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目的:探究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情期间药物Ⅰ期临床试验受试者招募及其住院管理的策略.方法:2019年12月底COVID-19疫情暴发,给各行各业带来了巨大影响,药物临床试验的开展也面临新的挑战,随着COVID-19疫情逐渐得到控制,复工复产稳步推进,制定COVID-19疫情影响下开展药物临床试验应对策略十分重要,为了在COVID-19疫情尚未完全结束的情况下使药物临床试验稳定有序开展,避免COVID-19疫情传播,通过受试者招募、防护物资准备、受试者筛选等多个方面管理的控制措施,探究新冠疫情情况下受试者招募及其住院管理策略的可行性.结果:对药物Ⅰ期临床试验实施的细则的制定,确保了药物Ⅰ期试验的有序开展.结论:建立科学、规范、及时、有效应对COVID-19疫情机制,明确综合防控策略和措施,有利于受试者的生命安全,避免了医护人员职业暴露,确保药物临床试验安全有序开展. 相似文献
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2020年初始新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情爆发,国家经济和人民生活受到重创,临床试验行业深受影响,也给研究机构管理和试验项目实施带来前所未有的挑战。通过分析各大研究机构针对COVID-19防控要求下的应对措施,选取2020年1月23日至2020年4月8日,整理出本研究中心试验进展情况、处理方式、随访用药、脱落失访等情况,探讨疫情期间降低临床试验影响的可行性方法,旨在为今后探索临床试验的远程执行积累经验,为建立特殊时期临床试验应对策略提供参考依据。 相似文献
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2019年12月首发于湖北省武汉市的新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)疫情火速蔓延,并迅速扩散,2020年2月11日国际病毒学分类委员会正式将新型冠状病毒命名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)[1]。2020年2月2日,国家卫生健康委员会发布的《关于做好儿童和孕产妇新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知》中明确指出,儿童和孕产妇是COVID-19的易感人群。为了更好地指导和规范全国COVID-19的诊治工作,国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》将核酸检测和基因测序作为COVID-19的确诊依据。 相似文献
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《中国药理学通报》2021,(2):288-288
本刊新型冠状病毒肺炎专题论文入选WHO COVID-19数据库!新冠肺炎疫情发生以来,世界公共卫生安全面临极大的挑战。当前,疫情防控压力依然很大,全球各族人民要坚定信心、同舟共济、科学防治、精准施策,坚决打好打赢疫情防控阻击战、歼灭战、保卫战。2020年WHO特别搭建COVID-19数据库(https://search.bvsalud.org/global Hiterature on hnovel-coronavirus 2019 ncov/),关注科研攻关前沿,紧贴一线诊疗实践,快速发表优秀成果,荟萃科学抗疫中国智慧,强化国际共享合作,充分彰显了科技期刊的学术价值和社会责任担当。本刊积极提交新冠肺炎专题文献至COVID-19数据库,截至发稿之日,已有优秀论文经遴选被收录。 相似文献
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已成为全球性的重大疫情,中医药在重大疫情防控过程中发挥了重要作用。基于对COVID-19的认识以及中医药防控路径,以疏风解毒胶囊为例,概述了中医药针对早期干预、阻断病情进展、改善症状、抗炎免疫、抑制“细胞因子风暴”以及辨证分型、发挥配伍优势等方面的思路和研究实践,并提出中药新药研发科学模式建立的设想。 相似文献
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情在全世界蔓延,针对COVID-19的临床诊治与药物治疗研究成为热点。目前,尚没有针对COVID-19的特效药物或疫苗,而多项相关的药物临床试验迅速开展,也引起广泛的关注。截至2020年3月18日,共有8项雾化吸入疗法治疗COVID-19的临床试验在国家临床试验中心注册,涉及7种药物。本文介绍了这7种药物的应用研究进展和雾化吸入药学监护,以加强药品使用的风险管理,减少药品使用的不良事件。 相似文献
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摘要:目的:为保证新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情防控常态化下,仿制药人体生物等效性试验的有序开展和试验质量,最大限度的保护受试者和研究者的安全,针对新常态下影响受试者管理的因素进行探讨。方法:以生物等效性试验流程中受试者管理关键环节为切入点,分别对COVID-19疫情防控新常态下受试者的招募、筛选、入住、出院、随访等阶段进行深入探讨。结果与结论:在保障受试者权益与安全的前提下,对COVID-19疫情后开展生物等效性试验受试者的管理流程和细节作出相应调整,从而有效的保证了受试者安全和试验质量,提高了特殊公共卫生事件下生物等效性试验受试者管理的水平。 相似文献
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目的 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)正在对卫生服务产生巨大影响。我们的目的是提供关于COVID-19对一家三级甲等医院儿内科门诊量及比例影响的数据。方法 本研究为横断面研究。对广州市妇女儿童医疗中心2020年1—4月COVID-19疫情对总门诊量、儿内科部门诊量、儿内科部门诊量排名前3位的儿内科普通门诊、呼吸门诊、消化门诊量和比例的影响,与2019年1—4月进行比较。统计学方法采用独立样本t检验、χ2检验。结果 与2019年同期对比,2020年2—4月总门诊量、儿内科部门诊量及儿内科普通门诊、呼吸门诊、消化门诊月门诊量和比例均显著降低(均P<0.05);儿内科部门诊量比例由2019年的47.92%~52.27%下降为2020年的20.74%~30.56%(P<0.01)。结论 COVID-19疫情下总门诊量、儿内科部门诊量及儿内科普通门诊、呼吸门诊、消化门诊量和比例均下降,这些结果可能与提倡少聚集、保持一定的社交距离、少出门、出门戴口罩、勤洗手有关。 相似文献
