经典恒温法考察呋喃西林溶液的稳定性

目的考察呋喃西林溶液的稳定性,并预测其室温贮存有效期。方法用紫外分光光度法测定呋喃西林溶液的含量,通过经典恒温法预测其有效期。结果呋喃西林溶液的含量随时间变化属一级降解反应,经典恒温法测得25℃时k值为1.851 4×10-5 h,分解10%的时间为7.91个月。结论呋喃西林溶液有效期暂订为6个月。     

呋喃西林溶液的制备及稳定性考察

目的制备呋喃西林溶液,对该制剂进行稳定性考察。方法采用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量,考察温度、光线、灭菌条件及贮存时间对呋喃西林溶液质量的影响。结果呋喃西林溶液经40℃加热10 d,溶液黄色略加深,相对含量为99.06%;60℃加热10 d,溶液黄色加深,相对含量为91.83%;经强光照射,溶液颜色逐渐变深至橙红色,5 d相对含量为80.84%。采用流通蒸汽灭菌,溶液的颜色、澄明度无明显变化,相对含量下降<3%,热压灭菌后其颜色加深,相对含量下降在10%以内。室温留样6个月,外观、含量均符合规定。结论温度、光线、灭菌条件及贮存时间对呋喃西林溶液的质量均有影响。呋喃西林溶液不宜长期受高热;应避免阳光直射、强日光灯照射;宜选用流通蒸汽灭菌法;若采用热压灭菌应严格操作。呋喃西林溶液有效期确定为6个月。     

硫代硫酸钠对呋喃西林溶液长期稳定性的考察

目的考察硫代硫酸钠对0.02%呋喃西林溶液稳定性的影响.方法配制加与不加硫代硫酸钠作抗氧剂的0.02%呋喃西林溶液各2份,置同一室温采用避光与不避光条件存放半年,每隔一个月观察溶液颜色变化,测定pH值及含量.结果加硫代硫酸钠组,放置4个月后析出淡黄色沉淀,6个月后溶液颜色加深,含量降至不合格.不加硫代硫酸钠组放置半年避光者溶液颜色保持不变,含量保持在98.3%;不避光者溶液颜色稍加深,含量保持在94.1%.结论 0.02%呋喃西林溶液不宜用硫代硫酸钠作抗氧剂,同时应避光保存.     

0．02％呋喃西林溶液的贮存期预测

目的预测0．02％呋喃西林溶液的贮存期。方法用分光光度法于波长376nm处测定0．02％呋喃西林溶液的含量,采用经典恒温实验法预测其在25℃时的贮存期。结果测得0．02％呋喃西林溶液25℃预测贮存期为130d,与留样观察结果相符。结论0．02％呋喃西林溶液的贮存期可定为4个月,以10～25℃、避光条件下贮存为宜。     

呋喃西林溶液稳定性试验

采用经典恒温试验法对呋喃西林溶液进行稳定性试验,得出1gk对1/T的回归方程式为lgk=7.8930-3759.79/T,t=0.9931,活化能E=72.59kJ//mol,K25℃=1.8528×10-3,室温(25℃)贮存期为8个月.     

呋喃西林溶液有效期预测

目的研究呋喃西林溶液的稳定性。方法采用经典恒温加速试验预测呋喃西林溶液的有效期,同时进行留样观察。结果呋喃西林的分解属一级动力学过程,t0.925℃6.37个月,与留样观察结果基本一致。结论呋喃西林溶液的有效期约为6.0个月。     

硫代硫酸钠对呋喃西林溶液长期稳定性的考察

目的　考察硫代硫酸钠对 0 0 2 %呋喃西林溶液稳定性的影响。方法　配制加与不加硫代硫酸钠作抗氧剂的 0 0 2 %呋喃西林溶液各 2份 ,置同一室温采用避光与不避光条件存放半年 ,每隔一个月观察溶液颜色变化 ,测定pH值及含量。结果　加硫代硫酸钠组 ,放置 4个月后析出淡黄色沉淀 ,6个月后溶液颜色加深 ,含量降至不合格。不加硫代硫酸钠组放置半年避光者溶液颜色保持不变 ,含量保持在 98 3% ;不避光者溶液颜色稍加深 ,含量保持在 94 1%。结论　 0 0 2 %呋喃西林溶液不宜用硫代硫酸钠作抗氧剂 ,同时应避光保存     

尿素软膏的稳定性考察

目的 考察尿素软膏的稳定性.方法 采用高温加速试验考察尿素软膏的稳定性.结果 高温加速试验得出尿素分解速度常数K(25℃)=2.42×10-5/h;室温下损失10%的尿素需6个月.结论 根据高温加速试验的结果暂定尿素软膏的有效期为6个月.     

