆除部队以外的各级各类医疗卫生机构大型医用设备的配置、使用和上岗人员是否取得大型医用设备上岗合格证书进行调查。结果全疆15个地州市。包括地方、兵团、石油、铁路和煤矿系统共103家医院具有甲、乙类大型医用设备，其中CT106台、DSA25台、MKI14台、LA9台、SPECT3台和γ刀2台，大型医用设备购买的资金大多来源于医院自筹、财政拨款等方式，大型医用设备的配置审批部门主要有自治区卫生厅、兵团卫生局、地州财政、各系统主管部门，或未进行配置审批。上岗人员中仅有52％的人员取得大型医用设备上岗合格证书。结论提出医疗机构大型医用设备的配置原则，正确处理设备购置、新技术应用与医疗服务的关系，加强上岗人员的培训。     

医疗器械警戒快讯

卫生部近日公布第二批甲类大型医用设备管理品目,包括：X线立体定向放射治疗系统（英文名为Cyber Knife）;断层放射治疗系统（英文名为Tomo Therapy）;306道脑磁图;内窥镜手术器械控制系统（英文名为da Vniei S）,要求各地严格按照大型医用设备管理有关规定,认真贯彻落实各项制度,进一步做好大型医用设备配置、使用和集中采购管理工作。     

深圳市大型医用设备配置水平及公平性研究

目的通过对2017年深圳市甲乙类大型医用设备的配置现状以及2012—2017年计算机断层扫描(computed tomography,CT)、磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)和数字减影血管造影(digital subtraction angiography,DSA)设备配置水平和公平性变化进行探讨,为优化我国和深圳市甲、乙类大型医用设备配置的布局提供参考依据。方法通过深圳市卫生和计划生育委员会对各类大型医用设备相关数据进行收集,采用基尼系数对设备配置的公平性进行评价。结果截至2017年,深圳市共配置甲类大型医用设备3台,乙类大型医用设备329台;CT、MRI、DSA、单光子发射计算机断层扫描(single-photon emission computed tomography,SPECT)设备和直线加速器(linear accelerator,LA)每百万人口配置量分别达到13.44、6.97、4.79、1.43和1.01台;5类设备按各区人口分布的基尼系数分别为0.19、0.26、0.27、0.39和0.53。结论 2012—2017年,深圳市乙类大型医用设备配置量不断提升,且公平性日益提高,但相比一些地区,深圳市大型医用设备配置水平仍然偏低,尤其是甲类大型医用设备。随着政策对非公立医疗机构的倾斜力度不断加大,今后深圳市非公立医疗机构大型医用设备还有巨大的发展空间。     

大型医用设备配置规划方法探讨

近年来,我国大型医疗设备增长迅速,出现设备利用过度和利用不足共存的现象,加重了老百姓的医疗负担,加快了国家的卫生费用增长速度,加强大型医用设备的配置和使用管理工作迫在眉睫。2004年12月由卫生部、国家发展改革委员会、财政部联合颁布的《大型医用设备配置与使用管理办法》正是在这样的背景下应运而生。办法指出大型医用设备管理品目分为甲、乙两类,甲类由国务院卫生行政部门管理,乙类由省级卫生行政部门管理,同时出台了配套文件——《配置规划指导意见》。但各地在实际制定规划过程中存在很多难点,如规划乙类大型医用设备的配置量和配置标准。本研究提出一套大型医用设备配置方法,并介绍其在北京市乙类大型医用设备配置规划的应用,期望为其他地区制定大型医疗设备配置规划提供参考。     

湖北省2006-2008年乙类大型医用设备配置评价

为准确制定2009-2011年湖北省乙类大型医用设备配置规划,必须对前一周期配置审批情况进行系统的回顾和科学评价。作为“湖北省乙类大型医用设备配置标准研究”的重要内容,2009年4月湖北省卫生厅装备管理处利用全省招投法执法检查的机会,对2006-2008年全省乙类大型医用设备配置审批情况进行了一次全面的回顾性调查。     

大型医用设备临床应用监测平台指标体系的构建

目的:构建大型医用设备临床应用监测平台指标体系,为大型医用设备配置规划及配置审批提供数据支撑。方法:采用文献研究、专家论证和实地调研的方式,建立大型医用设备临床应用监测平台系统架构、数据采集项及指标体系。结果:建立大型医用设备临床应用监测平台,可采集8个维度164项数据内容,确定了14项大型医用设备临床应用监测指标。结论:大型医用设备临床应用监测平台指标体系有助于了解大型医用设备的基本情况,促进大型医用设备的合理使用、监管和评价。     

柳州市大型医用设备配置与利用现状分析

[目的]分析柳州市大型医用设备配置与利用情况,为编制柳州市大型医用设备配置规划提供参考依据。[方法]通过问卷普查和现场调查法,采用Microsoft Excel 2003录入数据,利用SPSS 22.0进行统计描述和统计分析。[结果]截至2015年,柳州市配备大型医用设备77台,其中甲类设备2台,乙类设备75台,年平均增量率为8.56%;甲类设备中PET、γ刀各1台;乙类设备中CT 35台、MRI 14台、DSA 12台、LA 9台、SPECT 5台,年平均增长率分别为9.89%、15.02%、4.66%、2.99%和5.74%。[结论]柳州市大型医用设备种类齐全、增幅合理,但总量不足,地区分布不均衡,设备利用过度现象严重。     

16所医院乙类大型医用设备配置及利用定性分析

随着医院对医用设备投入的逐年加大,医用设备产生的效益占医院总效益的比重越来越大,其在医院的广泛应用与相对滞后的医用设备管理的矛盾也日益突出[1].我国大型医用设备按照资金投入、运行成本、使用技术复杂性等管理品目,分为甲、乙两类.甲类由国务院卫生行政部门管理,乙类由省级卫生行政部门管理(乙类大型医用设备目录包括CT、MRI、DSA、SPECT、LA),其配置规划和配置许可证(即具体配置指标)分别由这两种机构颁发[2].     

大型医用设备管理再加码

<正>日前,国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定,将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项,明确了各级卫生行政部门对甲乙类大型设备配置和使用的监管职责,强化了事前、事中、事后评估监管,加快形成适宜我国现阶段的大型医用设备全寿命期管理体系。长期以来,我国公立医院存在盲目引进进口大型医用设备的现象,不仅城市三级甲等医院如此,一些区县级医院甚至欠发达地区二级医院也以     

关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知

国卫规划发[2018]14号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委:为贯彻落实《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》(国务院令第680号),规范甲类大型医用设备配置许可管理,根据我委、国家药品监督管理局《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法(试行)的通知》(国卫规划发[2018]12号),我委研究...     

广东省乙类大型医用设备配置现状调查和相关政策分析

调查了广东省5种大型乙类医用设备的购置与使用现状；在调查结果的基础上，分析我国实施大型医用设备有可能遇到的压力和影响因素：比较了欧美国家大型医用设备配置规划的实施效果和制度环境因素，提出我国在建立和实施相应卫生政策时应该注意的问题。     

大型医用设备配置与管理研究进展

通过文献评阅的方法,从五个方面综述国内外有关大型医用设备配置与管理研究的进展,分别是:大型医用设备配置与管理的政策演化、我国大型医用设备配置存在的主要问题、大型医用设备的经济学评价、大型医用设备配置规划方法以及国外大型医用设备配置和管理的经验和做法。最后,结合实际提出了几点思考和建议。