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目的 在新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)疫情下,优化慢性肝病药物临床试验中的受试者访视管理,满足疫情防控要求,降低感染风险。方法 选取2019年12月5日至2020年12月6日在西安交通大学第二附属医院感染科接受药物临床试验的103例慢性肝病受试者,分析性别、年龄、文化程度、临床药物研究经历、访视完成状况、不良反应等指标特征,根据可能的影响因素提出此阶段肝病受试者访视的应对策略。结果 COVID-19疫情期间,计划访视慢性肝病受试者1 329人次,实际完成1 329人次(100.00%),其中返院访视1 318人次(99.17%)[超窗访视2人次(0.15%)],另有11人次获准在居住地附近医院访视(0.83%)。共有47人次发生不良反应(3.54%)。未见COVID-19患者。结论 疫情防控期间,依据药物临床试验访视方案实施分类访视管理,加强研究者与受试者的双方沟通与协调,保障受试者权益,降低COVID-19发生风险,确保研究项目顺利实施。 相似文献
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目的 探讨医院药学部在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情时期的工作模式.方法 COVID-19疫情期间,医院药学部按照门诊药房、住院药房、药库、临床药学4个部门成立工作小组,制订流程及措施,落实防控政策,保障药品供应,同时加强临床合理用药监测,及时提出合理用药建议.结果与结论 在COVID-19疫情防控工作中,医... 相似文献
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目前新型冠状病毒仍在全球蔓延,蔓延速度快,传播性强,传播途径多。2020年1月31日世界卫生组织宣布新型冠状病毒引起的肺炎(COVID-19)疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”。截至北京时间2020年5月31日,全球累计确诊COVID-19病例超过621万,累计死亡病例超过37万例。疫情的爆发促进我国医药、卫生预防的研究工作者开展了大量的新冠肺炎研究工作,取得的重要成果在国内外医药期刊发表大量文章。该文通过中国知网,对2020年1月至4月期间我国学者发表在国内医药期刊的新冠肺炎相关的文章进行分析总结。发现刊载COVID-19文章的期刊杂志多而广,研究机构多,包括医院、高校、科研院所和制药企业。研究内容全面,包括发病机制、病毒抗体检测、新冠肺炎诊断、疫情防控策略和疫苗研发、治疗药物研发等。治疗措施多途径,包括抗病毒治疗、提高机体免疫力治疗,既有西药治疗,也有中药调理和中西医结合治疗等。这些研究成果和诊治经验为全球疫情国家防治新冠肺炎提供了重要参考。 相似文献
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自新冠肺炎(COVID-19)疫情暴发至今,国家先后制定更新了八版COVID-19诊疗方案.目前没有确认有效的COVID-19治疗方法,可试用α干扰素、利巴韦林、阿比多尔和磷酸氯喹等.甘草酸制剂在各类肝病中应用广泛,且具有多种抗病毒活性.本文通过对甘草酸制剂相关文献进行综述,阐述甘草酸制剂在COVID-19治疗中可能的... 相似文献
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自新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫情暴发以来,全球感染人数不断增加,医疗形势十分严峻,应急情况下创新药物研发和对已上市药物进行治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)新适应证开发,成为寻找COVID-19特效治疗药物和最佳治疗方案的必由之路.目前已发现的血管紧张素转换酶2(ACE2)介导SARS-CoV-2入侵宿... 相似文献
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中国智慧药学联盟专家组 《临床药物治疗杂志》2020,18(2):4-9
<正>2020年伊始,新型冠状病毒肺炎(corona virusdisease 2019,COVID-19)疫情(以下简称为疫情)严峻,全国各省市均已启动重大突发公共卫生事件一级响应机制。各级卫生健康委员会要求医疗机构的药学部门在应对疫情工作中,不仅要充分保证消毒物品和防疫药品的供应,同时也要保证日常药学工作的有 相似文献
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目的:分析基于新型冠状病毒肺炎(Coronavirus disease,即COVID-19)疫情下肿瘤血液科医、护、患安全性防护措施及其效果,减少疫情下医、护、患焦虑情绪,从而更好地服务肿瘤血液科患者。方法:选取疫情期间(2020年1月20—2月20日)收治的出院患者55例及科室医护工作人员30人相关信息;分析其预防措施、正确穿戴和脱摘防护用品、严格手卫生和遵守咳嗽礼仪落实情况;同期比较2019年出院患者100例的医疗安全质量指标的差异。结果:疫情下医、护、患零感染COVID-19,疫情期间患者出院例数、平均住院天数、平均住院费用较2019年同期明显下降,其差异有统计学意义(P<0.05);而疾病好转率、并发症发生率之间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:基于COVID-19疫情下肿瘤血液科防护措施得到有效落实和防控,免除了患者焦虑心态。 相似文献