硫代硫酸钠对呋喃西林溶液长期稳定性的考察

目的 考察硫代硫酸钠对0．02％呋喃西林溶液稳定性的影响。方法 配制加与不加硫代硫酸钠作抗氧剂的0．02％呋喃西林溶液各2份，置同一室温采用避光与不避光条件存放半年，每隔一个月观察溶液颜色变化，测定pH值及含量。结果 加硫代硫酸钠组，放置4个月后析出淡黄色沉淀，6个月后溶液颜色加深，含量降至不合格。不加硫代硫酸钠组放置半年避光者溶液颜色保持不变，含量保持在98．3％；不避光者溶液颜色稍加深，含量保持在94．1％。结论 0．02％呋喃西林溶液不宜用硫代硫酸钠作抗氧剂，同时应避光保存。     

灭菌对呋喃西林溶液稳定性的影响

考察了不同灭菌时间及储存过程对呋喃西林溶液稳定性的影响.采用紫外分光光度法测定溶液中呋喃西林的含量,其平均回收率为101.7%.考察流通蒸汽灭菌(100℃ 30分钟)前后及储存过程中呋喃西林溶液含量的变化.灭菌后,呋喃西林含量下降.随着灭菌时间的增加,其含量呈现下降趋势.随着储存时间的延长,呋喃西林会进一步分解.     

呋喃西林溶液制备方法改进及稳定性比较

目的 改进呋喃西林溶液制备方法,观察其稳定性.方法 对原处方的制备工艺加以改进,并通过留样观察对呋喃西林溶液进行定性分析和紫外分光光度法定量测定.结果 改进法配制的呋喃西林溶液稳定性好,4个月内未析出沉淀,含量合格;原法配制的呋喃西林溶液2个月后析出红棕色沉淀,含量不合格.结论 改进后的配制方法操作简单,溶液的稳定性提高,贮存期延长.     

经典恒温加速法预测0.5%戊二醛溶液的稳定性

目的:考察0.5%戊二醛溶液的稳定性。方法:采用经典恒温加速法和留样观察法,以戊二醛的含量为考察指标,采用滴定法测定其含量。结果:0.5%戊二醛溶液的含量变化符合一级动力学过程,2种考察方法的结果基本一致。在室温(25℃)条件下,其有效期为85.7d。结论:0.5%戊二醛溶液应尽快使用,2周内是其最佳使用时间。     

注射用丹参多酚酸盐成品输液的稳定性

目的 考察注射用丹参多酚酸盐成品输液稳定性.方法 分别考察室温(25℃)和冷藏(4℃)条件下,注射用丹参多酚酸盐的3种临床常用成品输液在0~8 h间的有效成分的含量、输液外观、pH值及不溶性微粒的数量的变化.结果 注射用丹参多酚酸盐与胰岛素在5%葡萄糖注射液中混合调配后,无论在室温或冷藏条件下,2 h内成品输液丹酚酸B含量下降均超过10%,溶液pH值超过6,≥10μm不溶性微粒的数量超过25个/毫升,≥25μm不溶性微粒的数量超过3个/毫升.使用5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液稀释的成品输液,室温保存8 h稳定.然而,在冷藏条件下,0.9%氯化钠注射液稀释后的成品输液6 h内不溶性微粒数超出规定范围,而5%葡萄糖注射液稀释后的成品输液2 h内不溶性微粒的数量超出规定范围.结论 注射用丹参多酚酸盐不宜与胰岛素配伍使用.在冷藏条件下,建议采用0.9%氯化钠注射液稀释后的成品输液保存不得超过6 h,采用5%葡萄糖注射液稀释后的成品输液保存不得超过2 h.     

棓丙酯注射液热降解动力学及稳定性研究

目的:研究棓丙酯注射液的热降解动力学,为药物贮存提供理论依据。方法:采用高效液相色谱法测定药物含量,并以恒温加速法研究在25、30、40℃下,棓丙酯注射液6月内含量变化及其降解规律,用趋势外推法预测棓丙酯注射液不同温度下的有效期。结果:棓丙酯注射液的降解规律符合一级动力学方程,在25、30、40℃下,其有效期分别为21.7、11.3、5.4个月。结论:温度是影响棓丙酯注射液稳定性的重要因素之一,常温下丙酯注射液是稳定的。     

复方丹参输卵管灌注液的配制及其相容性和稳定性观察

目的探讨复方丹参输卵管灌注液的配制,并观察其稳定性。方法将配置好的样品分别在3~5℃的冰箱、20~25℃、33℃、37℃的恒温箱中和室温放置,观察其相容性和稳定性。结果丹参和枯矾水溶液相容性良好。结论复方丹参输卵管灌注液较稳定。     

注射用头孢尼西钠与果糖注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢尼西钠在室温(25±1)℃下与果糖注射液配伍的稳定性。方法:模拟临床用药浓度,将注射用头孢尼西钠1.0g加入到10mL果糖注射液中,混合均匀后,在室温(25±1)℃下考察6h内配伍液的外观和pH值变化,并采用高效液相色谱法测定头孢尼西的含量,同时考察有无新物质生成。结果:在室温(25±1)℃下,0～6h配伍液的外观、pH值、头孢尼西的含量均无明显变化。结论:注射用头孢尼西钠与果糖注射液配伍,在室温(25±1)℃下6h内配伍稳定。     

硫酸新霉素灭菌溶液的制备与质量控制

目的:筛选硫酸新霉素灭菌溶液的最佳处方,并考察其质量稳定性。方法:配制各种不同处方硫酸新霉素灭菌溶液,以溶液颜色、pH值及浓度的变化为考察指标,筛选出最佳处方,预测其稳定性,并与留样观测结果进行比较。结果:用盐酸调节溶液pH值至4～5、100℃灭菌后溶液颜色不会变黄,经6mo加速试验,9mo室温留样观察,质量稳定。结论:本处方设计合理,性质稳定,质量可控。